Geratherm DMT-4333 Handleiding

Bekijk gratis de handleiding van Geratherm DMT-4333 (2 pagina’s), behorend tot de categorie Thermometer. Deze gids werd als nuttig beoordeeld door 11 mensen en kreeg gemiddeld 4.4 sterren uit 8 reviews. Heb je een vraag over Geratherm DMT-4333 of wil je andere gebruikers van dit product iets vragen? Stel een vraag

Warnhinweise

• Lesen Sie die Gebrauchsanweisung sorgfältig durch, bevor Sie das Digitalthermo-

meter benutzen.

• Erstickungsgefahr: Die Batteriekappe und die Batterie können beim Verschlucken

lebensgefährlich sein. Erlauben Sie es den Kindern nicht, dieses Gerät ohne die

elterliche Aufsicht zu benutzen.

• Verwenden Sie das Thermometer nicht zur Messung der Temperatur im Ohr. Das

Thermometer ist nur für die orale, rektale und axillare Messung vorgesehen.

• Legen Sie die Batterie des Thermometers nicht in die Nähe von starker Hitze, da

diese sonst explodieren kann.

• Nehmen Sie die Batterie aus dem Gerät, wenn Sie es längere Zeit nicht benutzen.

• Die Verwendung von Temperaturmesswerten zur Selbstdiagnose ist gefährlich.

Konsultieren Sie Ihren Arzt für die Interpretation der Ergebnisse. Die Selbstdiagno-

se kann zur Verschlechterung bestehender Erkrankungszustände führen.

• Führen Sie keine Messungen durch, wenn das Thermometer nass ist, da dies zu

ungenauen Messwerten führen kann.

• Nicht auf dem Thermometer herumbeißen. Andernfalls kann es zu einem Bruch

und/oder zu einer Verletzung kommen.

• Versuchen Sie nicht, das Thermometer zu zerlegen oder zu reparieren. Andernfalls

kann es zu ungenauen Messergebnissen kommen.

• Das Thermometer muss vor und nach jeder Benutzung gereinigt und desinziert

werden.

• Führen Sie das Thermometer nicht mit Gewalt in den Rektalbereich ein. Unter-

brechen Sie das Einführen und brechen Sie die Messung ab, wenn Schmerzen

auftreten. Bei Nichtbeachtung kann es zu einer Verletzung kommen.

• Benutzen Sie das Thermometer nicht oral, wenn es bereits rektal verwendet wurde.

• Für Kinder, die zwei Jahre alt oder jünger sind, bitte das Gerät nicht oral ver-

wenden.

• Wenn das Gerät bei Temperaturen außerhalb des Temperaturbereichs von 5°C –

40°C (41°F – 104°F) gelagert wurde, lassen Sie es vor der Verwendung etwa 15

Minuten lang bei 5°C – 40°C (41°F – 104°F) Umgebungstemperatur liegen.

• Die Verwendung dieses Gerätes neben oder auf einem Stapel mit anderen Geräten

sollte vermieden werden, da dies zu einem unsachgemäßen Betrieb führen könnte.

Wenn eine solche Verwendung notwendig ist, sollte dieses Gerät und die anderen

Geräte beobachtet werden, um sicherzustellen, dass diese normal funktionieren.

• T

ragbare HF-Kommunikationsgeräte (Funkgeräte) inklusive Zubehör (z. B. Antennen-

kabel, externe Antennen) sollten nicht in einem Abstand von weniger als 30 cm (12

Zoll) zum DMT-4333 betrieben oder verwendet werden. Eine Nichtbeachtung dieses

Mindestabstands kann zu einer Minderung der Leistungsmerkmale des Geräts führen.

• Es ist nicht für die Verwendung in einer sauerstoffreichen Umgebung und bei

Vorhandensein einer entammbaren Anästhesiemischung mit Luft, Sauerstoff oder

Distickstoffoxid vorgesehen.

• Legen Sie das Thermometer nicht in direktes Sonnenlicht oder in Watte, da sonst

die Genauigkeit beeinträchtigt wird.

• ME-Geräte sollten nicht gereinigt und desinziert werden, wenn sie in Gebrauch

sind.

• Jeder schwerwiegende Vorfall im Zusammenhang mit dem Produkt sollte dem

Hersteller und der zuständigen Behörde des Mitgliedstaats, in dem der Anwender

und/oder Patient niedergelassen ist, gemeldet werden.

Zweckbestimmung

Die digitalen Thermometer sind für die Messung der menschlichen Körpertemperatur im

normalen Modus oral, rektal und unter dem Arm vorgesehen. Die Geräte sind wieder-

verwendbar und können in der Klinik oder zu Hause bei Menschen aller Altersgruppen

eingesetzt werden, auch bei Kindern unter 8 Jahren unter Aufsicht von Erwachsenen.

Vorgesehene Anwender / Indikation

Patienten oder gesunde Menschen, die ihre Körpertemperatur messen möchten, und

medizinisches Personal, das die Körpertemperatur des Patienten messen möchte.

Patientenzielgruppe

Patienten oder gesunde Menschen, die ihre Temperatur messen lassen müssen oder

wollen.

Bitte vor Gebrauch sorgfältig lesen

Dieses digitale Thermometer ermöglicht eine schnelle und sehr genaue Messung der

Körpertemperatur einer Person. Um seine Funktionen besser zu verstehen und jah-

relang verlässliche Ergebnisse zu erhalten, lesen Sie bitte zuerst alle Anweisungen.

Dieses Gerät entspricht den folgenden Normen:

ISO 80601-2-56 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-56: Besondere Festlegungen

für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von medizini-

schen Thermometern zum Messen der Körpertemperatur.

EN 60601-1-11 Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-11: Besondere Festlegungen

für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale - Ergänzungs-

norm: Anforderungen an medizinische elektrische Geräte und medizinische elektrische

Systeme für die medizinische Versorgung in häuslicher Umgebung, und entspricht den

Anforderungen der Normen EN 60601-1-2 (EMV), IEC/EN 60601-1 (Sicherheit).

Verpackungsinhalt 1 Thermometer, 1 Gebrauchsanweisung, 1 Schutzhülle

Produktabbildung

Abbildung 1

Messfühler

Batterie-

kappe

Ein/Aus-

Taste

LCD-Anzeige

Vorsichtsmaßnahmen

Die Leistung des Geräts kann beeinträchtigt werden,

wenn einer oder mehrere der folgenden Fälle eintreten:

• Betrieb oder Lagerung außerhalb des vom Hersteller angegebenen Temperatur-

und Luftfeuchtigkeitsbereichs.

• Mechanische Erschütterung, Schäden am Messfühler.

• Die Patiententemperatur liegt unter der Umgebungstemperatur.

Tragbare und mobile HF-Kommunikationsgeräte können das Thermometer beein-

trächtigen. Das Gerät erfordert besondere Vorsichtsmaßnahmen hinsichtlich der EMV

gemäß den EMV-Informationen in dieser Gebrauchsanweisung.

Technische Daten

Typ: Digitales Thermometer

(nicht vorhersagend)

Messbereich: 32,0°C – 42,9°C

(89,6°F – 109,2°F)

Genauigkeit: ±0,1°C (±0,2°F) bei

35,5°C – 42,0°C (95,9°F – 107,6°F)

,

sofern

Umgebungstemperatur bei 18°C

– 28°C (64,4°F – 82,4°F) liegt, sonst

±0,2°C (±0,4°F)

für anderen Mess- und

Umgebungsbetriebsbereich

Betriebsmodus: Direktmodus

Anzeige: Flüssigkristallanzeige, 3 ½-stellig

Speicher:

Die zuletzt gemessene Temperatur

Batterie:

Eine 1,5 V DC Knopfzelle (Größe

LR41 oder SR41, V392)

Lebensdauer der Batterie: ca. 200 h

Dauerbetrieb oder 1 Jahr mit 3 Messungen

pro Tag

Abmessung: 13,9cm x 2,2cm x 1,2cm

(L x B x H)

Gewicht:

ca. 12g inklusive Batterie

Erwartete Nutzungsdauer: 3 Jahre

Betriebsbedingungen:

Temperatur: 5°C – 40°C (41°F – 104°F)

Luftfeuchtigkeit: 15% – 95% RH

Luftdruck: 70kPa –106kPa

Lager- und Transportbedingungen:

Temperatur:

-20°C – 55°C (-4°F – 131°F)

Luftfeuchtigkeit: 15% – 95%RH

Luftdruck: 70kPa –106kPa

Schutzart durch Gehäuse: IP27

Klassizierung des Anwendungsteils:

Typ BF

Kontraindikation: Keine

Umschaltung zwischen °C und °F

Die Temperaturanzeige kann in Celsius oder Fahrenheit erfolgen (°C/°F; in der oberen

rechten Ecke der LCD-Anzeige). Bei ausgeschaltetem Gerät drücken und halten Sie die

Ein/Aus-Taste für ca. 2 Sekunden, um die aktuelle Einstellung zu ändern.

Anwendung

1. Drücken Sie die Ein/Aus-Taste neben der LCD-Anzeige.

Ein Signalton ertönt, während auf dem Display die Anzeige

erscheint, gefolgt von zuletzt aufgezeichneter Temperatur. Nachdem diese angezeigt

wurde, bendet sich das Thermometer nun im Testmodus.

2. Positionieren Sie das Thermometer an der gewünschten Stelle (Mund, Rektum oder

Achselhöhle).

a) Orale Anwendung: Legen Sie das Thermometer unter die

Zunge an die in Abbildung 2 mit Häkchen markierte Stelle.

Schließen Sie den Mund und atmen Sie gleichmäßig durch die

Nase, damit die Messung nicht durch eingeatmete/ausgeatmete

Luft beeinusst wird.

b) Rektale Anwendung: Schmieren Sie die silberne Messfüh-

lerspitze mit Vaseline ein, um sie leichter einführen zu können.

Führen Sie den Messfühler vorsichtig ca. 1 cm (weniger als 1/2“)

in das Rektum ein.

Abbildung 2

c) Axillare Anwendung: Wischen Sie die Achselhöhle trocken. Legen Sie den Mess-

fühler in die Achselhöhle und halten Sie den Arm fest an die Seite gedrückt. Aus medi-

zinischer Sicht wird diese Methode immer ungenaue Messwerte liefern und sollte nicht

verwendet werden, wenn präzise Messungen erforderlich sind.

3. Das Gradzeichen blinkt während des gesamten Messvorgangs. Wenn das Blinken

aufhört, ertönt ein Signalton für ca. 10 Sekunden. Gleichzeitig erscheint der gemessene

Wert auf der LCD-Anzeige. Die Mindestmesszeit bis zum Signalton muss ausnahmslos

eingehalten werden. Die Messung wird auch nach dem Signalton fortgesetzt. Um ein

besseres Ergebnis bei der Messung der Körpertemperatur zu erzielen, wird empfohlen,

den Messfühler unabhängig vom Signalton ca. 2 Minuten in Mund und Rektum bzw.

ca. 5 Minuten in der Achselhöhle zu halten und ein Messintervall von mindestens 30

Sekunden einzuhalten.

Hinweis: Normalerweise ertönt der Signalton “Bi-Bi-Bi-Bi-”; der Alarm piept schneller,

wenn die Temperatur 37,8°C (100°F) oder höher erreicht, und der Signalton lautet

“Bi-Bi-Bi-----Bi-Bi-Bi-------Bi-Bi-Bi”

4. Um die Lebensdauer der Batterie zu verlängern, drücken Sie die Ein/Aus-Taste, um

das Gerät nach Abschluss der Messung auszuschalten. Ohne Betrieb schaltet sich das

Gerät nach ca. 10 Minuten automatisch ab.

(DE) Hersteller

(EN) Manufacturer

(CS) Výrobce

(HR) Proizvođač

(HU) Gyártó

(RO) Producător

(PL) Producent

(DE) Modellnummer

(EN) Model number

(CS) Číslo modelu

(HR) Broj modela

(HU) Modellszám

(RO) Număr de model

(PL) Numer modelu

(DE) Herstellungsdatum

(EN) Date of manufacture

(CS) Datum výroby

(HR) Datum proizvodnje

(HU) Gyártás dátuma

(RO) Data producției

(PL) Data produkcji

LOT

(DE) Chargenbezeichnung

(EN) Batch code

(CS) Označení šarže

(HR) Oznaka serije

(HU) Tételmegnevezés

(RO) Denumirea lotului

(PL) Oznaczenie serii

M

D

(DE) Medizinprodukt

(EN) Medical device

(CS) Zdravotnický prostředek

(HR) Medicinski proizvod

(HU) Orvosi eszköz

(RO) Dispozitiv medical

(PL) Wyrób medyczny

(DE) Gebrauchsanweisung befolgen

(EN) Refer to instruction manual

(CS) Dodržujte návod k použití

(HR) Pridržavajte se uputa za uporabu

(HU) Kövesse a használati utasításokat

(RO) Respectați instrucțiunile de utilizare

(PL) Przestrzegać instrukcji użytkowania

(DE) Eindeutige Produktidentifizierung

(EN) Unique device identifier

(CS) Jednoznačná identifikace výrobku

(HR) Jedinstvena identifikacija proizvoda

(HU) Egyértelmű termékazonosítás

(RO) Identificare unică a dispozitivului

(PL) Jednoznaczna identyfikacja produktu

(DE) Allgemeines Symbol für Verwertung/Recycling

(EN) General symbol for recovery / recyclable

(CS) Všeobecný symbol pro zhodnocení/recyklaci

(HR) Opći simbol za oporabu/recikliranje

(HU) Általános szimbólum a hasznosításhoz/újra-

hasznosításhoz

(RO) Simbol general pentru recuperare/reciclare

(PL) Ogólny symbol oznaczający odzysk/recykling

(DE) nicht Magnetresonanz sicher

(EN) Magnetic resonance unsafe

(CS) Magnetická rezonance nejistá

(HR) Magnetska rezonanca nesigurna

(HU) Mágneses rezonancia nem biztonságos

(RO) Rezonanță magnetică nesigură

(PL) Stwarza zagrożenie podczas obrazowania

rezonansem magnetycznym

(DE) Anwendungsteil des Typs BF

(EN) Type BF Applied part

(CS) Příložná část typu BF

(HR) Tip BF primijenjeni dio

(HU) BF típus Alkalmazási rész

(RO) Tip BF secțiunea de utilizare

(PL) Typ BF Część aplikacyjna

(DE) Achtung

(EN) Caution

(CS) Pozor

(HR) Pažnja

(HU) Figyelem

(RO) Atenie

(PL) Uwaga

(DE) Importeur

(EN) Importer

(CS) Importér

(HR) Uvoznik

(HU) Importőr

(RO) Importator

(PL) Importer

(DE) Luftdruckbegrenzung: 70kPa – 106kPa

(EN) Atmospheric pressure limitation:

70kPa – 106kPa

(CS) Omezení atmosférického tlaku:

70kPa – 106kPa

(HR) Ograničenje atmosferskog tlaka:

70kPa – 106kPa

(HU) Légköri nyomáskorlátozás: 70kPa – 106kPa

(RO) Limitarea presiunii atmosferice:

70 kPa – 106kPa

(PL) Ograniczenie ciśnienia atmosferycznego:

70kPa –106kPa

(DE)

Bevollmächtigter in der Europäischen Gemein-

schaft/Europäischen Union

(EN) Authorized representative in the European

Community

(CS) Zplnomocněný zástupce v Evropské unii

(HR) Ovlašteni predstavnik u Europskoj uniji

(HU) Felhatalmazott képviselő az Európai

Unióban

(RO) Reprezentant autorizat în Uniunea

Europeană

(PL) Autoryzowany przedstawiciel w Unii

Europejskiej

(DE) Temperaturgrenzwerte für Lagerung und Transport: -20°C – 55°C (-4°F – 131°F)

(EN) Storage and Transportation Temperature Limit: -20°C – 55°C (-4°F – 131°F)

(CS) Limitní hodnoty teploty pro skladování a prepravu: -20 °C až 55 °C (-4 °F až 131 °F)

(HR) Temperaturna ogranicenja za skladištenje i transport: -20 °C – 55 °C (-4 °F – 131 °F)

(HU) A tárolásra és szállításra vonatkozó homérsékleti határértékek: -20°C – 55°C (-4°F – 131°F)

(RO) Limite de temperatura pentru depozitare i transport: -20°C – 55°C (-4°F – 131°F)

(PL) Wartosci graniczne temperatury przechowywania i transportu: od -20°C do 55°C (od -4°F do 131°F)

(DE) Luftfeuchtigkeitsbegrenzung für Lagerung und Transport: 15% – 95% RH

(EN) Storage and Transportation Humidity limitation: 15% – 95% RH

(CS) Omezení vlhkosti pro skladování a prepravu: 15% až 95 % RH

(HR) Ogranicenje vlažnosti za skladištenje i transport: 15% – 95% relativne vlažnosti

(HU) Nedvességkorlátozás a tárolás és szállítás során: 15% – 95% RH

(RO) Limita de umiditate pentru depozitare i transport: 15% – 95% RH

(PL) Wartosci graniczne wilgotnosci podczas przechowywania i transportu: 15% – 95% wilg. wzgl.

(DE)

Die Entsorgung dieses Produkts und der verbrauchten Batterien sollte in Übereinstimmung mit den nationalen Vorschriften

für die Entsorgung von elektronischen Produkten erfolgen.

(EN) Disposal of this product and used batteries should be carried out in accordance with the national regulations for the

disposal of electronic products.

(CS) Likvidace tohoto přístroje a již nepoužitelných baterií musí být provedena ve shodě se státními předpisy pro likvidaci

elektronických výrobků.

(HR) Odlaganje ovog proizvoda i iskorištenih baterija mora biti u skladu s nacionalnim propisima za odlaganje elektroničkih

proizvoda.

(HU) A termék és a használt akkumulátorok ártalmatlanítását az elektronikai termékek ártalmatlanítására vonatkozó nem-

zeti előírásoknak megfelelően kell elvégezni.

(RO) Eliminarea acestui produs și a bateriilor uzate trebuie să se efectueze în conformitate cu reglementările naționale

pentru eliminarea produselor electronice.

(PL) Utylizacja tego produktu i zużytych baterii powinna odbywać się zgodnie z krajowymi przepisami dotyczącymi

utylizacji produktów elektronicznych.

0123

(DE)

Das Produkt entspricht den Anforderungen der MDR (EU) 2017/745, „0123“ ist die Kennnummer der benannten Stelle.

(EN)

The product is in compliance with the requirements of MDR (EU) 2017/745, „0123“ is the identification number of notified

body.

(CS) Výrobek odpovídá požadavkům směrnice EU o zdravotnických prostředcích (MDR) 2017/745, „0123“ je identifikační

číslo oznámeného subjektu.

(HR) Proizvod je u skladu sa zahtjevima MDR (EU) 2017/745, „0123” je identifikacijski broj prijavljenog tijela.

(HU) A termék megfelel az MDR (EU) 2017/745 követelményeinek, a „0123” a bejelentett szervezet azonosító száma.

(RO) Produsul este conform cu cerințele MDR (UE) 2017/745, unde „0123” reprezintă numărul de identificare al organis-

mului notificat.

(PL) Produkt spełnia wymagania MDR (UE) 2017/745, „0123” to numer identyfikacyjny jednostki notyfikowanej.

IP27

(DE) Schutzart durch Gehäuse, erste Kennziffer 2: geschützt gegen feste Fremdkörper mit 12,5 mm Durchmesser und

größer, zweite Kennziffer 7: geschützt gegen die Wirkungen beim zeitweiligen Untertauchen in Wasser.

(EN) Degrees of protection provided by enclosures, first number 2: protected against solid foreign objects with a diameter

of 12.5 mm and greater, second number 7: protected against the effects of temporary immersion in water.

(CS) Stupně ochrany poskytované kryty, první číslo 2: chráněno proti pevným cizím předmětům o průměru 12,5 mm a

větším, druhé číslo 7: chráněno proti účinkům dočasného ponoření do vody.

(HR) Stupnjevi zaštite koje pružaju kućišta, prvi broj 2: zaštićeno od čvrstih stranih predmeta promjera 12,5 mm i većeg,

drugi broj 7: zaštićeno od učinaka privremenog uranjanja u vodu.

(HU) A burkolatok által biztosított védelmi fokozatok, első szám 2: védelem 12,5 mm átmérőjű és annál nagyobb szilárd

idegen tárgyak ellen, második szám 7: védelem ideiglenes vízbe merülés hatásaival szemben.

(RO) Gradele de protecție oferite de carcase, primul număr 2: protejat împotriva obiectelor străine solide cu un diametru de

12,5 mm și mai mare, al doilea număr 7: protejat împotriva efectelor imersiei temporare în apă.

(PL) Stopnie ochrony zapewniane przez obudowy, pierwsza cyfra 2: ochrona przed ciałami stałymi o średnicy 12,5 mm i

większej, druga cyfra 7: ochrona przed skutkami czasowego zanurzenia w wodzie.

DMT-4333

Fehlerbehebung

FehlermeldungProblemLösung

Die gemessene

Temperatur

ist niedriger als 32,0°C

(89,6°F).

Schalten Sie das Gerät aus, warten Sie

eine Minute und messen Sie die Tempe-

ratur erneut, achten Sie auf ausreichen-

den Kontakt mit dem Messfühler.

Die gemessene

Temperatur

ist höher als 42,9°C

(109,2°F).

Schalten Sie das Gerät aus, warten Sie

eine Minute und messen Sie die Tempe-

ratur erneut, achten Sie auf ausreichen-

den Kontakt mit dem Messfühler.

Das System funktioniert

nicht richtig.

Entfernen Sie die Batterie, warten Sie

eine Minute und legen Sie die Batterie

wieder ein. Schalten Sie das Gerät

wieder ein. Wenn die Meldung erneut

erscheint, wenden Sie sich an Ihren

Händler.

Leere Batterie: Batterie-

symbol blinkt, Messung

nicht möglich.

Tauschen Sie die Batterie aus.

Batteriewechsel

1. Tauschen Sie die Batterie aus, wenn das Symbol “ ” in der unteren rechten Ecke

der LCD-Anzeige beginnt zu blinken.

2. Ziehen Sie die Batteriekappe ab, wie in der Abbildung 3 dargestellt.

3. Ziehen Sie die Kunststoffplatine mit dem Batteriefach vorsichtig ca. 1 cm (etwas

weniger als 1/2“) heraus (siehe Abbildung 4).

4. Verwenden Sie einen spitzen Gegenstand wie einen Stift, um die alte Batterie zu

entfernen. Entsorgen Sie die Batterie vorschriftsmäßig. Ersetzen Sie die alte Batterie

durch eine neue Batterie 1,5V DC des Typs LR41 oder SR41, V392 oder eine gleich-

wertige. Stellen Sie sicher, dass die Batterie mit dem „+“-Pol zur Rückseite des Geräts

eingelegt wird (siehe Abbildung 5).

5. Schieben Sie das Batteriefach wieder ein und bringen Sie die Kappe an.

Hinweis: Die folgende schematische Darstellung des Batteriewechsels ist von der

Rückseite des Thermometers.

Abbildung 3Abbildung 4Abbildung 5

Kalibrierung

Das Thermometer wird zum Zeitpunkt der Herstellung erstmals kalibriert. Wenn das

Thermometer entsprechend der Gebrauchsanweisung verwendet wird, ist eine periodi-

sche Re-Kalibrierung nicht erforderlich. Wir empfehlen jedoch, die Kalibrierung alle zwei

Jahre oder immer dann zu überprüfen, wenn Sie die Genauigkeit des Thermometers

in Frage stellen sollten.

Die obigen Empfehlungen ersetzen nicht die gesetzlichen Anforderungen. Der Anwen-

der muss in jedem Fall die gesetzlichen Anforderungen an die Kontrolle der Messung,

Funktionalität und Genauigkeit des Geräts einhalten, die im Rahmen der einschlägigen

Gesetze, Richtlinien oder Verordnungen am Einsatzort des Geräts erforderlich sind.

Reinigung und Desinfektion

1. Reinigen Sie die Oberäche der Thermometerspitze vorbereitend mit Trinkwasser

oder wischen Sie sie mit einem sauberen, weichen Tuch ab, das mit Trinkwasser

angefeuchtet wurde, um Oberächenschmutz zu entfernen.

2. Tauchen Sie die Thermometerspitze für mindestens eine Minute vollständig in Trink-

wasser.

3. Wischen Sie das Thermometer vorsichtig mit einem trockenen, sauberen, weichen

Tuch ab, um Rückstände zu entfernen.

4. Wiederholen Sie die Schritte 2 und 3 dreimal, bis nach der Reinigung bei einer Sicht-

prüfung kein Schmutz mehr sichtbar ist.

5. Desinfektion:

Nach Verwendung in der Achselhöhle, im Mund oder im Rektum

Methode A(hohe Desinfektionsstufe): Tauchen Sie die Thermometerspitze in

0,55%-iges OPA (Ortho-Phthalaldehyd), wie z. B. CIDEX OPA, für mindestens 12

Minuten bei einer Temperatur unter 20°C (68°F) ein.

Vor Verwendung oder nach Verwendung in der Achselhöhle

Methode B (mittlere Desinfektionsstufe): Verwenden Sie ein sauberes weiches

Tuch, das in 70%-iges Isopropanol getaucht wurde, und wischen Sie die Thermo-

meterspitze dreimal ab, jeweils mindestens 1 Minute lang.

6. Wiederholen Sie die Schritte 2 bis 4, um Desinfektionsrückstände zu entfernen.

7. Nach Abschluss der Reinigung und Desinfektion prüfen Sie, ob das Thermometer

normal aussieht, dann legen Sie das Thermometer in die mitgelieferte Schutzhülle und

lagern Sie das Thermometer in einer kühlen, trockenen, sauberen Umgebung fern von

hohen Temperaturen und korrosiven Stoffen.

Vorsichtsmaßnahmen:

1. Das Thermometer muss vor und nach jeder Verwendung gereinigt und desinziert

werden.

2. Wenn orale oder rektale Messungen durchgeführt werden müssen, empfehlen wir

dringend eine Reinigung mit hoher Desinfektionsstufe.

3. Bei den oben genannten Reinigungs- und Desinfektionsmitteln beachten Sie bitte

deren Bedienungsanleitungen.

4. Die Wassertemperatur in allen oben genannten Prozessen darf 45°C (113°F) nicht

überschreiten.

5. Verwenden Sie keine Benzol, Lacklösungsmittel, Benzin oder andere starke

Lösungsmittel zur Reinigung des Thermometers.

6. Versuchen Sie nicht, die Thermometerspitze durch lang andauerndes Eintauchen

in 70%-iges Isopropanol, OPA oder heißes Wasser (Wasser über 45°C (113°F)) zu

desinzieren.

7. Verwenden Sie keine Ultraschall- oder andere automatische oder halbautomati-

sche Methoden zur Reinigung des Thermometers.

8. Verwenden Sie keine Desinfektionsmethoden, die von den empfohlenen Reini-

gungs- und Desinfektionsverfahren abweichen; eine unsachgemäße Desinfektion

kann zu dauerhaften Schäden am Gerät führen.

9. Während seiner Lebensdauer kann das Thermometer gemäß den oben genannten

Reinigungs- und Desinfektionsverfahren etwa 3.000 Mal wiederverwendet werden.

Eingeschränkte Garantie

Für das Thermometer gilt eine Garantie von zwei Jahren ab Kaufdatum. Wenn das

Thermometer aufgrund defekter Komponenten oder schlechter Verarbeitung nicht

ordnungsgemäß funktioniert, werden wir es kostenlos reparieren oder ersetzen. Diese

Garantie gilt für alle Komponenten mit Ausnahme der Batterie. Die Garantie erstreckt

sich nicht auf Schäden an Ihrem Thermometer, die durch unsachgemäße Handhabung

entstanden sind. Um Garantieleistungen in Anspruch zu nehmen, benötigen Sie das

Original oder eine Kopie des Kaufbelegs des ursprünglichen Händlers.

Elektromagnetische Verträglichkeit

Das Gerät erfüllt die EMV-Anforderungen der internationalen Norm IEC 60601-1-2.

Die Anforderungen werden unter den in den nachstehenden Tabellen beschriebenen

Bedingungen erfüllt. Das Gerät ist ein elektrisches Medizinprodukt und unterliegt be-

sonderen Vorsichtsmaßnahmen in Bezug auf die EMV, die in der Gebrauchsanweisung

veröffentlicht werden müssen. Tragbare und mobile HF-Kommunikationsgeräte können

das Gerät beeinträchtigen. Die Verwendung des Geräts in Verbindung mit nicht zu-

gelassenem Zubehör kann das Gerät negativ beeinussen und die elektromagnetische

Verträglichkeit verändern. Das Gerät sollte nicht direkt neben oder zwischen anderen

elektrischen Geräten verwendet werden.

Tabelle 1

Elektromagnetische Verträglichkeit - Elektromagnetische Emissionen

Das Gerät ist für den Einsatz in der unten angegebenen elektromagnetischen Um-

gebung bestimmt. Der Kunde oder der Benutzer des Geräts sollte sicherstellen, dass

es in einer solchen Umgebung verwendet wird.

EmissionstestKompatibilität

CISPR 11 Geleitete EmissionenNicht anwendbar

CISPR 11 Gestrahlte EmissionGruppe 1 Klasse B

Oberschwingungsemissionen

IEC 61000-3-2

Nicht anwendbar

Spannungsschwankungen / Flicker-

emissionen IEC 61000-3-3

Nicht anwendbar

Tabelle 2

Elektromagnetische Verträglichkeit - Elektromagnetische Störfestigkeit

Das Gerät ist für den Einsatz in der unten angegebenen elektromagnetischen

Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Benutzer des Geräts sollte sicherstellen,

dass es in einer solchen Umgebung verwendet wird.

Prüfung der Stör-

festigkeit

IEC 60601 Prüfniveau

Kompatibilitäts-

niveau

Elektrostatische

Entladung (ESD) IEC

61000-4-2

± 8kV Kontakt

±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV Luft

± 8kV Kontakt

±2 kV, ±4 kV, ±8 kV,

±15 kV Luft

Elektrische transiente

Störgrößen / Bursts

IEC 61000-4-4

±2 kV für Stromversorgungs-

leitungen

100 kHz Wiederholfrequenz

±1 kV für Eingangs-/Ausgangs-

leitungen

Nicht anwendbar

Stoßspannung IEC

61000-4-5

±0,5 kV, ±1 kV Differentialbetrieb

Leitung-Leitung

Nicht anwendbar

Spannungseinbrüche,

Kurzunterbrechungen

und Spannungs-

schwankungen auf

Stromversorgungsein-

gangsleitungen

IEC 61000-4-11

0% UT (100% Einbruch in UT)

Für 0,5 Zyklen bei 0°, 45°, 90°,

135°, 180°, 225°, 270° und 315°

0% UT (100% Einbruch in UT)

für 1 Zyklus bei 0°

70% UT (30% Eintauchen in UT)

für 25/30 Zyklen bei 0°

0% UT (100% Eintauchen in UT)

für 250/300 Zyklen bei 0°

Nicht anwendbar

Netzfrequenz (50/60 Hz)

Magnetfeld IEC

61000-4-8

30 A/m, 50/60Hz30 A/m, 50/60Hz

HINWEIS: UT ist die Netzwechselspannung vor der Anwendung des Prüfpegels.

Warnings

• Read instructions thoroughly before using digital thermometer.

• Choking Hazard: Battery cap and battery may be fatal if swallowed. Do not allow

children to use this device without parental supervision.

• Do not use thermometer in ear. Designed use is for oral, rectal, and armpit (axillary)

readings only.

• Do not place thermometer battery near extreme heat as it may explode.

• Remove battery from the device when not in operation for a long time.

• The use of temperature readings for self-diagnosis is dangerous. Consult your

doctor for the interpretation of results. Self-diagnosis may lead to the worsening of

existing disease conditions.

• Do not attempt measurements when the thermometer is wet as inaccurate readings

may result.

• Do not bite the thermometer. Doing so may lead to breakage and/or injury.

• Do not attempt to disassemble or repair the thermometer. Doing so may result in

inaccurate readings.

• Equipment must be cleaned and disinfected before and after each use.

• Do not force the thermometer into the rectum. Stop insertion and abort the measu-

rement when pain is present. Failure to do so may lead to injury.

• Do not use thermometer orally after being used rectally.

• For children who are two years old or younger, please do not use the devices orally.

• If the unit has been stored at temperatures outside the temperature range 5°C –

40°C (41°F – 104°F), leave it in 5°C – 40°C (41°F – 104°F) ambient temperature

for about 15 minutes before use.

• Use of this equipment adjacent to or stacked with other equipment should be

avoided because it could result in improper operation. If such use is necessary,

this equipment and the other equipment should be observed to verify that they are

operating normally.

• Portable RF communications equipment (radios) including accessories (e.g.,

antenna cables, external antennas) should be operated or used no closer than 30

cm (12 inches) of the DMT-4333. Failure to observe this minimum distance may

result in a reduction in the performance characteristics of the device.

• It is not intended for use in the oxygen rich environment and presence of ammable

anesthetic mixture with air, oxygen or nitrous oxide.

• Do not put the thermometer in direct sunlight or with cotton wool, otherwise the

accuracy will be affected.

• ME equipment should not be cleaned and disinfected while in use.

• Any serious incident that has occurred in relation to the device should be reported

to the manufacturer and the competent authority of the Member State in which the

user and/or patient is established.

Intended use

The digital thermometers are intended to measure the human body temperature in re-

gular mode orally, rectally and under the arm. And the devices are reusable for clinical

or home use on people of all ages, including children under 8 years old with adult

supervision.

Intended user / Indication for use

Patient or healthy people who want to measure their body temperature, and medical

workers who want to measure the patient´s body temperature.

Patient target group

Patients or healthy people who need or want to have their temperature taken.

Please read carefully before using

This digital thermometer provides a quick and highly accurate reading of an individual‘s

body temperature. To better understand its functions and to provide years of dependa-

ble results, please read all instructions rst.

This appliance conforms to the following standards:

ISO 80601-2-56 Medical electrical equipment - Part 2-56: Particular requirements for

basic safety and essential performance of clinical thermometers for body temperature

measurement.

EN 60601-1-11 Medical electrical equipment - Part 1-11: General requirements for basic

safety and essential performance – Collateral Standard: Requirements for medical elec-

trical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environ-

ment and complies with the requirements of EN 60601-1-2 (EMC), IEC/EN 60601-1

(Safety) standards.

Contents 1 thermometer, 1 instructions for use, 1 storage case

Electromagnetic compatibility information

The device satises the EMC requirements of the international standard IEC 60601-1-2.

The requirements are satised under the conditions described in the table below. The

device is an electrical medical product and is subject to special precautionary measu-

res with regard to EMC which must be published in the instructions for use. Portable

and mobile HF communications equipment can affect the device. Use of the unit in

conjunction with non-approved accessories can affect the device negatively and alter

the electromagnetic compatibility. The device should not be used directly adjacent to or

between other electrical equipment.

Table 1

Electromagnetic Compatibility Information - electromagnetic emission

The device is intended for use in the electromagnetic environment specied below.

The customer or the user of the device should assure that it is used in such an

environment.

Emissions testCompliance

CISPR 11 Conducted emissionNot applicable

CISPR 11 Radiated emissionGroup 1 Class B

Harmonic emissions IEC 61000-3-2Not applicable

Voltage uctuations / icker emissions

IEC 61000-3-3

Not applicable

Table 2

Electromagnetic Compatibility Information - electromagnetic immunity

The device is intended for use in the electromagnetic environment specied below.

The customer or the user of the device should assure that it is used in such an

environment.

Immunity testIEC 60601 test levelCompliance level

Electrostatic discharge

(ESD) IEC 61000-4-2

± 8kV contact

±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV air

± 8kV contact

±2 kV, ±4 kV, ±8 kV,

±15 kV air

Electrostatic transient /

burst IEC 61000-4-4

±2 kV for power supply lines

100 kHz repetition frequency

±1 kV for input/output lines

N/A

Surge IEC 61000-4-5

±0.5 kV, ±1 kV differential mode

line-line

N/A

Voltage dips, short

interruptions and voltage

variations on power

supply input lines

IEC 61000-4-11

0% UT (100% dip in UT)

For 0.5 cycle at 0°, 45°, 90°,

135°, 180°, 225°, 270° and 315°

0% UT (100% dip in UT)

for 1 cycle at 0°

70% UT (30% dip in UT)

for 25/30 cycles at 0°

0% UT (100% dip in UT)

for 250/300 cycle at 0°

N/A

Power frequency (50/60

Hz) magnetic eld IEC

61000-4-8

30 A/m, 50/60Hz30 A/m, 50/60Hz

NOTE: UT is the a.c. mains voltage prior to application of the test level.

Table 3

Electromagnetic Compatibility Information - electromagnetic immunity

The device is intended for use in the electromagnetic environment specied below.

The customer or the user of the device should assure that it is used in such an

environment.

Immunity testIEC 60601 test levelCompliance level

Conducted RF

IEC 61000-4-6

3 Vrms

150 kHz to 80 MHz

6 Vrms 150 kHz to

80 MHz outside

ISM bandsa

N/A

Radiated RF

IEC 61000-4-3

10 V/m

80 MHz to 2.7 GHz

10 V/m

Proximity magnetic elds

IEC 61000-4-39

30 kHz, 8 A/m, CW

134.2 kHz, 65 A/m

Pulse modulation 2.1 kHz

13.56 kHz, 7.5 A/m,

Pulse modulation 50 kHz

30 kHz, 8 A/m, CW

134.2 kHz, 65 A/m

Pulse modulation

2.1 kHz, 13.56 kHz,

7.5 A/m, Pulse

modulation 50 kHz

NOTE 1: At 80 MHz and 800 MHz, the higher frequency range applies.

NOTE 2: These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is

affected by absorption and reection from structures, objects and people.

a) The ISM (industrial, scientic and medical) bands between 0.15 MHz and 80 MHz are 6.765 MHz to

6.795 MHz; 13.553 MHz to 13.567 MHz; 26.957 MHz to 27.283 MHz; and 40.66 MHz to 40.70 MHz.

The amateur radio bands between 0.15 MHz and 80 MHz are 1.8 MHz to 2.0 MHz, 3.5 MHz to 4.0

MHz, 5.3 MHz to 5.4 MHz, 7 MHz to 7.3 MHz, 10.1 MHz to 10.15 MHz, 14 MHz to 14.2 MHz, 18.07

MHz to 18.17 MHz, 21.0 MHz to 21.4 MHz, 24.89 MHz to 24.99 MHz, 28.0 MHz to 29.7 MHz and 50.0

MHz to 54.0 MHz.

b) The compliance levels in the ISM frequency bands between 150 kHz and 80 MHz and in the frequency

range 80 MHz to 2,7 GHz are intended to decrease the likelihood that mobile/portable communications

equipment could cause interference if it is inadvertently brought into patient areas. For this reason, an

additional factor of 10/3 has been incorporated into the formulae used in calculating the recommended

separation distance for transmitters in these frequency ranges.

c) Field strengths from xed transmitters, such as base stations for radio (cellular/cordless) telephones

and land mobile radios, amateur radio, AM and FM radio broadcast and TV broadcast cannot be predicted

theoretically with accuracy. To assess the electromagnetic environment due to xed RF transmitters, an

electromagnetic site survey should be considered. If the measured eld strength in the location in which

the device is used exceeds the applicable RF compliance level above, the device should be observed to

verify normal operation. If abnormal performance is observed, additional measures may be necessary,

such as re-orienting or relocating the device.

d) Over the frequency range 150 kHz to 80 MHz, eld strengths should be less than 3 V/m.

Table 4

Recommended separation distances between RF wireless

communications equipment

The device is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated

RF disturbances are controlled. The customer or the user of the device can help

prevent electromagnetic interference by maintaining a minimum distance between

RF wireless communications equipment and the devices as recommended below,

according to the maximum output power of the communications equipment.

Frequency

[MHz]

Maximum

Power [W]

Distance [m]

IEC 60601

Test Level

Compliance

Level

3851.80.32727

45020.32828

710

0.20.399745

780

810

20.32828870

930

1720

20.328281845

1970

245020.32828

5240

0.20.3995500

5785

NOTE: The guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is

affected by absorption and reection from structures, objects and people.

Warnings!

• This device should not be used in the vicinity or on the top of other electronic

equipment such as cell phone, transceiver or radio control products. If you have to

do so, the device should be observed to verify normal operation.

• The use of accessories and power cord other than those specied, with the excep-

tion of cables sold by the manufacture of the equipment or system as replacement

parts for internal components, may result in increased emissions or decreased

immunity of the equipment or system.

• The operator should maintain basic safety and essential performance in regards

to EMC.

GEBRAUCHSANWEISUNG

FLEXIBLES DIGITALES EXPRESS-THERMOMETER

DE

INSTRUCTIONS FOR USE

FLEXIBLE DIGITAL EXPRESS THERMOMETER

EN

Výstražné pokyny

• Před použitím digitálního teploměru si pozorně přečtěte celý návod k použití.

• Nebezpečí udušení: Krytka teploměru a baterie mohou být při spolknutí životu

nebezpečné. Nedovolte dětem používat tento přístroj bez rodičovského dozoru.

• Teploměr nepoužívejte k měření teploty v uchu. Teploměr je určen pouze k měření

v ústech, konečníku nebo podpaží.

• Neumísťujte baterii teploměru do blízkosti silného tepelného zdroje, mohla by

explodovat.

• Nebudete-li delší dobu používat přístroj, vyjměte z něj baterii.

• Použití naměřených hodnot teploty pro vlastní diagnostiku je nebezpečné. Poraďte

se ohledně interpretace výsledků s lékařem. Vlastní diagnostika může vést ke

zhoršení stávajícího stavu onemocnění.

• Měření neprovádějte, když je teploměr mokrý, protože pak může dávat nepřesné

naměřené hodnoty.

• Nekousejte do teploměru. Mohlo by dojít k jeho poškození a/nebo ke zranění.

• Nepokoušejte se rozebrat nebo opravit teploměr. Mohlo by to vést k nepřesným

výsledkům měření.

• Teploměr musí být před každým použitím a po něm vyčištěn a dezinkován.

• Nezavádějte teploměr do oblasti konečníku silou. Pokud se objeví bolesti, přerušte

zavádění a ukončete měření. Při nedodržení těchto pokynů může dojít ke zranění.

NÁVOD K POUŽITÍ

OHEBNÝ DIGITÁLNÍ EXPRESNÍ TEPLOMĚR

CS

ČištěnÍ a dezinfekce

1. Předem vyčistěte povrch sondy teploměru pomocí pitné vody nebo potřete ji čistým,

měkkým hadrem zmokřeným pitnou vodou, aby se odstranila povrchová špína;

2. Sondě teploměru úplně ponořte do vysokočisté vody po dobu nejméně 1 minuty;

3. Teploměr jemně potřete suchým, čistým, měkkým hadrem, aby se odstranily všechny

zbytky;

4. Kroky 2 a 3 opakujte třikrát, dokud po čištění při vizuální kontrole nebudou vidět

žádné zbytky špíny;

5. Dezinfekce:

Po použití v paženi, ústech nebo rektu

Metoda A (vysokourovňová dezinfekce): ponořte sondu teploměru do 0,55% OPA

(ortoftalaldehydu), jako je CIDEX OPA, po dobu nejméně 12 minut při teplotě

20°C (68°F);

Používejte před použitím nebo po použití v paženi

Metoda B (střední dezinfekce): Použijte čistý, měkký hadr zmokřený 70%

izopropanolem, potřete sondu 3x, každou dobu nejméně 1 minutu.

6. Kroky 2 až 4 opakujte, aby se odstranily zbytky dezinfekčního prostředku;

7. Po dokončení čištění a dezinfekce zkontrolujte, zda produkt vypadá normálně, poté

vložte teploměr do jeho ochranné pouzdro proti prachu (pokud existuje) a uchovejte

teploměr v chladném, suchém, čistém prostředí, daleko od vysokých teplot a koroziv-

ních látek.

Poznámky:

1. Zařízení musí být před a po každém použití vyčištěno a dezinkováno.

2. Pokud je zapotřebí provedení ústního nebo rektálního měření, silně doporučujeme

čištění s vysokou úrovní dezinfekce.

3. Pro výše uvedená dezinfekční prostředky nebo čistící prostředky postupujte podle

jejich návodů pro uživatele.

4. Teplota vody používané ve všech výše uvedených procesech nesmí překročit

45°C (113°F).

5. Pro čištění teploměru nepoužívejte benzen, tmel na barvy, benzín nebo jiné silné

rozpouštědla.

6. Nezkoušejte dezinkovat snímací sondu (hrot) teploměru dlouhodobým ponořením

do 70% izopropanolu, OPA nebo horké vody (vody nad 45°C (113°F)).

7. Pro čištění teploměru nepoužívejte ultrazvuk a jiné automatické nebo poloauto-

matické metody.

8. Nepoužívejte jiné metody dezinfekce než doporučené postupy čištění a dezin-

fekce, neschválené protokoly dezinfekce mohou způsobit trvalé poškození zařízení.

9. Během životnosti produktu lze ho opakovaně použít přibližně 3000x podle výše

uvedených postupů čištění a dezinfekce.

Omezená záruka

Na teploměr se poskytuje záruka po dobu dvou let od data zakoupení. Nebude-li

teploměr kvůli závadným součástem nebo špatnému zpracování správně fungovat,

bezplatně ho opravíme nebo vyměníme. Tato záruka platí pro všechny součásti s výjim-

kou baterie. Záruka se nevztahuje na závady teploměru, které vzniknou v důsledku

nesprávného zacházení. Pro uplatnění záručních nároků potřebujete originál nebo kopii

nákupního dokladu od původního obchodníka.

Elektromagnetická kompatibilita

Přístroj splňuje požadavky na EMC podle mezinárodní normy IEC 60601-1-2. Požadav-

ky jsou splněny za podmínek popsaných v následující tabulce. Přístroj je elektrický

zdravotnický prostředek a podléhá zvláštním bezpečnostním opatřením s ohledem na

EMC, která musí být zveřejněna v návodu k použití. Přístroj mohou ovlivňovat přenosná

a mobilní RF komunikační zařízení. Použití přístroje ve spojení s neautorizovaným

příslušenstvím může mít nepříznivý vliv na přístroj a změnit jeho elektromagnetickou

kompatibilitu. Zařízení by nemělo být používáno přímo vedle jiných elektrických

zařízení nebo mezi nimi.

Tabulka 1

EElektromagnetická kompatibilita - Elektromagnetické emise

Zařízení je určeno pro použití v elektromagnetickém prostředí specikovaném níže.

Zákazník nebo uživatel přístroje by měl zajistit, aby byl přístroj v takovém prostředí

používán.

Emisní testKompatibilita

CISPR 11 Vedené emiseNepoužije se

CISPR 11 VyzařováníSkupina 1 Třída B

Harmonické emise IEC 61000-3-2Nepoužije se

Kolísání napětí / emise ikru

IEC 61000-3-3

Nepoužije se

Tabulka 2

Elektromagnetická kompatibilita - Elektromagnetická odolnost

Zařízení je určeno pro použití v elektromagnetickém prostředí specikovaném níže.

Zákazník nebo uživatel přístroje by měl zajistit, aby byl přístroj v takovém prostředí

používán.

Testování odolnosti

proti rušení

Úroveň zkoušky podle normy

IEC 60601

Úroveň

kompatibility

Elektrostatický výboj

(ESD) IEC 61000-4-2

± 8 kV Kontakt

± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV,

± 15 kV Vzduch

± 8kV Kontakt

±2 kV, ±4 kV, ±8 kV,

±15 kV Vzduch

Přechodná elektrická

rušení / záblesky

IEC 61000-4-4

±2 kV pro napájecí vedení

100 kHz opakovací frekvence

±1 kV pro vstupní/výstupní

vedení

Nepoužije se

Přepětí IEC 61000-4-5

±0,5 kV, diferenční provoz ±1 kV

Liniový kabel

Nepoužije se

Poklesy napětí, krátká

přerušení a kolísání

napětí na vstupních na-

pájecích vedeníchIEC

61000-4-11

0% UT (100% pokles v UT)

pro 0,5 cyklu při 0°, 45°, 90°,

135°, 180°, 225°, 270° a 315°

0% UT (100% pokles v UT)

pro 1 cyklus při 0°

70% UT (30% pokles v UT)

pro 25/30 cyklů při 0°

0% UT (100% pokles v UT)

pro 250/300 cyklů při 0°

Nepoužije se

Síťová frekvence (50/60

Hz) Magnetické pole IEC

61000-4-8

30 A/m, 50/60Hz30 A/m, 50/60Hz

POZNÁMKA: UT je střídavé síťové napětí před použitím zkušební úrovně.

Tabulka 3

Elektromagnetická kompatibilita - Elektromagnetická odolnost

Zařízení je určeno pro použití v elektromagnetickém prostředí specikovaném níže.

Zákazník nebo uživatel přístroje by měl zajistit, aby byl přístroj v takovém prostředí

používán.

Testování odolnosti

proti rušení

Úroveň zkoušky podle normy

IEC 60601

Úroveň shody

Vedené vf

IEC 61000-4-6

3 Vrms

150 kHz až 80 MHz

6 Vrms 150 kHz až

80 MHz mimo pásmo ISM

Nepoužije se

Vyzařované rádiové vlny

IEC 61000-4-3

10 V/m 80 MHz až 2,7 GHz10 V/m

Bezdotykové magnetické

pole IEC 61000-4-39

30 kHz, 8 A/m, CW

134,2 kHz, 65 A/m

Pulzní modulace 2,1 kHz

13,56 kHz, 7,5 A/m

Pulzní modulace 50 kHz

30 kHz, 8 A/m, CW

134,2 kHz, 65 A/m

Pulzní modulace 2,1

kHz 13,56 kHz, 7,5

A/m, Pulzní modulace

50 kHz

POZNÁMKA 1: Při frekvencích 80 MHz a 800 MHz platí vyšší frekvenční rozsah.

POZNÁMKA 2: Tyto pokyny nemusí platit ve všech situacích. Šíření elektromagnetického

záření je ovlivněno absorpcí a odrazem od konstrukcí, předmětů a osob.

a) Pásma ISM (průmyslová, vědecká a lékařská) mezi 0,15 MHz a 80 MHz jsou 6,765 MHz až 6,795 MHz,

13,553 MHz až 13,567 MHz, 26,957 MHz až 27,283 MHz a 40,66 MHz až 40,70 MHz. Radioamatérská

pásma mezi 0,15 MHz a 80 MHz jsou 1,8 MHz až 2,0 MHz, 3,5 MHz až 4,0 MHz, 5,3 MHz až 5,4 MHz, 7

MHz až 7,3 MHz, 10,1 MHz až 10,15 MHz, 14 MHz až 14,2 MHz, 18,07 MHz až 18,17 MHz, 21,0 MHz až

21,4 MHz, 24,89 MHz až 24,99 MHz, 28,0 MHz až 29,7 MHz a 50,0 MHz až 54,0 MHz.

b) Úrovně shody v kmitočtových pásmech ISM mezi 150 kHz a 80 MHz a v kmitočtovém rozsahu od

80 MHz do 2,7 GHz mají snížit pravděpodobnost, že mobilní/přenosná komunikační zařízení mohou

způsobit rušení, pokud jsou neúmyslně vnesena do prostor pro pacienty. Z tohoto důvodu byl do vzorců

pro výpočet doporučené odstupové vzdálenosti pro vysílače v těchto frekvenčních pásmech zahrnut

dodatečný faktor 10/3.

c) Intenzitu pole pevných vysílačů, jako jsou základnové stanice pro rádiové (mobilní/bezdrátové) telefony

a pozemní mobilní rádia, radioamatérské vysílání, rozhlasové vysílání v pásmu AM a FM a televizní vy-

sílání, nelze teoreticky přesně předpovědět. Pro posouzení elektromagnetického prostředí způsobeného

pevnými RF vysílači je třeba zvážit elektromagnetický průzkum lokality. Pokud naměřená intenzita pole

v místě, kde se zařízení používá, překračuje výše uvedenou platnou úroveň shody s RF, mělo by se

zařízení pozorovat, aby se ověřil jeho normální provoz. Pokud je pozorováno abnormální chování, mohou

být nutná další opatření, například změna orientace nebo přemístění zařízení.

d) Ve frekvenčním rozsahu od 150 kHz do 80 MHz by intenzita pole měla být menší než 3 V/m.

Tabulka 4

Doporučené vzdálenosti mezi bezdrátovými vysokofrekvenčními

komunikačními zařízeními

Zařízení je určeno pro použití v elektromagnetickém prostředí, ve kterém se

kontrolují vyzařované rádiové poruchy. Zákazník nebo uživatel zařízení může pomoci

zabránit elektromagnetickému rušení dodržováním minimální vzdálenosti mezi

bezdrátovým RF komunikačním zařízením a zařízením, jak je doporučeno níže, v

závislosti na maximálním výstupním výkonu komunikačního zařízení.

Frekvence

[MHz]

Maximální

výkon [W]

Vzdálenost

[m]

Úroveň

zkoušky

IEC 60601

Úroveň shody

3851,80,32727

45020,32828

710

0,20,399745

780

810

20,32828870

930

1720

20,328281845

1970

245020,32828

5240

0,20,3995500

5785

Poznámka: Tyto pokyny nemusí platit ve všech situacích. Šíření elektromagnetického

záření je ovlivněno absorpcí a odrazem od konstrukcí, předmětů a osob.

Výstražné pokyny!

• Tento přístroj by neměl být používán v blízkosti jiných elektronických zařízení,

jako jsou mobilní telefony, vysílačky nebo výrobky pro rádiové ovládání, ani na

nich. Pokud tak musíte učinit, měl by být přístroj pozorován, aby se ověřil jeho

normální provoz.

• Použití jiného než uvedeného příslušenství a napájecích kabelů, s výjimkou

kabelů prodávaných výrobcem zařízení nebo systému jako náhradní díly pro

vnitřní součásti, může vést ke zvýšení emisí nebo snížení odolnosti zařízení nebo

systému.

• Provozovatel by měl dodržovat základní bezpečnostní a výkonnostní požadavky

s ohledem na EMC.

Upozorenja

• Pažljivo pročitajte upute za uporabu prije korištenja digitalnog toplomjera.

• Opasnost od gušenja: Poklopac toplomjera i baterija mogu biti smrtonosni ako se

progutaju. Ne dopustite djeci da koriste ovaj uređaj bez nadzora roditelja.

• Nemojte koristiti toplomjer u uhu za mjerenje temperature. Toplomjer je namijenjen

samo za oralno, rektalno i aksilarno mjerenje.

• Ne stavljajte bateriju toplomjera blizu visoke topline jer bi inače mogao eksplodirati.

• Izvadite bateriju iz uređaja ako ga nećete koristiti dulje vrijeme.

• Korištenje očitanja temperature za samodijagnosticiranje je opasno. Posavjetujte

se sa vašim liječnikom za tumačenje rezultata. Samodijagnostika može dovesti do

pogoršanja postojećeg zdravstvenog stanja.

• Nemojte vršiti mjerenja kada je toplomjer mokar jer to može dovesti do netočnih

očitanja.

• Nemojte gristi toplomjer. To može dovesti do loma i/ili ozljeda.

• Ne pokušavajte rastaviti ili popraviti toplomjer. To može dovesti do netočnih

očitanja.

• Termometar se mora očistiti i dezincirati prije i nakon svake uporabe.

• Nemojte silom gurati toplomjer u rektalno područje. Prekinite umetanje i zaustavite

mjerenje ako se pojavi bol. Ako to ne učinite, može doći do ozljeda.

• Nemojte koristiti toplomjer oralno ako je već korišten rektalno.

• Za djecu mlađu od dvije godine, nemojte koristiti uređaj oralno.

• Ako je uređaj bio pohranjen na temperaturama izvan temperaturnog raspona 5°C -

40°C (41°F - 104°F), ostavite ga da stoji na temperaturi okoline 5 °C – 40 °C

(41 °F – 104 °F) otprilike 15 minuta prije upotrebe.

• Treba izbjegavati korištenje ovog uređaja pored ili naslaganog s drugim uređajima

jer bi to moglo dovesti do nepravilnog rada. Ako je takvo korištenje nužno, ovaj

uređaj i ostale uređaje treba promatrati kako bi se potvrdilo da rade normalno.

• Prijenosna RF komunikacijska oprema (radio uređaji), uključujući pribor (npr.

antenske kabele, vanjske antene), ne smije se koristiti bliže od 30 cm (12 inča) od

DMT-4333. Nepoštivanje ove minimalne udaljenosti može rezultirati smanjenim

performansama.

• Nije namijenjen za korištenje u okruženju bogatom kisikom i u prisutnosti zapaljive

anestetičke mješavine koja sadrži zrak, kisik ili dušikov oksid.

• Ne stavljajte toplomjer na izravnu sunčevu svjetlost ili na upijajuću vatu jer će to

utjecati na njegovu točnost.

• ME uređaji se ne smiju čistiti i dezincirati tijekom uporabe.

• Svaki ozbiljan incident povezan s uređajem treba prijaviti proizvođaču i nadležnom

tijelu države članice u kojoj korisnik i/ili pacijent ima poslovni nastan.

Namjena

Digitalni toplomjeri namijenjeni su za mjerenje temperature ljudskog tijela u normalnom

načinu rada oralno, rektalno i ispod ruke. Uređaji su višekratni i mogu se koristiti u

kliničkim uvjetima ili kod kuće na osobama svih dobnih skupina, uključujući djecu mlađu

od 8 godina uz nadzor odrasle osobe.

Predviđeni korisnici / indikacija

Pacijenti ili zdrave osobe koje žele izmjeriti tjelesnu temperaturu i medicinsko osoblje

koje želi izmjeriti tjelesnu temperaturu pacijenta.

Ciljna skupina pacijenata

Pacijenti ili zdravi ljudi koji trebaju ili žele izmjeriti temperaturu..

Pažljivo pročitajte prije uporabe

Ovaj digitalni toplomjer omogućuje brzo i vrlo precizno mjerenje tjelesne temperature

osobe. Kako biste bolje razumjeli njegove funkcije i dobili pouzdane rezultate u godina-

ma koje dolaze, prvo pročitajte sve upute.

Ovaj uređaj je u skladu sa sljedećim standardima:

ISO 80601-2-56 Medicinska električna oprema - dio 2-56: Posebni zahtjevi za osnovnu

sigurnost i bitna svojstva kliničkih toplomjera za mjerenje tjelesne temperature.

EN 60601-1-11 Medicinska električna oprema - dio 1-11: Opće sigurnosni zahtjevi

uključujući bitne radne karakteristike - dopunska norma: Zahtjevi za medicinsku

električnu opremu i medicinske električne sustave koji se koriste u kućnoj zdravstvenoj

njezi i u skladu su sa zahtjevima EN 60601-1-2 (EMC), IEC/EN 60601-1 (sigurnost).

Sadržaj pakiranja 1 toplomjer, 1 upute za upotrebu, 1 zaštitni poklopac

Slika proizvoda

Slika 1

Mjerna

senzor

Poklopac

baterije

Tipka za

uključivanje/

isključivanje

LCD zaslon

Mjere predostrožnosti

Rad uređaja može biti oslabljen ako se pojavi

jedan ili više sljedećih uvjeta:

• Korištenje izvan raspona temperature i vlažnosti koje je odredio proizvođač.

• Skladištenje izvan raspona temperature i vlažnosti koje je odredio proizvođač.

• Mehanički udar (npr. test pada) ili degradacija senzora.

• Temperatura pacijenta je ispod temperature okoline.

Prijenosne i mobilne RF komunikacije mogu utjecati na uređaj. Uređaj zahtijeva poseb-

ne mjere opreza u pogledu elektromagnetske kompatibilnosti u skladu s informacijama

o elektromagnetskoj kompatibilnosti u popratnim dokumentima.

Tehnički podaci

Tip: Digitalni toplomjer (nije prediktivni)

Mjerni raspon: 32,0°C - 42,9°C

(89,6°F - 109,2°F)

Točnost: ±0,1 °C (±0,2 °F) na

35,5 °C –

42,0 °C (95,9 °F – 107,6 °F)

ako je temperatura okoline 18 °C – 28 °C

(64,4 °F – 82,4 °F), inače ±0,2 °C

(±0,4 °F) za ostala mjerenja i radni

raspon okruženja

Način rada: Izravni način rada

Prikaz: Zaslon s tekućim kristalima, 3

½ znamenke

Memorija: Zadnja izmjerena temperatura

Baterija: Jedna gumbasta ćelija od 1,5 V

DC (veličina LR41 ili SR41, V392)

Trajanje baterije: Oko 200 sati

neprekidnog rada ili 1 godina uz 3

mjerenja dnevno

Dimenzije: 13,9cm x 2,2cm x 1,2cm

(D x Š x V)

Težina: Oko 12 g uključujući bateriju

Očekivani vijek trajanja: Tri godine

Radni uvjeti:

Temperatura:

5 °C – 40 °C (41 °F – 104 °F)

vlažnost: 15% – 95% relativne vlažnosti

tlak zraka: 70kPa – 106kPa

Uvjeti skladištenja i transporta:

Temperatura:

-20 °C – 55 °C (-4 °F – 131 °F)

vlažnost: 15% – 95% relativne vlažnosti

tlak zraka: 70kPa – 106kPa

Stupnjevi zaštite koje pružaju

kućišta: IP27

Klasikacija primijenjenog dijela:

Tip BF

Kontraindikacije: Nema

Prebacivanje između °C / °F

Temperatura se može prikazati u Celzijusu ili Fahrenheitu (°C/°F; u gornjem desnom kutu LCD

zaslona). Dok je uređaj isključen, pritisnite i držite tipku za uključivanje/isključivanje cca. 2 sekun-

de za promjenu trenutne postavke.

Primjena

1. Pritisnite tipku za uključivanje/isključivanje pored LCD zas-

lona. Začut će se zvučni signal dok zaslon prikazuje očitanje

praćeno posljednjom zabilježenom temperaturom. Nakon što

se ovo prikaže, toplomjer je u testnom načinu rada.

2. Postavite toplomjer na željeno mjesto (usta, rektum ili pazuh).

Slika 2

a) Oralna primjena: Stavite toplomjer pod jezik na mjesto

označeno kvačicama na slici 2 . Zatvorite usta i dišite ravnom-

jerno kroz nos tako da na mjerenje ne utječe udahnuti/izdahnuti

zrak.

b) Rektalna primjena: Podmažite vrh srebrne sonde vazelinom

kako biste je lakše umetnuli. Pažljivo umetnite sondu oko 1 cm

(manje od 1/2“) u rektum.

c) Aksilarna primjena: Obrišite pazuh. Stavite sondu pod pazuh i držite ruku čvrsto uz

bok. S medicinskog gledišta, ova će metoda uvijek dati netočna očitanja i ne smije se

koristiti ako su potrebna precizna mjerenja.

3. Simbol stupnja će treperiti tijekom cijelog procesa mjerenja. Kada treptanje pres-

tane, oglašava se signalni ton u trajanju od cca. 10 sekundi. Istodobno se izmjerena

vrijednost pojavljuje na LCD zaslonu. Minimalno vrijeme mjerenja do signalnog tona

mora se poštivati bez iznimke. Mjerenje se nastavlja i nakon zvučnog signala. Za bolji

rezultat mjerenja tjelesne temperature preporuča se držati sondu u ustima i rektumu

cca. 2 minute ili u pazuhu cca. 5 minuta, bez obzira na zvučni signal, i održavati interval

mjerenja od najmanje 30 sekundi.

UPUTE ZA UPORABU

FLEKSIBILNI DIGITALNI BRZI TOPLOMJER

HR

DE

SYMBOLERKLÄRUNG

EN

SYMBOL EXPLANATION

CS

VYSVĚTLENÍ SYMBOLŮ

HR

OBJAŠNJENJE SIMBOLA

HU

A SZIMBÓLUMOK MAGYARÁZATA

RO

EXPLICAȚIA SIMBOLURILOR

PL

WYJAŚNIENIE SYMBOLI

Tabelle 3

Elektromagnetische Verträglichkeit - Elektromagnetische Störfestigkeit

Das Gerät ist für den Einsatz in der unten angegebenen elektromagnetischen

Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Benutzer des Geräts sollte sicherstellen,

dass es in einer solchen Umgebung verwendet wird.

Prüfung der Stör-

festigkeit

IEC 60601 Prüfniveau

Kompatibilitäts-

niveau

Geleitete HF

IEC 61000-4-6

3 Vrms

150 kHz bis 80 MHz

6 Vrms 150 kHz bis

80 MHz außerhalb des

ISM-Bandes

Nicht anwendbar

Gestrahlte HF

IEC 61000-4-3

10 V/m

80 MHz bis 2,7 GHz

10 V/m

Näherungsmagnetfelder

IEC 61000-4-39

30 kHz, 8 A/m, CW

134,2 kHz, 65 A/m

Pulsmodulation 2,1 kHz

13,56 kHz, 7,5 A/m

Pulsmodulation 50 kHz

30 kHz, 8 A/m, CW

134,2 kHz, 65 A/m

Pulsmodulation 2,1

kHz 13,56 kHz, 7,5

A/m, Pulsmodulation

50 kHz

HINWEIS 1: Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der höhere Frequenzbereich.

HINWEIS 2: Diese Richtlinien sind möglicherweise nicht in allen Situationen anwendbar. Die

elektromagnetische Ausbreitung wird durch Absorption und Reexion an Strukturen, Gegen-

ständen und Personen beeinusst.

a) Die ISM-Bänder (Industrie, Wissenschaft und Medizin) zwischen 0,15 MHz und 80 MHz sind 6,765

MHz bis 6,795 MHz, 13,553 MHz bis 13,567 MHz, 26,957 MHz bis 27,283 MHz und 40,66 MHz bis 40,70

MHz. Die Amateurfunkbänder zwischen 0,15 MHz und 80 MHz sind 1,8 MHz bis 2,0 MHz, 3,5 MHz bis

4,0 MHz, 5,3 MHz bis 5,4 MHz, 7 MHz bis 7,3 MHz, 10,1 MHz bis 10,15 MHz, 14 MHz bis 14,2 MHz,

18,07 MHz bis 18,17 MHz, 21,0 MHz bis 21,4 MHz, 24,89 MHz bis 24,99 MHz, 28,0 MHz bis 29,7 MHz

und 50,0 MHz bis 54,0 MHz.

b) Die Konformitätswerte in den ISM-Frequenzbändern zwischen 150 kHz und 80 MHz und im

Frequenzbereich von 80 MHz bis 2,7 GHz sollen die Wahrscheinlichkeit verringern, dass mobile/tragbare

Kommunikationsgeräte Störungen verursachen können, wenn sie versehentlich in Patientenbereiche ge-

bracht werden. Aus diesem Grund wurde ein zusätzlicher Faktor von 10/3 in die Formeln zur Berechnung

des empfohlenen Abstands für Sender in diesen Frequenzbereichen aufgenommen.

c) Die Feldstärken von ortsfesten Sendern, wie Basisstationen für Funktelefone (zellulare/schnurlose

Telefone) und mobile Landfunkgeräte, Amateurfunk, AM- und FM-Radio- und Fernsehsendungen können

theoretisch nicht genau vorhergesagt werden. Um die elektromagnetische Umgebung durch ortsfeste

HF-Sender zu beurteilen, sollte eine elektromagnetische Standortuntersuchung in Betracht gezogen

werden. Wenn die gemessene Feldstärke an dem Ort, an dem das Gerät verwendet wird, den oben

genannten HF-Konformitätspegel überschreitet, sollte das Gerät beobachtet werden, um den normalen

Betrieb zu überprüfen. Wenn ein abnormales Verhalten beobachtet wird, können zusätzliche Maßnahmen

erforderlich sein, wie z. B. eine Neuausrichtung oder ein Standortwechsel des Geräts.

d) Im Frequenzbereich von 150 kHz bis 80 MHz sollten die Feldstärken weniger als 3 V/m betragen.

Tabelle 4

Empfohlene Abstände zwischen drahtlosen HF-Kommunikationsgeräten

Das Gerät ist für den Einsatz in einer elektromagnetischen Umgebung vorgesehen,

in der die ausgestrahlten HF-Störungen kontrolliert werden. Der Kunde oder der

Benutzer des Geräts kann dazu beitragen, elektromagnetische Störungen zu ver-

meiden, indem er einen Mindestabstand zwischen drahtlosen HF-Kommunikations-

geräten und den Geräten einhält, wie unten empfohlen, entsprechend der maximalen

Ausgangsleistung der Kommunikationsgeräte.

Frequenz

[MHz]

Maximale

Leistung [W]

Abstand [m]

IEC 60601

Testniveau

Kompatibili-

tätsniveau

3851,80,32727

45020,32828

710

0,20,399745

780

810

20,32828870

930

1720

20,328281845

1970

245020,32828

5240

0,20,3995500

5785

HINWEIS: Die Leitlinien gelten möglicherweise nicht in allen Situationen. Die elek-

tromagnetische Ausbreitung wird durch Absorption und Reexion von Strukturen,

Gegenständen und Menschen beeinusst.

Warnhinweise!

• Dieses Gerät sollte nicht in der Nähe oder auf anderen elektronischen Geräten wie

Mobiltelefonen, Transceivern oder Funksteuerungsprodukten verwendet werden.

Wenn Sie dies tun müssen, sollte das Gerät beobachtet werden, um den normalen

Betrieb zu überprüfen.

• Die Verwendung anderer als der angegebenen Zubehörteile und Netzkabel, mit

Ausnahme von Kabeln, die vom Hersteller des Geräts oder Systems als Ersatzteile

für interne Komponenten verkauft werden, kann zu erhöhten Emissionen oder

geringerer Störfestigkeit des Geräts oder Systems führen.

• Der Betreiber sollte die grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen in

Bezug auf die EMV einhalten.

Product illustration

Figure 1

probe

Battery

cap

On/Off

Button

LCD

Precaution

The performance of the device may be degraded should

one or more of the following occur:

• Operation or storage outside the manufacturer´s stated temperature and humidity

range.

• Mechanical shock (for example, drop test) or degraded sensor.

• Patient temperature is below ambient temperature.

Portable and mobile RF communications can affect the device. The device needs

special precautions regarding EMC according to the EMC inpolicy.

Specications

Type: Digital thermometer (not predictive)

Measuring range: 32.0°C – 42.9°C

(89.6°F – 109.2°F)

Accuracy: ±0.1°C (±0.2°F) during

35.5°C – 42.0°C (95.9°F – 107.6°F) at

18°C – 28°C (64.4°F – 82.4°F) ambient

operating range, ±0.2°C (±0.4°F) for

other measuring and ambient operating

range

Operating mode: Direct Mode

Display: Liquid crystal display, 3 ½ digits

Memory: For storing the last measured

value

Battery: One 1.5 V DC. button battery

(size LR41 or SR41, V392)

Battery life: Approx. 200 hours of

continuous operation or 1 year with 3

measurements per day

Dimension: 13.9cm x 2.2cm x 1.2cm

(L x W x H)

Weight: Approx. 12g including battery

Expected service life: 3 years

Operating conditions:

Temperature:

5°C – 40°C (41°F – 104°F)

Humidity: 15% – 95%RH

Atmospheric pressure:

70kPa – 106kPa

Storage and transportation conditions:

Temperature:

-20°C – 55°C (-4°F – 131°F)

Humidity: 15% – 95% RH

Atmospheric pressure:

70kPa – 106kPa

Degrees of protection provided by

enclosures:

IP27

Classication of the applied part:

Type BF

Contraindication: None

°C / °F switchable

Temperature readings are available in the Celsius or Fahrenheit scale (°C/°F; located

in the upper right corner of LCD.) With the unit off, press and hold the On/Off Button for

approximately 2 seconds to change the current setting.

Directions of use

1. Press the On/Off Button next to LCD display.

A tone will sound as the screen shows

followed by last recorded temperature. After showing the self-test temperature, the

thermometer is now in the testing mode.

2. Position thermometer in desired location (mouth, rectum, or armpit).

a) Oral Use: Place thermometer under tongue as indicated by

“V” position shown in Figure 2. Close your mouth and breathe

evenly through the nose to prevent the measurement from being

inuenced by inhaled/exhaled air.

b) Rectal Use: Lubricate silver probe tip with petroleum jelly for

easy insertion. Gently insert sensor approximately 1cm (less than

1/2“) into rectum.

Figure 2

c) Armpit Use: Wipe armpit dry. Place probe in armpit and keep arm pressed rmly at

side. From a medical viewpoint, this method will always provide inaccurate readings and

should not be used if precise measurements are required.

3. The degree sign ashes throughout the testing process. When ashing stops an

alarm will beep for approximately 10 seconds. The measured reading will appear on the

LCD simultaneously. The minimum measurement time until the signalling tone (beep)

must be maintained without exception. The measurement continues even after the

buzzer notication. So that in order to achieve better body temperature measurement

result, recommend to keep the probe in mouth and rectum about 2 minutes, or in armpit

about 5 minutes regardless of the beep sound and at least 30 seconds measurement

interval should be maintained.

Note: Normally the buzzes are “Bi-Bi-Bi-Bi-”; Alarm beeps more rapidly when tem-

perature reaches 37.8°C (100°F) or higher, and the buzzes are “Bi-Bi-Bi-----Bi-Bi-

Bi-------Bi-Bi-Bi”

4. To prolong battery life, press the On/Off Button to turn unit off after testing is com-

plete. If no action is taken, the unit will automatically shut off after around 10 minutes.

Troubleshooting

Error messageProblemSolution

Temperature taken

is lower than 32.0°C

(89.6°F).

Turn off, wait one minute and take a

new temperature via close contact and

sufcient rest.

Temperature taken is

higher than 42.9°C

(109.2°F).

Turn off, wait one minute and take a

new temperature via close contact and

sufcient rest.

The system is not

functioning properly.

Unload the battery, wait for 1 minute and

repower it. If the message reappears,

contact the retailer for service.

Dead battery: battery

icon is ashing, no

measurement.

Replace the battery.

Battery replacement

1. Replace the battery when the symbol “ ” in the lower right corner of the LCD

display starts ashing.

2. Pull battery cover off as shown in Figure 3.

3. Gently pull out plastic circuit board with battery chamber approximately 1 cm (slightly

less than1/2“). (see Figure 4)

4. Use pointed object such as a pen to remove old battery. Discard battery lawfully.

Replace with new 1.5V DC button type LR41 or SR41, V392, or equivalent. Ensure

that the battery is inserted with the “+“ pole oriented toward the back of the device

(see Figure 5).

5. Slide battery chamber back into place and attach cover.

Note: The following schematic diagram of battery replacement is from the back of the thermo-

meter.

Figure 3Figure 4Figure 5

Calibration

The thermometer is initially calibrated at the time of manufacture. If the thermometer is

used according to the use instruction, periodic readjustment is not required. However,

we recommend checking calibration every two years or whenever clinical accuracy of

the thermometer is in question.

The above recommendations do not supersede the legal requirements. The user must

always comply with legal requirements for the control of the measurement, functionality,

and accuracy of the device which are required by the scope of relevant laws, directives

or ordinances where the device is used.

Cleaning and disinfection

1. Pre-clean the surface of the thermometer tip using potable water or wipe it with a

clean, soft cloth dampened with potable water to remove surface dirt.

2. Immerse the thermometer tip completely in potable water for at least 1 minute.

3. Gently wipe the thermometer with a dry, clean, soft cloth to remove any residue.

4. Repeat steps 2 and 3 three times until no dirt is visible on visual inspection after

cleaning.

5. Disinfection:

After use in the armpit, mouth or rectum

Method A (high-level disinfection): Immerse the thermometer tip in 0.55% OPA

(Ortho-phthalaldehyde), such as CIDEX OPA, for at least 12 minutes under

a temperature of 20°C (68°F).

Before use or after use in the armpit

Method B(intermediate-level disinfection): Using a clean soft cloth dipped in

70% Isopropanol, wipe the tip 3 times, at least one minute for each time.

6. Repeat steps 2 to 4 to remove disinfectant residue.

7. After cleaning and disinfection is complete, check that the thermometer looks normal,

then put the thermometer in its storage case provided and store the thermometer in a

cool, dry, clean environment away from high temperatures and corrosive substances.

Precautions:

1. The device must be cleaned and disinfected before and after each use.

2. If oral or rectal measurements must be taken, we strongly recommend cleaning

with high-level disinfection.

3. For the disinfectants or cleaning agents mentioned above, please follow their user

manuals.

4. The water temperature used in all the above processes should not exceed 45°C

(113°F).

5. Do not use benzene, paint thinner, gasoline or other strong solvents to clean the

thermometer.

6. Do not attempt to disinfect the sensing probe (tip) of the thermometer by immersing

in 70% Isopropanol, OPA or hot water (water over 45°C (113°F)) for long time.

7. Do not use ultrasound and other automatic or semi-automatic methods to clean

the thermometer.

8. Do not use disinfection methods other than the recommended cleaning and disin-

fection procedures, unapproved other disinfection protocols may cause permanent

damage to the equipment.

9. During the service life of the product, it can be reused about 3,000 times according

to the above cleaning and disinfection procedures.

Limited warranty

The thermometer is guaranteed for two years from the date of purchase. If the thermo-

meter does not function properly due to defective components or poor workmanship,

we will repair or replace it free of charge. All components are covered by this warranty

excluding the battery. The warranty does not cover damages to your thermometer due

to improper handling. To obtain warranty service, an original or copy of the sales receipt

from the original retailer is required.

• Nevkládejte teploměr do úst, pokud již byl použit v konečníku.

• U dětí do dvou let věku nepoužívejte přístroj v ústech.

• Pokud byl přístroj skladován při teplotách mimo teplotní rozsah 5 °C až 40 °C (41

°F až 104 °F), nechte ho před použitím aklimatizovat asi 15 minut při okolní teplotě

5 °C až 40 °C (41 °F až 104 °F).

• Je třeba se vyhnout použití tohoto přístroje vedle jiných přístrojů nebo na hromadě

s jinými přístroji, protože by to mohlo vést k nesprávnému fungování. Pokud je

takové použití nezbytné, je třeba tento přístroj a ostatní přístroje pozorovat, aby

bylo zaručeno, že normálně fungují.

• Přenosná vysokofrekvenční komunikační zařízení (rádiové stanice) včetně

příslušenství (např. anténní kabely, externí antény) by neměla být provozována

ani používána ve vzdálenosti menší než 30 cm (12 palců) od zařízení DMT-4333.

Nedodržení této minimální vzdálenosti může mít za následek snížení výkonových

charakteristik zařízení.

• Přístroj není určený k použití v prostředí bohatém na kyslík nebo v přítomnosti

hořlavých směsí anestetik se vzduchem, kyslíkem nebo oxidem dusným.

• Neodkládejte teploměr na přímé sluneční světlo nebo do vaty, protože by to mohlo

negativně ovlivnit jeho přesnost.

• Zdravotnické elektrické prostředky se nesmí čistit nebo dezinkovat, když se

používají.

• Každá závažná příhoda v souvislosti s tímto výrobkem musí být nahlášena výrobci

a příslušnému úřadu členského státu, v kterém sídlí uživatel a/nebo pacient.

Určený účel

Digitální teploměry jsou určeny k měření teploty lidského těla v normálním režimu v

ústech, konečníku nebo v podpaží. Přístroje jsou opakovaně použitelné a mohou se

používat v nemocnici nebo doma pro osoby všech věkových skupin, včetně dětí do 8

let pod dozorem dospělého.

Zamýšlení uživatelé / indikace

Pacienti nebo zdravé osoby, které si chtějí změřit svou tělesnou teplotu, a zdravotničtí

pracovníci, kteří potřebují měřit tělesnou teplotu pacientů.

Cílová skupina pacientů

Pacienti nebo zdravé osoby, které si musí nebo chtějí nechat změřit teplotu.

Před použitím pozorně přečtěte

Tento digitální teploměr umožňuje rychlé a velice přesné měření tělesné teploty osob.

Abyste lépe porozuměli jeho funkcím a dlouhodobě získávali spolehlivé výsledky,

přečtěte si nejprve všechny pokyny.

Tento přístroj odpovídá následujícím normám:

ISO 80601-2-56 Zdravotnické elektrické přístroje – Část 2-56: Zvláštní požadavky na

základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost lékařských teploměrů pro měření tělesné

teploty.

EN 60601-1-11 Zdravotnické elektrické přístroje – Část 1-11: Obecné požadavky na

základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost – Skupinová norma: Požadavky na zdra-

votnické elektrické přístroje a zdravotnické elektrické systémy používané v prostředí

domácí zdravotní péče, a dále odpovídá požadavkům norem EN 60601-1-2 (EMC),

IEC/EN 60601-1 (Bezpečnost).

Obsah balení 1 teploměr, 1 návod k použití, 1 ochranné pouzdro

Vyobrazení výrobku

Obrázek 1

Měřicí čidlo

Krytka

baterie

Tlačítko

Zap/Vyp

LCD displej

Bezpečnostní opatření

Pokud nastane jeden nebo více z následujících případů,

mohou být negativně ovlivněny vlastnosti přístroje:

• Použití a Uložení mimo rozsah teplot a vlhkosti předepsaný výrobcem.

• Mechanický otřes (např. pádová zkouška) nebo poškození senzoru.

• Teplota pacienta je nižší než teplota okolního prostředí.

Přenosná a mobilní VF komunikační zařízení mohou negativně ovlivnit přístroj. Přístroj

vyžaduje zvláštní bezpečnostní opatření s ohledem na EMC podle informací o EMC

v průvodní dokumentaci.

Technické údaje

Typ: Digitální teploměr (ne prediktivní)

Rozsah měření: 32,0 °C až 42,9 °C (89,6

°F až 109,2 °F)

Přesnost: ±0,1 °C (±0,2 °F) při 35,5 °C

až 42,0 °C (95,9 °F až 107,6 °F), pokud je

teplota okolního prostředí mezi 18 °C a 28

°C (64,4 °F a 82,4 °F), jinak ±0,2 °C

(±0,4 °F) pro jiné provozní rozsahy měření

a teplot okolního prostředí

Provozní režim: Přímý režim

Displej: Displej s tekutými krystaly,

3 ½-místný

Paměť: Poslední naměřená teplota

Baterie: Knoíkový článek 1,5 V DC

(velikost LR41 nebo SR41, V392)

Životnost baterie: Cca 200 hodin

nepřetržitého provozu nebo 1 rok s 3

měřeními za den

Rozměry: 13,9 cm x 2,2 cm x 1,2 cm

(d x š x v)

Hmotnost: Cca 12 g včetně baterie

Očekávaná doba užívání: Tři roky

Provozní podmínky:

Teplota: 5 °C až 40 °C (41 °F až 104 °F)

vlhkost vzduchu: 15 % až 95 % RH

tlak vzduchu: 70kPa až 106kPa

Skladovací a přepravní podmínky:

Teplota:

-20 °C až 55 °C(-4 °F až 131 °F)

vlhkost vzduchu:

15 % až 95 % RH

tlak vzduchu: 70kPa až 106kPa

Stupně ochrany poskytované

kryty: IP27

Klasikace Klasikace použité části:

Typ BF

Kontraindikace: Žádná kontraindikace

Přepínání mezi °C a °F

Teplota se může zobrazovat ve stupních Celsia nebo Fahrenheita (°C/°F; v pravém

horním rohu LCD displeje). Chcete-li změnit aktuální nastavení, stiskněte při vypnutém

přístroji tlačítko Zap/Vyp a přidržte ho asi 2 sekundy.

Použití

1. Stiskněte tlačítko Zap/Vyp vedle LCD displeje.

Zazní zvukový signál a přitom se na displeji zobrazí

a pak poslední zaznamenaná teplota. Po tomto zobrazení je teploměr ve zkušebním

režimu.

2. Umístěte teploměr na požadované místo (ústa, konečník nebo podpažní jamka).

a) Orální použití: Vložte teploměr pod jazyk na místo označené

na obrázku 2. Zavřete ústa a rovnoměrně dýchejte nosem, ab-

yste neovlivnili měření vdechovaným/vydechovaným vzduchem.

b) Rektální použití: Namažte stříbrnou špičku měřicího čidla

vazelínou, abyste ji mohli snáze zavést. Opatrně zaveďte měřicí

čidlo asi 1 cm (méně než 1/2“) do konečníku.

c) Axilární použití: Otřete podpažní jamku do sucha. Vložte

měřicí čidlo do podpažní jamky a přidržte pevně přitisknutou paží.

Obrázek 2

Z medicínského hlediska dává tato metoda vždy nepřesné naměřené hodnoty a nesmí

se používat, je-li vyžadováno přesné měření.

3. Během celého měření bliká značka stupně. Jakmile blikání přestane, zazní asi na

10 sekund zvukový signál. Současně se na LCD displeji objeví naměřená hodnota. Je

nutné bez výjimky dodržovat minimální dobu měření až do zvukového signálu. Měření

pokračuje i po zvukovém signálu. Aby se při měření tělesné teploty dosáhlo lepšího

výsledku, je doporučeno ponechat měřicí čidlo nezávisle na zvukovém signálu v ús-

tech nebo konečníku asi 2 minuty a v podpažní jamce asi 5 minut a dodržovat interval

měření nejméně 30 sekund.

Upozornění: Za normálních okolností zní zvukový signál „Bi-Bi-Bi-Bi-“; je-li dosažena

teplota 37,8 °C (100 °F) nebo vyšší, pípá alarm rychleji a zvukový signál je

„Bi-Bi-Bi-----Bi-Bi-Bi-------Bi-Bi-Bi“.

4. Abyste prodloužili životnost baterie, vypněte po skončení měření přístroj stisknutím

tlačítka Zap/Vyp. Při nečinnosti se přístroj vypne asi po 10 minutách automaticky.

Odstraňování chyb

Chybové

hlášení

ProblémŘešení

Naměřená teplota

je nižší než 32,0 °C

(89,6 °F).

Vypněte přístroj, počkejte jednu minu-

tu a znovu změřte teplotu, dbejte na

dostatečný kontakt s měřicím čidlem.

Naměřená teplota

je vyšší než 42,9 °C

(109,2 °F).

Vypněte přístroj, počkejte jednu minu-

tu a znovu změřte teplotu, dbejte na

dostatečný kontakt s měřicím čidlem.

Systém nefunguje

správně.

Vyjměte baterii, počkejte jednu minutu

a vložte baterii zase zpět. Zapněte opět

přístroj. Pokud se hlášení objeví znovu,

obraťte se na svého obchodníka.

Vybitá baterie: Symbol

baterie bliká, nelze dál

měřit.

Vyměňte baterii.

Výměna baterie

1. Když začne blikat symbol “ ” v pravém dolním rohu LCD displeje, vyměňte baterii.

2. Stáhněte krytku baterie, jak je znázorněno na obrázku 3.

3. Opatrně vytáhněte plastovou destičku s přihrádkou baterie asi 1 cm (o něco méně

než 1/2“) ven (viz obrázek 4).

4. S použitím špičatého předmětu, např. kolíku, odstraňte starou baterii. Zlikvidujte ba-

terii podle předpisů. Vyměňte za novou baterii 1,5 VDC typu LR41 nebo SR41, V392

nebo ekvivalentní. Dbejte na to, aby byla baterie vložena s polaritou otočenou nahoru

(viz obrázek 5).

5. Zasuňte přihrádku baterie opět dovnitř a nasaďte krytku.

Upozornění: Následující schematické vyobrazení výměny baterie je znázorněno při

pohledu ze zadní strany teploměru.

Obrázek 3Obrázek 4Obrázek 5

Kalibrace

Teploměr je během výroby poprvé kalibrován. Při používání teploměru podle návodu k

použití není vyžadována pravidelná opětovná kalibrace.

Výše uvedená doporučení nenahrazují zákonné požadavky. Uživatel musí v každém

případě dodržovat zákonné požadavky na kontroly měření, funkčnosti a přesnosti

přístroje, které jsou stanoveny v rámci platných zákonů, směrnic nebo nařízení na

místě používání přístroje.

EU REP

-20°C

+55°C

15%

95%

70kPa

106kPa

Product specificaties