Omron X2 Smart+ HEM-7146T2-ESL Handleiding

Omron Bloeddrukmeter X2 Smart+ HEM-7146T2-ESL

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X2 Smart+ (HEM-7146T2-ESL)

IM1-HEM-7146T2-ESL-01-06/2023

3146306-2A

Read Instruction manual and before use.

For symbols information, refer to “Symbols Description” on the back side of

the another “Instruction manual ”.

Automatic Upper Arm Blood Pressure Monitor

English

Instruction Manual

Display

[Connection] (Memory) butto

[START/STOP] button

Battery compartment

AC adapter jack

Air jack

Arm cu

Air plug

Air tube

Thank you forpurchasing the X2Smart+ AutomaticUpperArmBlood

PressureMonitor. This bloodpressuremonitorusesthe oscillometric

methodof bloodpressuremeasurement. Thismeansthismonitor

detects your bloodmovementthrough your brachial artery and

converts

themovementsintoadigital reading.

Safety Instructions

Thisinstructionmanual provides you with importantinformation

aboutthe X2Smart+ AutomaticUpperArmBloodPressureMonitor.

Toensurethesafeandproperuseof this monitor, READand

UNDERSTANDall of theseinstructions. If you do not understand

these instructions or have any questions, contact your OMRON

retail outlet or distributor before attempting to use this monitor.

For specific information about your own blood pressure, consult

with your physician.

Intended Use

Thisdevice isa digital monitorintended foruse inmeasuring blood

pressureandpulserateinadult patientpopulation. Thismonitor

detectsthe appearance of irregular heartbeats during measurement

andindicatesthis viaasymbol with reading

s. Itismainly designed for

general household use.

Receiving and Inspection

Remove this monitor fromthe packaging andinspect fordamage. If

thismonitoris damaged, DO NOT USEandconsult with your OMRON

retail outletordistributor.

Readthe Important Safety Information in this instruction manua

before using this monitor. Follow thisinstructionmanual thoroughly

for your safety.

Keep for futurereference. Forspecificinformationabout yourown

bloodpressure, CONSULT WITH YOUR PHYSICIAN.

Warning

Indicates a potentially hazardous

situation which, if not avoided, could

result in death or serious injury.

•DO NOT use this monitor on infants, toddlers, children or

persons who cannot express themselves.

•DO NOT adjust medication based on readings from this blood

pressure monitor. Take medication as prescribed by your

physician. ONLY a physician is qualified to diagnose and treat

high blood pressure.

•DO NOT use this monitor on an injured arm or an arm under

medical treatment.

•DO NOT apply the arm cuff on your arm while on an

intravenous drip or blood transfusion.

•DO NOT use this monitor in areas containing high frequency

(HF) surgical equipment, magnetic resonance imaging (MRI)

equipment, computerized tomography (CT) scanners. This may

result in incorrect operation of the monitor and/or cause an

inaccurate reading.

•DO NOT use this monitor in oxygen rich environments or near

flammable gas.

•Consult with your physician before using this monitor if you

have common arrhythmias such as atrial or ventricular

premature beats or atrial fibrillation; arterial sclerosis; poor

perfusion; diabetes; pregnancy; pre-eclampsia or renal

disease. NOTE that any of these conditions in addition to

patient motion, trembling, or shivering may affect the

measurement reading.

•NEVER diagnose or treat yourself based on your readings.

ALWAYS consult with your physician.

•To help avoid strangulation, keep the air tube and AC adapter

cable away from infants, toddlers and children.

•This product contains small parts that may cause a choking

hazard if swallowed by infants, toddlers and children.

Data Transmission

•This product emits radio frequencies (RF) in the 2.4 GHz band.

DO NOT use this product in locations where RF is restricted,

such as on an aircraft or in hospitals. Turn off the Bluetooth®

feature in this monitor, remove batteries and/or unplug the AC

adapter when in RF restricted areas.

AC Adapter (optional accessory) Handling and

Usage

•DO NOT use the AC adapter if this monitor or the AC adapter

cable is damaged. If this monitor or the cable is damaged, turn

off the power and unplug the AC adapter immediately.

•Plug the AC adapter into the appropriate voltage outlet. DO

NOT use in a multi-outlet plug.

•NEVER plug in or unplug the AC adapter from the electric

outlet with wet hands.

•DO NOT disassemble or attempt to repair the AC adapter.

Battery Handling and Usage

•Keep batteries out of the reach of infants, toddlers and

children.

Caution

Indicates a potentially hazardous

situation which, if not avoided, may

result in minor or moderate injury to

the user or patient, or cause damage to

the equipment or other property.

•Stop using this monitor and consult with your physician if you

experience skin irritation or discomfort.

•Consult with your physician before using this monitor on an

arm where intravascular access or therapy, or an arteriovenous

(A-V) shunt, is present because of temporary interference to

blood flow and could result in injury.

•Consult with your physician before using this monitor if you

have had a mastectomy.

•Consult with your physician before using this monitor if you

have severe blood flow problems or blood disorders as cuff

inflation can cause bruising.

•DO NOT take measurements more often than necessary

because bruising, due to blood flow interference, may occur.

•ONLY inflate the arm cuff when it is applied on your upper arm.

•Remove the arm cuff if it does not start deflating during a

measurement.

•DO NOT use this monitor for any purpose other than

measuring blood pressure.

•During measurement, make sure that no mobile device or any

other electrical device that emit electromagnetic fields is

within 30cm of this monitor. This may result in incorrect

operation of the monitor and/or cause an inaccurate reading.

•DO NOT disassemble or attempt to repair this monitor or other

components. This may cause an inaccurate reading.

•DO NOT use in a location where there is moisture or a risk of

water splashing this monitor. This may damage this monitor.

•DO NOT use this monitor in a moving vehicle such as in a car or

on an aircraft.

•DO NOT drop or subject this monitor to strong shocks or

vibrations.

•DO NOT use this monitor in places with high or low humidity or

high or low temperatures. Refer to section 3.

•During measurement, observe the arm to ensure that the

monitor is not causing prolonged impairment to blood

circulation.

•DO NOT use this monitor in high-use environments such as

medical clinics or physician offices.

•DO NOT use this monitor with other medical electrical (ME)

equipment simultaneously. This may result in incorrect

operation of the devices and/or cause an inaccurate reading.

•Avoid bathing, drinking alcohol or caffeine, smoking,

exercising and eating for at least 30 minutes before taking a

measurement.

•Rest for at least 5 minutes before taking a measurement.

•Remove tight-fitting or thick clothing from your arm while

taking a measurement.

•Remain still and DO NOT talk while taking a measurement.

•ONLY use the arm cuff on persons whose arm circumference is

within the specified range of the cuff.

•Ensure that this monitor has acclimated to room temperature

before taking a measurement. Taking a measurement after an

extreme temperature change could lead to an inaccurate

reading. OMRON recommends waiting for approximately

2hours for the monitor to warm up or cool down when the

monitor is used in an environment within the temperature

specified as operating conditions after it is stored either at the

maximum or at the minimum storage temperature. For

additional information on operating and storage/transport

temperature, refer to section 3.

Introduction

Important Safety Information

•DO NOT use this monitor after the durable period has ended.

Refer to section 3.

•DO NOT crease the arm cuff or the air tube excessively.

•DO NOT fold or kink the air tube while taking a measurement.

This may cause an injury by interrupting blood flow.

•To unplug the air plug, pull on the plastic air plug at the base of

the tube, not the tube itself.

•ONLY use the AC adapter, arm cuff, batteries and accessories

specified for this monitor. Use of unsupported AC adapters,

arm cuffs and batteries may damage and/or may be hazardous

to this monitor.

•ONLY use the approved arm cuff for this monitor. Use of other

arm cuffs may result in incorrect readings.

•Inflating to a higher pressure than necessary may result in

bruising of the arm where the cuff is applied. NOTE: refer to “If

your systolic pressure is more than 210 mmHg” in section 8 of

instruction manualfor additional information.

Data Transmission

•DO NOT replace batteries or unplug the AC adapter while your

readings are being transferred to your smart device. This may

result in incorrect operation of this monitor and failure to

transfer your blood pressure data.

AC Adapter (optional accessory) Handling and

Usage

•Fully insert the AC adapter into the outlet.

•When unplugging the AC adapter from the outlet, be sure to

safely pull from the AC adapter. DO NOT pull from the AC

adapter cable.

•When handling the AC adapter cable:

DO NOT damage it.

DO NOT break it.

DO NOT tamper with it.

DO NOT pinch it.

DO NOT forcibly bend or pull it.

DO NOT twist it.

DO NOT use it if it is gathered in a bundle.

DO NOT place it under heavy objects.

•Wipe any dust off of the AC adapter.

•Unplug the AC adapter when not in use.

•Unplug the AC adapter before cleaning this monitor.

Battery Handling and Usage

•DO NOT insert batteries with their polarities incorrectly

aligned.

•ONLY use 4 “AA” alkaline or manganese batteries with this

monitor. DO NOT use other types of batteries. DO NOT use new

and used batteries together. DO NOT use different brands of

batteries together.

•Remove batteries if this monitor will not be used for a long

period of time.

•If battery fluid should get in your eyes, immediately rinse with

plenty of clean water. Consult with your physician

immediately.

•If battery fluid should get on your skin, wash your skin

immediately with plenty of clean, lukewarm water. If irritation,

injury or pain persists, consult with your physician.

•DO NOT use batteries after their expiration date.

•Periodically check batteries to ensure they are in good working

condition.

General Precautions

•When youtake ameasurementonthe rightarm, theairtube

should beatthesideof yourelbow. Becareful nottorest yourarm

onthe airtube.

•Blood pressure may differ bet

ween the right and leftarm, andmay

result ina differentmeasurement value. Alwaysusethe same arm

for measurements. If the values between both arms differ

substantially, check with yourphysicianon

which armtouse for

your measurements.

•Whenusing anoptional ACadapter, make surenottoplace your

monitorina location whereitis difficult to plug andunplug theAC

adapter.

•Tostopameasurement, pressthe [S

TART/STOP] button while

taking ameasurement.

Battery Handling and Usage

•Disposal of used batteriesshould be carriedoutinaccordance with

local regulations.

•Thesupplied batteriesmay haveashorter lifespanthannew

batteries.

If any of the below problemsoccurduring measurement, check to

make sure that nootherelectrical deviceis within30 cm. If the

problempersists, pleaserefertothe table below.

1.Error Messages and Troubleshooting

Display/

Problem

Possible CauseSolution

appearsorthe arm

cuff doesnotinflate.

The [START/STOP]

button was pressed

whilethearmcuff is

notapplied.

Pressthe [START/STOP]

button againtoturn

themonitor off.

Afterinserting theair

plug securely and

applying thearmcuff

correctly, pressthe

[START/STOP] button.

Airplug isnot

completely plugged

intothe monitor.

Insertthe airplug

securely.

Thearmcuff isnot

appliedcorrectly.

Apply thearmcuff

correctly, then take

another

measurement. Refer

tosection6 of

instruction

manual.

Airis leaking fromthe

armcuff.

Replace the arm cuff

tothe new one. Refer

tosection 12of

instruction

manual.

appearsora

measurement

cannot becomplete

afterthearmcuff

inflates.

Youmove ortalk

during a

measurementand

thearmcuff does not

inflatesufficiently.

Remain still and do

nottalk during a

measurement. If “E2”

appearsrepeatedly,

inflatethe armcuff

manually until the

systolicpressureis30

to40mmHg above

your pre

vious

readings. Referto

section 8 of

instruction

manual.

Duetothe systolic

pressureisabove

210mmHg, a

measurementcannot

be taken.

appears

Thearmcuff is

inflatedexceeding

themaximum

allowablepressure.

nottouch thearm

cuff and/or bendthe

airtube while taking a

measurement. If

inflating the arm cuff

manually, referto

section 8 of

instruction

manual.

appears

Youmove ortalk

during a

measurement.

Vibrations disrupt a

measurement.

Remain

still anddo

nottalk during a

measurement.

2.1Maintenance

Toprotect yourmonitor fromdamage, follow the directions below:

Caution

•DO NOT disassemble orattempttorepairthismonitororother

components. Thismay causean inaccurate reading.

2.2Storage

Keep your monitor in the storage case whennotinuse.

1.Remove the arm cuff from the monitor.

Caution

•Tounplug theairplug, pull ontheplasticairplug atthe baseof the

tube, notthe tube itself.

2.Gently foldtheairtubeintothearmcuff.

Note

•Do not bend or crease the air tube excessively.

3.Place yourmonitorand othercomponents inthe

storage case.

Donotstore yourmonitorandothercomponents:

2.3Cleaning

•Do not use any abrasiveor volatilecleaners.

•Use a soft dry cloth or a soft cloth moistened with mild (neutral)

detergenttoclean yourmonitorandarmcuff andthen wipethem

with a

dry cloth.

•Do not wash or immerse your monitor and arm cuff or other

componentsin water.

•Do not use gasoline, thinnersorsimilarsolventstoclean your

monitorandarmcuff orothercomponents.

2.4Calibration and Service

•Theaccuracy of this bloodpressuremonitor has beencarefully

testedandisdesigned fora long service life.

•It is generally recommendedto havetheunitinspectedevery two

years to ensure correct functioning and accuracy. Please consul

your authorised OMRON dealer or the OMRON CustomerServiceat

theaddress givenonthepackaging orattached literature.

appears

Thepulserateisnot

detectedcorrectly.

Apply thearmcuff

correctly, then take

anot

her

measurement. Refer

tosection6 of

instruction

manual.

Remain still and sit

correctly during a

measurement.

If the “” symbol

continuesto appear,

we recommend you

toconsult with your

physician.

appears

doesnot flash

during a

measurement

appears

Themonitor has

malfunctioned.

Pressthe [START/STOP]

button again. If “Er”

still appears, contact

your OMRON retail

outletordistributor.

appears

Themonitorcannot

connecttoa smart

deviceortransmit

datacorrectly.

Follow the

instructionsshown in

the “OMRON

connect” app. If the

“Err” symbol still

appearsafter

checking theapp,

contact your OMRON

retail out

let or

distributor.

flashes

Themonitoris

waiting for pairing

with the smart device.

Refer to section 5 of

instruction

manual for

pairing yourmonitor

with your smart

device, orpressthe

[START/STOP] button

tocancel pairing and

turn yourmonitoroff.

flashes

Morethan

24readings arenot

transferred.

Pairortransfer your

readings tothe

“OMRON connect”

appso youcan keep

theminmemory in

theapp, andthiserror

symbol disappears.

Your

monitor is not

pairedornot

connected with your

smartdevice.

appears

Thereare30 readings

inmemory to be

transferred.

flashes

Batteriesare low.

Replacing all

4batteries with new

onesis

recommended. Refer

tosection3 of

instruction

manual.

and

appears

or the

monitoristurnedoff

unexpectedly during

ameasurement.

Batteriesare

depleted.

Immediately replace

all 4 batteries with

new ones. Referto

section3 of

instruction

manual.

Nothing appears on

thedisplay of the

monitor.

Batteriesare

depleted.

Batter

y polarities are

notproperly aligned.

Check the battery

installation forproper

placement. Referto

section3 of

instruction

manual.

Readings appear too

high or too low.

Bloodpressure variesconstantly. Many

factors including stress, time of day, and/or

how you apply the arm cuff, may affect your

bloodpressure. Review section2 of

instructionmanual.

Any other

communication

issueoccurs.

Follow theinstructionsshowninthesmart

device, or visitthe “Help” sectioninth

“OMRON connect” app for further help. If the

problemstill persists, contact your OMRON

retail outletordistributor.

Any otherproblems

occur.

Pressthe [START/STOP] buttontoturnthe

monitoroff, thenpressitag

aintotake a

measurement. If theproblemcontinues,

remove all batteriesand wait for30seconds.

Thenre-install batteries.

If theproblemstill persists, contact your

OMRON retail outlet or distributor.

Display/

Problem

Possible CauseSolution

2.Maintenance

•Changes or modifications notapproved by themanufacturer

will void the user warranty.

•If your monitor and other components are wet.

•In locations exposed to extreme temperatures, humidity,

directsunlight, dustorcorrosive vaporssuch as bleac

•In locations exposed to vibrations or shocks.

3.Specifications

ProductcategoryElectronicSphygmomanometers

Productdescription

AutomaticUpperArmBlood

PressureMonitor

Model (Code)X2Smart+ (HEM-7146T2-ESL)

DisplayLCDdigital display

Cuff pressurerange0to 299 mmHg

Bloodpressuremeasurement

range

SYS: 60to260mmHg

DIA: 40to2

15 mmHg

Pulsemeasurementrange40to 180 beats / min.

Accuracy

Pressure: ±3mmHg

Pulse: ±5% of display reading

InflationAutomatic by electricpump

DeflationAutomaticpressurerelease valve

MeasurementmethodOscillometricmethod

TransmissionmethodBluetooth® Low Energy

Wirelesscommunication

Frequency ran

ge: 2.4 GHz (2400 -

2483.5 MHz)

Modulation: GFSK

Effectiveradiatedpower: < 20dBm

Operation modeContinuous operation

Note

•Thesespecifications aresubjecttochange withoutnotice.

•Thismonitorisclinically investigated according tothe

requirementsof EN ISO81060-2:2014 andcomplies with

ENISO81060-2:2014 andEN ISO81060-2:2019+A1:2020

(

excluding pregnantandpre-eclampsiapatients). Inthe clinical

validationstudy, K5 wasusedon 85 subjects fordeterminationof

diastolic bloodpressure.

•IP classification is degrees of protection provided by enclosures in

accordance with IEC60529. Thismonitor

and optional AC adapter

areprotectedagainstsolid foreign objectsof 12.5 mmdiameter

and greatersuch asa finger. Theoptional ACadapterHHP-CM01 is

protectedagainst vertically falling waterdrops which may cause

issuesduring anormal operation. Theoptional AC

adapter

HHP-BFH01 isprotectedagainstoblique falling waterdrops which

may causeissuesduring anormal operation.

•Operationmodeclassificationcomplies with IEC60601-1.

Thank you for buying an OMRON product. Thisproductisconstructed

of high quality materials

and great care has beentakeninits

manufacturing. Itisdesignedto give youevery satisfaction, provided

thatitisproperly operatedandmaintainedasdescribedinthe

instructionmanual.

Thisproduct is warranted by OMRON for a period o

f 5 yearsafterthe

dateof purchase. Theproperconstruction, workmanshipand

materials of thisproduct is warranted by OMRON. During thisperiod

of warranty OMRON will, withoutcharge for labourorparts, repairor

replacethe def

ectproductorany defective parts.

The warranty doesnot cover any of the following:

A.Transportcostsandrisksof transport.

B.Costs forrepairsand/ ordefectsresulting fromrepairsdone by

unauthorisedpersons.

C.Periodiccheck

-upsandmaintenance.

D.Failure or wear of optional parts or other attachments other than

themaindeviceitself, unlessexplicitly warranted above.

E.Costsarising duetonon-acceptanceof aclaim (those will be

char

ged for).

F.Damages of any kind including personal caused accidentally or

from misuse.

G.Calibrationserviceisnotincluded withinthe warranty.

H.Optional parts haveaone (1) year warranty fromdateof purchase.

Optional parts include, b

utarenot limitedto the following items:

cuff andcuff tube.

Should warranty service berequiredpleaseapply tothe dealer whom

theproduct waspurchased fromoranauthorised OMRON

distributor. Forthe

address refer to theproductpackaging / literature

orto yourspecialisedretailer. If you havedifficultiesin finding

OMRON customerservices, contact us for information:

www.omron-healthcare.com

Repair or replacement under the

warranty doesnot give risetoany

extensionorrenewal of the warranty period.

The warranty will be grantedonly if the complete product is returned

together with theoriginal invoice / cash ticketissuedtothe

consumer

by theretailer.

•This bloodpressuremonitorisdesignedaccording tothe European

StandardEN1060, Non-invasive sphygmomanometers Part 1:

General RequirementsandPart3: Supplementary requirements for

electromechanical bloodpressuremeasuring systems.

•Hereby, OMRON HEALTHCA

RE Co., Ltd., declares that the radio

equipmenttypeHEM-7146T2-ESLisincompliance with Directive

2014/53/EU.

•The full textof theEUdeclarationof conformity isavailable atthe

foll

owing internetaddress: www.omron-healthcare.com

•This OMRON productisproducedunderthestrict quality systemof

OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., Japan. The Core component for

OMRON blood pressure monitors, which is the PressureSensor, is

producedin Japan.

•Pl

easereporttothe manufacturer and the competent authority of

theMemberStatein which youareestablishedaboutany serious

incidentthat hasoccurredinrelationtothisdevice.

Important information regarding Electromagnetic

Compatibility (EMC)

Correct Disposal of This Product (Waste Electrical

& Electronic Equipment)

TheBluetooth® wordmark and logosareregisteredtrademarks

owned by Bluetooth SIG, Inc. andany use of such marks by OMRON

HEALTHCARE Co., Ltd. is under license. Other trademarks and trade

namesarethoseof theirrespective ow

ners. Apple andtheApple logo

aretrademarks of Apple Inc., registeredinthe U.S. andother

countriesandregions. AppStoreisa servicemark of AppleInc.

GooglePlay andGooglePla

y logoaretrademarksof GoogleLLC.

IPclassification

Monitor: IP20

Optional AC adapter: IP21 for

HHP-CM01, IP22 forHHP-BFH01

RatingDC6 V 4 W

Powersource

4 “AA” batteries 1.5 V oroptional AC

adapter (INPUT AC 100-240 V 50-

60Hz 0.12-0.065A

)

Battery life

Approximately 500measurements

(Using new alkaline batteries and

includedarmcuff. Depending on

thetypeof battery andarmcuff.)

Durableperiod (Service life)

Monitor: 5 years

Armcuff: 5 years

Optional AC adapter: 5 years

Operating conditions

+10to +40°C / 15 to 90% RH

(non-condensing) / 800 to 1060 hPa

Storage / Transportconditions

-20to +60°C / 10 to 90% RH

(non-condensing)

Weight

Monitor: approximately 250g

(not including batteries)

Armcuff: approximately 170g

Dimensions (approximately

value)

Monitor: 103mm (W) × 82mm (

× 140mm (L)

Armcuff: 145mm × 594mm (air

tube: 750mm)

Cuff circumferenceapplicable

tothe monitor

17 to42 cm (includedarmcuff:

22to42cm)

MemoryStoresupto30readings

Contents

Monitor, armcuff (HEM-RML31),

4“AA” batteries, storagecase,

InstructionManual and

Protectionagainstelectric

shock

Internally poweredMEequipment

(whenusing only batteries)

ClassIIMEequipment (optional AC

adapter)

AppliedpartTypeBF (armcuff)

About a wireless communication interference

TheBluetooth optioninthe product is used toconnecttodedicated

appsonmobile devicestosynchronize date/timedata frommobile

devicetothe product, andtosynchronize measurementdata from

theproduct

to mobile device. Further handling of the data on the

mobile deviceisup to the user’s discretion. This productoperates in

anunlicensedISM bandat2.4 GHz whereany thirdparty can

intercept

theradio waves, willfully oraccidentally, forany unknown

purpose. Inthe eventthisproduct isusednearother wireless

devicessuch asmicrowave and wireless LAN, which operateon the

same frequency bandas

this product, thereisa possibility that

interferencemay occur.

If interferenceoccurs, stoptheoperationof theotherdevicesor

relocatethisproductaway fromother wirelessdevices before

attempting to

useit.

4.Limited Warranty

5.Guidance and Manufacturer’s

Declaration

HEM-7146T2-ESLmanufactured by OMRON HEALTHCARE Co., Ltd.

conformstoEN60601-1-2ElectromagneticCompatibility (EMC)

standard.

Furtherdocumentationinaccordance with thisEMCstandardis

availableat: www.omron-healthcare.com.

Refer to

theEMCinformation forHEM-7146T2-ESLonthe website.

Thismarking shown on the product or its literature,

indicatesthatitshould not bedisposedof, with

other household wastesatthe endof its working

life.

Topreventpossible harmtoth

eenvironmentor

human health from uncontrolled waste disposal,

pleaseseparatethisproduct fromothertypesof

wastes and recycle it responsibly to promote the

sustainablereuseof material resources.

Household usersshould contacteit

her the retailer where they

purchasedthisproduct, ortheir local governmentoffice, fordetails

of whereand how they canreturnthisitem forenvironmentally safe

recycling.

Businessusersshould contactth

eirsupplierandcheck theterms

andconditionsof thepurchasecontract. This productshould not be

mixed with othercommercial waste fordisposal.

X2 Smart+ (HEM-7146T2-ESL)

Mode d’emploi

Lire le mode d’emploi et avant l’utilisation.

Pour plus d’informations sur les symboles, se reporter à la section «Description

des symboles» au dos de l’autre «Mode d’emploi ».

Tensiomètre automatique brassard

Français

Achage

Bouton [Connection] (Mémoire)

Bouton [START/STOP]

Compartiment des piles

Prise pour l’adaptateur secteur

Prise à air

Brassard

Prise de gonage

Tuyau à air

Mercid’avoir fait l’acquisition du tensiomètre automatique

brassardX2Smart+. Cetensiomètre fonctionne sur leprincipede

l’oscillométriepourmesurer votrepressionartérielle. Celasignifie

qu’il détecte la circulation de votre sang dans l’artère brachial

eet la

convertitenunemesurenumérique.

Consignes de sécurité

Cemoded’emploi vous fournitdesinformationsimportantes sur le

tensiomètreautomatique brassardX2Smart+. Pourune utilisation

sûreetcorrectedecetensiomètre, LIREetCOMPRENDREtoutesces

instructions. Si vous ne comprenez pas ces instructions ou avez

des questions, contactez votre détaillant ou votre revendeur

OMRON avant d’essayer d’utiliser ce tensiomètre. Pour des

informations spécifiques sur votre propre pression artérielle,

consultez votre médecin.

Utilisation prévue

Cetensiomètrenumérique est conçu pour mesurer la pression

artérielleet lepoulschez lespatients adultes. Ce tensiomètre détecte

les pulsations cardiaques irrégulières pendant la mesure et l’indique

par le biaisd’un symb

oleaccompagnant lesrésultats. Il a été conçu

essentiellementpouruneutilisation générale à domicile.

Réception et inspection

Retirer ce tensiomètre de son emballage et vérifier qu’il n’est pas

endommagé. S’il estendommagé, NEPASL’UTILISER etconsulter

votre détaillant ou votre revendeur OMRON.

Lire lesinformations importantes sur lasécurité dansce

mode

d’emploiavantd’utilisercetensiomètre. Suivreattentivement le

présentmoded’emploipour votresécurité.

Leconserverpours’y référerultérieurement. Pour des informations

spécifiquessur votreproprepressionartériell

e, CONSULTER VOTRE

MÉDECIN.

Avertissement

Indique une situation

potentiellement dangereuse

qui, si elle n’est pas évitée, peut

entraîner la mort ou de graves

lésions.

•NE PAS utiliser ce tensiomètre sur des nourrissons, des

toutpetits, des enfants ou des personnes qui ne peuvent pas

s’exprimer.

•NE PAS modifier le traitement sur la base des mesures réalisées

à l’aide de ce tensiomètre. Suivre le traitement prescrit par

votre médecin. SEUL un médecin est qualifié pour

diagnostiquer et traiter l’hypertension.

•NE PAS utiliser ce tensiomètre sur un bras blessé ou placé sous

traitement médical.

•NE PAS porter le brassard sur le bras dans lequel une perfusion

ou une transfusion de sang est en cours.

•NE PAS utiliser ce tensiomètre dans des lieux contenant des

équipements chirurgicaux à haute fréquence (HF), d’imagerie

par résonance magnétique (IRM) ou de tomodensitométrie

(CT). Cela risquerait de perturber le fonctionnement du

moniteur et/ou de provoquer des erreurs de mesure.

•NE PAS utiliser ce tensiomètre dans des environnements riches

en oxygène ou à proximité de gaz inflammables.

•Consulter votre médecin avant d’utiliser ce tensiomètre dans

l’une des conditions suivantes: arythmies courantes telles

qu’extrasystoles auriculaires ou ventriculaires; fibrillation

auriculaire; artériosclérose; mauvaise perfusion; diabète;

grossesse; pré-éclampsie ou maladie rénale. NOTEZ que

toutes ces conditions, en plus des mouvements, tremblements

ou frissons du patient peuvent avoir un impact sur la mesure.

•Ne JAMAIS poser un diagnostic ou vous traiter vous-même sur

la base des mesures réalisées. TOUJOURS consulter un

médecin.

•Pour éviter tout risque de strangulation, conserver le tuyau à

air et le câble de l’adaptateur secteur hors de portée des bébés

et des enfants.

•Ce produit contient des petites pièces pouvant présenter

unrisque d’étouffement en cas d’ingestion par des bébés et

des enfants.

Transmission des données

•Ce produit émet des radiofréquences (RF) sur la bande 2,4 GHz.

NE PAS l’utiliser dans des endroits avec restrictions de RF,

comme dans un avion ou dans les hôpitaux. Désactiver la

fonction Bluetooth® de ce tensiomètre, retirer les piles et/ou

débrancher l’adaptateur secteur lorsque vous vous trouvez

dans des zonesRF restreintes.

Manipulation et utilisation de l’adaptateur secteur

(accessoire en option)

•NE PAS utiliser l’adaptateur secteur si le tensiomètre ou le

câble de l’adaptateur secteur est endommagé. Si le

tensiomètre ou le câble de l’adaptateur secteur est

endommagé, éteindre l’appareil et débrancher l’adaptateur

secteur immédiatement.

•Brancher l’adaptateur secteur sur la prise de tension

appropriée. NE PAS utiliser avec une multiprise.

•NE JAMAIS brancher ou débrancher l’adaptateur secteur de

laprise électrique avec les mains mouillées.

•NE PAS démonter ou tenter de réparer l’adaptateur secteur.

Manipulation et utilisation de la pile

•Garder les piles hors de la portée des bébés et des enfants.

Attention

Indique une situation potentiellement

dangereuse qui, si elle n’est pas évitée,

peut entraîner des blessures mineures

ou modérées chez l’utilisateur ou le

patient, ou endommager l’appareil

outout autre équipement.

•Arrêter d’utiliser ce tensiomètre et consulter votre médecin en

cas d’irritation cutanée ou de gêne.

•Consulter votre médecin avant d’utiliser ce tensiomètre sur un

bras muni d’une perfusion intravasculaire ou sous traitement

intravasculaire, ou pourvu d’une anastomose artérioveineuse

en raison d’interférences temporaires avec le flux sanguin et

du risque de blessure.

•Si vous avez subi une mastectomie, consulter votre médecin

avant d’utiliser ce tensiomètre.

•Consulter votre médecin avant d’utiliser ce tensiomètre si vous

êtes atteint de graves problèmes de circulation sanguine ou de

troubles sanguins car le gonflage du brassard peut causer des

ecchymoses.

•NE PAS effectuer de mesures plus souvent que nécessaire car

cela peut provoquer des ecchymoses consécutives aux

interférences avec le flux sanguin.

•NE gonfler le brassard QUE lorsqu’il enroulé autour de votrebras.

•Retirer le brassard s’il ne commence pas à se dégonfler lors

d’une mesure.

•NE PAS utiliser ce tensiomètre dans d’autres buts que la

mesure de la pression artérielle.

•Pendant la mesure, veiller à ce qu’aucun appareil mobile ou

autre appareil électrique émettant des champs

électromagnétiques ne se trouve dans un rayon de 30cm de ce

tensiomètre. Cela risquerait de perturber le fonctionnement

du moniteur et/ou de provoquer des erreurs de mesure.

•NE PAS démonter ou tenter de réparer le tensiomètre ou

d’autres composants. Cela pourrait compromettre la précision

de lecture.

•NE PAS utiliser le tensiomètre dans un endroit humide ou dans

lequel il pourrait être éclaboussé par de l’eau. Cela risque de

l’endommager.

•NE PAS utiliser ce tensiomètre dans un véhicule en

mouvement, comme une voiture ou un avion.

•NE PAS laisser tomber le tensiomètre ou le soumettre à des

vibrations ou chocs violents.

•NE PAS utiliser ce tensiomètre dans des endroits présentant

une humidité élevée ou faible, ou des températures élevées ou

basses. Se reporter à la section 3.

•Pendant la mesure, observer le bras pour vérifier que le

tensiomètre ne provoque pas une altération prolongée de la

circulation sanguine.

•NE PAS utiliser ce tensiomètre dans des environnements

àforte utilisation, tels que les cliniques médicales ou les

cabinets de médecins.

•NE PAS utiliser ce tensiomètre en même temps qu’un autre

équipement médical électrique. Cela risquerait de perturber le

fonctionnement des appareils et/ou de provoquer des erreurs

de mesure.

•Éviter de prendre un bain, de consommer de l’alcool ou de la

caféine, de fumer ou de faire du sport 30minutes avant la mesure.

•Se reposer pendant au moins 5minutes avant la mesure.

Introduction

Informations importantes sur la sécurité

•Retirer les vêtements moulants ou épais de votre bras lorsque

vous effectuez une mesure.

•Rester immobile et NE PAS parler pendant la mesure.

•N’utiliser le brassard QUE sur des personnes dont la

circonférence du bras se situe dans la plage spécifiée

du brassard.

•Veillez à ce que le tensiomètre ait atteint la température

ambiante avant d’effectuer une mesure. Toute mesure réalisée

après un changement de température extrême pourrait fournir

un résultat incorrect. OMRON recommande d’attendre environ

2heures pour que le tensiomètre se réchauffe ou se refroidisse

lorsqu’il est utilisé dans un environnement dont la

température se situe dans la plage des températures indiquées

comme températures de fonctionnement, après qu’il a été

conservé à la température de stockage maximum ou

minimum. Pour plus d’informations sur les températures de

fonctionnement et de stockage/transport, se reporter à la

section 3.

•NE PAS utiliser ce tensiomètre après expiration de sa durée de

vie. Se reporter à la section 3.

•NE PAS tordre le brassard et ne pas plier excessivement le

tuyau à air.

•NE PAS plier ou couder le tuyau à air pendant la réalisation

d’une mesure. Cela pourrait provoquer des lésions par

interruption du flux sanguin.

•Pour débrancher la prise de gonflage, tirer la prise de gonflage

en plastique à la base du tuyau, et non le tuyau lui-même.

•N’utiliser QUE l’adaptateur secteur, le brassard, les piles et les

accessoires spécifiés pour ce tensiomètre. L’utilisation

d’adaptateurs secteur, brassards et piles inappropriés peut

s’avérer dangereuse pour le moniteur et/ou l’endommager.

•Utiliser UNIQUEMENT le brassard approuvé pour ce

tensiomètre. L’utilisation d’autres brassards peut fausser les

résultats des mesures.

•Le gonflage du brassard à une pression plus élevée que

nécessaire peut provoquer des ecchymoses sur le bras

àl’endroit où le brassard est posé. REMARQUE: se reporter

àl’encadré «Si votre pression systolique est supérieure à

210mmHg» de la section8 du mode d’emploi pour plus

d’informations.

Transmission des données

•NE PAS remplacer les piles ou débrancher l’adaptateur secteur

pendant le transfert de vos mesures sur votre appareil

intelligent. Cela risquerait de perturber le fonctionnement du

tensiomètre et d’entraîner l’échec du transfert de vos données

de pression artérielle.

Manipulation et utilisation de l’adaptateur secteur

(accessoire en option)

•Insérer entièrement l’adaptateur secteur dans la prise.

•Pour débrancher l’adaptateur secteur de la prise, tirer

délicatement l’adaptateur secteur. NE PAS tirer sur le câble de

l’adaptateur secteur.

•Lors de la manipulation du câble de l’adaptateur secteur:

NE PAS l’endommager.

NE PAS le casser.

NE PAS le modifier.

NE PAS le pincer.

NE PAS le plier ou le tirer avec force.

NE PAS le tordre.

NE PAS l’utiliser s’il est entortillé.

NE PAS le placer sous des objets lourds.

•Dépoussiérer l’adaptateur secteur.

•Débrancher l’adaptateur secteur lorsqu’il n’est pas utilisé.

•Débrancher l’adaptateur secteur avant de nettoyer le

tensiomètre.

Manipulation et utilisation de la pile

•NE PAS introduire les piles en inversant leur polarité.

•Utiliser UNIQUEMENT 4 piles alcalines ou au manganèse «AA»

avec ce tensiomètre. NE PAS utiliser d’autres types de piles.

NEPAS utiliser des piles neuves et usagées en même temps.

NEPAS utiliser des piles de marques différentes en même

temps.

•Retirer les piles si le tensiomètre ne doit pas être utilisé

pendant une longue période.

•En cas de projection du liquide provenant des piles dans les

yeux, rincer immédiatement et abondamment à l’eau.

Consulter immédiatement votre médecin.

•En cas de projection du liquide provenant des piles sur votre

peau, la laver immédiatement et abondamment à l’eau tiède.

En cas d’irritation, de blessure ou de douleur persistante,

consulter votre médecin.

•NE PAS utiliser de piles après leur date d’expiration.

•Vérifier régulièrement les piles pour vous assurer qu’elles sont

en bon état.

Précautions générales

•Lorsque la mesure est effectuée sur le bras droit, letuyau à airdoit

setrouver à côté de votrecoude. Veiller à nepasposer le brassur le

tuyau à air.

•La pression artérielle peut êtredifférente entre le bras droit

et le

bras gauche. Les résultats de la mesure peuvent donc être

différents. Toujoursutiliser lemême braspour lesmesures. Si les

valeurs mesurées aux deux brassonttropdifférentes, consulter

votre médecin pour sa

voir quel bras utiliserpour lesmesures.

•En cas d’utilisation d’un adaptateur secteur en option, veiller à ne

pasplacer votretensiomètre à unendroitoù il estdifficile de

brancher et débrancher l’adaptateur secteur.

•Pour arrêter une mesure

, appuyer sur le bouton [START/STOP] au

coursde lamesure.

Manipulation et utilisation de la pile

•La mise au rebut des piles usagées doit êtreeffectuée

conformémentaux réglementations locales.

•Il se peut que lespiles fourniesaientunedurée de viepluscourte

que des piles neuves.

Si l’undesproblèmesci-dessousseproduitpendant lamesure,

vérifier qu’aucunautreappareil électriquenesetrouve à moins de

30cm. Si leproblèmepersiste, sereporterautableauci-dessous.

1.Messages d’erreur et dépannage

Affichage/

Problème

Cause

possible

Solution

s’afficheou le

brassard ne se

gonfle pas.

Le bouton

[START/STOP] a été

utilisé alors que le

brassard n’estpas

enplace.

Appuyer unenouvelle fois

sur le bouton [START/STOP]

pour é

teindre letensiomètre.

Aprèsavoirinséré laprisede

gonflage fermementet avoir

posé le brassard

correctement, appuyersur le

bouton [START/STOP].

Laprisede

gonflage n’est

pasentièrement

insérée dans le

tensiomètre.

Brancher la

prisede

gonflage fermement.

Le brassardn’est

pascorrectement

posé.

Poser le brassard

correctement, puiseffectuer

unenouvellemesure. Se

reporter à lasection6du

moded’emploi.

Le brassard laisse

échapper de l’air.

Remplacer le brassard par un

brassard neu

f. Sereporter

àlasection12dumode

d’emploi.

s’afficheouil est

impossible

d’effectuerune

mesureaprès

que le brassard

s’est gonflé.

Vous bougez ou

parlez pendant

unemesureet

lebrassard ne

segonflepas

suffisamment.

Rester immobile et ne pas

parlerpendant lamesure.

Si«E2» apparaît à plusieurs

reprises, gonfler le brassard

manuellement jusqu’à ce

que la pression systolique

soitde30 à 40mmHg

supérieureaux résultats

précé

dents. Sereporter à la

section8 dumode

d’emploi.

Lapression

systolique étant

supérieure à

210mmHg, il est

impossible de

réaliserune

mesure.

2.1Maintenance

Pourprotéger votretensiomètrecontredesdommages éventuels,

procédercommesuit:

Attention

•NEPASdémonteroutenterderéparer letensiomètreoud’autres

composants. Cela pourraitcompromettre laprécision de lecture.

2.2Stockage

Conserver letensiomètredansson étuide rangement lorsqu’il n’est

pasutilisé.

1.Retirer le brassard du tensiomètre.

Attention

•Pour débrancher la prise de gonflage, tirer laprisede gonflageen

plastique à la basedutuyau, etnon letuyau lui-même.

2.Plierdélicatement letuyau à airdans le brassard.

Remarque

•Nepasplieroutordreexcessivement letuyau à air.

3.Placer letensiomètreet lesautres composants dans

l’étuide rangement.

Ne pas stocker votre tensiomètre et les autres composants:

2.3Nettoyage

•Nepasutiliserdeproduitsnettoyantsabrasifs ou volatils.

•Utiliser un chiffon doux et sec ou un chiffon doux imprégné de

détergentdoux (neutre) pournettoyer votretensiomètre et le

brassard, puis les sé

cher à l’aided’unchiffonsec.

•Nepas laverouimmerger votretensiomètreet le brassardou les

autrescomposantsdans l’eau.

•Nepasutiliserd’essence, de diluant ou autre solvant pour nettoyer

votre tensiomètre, le brassard et les

autrescomposants.

2.4Étalonnage et entretien

•Des tests rigoureux ont été réalisés afin de garantir la précision de

cetensiomètreetde luiassurerune longuedurée de vie.

•Il est généralement recommandé de faire inspecter l’appareil tous

les deux ans afin de garantir

son bon fonctionnementetsa

précision. Contacter lerevendeur OMRON agréé ou leservice

clientèled’OMRON à l’adresseindiquée sur l’emballage ou dans la

documentation fournie.

s’affiche

Le brassarda été

gonflé au-delà de

la pression

maximale

admissible.

Ne pas toucher le brassard

et/ouplier letuyau à air

pendantunemesure. Pour

gonfler le brassard

manuellement, sereporter

àlasection8 dumode

d’emploi.

s’affiche

Vous bougez ou

parlez pendant l

mesure. Les

vibrations

perturbent la

mesure.

Rester immobile et ne pas

parlerpendant lamesure.

s’affiche

Lepouls n’est

pasdétecté

correctement.

Poser le brassard

correctement, puiseffectuer

unenouvellemesure. Se

reporter à lasection6

moded’emploi.

Rester immobile et s’asseoir

correctementpendant la

mesure.

Si lesymbole «»

continue à s’afficher, nous

vous recommandons de

consulter votremédecin.

s’affiche

neclignotepas

pendantune

mesure

s’affiche

Letensiomètrea

mal fonctionné.

Appuyer à nouveausur le

bouton [START/STOP]. Si le

symbole «Er» continue à

s’afficher, contacter votre

détaillantou votre

revendeur OMRON.

s’affiche

Letensiomètre

n’arrive

pas à se

connecter à un

appareil intelligent

ou à transmettre

les données

correctement.

Suivre lesindications

fournies dans l’application

«OMRON connect». Si le

symbole «Err» s’affiche

encoreaprès la vérification

de l’application, contacter

votre détaillant

ou votre

revendeur OMRON.

clignote

Letensiomètreest

enattentede

jumelage avec

l’appareil

intelligent.

Sereporter à lasection5 du

moded’emploipour le

jumelage de votre

tensiomètreavec votre

appareil intelligent, ou

appuy

ersur le bouton

[START/STOP] pourannuler

le jumelage et éteindre votre

tensiomètre.

clignote

Plusde24mesures

nesontpas

transférées.

Jumeler le tensiomètre avec

l’application «OMRON

connect» outransférer vos

mesuresdans l’app

lication

pourpouvoir les conserver

enmémoiredans

l’application. Cesymbole

d’erreurdisparaîtra.

Votretensiomètre

n’estpas jumelé ou

connecté à votre

appareil

intelligent.

s’affiche

Lamémoire

contient

30résultats

àt

ansférer

clignote

Lespilessont

faibles.

Il estrecommandé de

remplacer les4piles par des

neuves. Sereporter à la

section3dumode

d’emploi.

s’afficheou le

tensiomètre

s’éteint

accidentellemen

tpendantune

mesure.

Lespiles

sont

épuisées.

Remplacer immédiatement

les 4 piles par des piles

neuves. Sereporter à la

section3dumode

d’emploi.

Rien ne s’affiche

sur l’écrandu

tensiomètre.

Lespilessont

épuisées.

Lespolarités des

pil

esnesontpas

correctement

alignées.

Vérifier que les piles sont

correctementinstallées.

Sereporter à lasection3du

moded’emploi.

Lesrésultats

semblenttrop

hauts ou trop

bas.

Lapressionartérielle varieconstamment. De

nombreux facteurs, y

compris lestress, l’heurede

la journée et/ou la façondont vousposez le

brassard, peuvent avoir uneincidencesur votre

pressionartérielle. Sereporter à lasection2du

moded’emploi.

Unautre

problèmede

communication

seproduit.

Suivre lesinstructions

affichées sur l’appareil

intelligentouconsulter lasection «Aide» de

l’application «OMRON connect» pourobtenir de

l’aide. Si leproblèmepersiste, contacter votre

détaillantou votrerevendeur OMRON.

Unautre

problèmese

produit.

Appuyersur le b

outon [START/STOP] pourarrêter

le tensiomètre, puisunenouvelle foispour

effectuerunemesure. Si leproblèmepersiste,

retirertoutes lespilesetatteindre30secondes.

Réinstallerensuite les piles.

Si leproblèmepersiste, contacter votredétaillant

ou votrerevendeur OMRON.

Affichage/

Problème

Cause

possible

Solution

2.Maintenance

•Toutemodificationnonautorisée par le fabricantannulera la

garantie utilisateur.

•Si votre tensiomètre et les autres composants sont mouillés.

•Dans des endroits soumis à des températures extrêmes,

àl’humidité, à la lumièredirectedusoleil, à lapoussièreou

àdes vapeurs

corrosives telles que l’eau de Javel.

•Dans des endroits exposés à des vibrations ou à des chocs.

3.Spécifications

Catégoriedeproduit

Sphygmomanomètres

électroniques

DescriptionduproduitTensiomètreautomatique brassard

Modèle (réf.)X2Smart+ (HEM-7146T2-ESL)

AffichageAffichage numériqueLCD

Plagedepressionsdu brassard0 à 299mmHg

Plagedemesurede lapression

artériell

SYS: 60à260mmHg

DIA: 40à215mmHg

Plagedemesuredupouls40 à 180pulsations/min.

Précision

Pression: ±3mmHg

Pouls: ±5% de lamesureaffichée

Gonflage

Automatiquepar une pompe

électrique

Remarque

•Ces spécificationssontsujettes à modificationsanspréavis.

•Ce tensiomètre fait l’objetd’unexamencliniqueconformément

aux exigencesde lanormeENISO81060-2:2014 etestconforme

aux normesENISO81060-2:2014 et

ENISO81060-2:2019+A1:2020

(à l’exceptiondespatientesenceintesetsouffrantdepré-

éclampsie). Lors de l’étudede validationclinique, K5 a été utilisé

sur 85 sujetsafindedéterminer lapressionartériellediastolique.

•La

classificationIPindique ledegré deprotection fournipar les

boîtiers conformément à la norme CEI60529. Ce tensiomètre et

l’adaptateursecteur enoptionsontprotégéscontre lescorps

étrangers solides de 12,5 mm de diamètreetplus, undoig

tpar

exemple. L’adaptateursecteurenoptionHHP-CM01 estprotégé

contre leschutes verticalesde gouttesd’eaususceptiblesde

provoquerdesproblèmespendantuneutilisationnormale.

L’adaptateursecteurenoptionHHP-BFH01 estprotégé contre les

chuteso

bliquesde gouttesd’eaususceptiblesde provoquerdes

problèmespendantuneutilisationnormale.

•La classification du modede fonctionnementestconforme à la

normeCEI60601-1.

Mercid’avoiracheté unproduit OMRON. Ceproduitest fabriqu

é à

l’aidedematériaux de haute qualité et lesplus grandssoinsont été

apportés à sa fabrication. Il estconçu pour vousapportertoute

satisfaction, à conditionde l’utiliseret de l’entretenir correctement,

conformémentaux indicationsdumoded’emploi.

produit est garantipar OMRON pourunepériodede 5ansaprès la

dated’achat. La qualité de la fabrication, de lamaind’œuvre et des

matériaux est garantiepar OMRON. Pendantcettepériodede

garantie, OMRON répareraouremplacera

leproduitdéfectueux ou

toutpiècedéfectueusesans facturer lamaind’œuvreni lespièces.

La garantienecouvreaucundes élémentssuivants:

A.Fraisetrisques liésautransport.

B.Coûtsdesréparationset/oudesdéfautsrésul

tantderéparations

effectuéespardespersonnesnonagréées.

C.Contrôlesetmaintenancepériodiques.

D.Défaillanceouusuredepiècesoptionnellesoud’autresaccessoires

autres que l’appareil principal lui-même, à moins quecela nesoit

explicitement

garantici-dessus.

E.Coûtsrésultantde lanon-acceptationd’uneréclamation

(cescoûtsseront facturés).

F.Dommages quelconques, y comprisdommagespersonnels

d’origineaccidentelleourésultantd’uneutilisationinappropriée.

G.Leservice

d’étalonnage n’est pas inclus dans la garantie.

H.Lespiècesoptionnellesontune garantiedeun (1) an à partirde la

dated’achat. Lespiècesoptionnelles comprennent, sans y être

limitées, les éléments suivants: brassard et tuyau du brassard.

un entretien au titre de la garantie est requis, s’adresser au

détaillantchez lequel leproduita été acheté ou à un revendeur

OMRON agréé. Pour les adresses, se référer à l’emballage/à la

documentationduproduitou à votred

étaillantspécialisé. Encasde

difficultés pourtrouver lesservicesclientèle d’OMRON, nous

contacterpourinformation:

www.omron-healthcare.com

Laréparationou le remplacement sous garantie ne donne pas droit à

uneextensionou

à unrenouvellementde lapériodede garantie.

La garantienes’applique quesi leproduitcompletestretourné,

accompagné de la facture/duticketdecaissed’origine établi(e) au

nomduconsommateurpar le détaillant.

•Ce

tensiomètre est conçu conformément à la norme européenne

EN1060, Tensiomètresnoninvasifs Partie 1 : Exigences générales

etPartie3 : Exigencescomplémentairespour lessystèmes

électromécaniquesdemesurede lapressionartérielle.

•OMRONHEALT

HCARECo., Ltd., déclarepar laprésente que letype

d’équipementradioHEM-7146T2-ESLestconforme à la

directive2014/53/UE.

•Le texte intégral de la déclaration de conformité UE peut être

consulté à l’adresseInternetsuivante:

www.omron-healthcare.com

•Ce produitOMRON est fabriqué selon le système de qualité strict

d’OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., Japon. Le composant-clé de ce

tensiomètreOMRON, c’est-à-dire lecapteurdepression, est

fabriqué au Japon.

•Sig

nalerau fabricantetaux autorités compétentesde l’État

membredans lequel vous êtes établitoutincident grave quis’est

produitimpliquantcetappareil.

Informations importantes sur la compatibilité

électromagnétique (CEM)

Mise au rebut correcte de ce produit (déchets

d’équipements électriques et électroniques)

Lamarque verbale et les logos Bluetooth® sont des marques

déposéesdétenuesparBluetoothSIG,Inc. et l’utilisation deces

marques par OMRONHEALTHCARECo.,Ltd. se faitsous licence. Les

autresmarquescommercialesetnomsde

marque sont ceux de leurs

détenteursrespectifs. Apple et le logo Apple sont des marques

commercialesd’AppleInc., déposéesaux États-Unisetdansd’autres

pays etrégions. AppStoreestunemarque de service

d’AppleInc.

GooglePlay et le logoGooglePlay sont des marques commerciales

deGoogleLLC.

Dégonflage

Soupapederégulation

automatiquede lapression

MéthodedemesureMéthodeoscillométrique

MéthodedetransmissionBluetooth® Lo

wEnergy

Communicationsans fil

Plagede fréquences: 2,4GHz

(2400– 2483,5MHz)

Modulation: GFSK

Puissanceapparenterayonnée:

<20dBm

Modede fonctionnementFonctionnementcontinu

ClassificationIP

Tensiomètre: IP20

Adaptateursecteurenoption:

IP21pour leHHP-CM01, IP22pour

le HHP-BFH01

Valeur nomina

le6 V c.c. 4 W

Sourced’alimentation

4piles «AA» 1,5V ouadaptateur

secteurenoption (ENTRÉECA

100- 240V 50-60Hz 0,12-0,065A)

Durée de viedespiles

Environ 500mesures (avec lespiles

alcalinesneuveset le brassard

inclus. Dépenddutypedepile et

de brassard.)

Durée de vie

Tensiomètre: 5ans

Brassard: 5ans

Adaptateursecteurenoption:

5ans

Conditionsd’util

isation

+10°C à +40°C / 15 à 90 % HR (sans

condensation) / 800 à 1060hPa

Conditionsdestockage etde

transport

-20°C à +60°C/ 10 à 90% HR

(sans condensation)

Poids

Tensiomètre: environ250g

(sans piles)

Brassard: environ 170g

Dimensions (valeur

approximative)

ensiomètre: 103mm (P) × 82mm

(H) × 140mm (L)

Brassard: 145mm × 594mm (tuyau

à air: 750mm)

Circonférencedu brassard

applicable au tensiomètre

17 à 42cm (brassardinclus:

22à42cm)

MémoireMémorise jusqu’à 30résultats

Contenu

Tensiomètre, brassard

(HEM-RML31), 4 piles «AA»,

étui de

rangement, Mode

d’emploiet

Protectioncontre leschocs

électriques

ÉquipementME alimenté en

interne (encasd’utilisation

exclusivedepiles)

ÉquipementME de classe II

(adaptateur secteur en option)

PièceappliquéeTypeBF (brassard

)

À propos des interférences de communication sans fil

L’optionBluetooth duproduitestutiliséepourseconnecter à des

applicationsdédiéessurdesappareils mobilesafindesynchroniser

les données de date/heure de l’appareil mobile avec le produit, et

pours

ynchroniser les données de mesure du produit avec l’appareil

mobile. Letraitementultérieurdesdonnéessur l’appareil mobile est

laissé à la discrétionde l’utilisateur. Ceproduit fonctionne dans une

bande ISM sans licence à 2,4 GHz où

toutetiercepartiepeut

intercepter lesondesradio, délibérémentouaccidentellement, dans

un butinconnu. Siceproduitest utilisé à proximité d’autres

appareils sans fil commeun four à micro-ondesetunLAN sans fil,

utilisant la même bande de fréquences

queceproduit, il estpossible

que des interférences se produisent.

Sic’est lecas, arrêter les autres appareils ou éloigner ce produit des

autresappareils sans fil avantd’essayerde l’utiliser.

4.Garantie limitée

5.Conseils et déclaration du fabricant

LeHEM-7146T2-ESL fabriqué par OMRONHEALTHCARECo.,Ltd.

estconforme à la normeEN60601-1-2 Compatibilité

électromagnétique (CEM).

D’autresdocumentsrelatifs à lanormeCEMsontdisponibles

àl’adressesuivante: www.omron-healthcare.com.

Sereporterau

x informationsrelatives à lanormeCEMpour

HEM-7146T2-ESL, disponiblessur lesiteWeb.

Cemarquage sur le produit ou sa documentation

indique qu’il nedoitpas être éliminé en finde vie

utile avec les autres déchets ménagers.

Lamiseaurebutincontrôléedesdéchetspouvant

porterpréjudice

à l’environnementou à lasanté

humaine, veuillez séparer ce produit des autres

typesdedéchetset lerecyclerde façonresponsable.

Vous favoriserez ainsi laréutilisationdurable des

ressourcesmatérielles.

Lesparticulierssont

invités à contacter ledistributeur leurayant

vendu le produit ou à se renseigner auprès de leurmairie/maison

communale poursavoiroù etcommentils peuventrapporterce

produitafin qu’il soitrecyclé dans lerespectde l’environnement.

Les

entreprisessontinvitées à contacter leur fournisseuret à

consulter lesconditionsde leurcontratde vente. Ceproduit nedoit

pas êtremisau rebutavec lesautresdéchetscommerciaux.

X2 Smart+ (HEM-7146T2-ESL)

Gebrauchsanweisung

Lesen Sie vor der Verwendung Gebrauchsanweisung und .

Informationen zu den Symbolen nden Sie unter „Beschreibung der Symbole“

auf der Rückseite von Gebrauchsanweisung .

Automatisches Oberarm-Blutdruckmessgerät

Deutsch

Display

Verbindungs-/Speichertaste

[START/STOP]-Taste

Batteriefach

Netzteilanschluss

Luftschlauchbuchse

Manschette

Luftschlauchstecker

Luftschlauch

Vielen Dank, dass Siesich fürdasautomatische Oberarm-

Blutdruckmessgerät X2Smart+ entschieden haben. Dieses

Blutdruckmessgerät verwendet zurBlutdruckmessung die

oszillometrische Methode. Das bedeutet, dassdiesesMessgerätdie

Bewegung IhresB

lutes durch Ihre Oberarmarterie erkennt und diese

BewegungenineinendigitalenMesswert umwandelt.

Sicherheitshinweise

DieseGebrauchsanweisung enthält wichtige Informationen zum

automatischen Oberarm-Blutdruckmessgerät X2Smart+. Umdiesichere

undordnungsgemäße Verwendung diesesMessgerätessicherzustellen,

müssenSiealle Anweisungen LESEN und VERS

TEHEN.

Wenn Sie die

Anweisungen nicht verstehen oder Fragen dazu haben, wenden Sie

sich an Ihren OMRON-Einzelhändler oder -Vertreter, bevor Sie das

Messgerät verwenden. Für ausführliche Informationen zu Ihrem

Blutdruck wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.

Verwendungszweck

DasGerätisteindigitalesMessgerät zurMessung vonBlutdruck und

Pulsfrequenz beierwachsenenPatienten. DiesesMessgeräterkennt

dasAuftretenunregelmäßiger Herzschläge währendderMessung

und zeigt dies zusammenmit

den Messwerten durch ein Symbol an.

Esist hauptsächlich auf allgemeinenHaushaltsgebrauch ausgelegt.

Prüfung des Packungsinhaltes

Nehmen Sie das Messgerät aus der Verpackung und überprüfen Sie

allesauf Unversehrtheit. IstdasMessgerät beschädigt, darf das

Messgerät NICHT VERWENDET werden. WendenSiesich indiesem

Fall anIhren OMRON-Einzelhändl

eroder-Vertreter.

LesenSiedie WichtigenSicherheitsinformationenindieser

Gebrauchsanweisung, bevorSiedasMessgerät verwenden. HaltenSie

sich ausSicherheitsgründen genauandieseGebrauchsanweisung.

BewahrenSiesie zumspäteren Nachschlagenauf. Fürausführliche

Informationen zuIhremBlutdruck WENDEN SIESICH AN IHREN ARZT.

Warnhinweis

Zeigt eine möglicherweise

gefährliche Situation an, die

wennsie nicht vermieden wird,

zum Tod oder zu sehr schweren

Verletzungen führen kann.

•Das Messgerät NICHT bei Babys, Kleinkindern, Kindern oder

Personen verwenden, die ihren Willen nicht ausdrücken können.

•Passen Sie die Medikation NICHT aufgrund der Messergebnisse

dieses Blutdruckmessgerätes an. Nehmen Sie die Medikamente

wie von Ihrem Arzt verschrieben. NUR ein Arzt ist qualifiziert,

um Bluthochdruck zu diagnostizieren und zu behandeln.

•Dieses Messgerät NICHT an einem verletzten Arm oder an

einem Arm anwenden, der medizinisch behandelt wird.

•Die Manschette NICHT während einer Infusion oder

Bluttransfusion anlegen.

•Dieses Messgerät NICHT in Bereichen mit Hochfrequenz-

Chirurgiegeräten, MRT-Geräten oder CT-Scannern verwenden.

Dies könnte zu einer Fehlfunktion des Messgerätes führen

und/oder eine ungenaue Messung verursachen.

•Dieses Messgerät NICHT in sauerstoffangereicherten

Umgebungen oder in der Nähe brennbarer Gase verwenden.

•Wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Sie dieses Messgerät in

folgenden Fällen verwenden: häufig auftretende Arrhythmien

wie zum Beispiel atriale oder ventrikuläre Extrasystolen oder

Vorhofflimmern, Arteriosklerose, schlechte Durchblutung,

Diabetes, Schwangerschaft, Präeklampsie,

Nierenerkrankungen. BEACHTEN Sie, dass diese Erkrankungen

sowie Bewegung, Zittern oder Schlottern des Patienten den

Messwert beeinträchtigen können.

•Die Messwerte sollten NIE zur Eigendiagnose oder

Selbstbehandlung herangezogen werden. Wenden Sie sich

IMMER an Ihren Arzt.

•Der Luftschlauch und das Netzteilkabel sollten außer

Reichweite von Säuglingen, Kleinkindern und Kindern

aufbewahrt werden, da Strangulationsgefahr besteht.

•Dieses Produkt enthält Kleinteile, die bei Verschlucken eine

Erstickungsgefahr für Säuglinge, Kleinkinder und Kinder

darstellen können.

Datenübertragung

•Dieses Produkt strahlt Hochfrequenzen (HF) im 2,4-GHz-Band

ab. Die Verwendung dieses Produktes an Orten, an denen die

Nutzung von HF-Geräten eingeschränkt sind, etwa in

Flugzeugen oder in Krankenhäusern, wird nicht empfohlen. An

Orten, an denen die Nutzung von HF-Geräten eingeschränkt

ist, sollte die Bluetooth®-Funktion des Messgerätes

ausgeschaltet, die Batterien entnommen und/oder das

Netzteil aus der Steckdose gezogen werden.

Handhabung und Verwendung des Netzteils

(optionales Zubehör)

•Verwenden Sie das Netzteil NICHT, wenn das Messgerät oder

das Netzteilkabel beschädigt ist. Ist das Messgerät oder das

Kabel beschädigt, schalten Sie das Gerät aus und ziehen Sie

sofort das Netzteil aus der Steckdose.

•Schließen Sie das Netzteil an einer geeigneten Steckdose an.

Schließen Sie das Gerät NICHT an einer Mehrfachsteckdose an.

•Stecken Sie das Netzteil NIE mit nassen Händen in die

Steckdose stecken oder ziehen es heraus.

•Das Netzteil NICHT zerlegen oder versuchen, es selbst zu

reparieren.

Batterie-Handhabung und -verwendung

•Bewahren Sie die Batterien fürSäuglinge, Kleinkinder und

Kinder unzugänglich auf.

Achtung

Zeigt eine möglicherweise gefährliche

Situation an, die wenn sie nicht vermieden

wird, zu leichten oder mittelschweren

Verletzungen des Benutzers oder des

Patienten oder Geräteschäden

beziehungsweise Schäden an anderen

Gegenständen führen kann.

•Verwenden Sie dieses Messgerät nicht mehr und wenden Sie sich

an Ihren Arzt, wenn Hautirritationen oder Beschwerden auftreten.

•Fragen Sie Ihren Arzt, bevor Sie dieses Messgerät an einem

Arm mit intravaskulärem Zugang bzw. intravaskulärer

Therapie oder AV-Shunt (arteriovenöser Shunt) verwenden,

dadie vorübergehende Beeinträchtigung des Blutflusses zu

Verletzungen führen kann.

•Wenn bei Ihnen eine Brustamputation durchgeführt wurde,

fragen Sie Ihren Arzt, bevor Sie dieses Messgerät verwenden.

•Personen mit ernsthaften Durchblutungsstörungen oder

Blutkrankheiten sollten vor Verwendung des Messgerätes

ihren Arzt konsultieren, da das Aufpumpen der Manschette zur

Bildung von Blutergüssen führen kann.

•Führen Sie die Messungen NICHT häufiger als notwendig

durch, weil sich durch die Beeinträchtigung des Blutflusses

Blutergüsse bilden können.

•Pumpen Sie die Manschette NUR auf, wenn sie am Oberarm

angelegt wurde.

•Nehmen Sie die Manschette ab, wenn während der Messung

kein Luftablass erfolgt.

•Dieses Messgerät NUR zum Messen des Blutdrucks verwenden.

•Stellen Sie während der Messung sicher, dass sich kein

Mobilgerät oder anderes elektrisches Gerät, das

elektromagnetische Felder erzeugt, in einem Abstand von

weniger als 30cm zu diesem Messgerät befindet. Dies könnte

zu einer Fehlfunktion des Messgerätes führen

und/oder eine ungenaue Messung verursachen.

•Das Messgerät und andere Komponenten NICHT zerlegen oder

versuchen, diese selbst zu reparieren. Dies könnte falsche

Messwerte hervorrufen.

•NICHT an einem feuchten Ort verwenden oder an Orten, an

denen das Risiko besteht, dass Wasserspritzer auf das

Messgerät gelangen. Anderenfalls kann das Messgerät

beschädigt werden.

•Dieses Messgerät NICHT in einem sich bewegenden Fahrzeug

verwenden, etwa in einem Auto oder Flugzeug.

•Dieses Messgerät NICHT fallen lassen oder starken

Erschütterungen oder Vibrationen aussetzen.

•Dieses Messgerät NICHT an Orten mit hoher oder niedriger

Luftfeuchtigkeit bzw. hohen oder niedrigen Temperaturen

verwenden. Details dazu finden Sie in Abschnitt3.

•Beobachten Sie während der Messung Ihren Arm, um zu

vermeiden, dass die Blutzirkulation unnötig lange

unterbunden wird.

•Verwenden Sie dieses Messgerät NICHT in Umgebungen mit

häufiger Nutzung, wie etwa medizinischen Kliniken oder

Arztpraxen.

Einführung

Wichtige Sicherheitsinformationen

•Verwenden Sie das Messgerät NICHT gleichzeitig mit anderen

medizinischen elektrischen Geräten (ME-Geräten). Dies könnte

zu einer Fehlfunktion der Geräte führen und/oder eine

ungenaue Messung verursachen.

•Mindestens 30Minuten vor der Messung sind Baden, Alkohol-

und Koffeingenuss, Rauchen, Sport und Essen zu meiden.

•Ruhen Sie sich vor der Messung mindestens 5Minuten aus.

•Entfernen Sie enge oder dicke Kleidungsstücke von Ihrem Arm,

bevor Sie die Messung durchführen.

•Halten Sie während der Messung still und sprechen Sie NICHT.

•Verwenden Sie die Manschette nur bei Personen mit dem für

die Manschette angegebenen Oberarmumfang.

•Bringen Sie das Messgerät vor der Messung auf

Raumtemperatur. Messungen, die nach einem größeren

Temperaturwechsel vorgenommen werden, können ungenau

sein. OMRON empfiehlt, das Messgerät etwa 2Stunden lang

auf die in den Betriebsbedingungen angegebene

Umgebungstemperatur zu bringen, wenn es zuvor bei

maximaler oder minimaler Aufbewahrungstemperatur

gelagert wurde. Weitere Informationen zur Betriebs- und

Lager-/Transporttemperatur finden Sie in Abschnitt3.

•Verwenden Sie das Messgerät nach Ablauf der Nutzungsdauer

NICHT mehr. Details dazu finden Sie in Abschnitt3.

•Die Manschette und den Luftschlauch NICHT übermäßig knicken.

•Den Luftschlauch während der Messung NICHT

zusammendrücken oder knicken. Dies kann durch

Unterbrechung des Blutflusses Verletzungen zur Folge haben.

•Fassen Sie am Stecker und nicht am Schlauch an, wenn Sie den

Kunststoff-Luftschlauchstecker aus dem Schlauchende ziehen.

•Verwenden Sie NUR Netzteile, Manschetten, Batterien und

andere Zubehörteile, die speziell für dieses Gerät bestimmt sind.

Die Verwendung nicht zugelassener Netzteile, Manschetten und

Batterien kann das Messgerät beschädigen und/oder zu

Gefahren im Zusammenhang mit dem Messgerät führen.

•Verwenden Sie NUR die für dieses Messgerät zugelassene

Manschette. Die Verwendung anderer Manschetten kann zu

falschen Messergebnissen führen.

•Aufpumpen auf einen höheren Druck als notwendig kann am

Arm, wo die Manschette angelegt ist, zu Blutergüssen führen.

HINWEIS: Weitere Informationen finden Sie unter „Wenn Ihr

systolischer Druck höher ist als 210mmHg“ in Abschnitt8 von

Gebrauchsanweisung.

Datenübertragung

•Tauschen Sie die Batterien NICHT aus und trennen Sie das

Netzteil NICHT, während Ihre Messwerte an Ihr Smartphone

oder Tablet übertragen werden. Dies kann zu Fehlfunktionen

dieses Messgerätes und zu Fehlern bei der Übertragung Ihrer

Blutdruckwerte führen.

Handhabung und Verwendung des Netzteils

(optionales Zubehör)

•Stecken Sie das Netzteil vollständig in die Steckdose.

•Ziehen Sie beim Trennen des Netzteils von der Steckdose aus

Sicherheitsgründen am Stecker. Ziehen Sie NICHT am Kabel

des Netzteils.

•Korrekter Umgang mit dem Netzteilkabel:

NICHT beschädigen.

NICHT unterbrechen.

NICHT manipulieren.

NICHT einklemmen.

NICHT gewaltsam biegen oder ziehen.

NICHT verdrehen.

NICHT verwenden, wenn es zu einem Knäuel aufgewickelt ist.

NICHT unter schwere Gegenstände legen.

•Befreien Sie das Netzteil von Staub.

•Trennen Sie das Netzteil, wenn das Gerät nicht verwendet wird.

•Trennen Sie das Netzteil vor der Reinigung des Messgerätes.

Batterie-Handhabung und -verwendung

•Die Batterien NICHT in verkehrter Richtung (Pole auf den

falschen Seiten) einsetzen.

•Verwenden Sie für dieses Messgerät ausschließlich 4Alkali- oder

Manganbatterien vom TypAA. KEINE anderen Batterietypen

verwenden. KEINE neuen und gebrauchten Batterien zusammen

verwenden. KEINE unterschiedlichen Batteriemarken

zusammenverwenden.

•Nehmen Sie die Batterien heraus, wenn das Messgerät über

einen längeren Zeitraum nicht benutzt wird.

•Wenn Batteriesäure in Ihre Augen gelangt, spülen Sie diese

sofort mit reichlich klarem Wasser aus. Wenden Sie sich sofort

an Ihren Arzt.

•Wenn Batteriesäure auf Ihre Haut oder Ihre Kleidung gelangt,

spülen Sie diese sofort mit reichlich klarem, lauwarmem

Wasser ab. Wenn weiterhin Hautreizung, Verletzung oder

Schmerzen bestehen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

•Verwenden Sie Batterien NICHT nach dem Ablaufdatum.

•Prüfen Sie die Batterien regelmäßig, um sicherzustellen, dass

sie sich in einem guten Betriebszustand befinden.

Allgemeine Vorsichtsmaßnahmen

•WennSiedieMessung amrechtenArmdurchführen, solltesich der

Luftschlauch an derSeiteIhres Ellenbogens befinden. AchtenSie

darauf, dassIhrArmnichtauf demLuftschlauch liegt.

•Der Blutdruck kann sic

h zwischendemrechtenund linkenArm

unterscheiden. Die gemessenenBlutdruckwerte könnendaher

unterschiedlich sein. VerwendenSieimmerdenselbenArm für

Messungen. Fallssich die Werte zwischen beiden Armen deutlich

unterscheiden, solltenSiemit

IhremArztabsprechen, welchenArm

Sie fürMessungen verwenden.

•VerwendenSiedasMessgerät bei Verwendung einesoptionalen

Netzteils nicht an einem Ort, an demSiedas Netzteil nurschwer

anschließenund

trennen können.

•ZumBeendenderMessung kann währendderMessung die Taste

[START/STOP] gedrückt werden.

Batterie-Handhabung und -verwendung

•Entsorgen Sie verbrauchte Batterien gemäß den geltenden

Bestimmungen.

•Die mitgelieferten Batterien haben eventuell eine kürzere

Lebensdauerals neueBatterien.

Sollte währendderMessung einesder folgendenProblemeauftreten,

stellenSie zunächstsicher, dasssich keineanderenelektrischen

GeräteineinemAbstand von wenigerals30cm zumMessgerät

bef

inden. Istdiesnicht derFall unddasProblem besteht weiterhin,

sehenSie bitteinder folgenden Tabellenach.

1.Fehlermeldungen, Fehlersuche und

-behebung

Display/

Fehler

Mögliche

Ursache

Lösung

erscheintoderdie

Manschettepumpt

nicht auf.

Die Taste [START/

STOP] wurde gedrückt,

während die

Manschettenicht

angelegt war.

DrückenSiedie Taste [START/

STOP] erneut, umdasMessgerät

auszuschalten. SteckenSieden

Luftschlauchstecker festeinund

legen Sie dieManschette korrekt

an. DrückenSieanschließend die

Taste [START/STOP].

Der

Luftschlauchstecker

wurde nicht korrekt in

das

Messgerät

eingesteckt.

SteckenSieden

Luftschlauchstecker festein.

DieManschette wurde

nicht richtig angelegt.

LegenSiedieManschette korrekt

anundmessenSieerneut. Details

dazu findenSieinAbsch

nitt6

von Gebrauchsanweisung.

DieManschette

verliert Luft/hat ein

Leck.

ErsetzenSiedieManschette

durch eineneue. Details dazu

finden SieinAbschnitt12 von

Gebrauchsanweisung.

wird angezeigt

odernach

Aufpumpender

Manschette kann

keine Messung

durchgeführt

werden.

Sie haben während

derMessung

gesprochen odersich

bewegt und die

Manschetteistnicht

ausreichend

aufgepumpt.

HaltenSiestill undsprechenSie

während der Messung nicht. Wenn

„E2“ wiederholtangezeigt wird,

pumpenSiedieManschettemanuell

auf, bisdersystolischeDruck um 30

bis 40mmHg überIhrem letzten

Messergebnis liegt. Detailsdazu

finden SieinAbschnitt8 von

Gebrauchsanweisung.

Dadersystolische

Blutdruck über

210mmHg liegt, kann

keine Messung

durchgeführt werden.

2.1Wartung

DamitdasMessgerätnicht beschädigt wird, bitteFolgendes beachten:

Attention

•Das Messgerät und andere Komponenten NICHT zerlegen oder

versuchen, diese selbst zu reparieren. Dies könnte falsche

Messwerte hervorrufen.

2.2Lagerung

BewahrenSieIhr MessgerätinderAufbewahrungstasche auf.

1.TrennenSiedieManschette vomMessgerät.

Attention

•FassenSieamSteckerundnicht amSchlauch an, wennSieden

Kunststoff-Luftschlauchstecker aus dem Schlauchende ziehen.

2.LegenSiedenLuftschlauch vorsichtig gefaltetindie

Manschette.

Hinweis

•Biegen oder knickenSiedenLuftschlauch nicht übermäßig.

3.LegenSieIhr Messgerätunddie zugehörigen

Komponenten in die Aufbewahrungstasche.

BeachtenSie weiterhinFolgendes zurLagerung desMessgerätesund

der Komponenten:

2.3Reinigung

•KeineScheuermittel oder flüchtigen Reinigungsmittel verwenden.

•ReinigenSiedasMessgerätunddieManschettemiteinem

weichen trockenen Tuch odereinem weichen, mit mildem

(neutralem) Reinigungsmittel befeuchteten Tuch und wischenSie

anschließendmiteinemtrockenen Tuch nach.

•Messgerät und Manschette oder andere Komponentendürfen

nicht mit Wasserabgewaschenoderin Wasser getaucht werden.

•Zum ReinigendesMessgerätesundderManschette keinBenzin,

Verdünner

oder ähnliche Lösungsmittel verwenden.

2.4Kalibrierung und Wartung

•Die Genauigkeit dieses Blutdruckmessgerätes wurde sorgfältig

geprüft und im Hinblick auf eine lange nutzbare Lebensdauer

entwickelt.

•Es wird im Allgemeinenempfohlen, beidemMessgerätalle zwei

Jahre eineMesstec

hnische Kontrolledurchführen zu lassen, umdie

korrekte Funktion und dieGenauigkeitdesGerätessicherzustellen.

Wenden Sie sich an Ihren autorisierten OMRON-Fachhändleroder

OMRON-Kundendienst, dessen Adresse auf der Verpackung oder

den beige

legten Broschüren angegeben ist.

erscheint

DieManschette wurde

überdemmaximal

zulässigen Druck

aufgepumpt.

DieManschette während der

Messung nicht anfassen bzw. den

Luftschlauch nicht knicken.

Informationen zummanuellen

AufpumpenderManschette

finden SieinAb

schnitt8 von

Gebrauchsanweisung.

erscheint

Sie haben während

derMessung

gesprochen odersich

bewegt. Vibrationen

beeinträchtigen die

Messleistung.

HaltenSiestill undsprechenSie

während der Messung nicht.

erscheint

DiePu

lsfrequenz wird

nicht korrekt erkannt.

LegenSiedieManschette korrekt

anundmessenSieerneut. Details

dazu findenSieinAbschnitt6

von Gebrauchsanweisung.

HaltenSiestill undsetzenSiesich

während

derMessung richtig hin.

Wird das Symbol „“

weiterhin angezeigt, sollten Sie

sich anIhrenArzt wenden.

erscheint

blinkt nicht

während einer

Messung

erscheint

Esistein

Funktionsfehlerdes

Messgerätes

aufgetreten.

DrückenSiedie [START/STOP]-

Tasteerneut. FallsEr weiterhin

angezeigt wird, wendenSiesich

anIhren OMRON-Einzelhändler

oder-Vertreter.

erscheint

DasMessgerät kann

nicht miteinem

Smartphoneoder

Tablet verbunden

werden oderdieDaten

könnennicht korrekt

übertragen werden.

Befolgen SiedieAnweisungenin

derApp OMRON connect. Wenn

dasErr-Symbol nach Befolgender

App-Anweisungen weiterhin

angezeigt

wird, wendenSie sich

anIhren OMRON-Einzelhändler

oder-Vertreter.

blinkt

DasMessgerät wartet

auf die Kopplung mit

demSmartphoneoder

Tablet.

Informationen zur Kopplung

IhresMessgerätesmitIhrem

Smartphoneoder Tablet finden

SieinAbschnitt5 von

Gebrauchsanweisung. Sie

könnenauch die Taste [START/

STOP] drücken, umdie Kopplung

abzubrechenundIhrMessgerät

auszuschalten.

blinkt

Mehr als24Messwerte

werden nicht

übertragen.

Koppelnoder übertragen Sie Ihre

Messwerte in die App OMRON

connect, umsiedort zu

speichern. Anschließend wirddas

Fehlersymbol nicht mehr

angezeigt.

IhrMessgerätist nich

mitIhremSmartphone

oder Tablet gekoppelt

oder verbunden.

erscheint

Es befindensich

30Messwerte zur

Übertragung in Ihrem

Speicher.

blinkt

DerLadestandder

Batterienistniedrig.

Es wirdempfohlen, alle

4Batterien gleichzeitig durc

neue zuersetzen. Details dazu

finden SieinAbschnitt3 von

Gebrauchsanweisung.

und

wird angezeigt

oderdasMessgerät

schaltetsich

während einer

Messung

unerwartetaus.

DieBatterien sindleer.

ErsetzenSieumgehend alle

4Batteriendurch neue. Details

dazu findenSieinAbschnitt3

von Gebrauchsanweisung.

Auf demDisplay

desMessgerätes

wird nichts

angezeigt.

DieBatterien sindleer.

DieBatteriepole sind

nicht richtig

ausgerich

tet.

ÜberprüfenSie, ob dieBatterien

richtig eingesetzt sind. Details

dazu findenSieinAbschnitt3

von Gebrauchsanweisung.

DieMesswerte

erscheinen zu hoch

oder zuniedrig.

DerBlutdruck schwankt ständig. Viele Faktoren

einschließlich Stress, TageszeitundLagederManschette

könnenden Blutdruck beeinflussen. Lesen Sie dazu

Abschnitt2 vonGebrauchsanweisung.

Sonstige

Kommunikations-

probleme

Befolgen Siedieauf demSmartphoneoder Tablet

angezeigtenAnweisungenoderrufenSiedieHilfesektion

inderApp OMRON connect auf. Falls das Problem

weiterhin besteht, wendenSiesich anIhren OMRON-

Einzelhändleroder-Vertreter.

Sonstige Probleme

DrückenSiedie [START/STOP]-Taste, umdas Messgerät

auszuschalten. DrückenSiedie Tastedannerneut, umeine

Messung durchzuführen. WenndasProblem weiterhin

auftritt, entnehmenSiealleBatterienund wartenSie

30Sekunden. SetzenSie

anschließend die Batterien

wieder ein.

FallsdasProblem weiterhin besteht, wendenSiesich an

Ihren OMRON-Einzelhändleroder-Vertreter.

Display/

Fehler

Mögliche

Ursache

Lösung

2.Wartung

•VeränderungenoderModifikationen, die vomHerstellernicht

genehmigt sind, führen zum Erlöschen der Benutzergarantie.

•Das Messgerät und die Komponenten dürfen nicht in nassem

Zustand gelagert werden.

•Orte, dieextremen Temperaturen,

Luftfeuchtigkeit, direktem

Sonnenlicht, Staub oderätzendenDämpfen, wieetwa

Bleichmitteln, ausgesetztsind, sindalsAufbewahrungsorte

nicht geeignet.

•Orte, dieErschütterungenoder Stößen ausgesetzt

sind, sind

alsAufbewahrungsortenicht geeignet.

3.Technische Daten

ProduktkategorieElektronische Blutdruckmessgeräte

ProduktbeschreibungAutomatisches Oberarm-Blutdruckmessgerät

Modell (Artikelnummer)X2Smart+ (HEM-7146T2-ESL)

DisplayDigitalesLCD-Display

Manschettendruckbereich0 bis299 mmHg

Messbereich für

Blutdruckmessung

SYS: 60 bis260mmHg

DIA: 40 bis215 mmHg

Messbereich für Puls40 bis 180Schläge/Min.

Genauigkeit

Druck: ±3mmHg

Puls: ±5% desangezeigten Werts

AufpumpenAutomatisch durch dieelektrische Pumpe

LuftablassAutomatischesLuftablassventil

Messmethode

Oszillometrische Methode

ÜbertragungsmethodeBluetooth® Low Energy

Drahtlose Kommunikation

Frequenzbereich: 2,4GHz (2.400–2.483,5 MHz)

Modulation: GFSK

Effektive Strahlungsleistung: <20dBm

BetriebsartDauerbetrieb

IP-Klassifizierung

Blutdruckmessgerät: IP20

Optionales Netzteil: IP21 fürHHP-CM01,

IP22fürHHP-BFH01

Nenngrößen6 VDC4 W

Stromquelle

4AA-Batterien 1,5V oderoptionales Netzteil

(Eingangsleistung 100–240VAC, 50–60Hz,

0,12–0,065A)

Remarque

•Änderung diesertechnischenDatenohneAnkündigung vorbehalten.

•Dieses Messgerät wurde gemäß denAnforderungender Norm

ENISO81060-2:2014 klinisch getestetund entspricht den

Anforderungender NormenENISO81060-2:2014 und

ENISO81060-2:2019+A1:2020 (ausgenommen fürSchwangere

undPräeklampsie-Patientinnen). Inder kl

inischen

Validierungsstudie wurde K5 zurMessung desdiastolischen

Blutdrucks bei 85Probanden verwendet.

•Die IP-Klassifizierung gibtdenSchutzgrad vonGehäusen gemäß

IEC60529 an. DiesesMessgerätunddasoptionale Netzteil sind

geg

enüber festenFremdkörpernmiteinemDurchmesserab

12,5mm– etwa einemFinger– geschützt. Dasoptionale Netzteil

HHP-CM01 ist gegen vertikal fallende Wassertropfen geschützt, die

im Normalbetrieb Probleme verursachen können. Dasoptionale

Netzteil HHP-BFH01 ist gegen schräg fallende Wassertropfen

geschützt, dieim Normalbetrieb Probleme verursachen können.

•Die Betriebsart entspricht der Klassifizierung nach IEC60601-1.

Vielen Dank für den Kauf eines OMRON-Produkts. DieseProdukt

wurde aus hochwertigen Materialienundmit großerSorgfalt

hergestellt. Es wurdeentwickelt, umSie voll zufrieden zustellen,

insofernes korrekt betriebenund gewartet wird wieinder

Gebrauchsanweisung b

eschrieben.

OMRON übernimmt für diesesProdukt eineGarantie fürdie Zeitdauer

von 5Jahrennach dem Kauf. OMRON garantiertdie korrekte

Konstruktion, Fertigung undMaterialien fürdiesesProdukt. Während

dieserGarantiedauer übernimmt OMRON, ohneGebühren für

Arbeiten

oder Teile zu erheben, die Reparatur bzw. denAustausch

defekterProdukteoderdefekter Teile.

FolgendeFälle werdennichtdurch dieGarantieabgedeckt:

A.Transportkostenund-risiken.

B.Kosten für Reparaturen bzw. Defekte, diedurch Reparaturen

unbefugterPersonenentstandensind.

C.Regelmäßige Überprüfungs-und Wartungsarbeiten.

D.Ausfall oder Verschleiß optionaler Teile oder anderen Zubehörs

außerdemHauptgerätselbst, außerobenausdrücklich garantiert.

E.Kosten, diedurch eineAnspruchsverweigerung entstehen (hier

werden Gebühren erhoben).

F.JeglicheSchädenund Verletzungen, die versehentlich oder durch

Missbrauch entstehen.

G.Kalibrierungsdienste sind nicht in der

Gewährleistung enthalten.

H.Füroptionale Teile gilt eineGewährleistung voneinem (1) Jahr

nach dem Kauf. Zudenoptionalen Teilen gehörenunteranderem

die folgenden Teile: Manschette und Manschettenschlauch.

FallsGarantieleistungeninAnspruch genommen werdenmüssen, wenden

Siesich andenHändler, beidemdasProdukt gekauft wurde, odereinen

autorisierten OMRON-Vertreter. DieAdresse findenSieauf der

Produktverpackung/denBroschürenoder erhalten Sie

beiIhrem

Fachhändler. FallsSieSchwierigkeiten habensollten, den OMRON-

Kundendienst zu finden, wendenSiesich für weitereInformationenanuns.

www.omron-healthcare.com

Eine ReparaturodereinAustausch im RahmenderGarantie führt

nicht zu einer Verlängerung oderErneuerung derGarantiedauer.

DieGarantie wirdnur gewährt, wenndas kompletteProdukt

zusammen mit der Originalrechnung/dem Kassenbe

leg für den

Kunden ausgestellt durch den Händler zurückgesandt wird.

•Dieses Blutdruckmessgerät wurde gemäß der europäischen Norm

EN1060entwickelt. NichtinvasiveBlutdruckmessgeräte Teil1:

AllgemeineAnforderungenund Teil3:

ErgänzendeAnforderungen

fürelektromechanischeBlutdruckmessgeräte.

•OMRON HEALTHCARE Co., Ltd. erklärt hiermit, dassdas

Funkgerätvom TypHEM-7146T2-ESLdenBestimmungender

Richtlinie 2014/53/EU entspricht.

•Der vollständi

ge Text der EU-Konformitätserklärung istunterder

folgendenInternetadresse verfügbar: www.omron-healthcare.com

•Dieses OMRON-Produkt wurde unter Einhaltung desstrengen

Qualitätssystems von OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., Japan,

hergestellt. DasHer

zstück für OMRON-Blutdruckmessgeräte, der

Drucksensor, wirdin Japan hergestellt.

•Bitte melden Sie dem Hersteller und der zuständigen Behörde des

Mitgliedstaates, indem Sie ansässig sind, alle schweren Vorfälle,

diesich im Zusammenhan

g mitdiesemGerätereignet haben.

Wichtige Informationen zur elektromagnetischen

Verträglichkeit (EMV)

Korrekte Entsorgung dieses Produktes (Elektro-

und Elektronik-Altgeräte)

DieBluetooth®-Wortmarke und-Logossindeingetragene Marken

derBluetooth SIG, Inc. unddie Verwendung solcher Markendurch

OMRON HEALTHCARE Co., Ltd. erfolgt in Lizenz. Andere Marken und

Markennamen gehörenih

ren jeweiligenEigentümern. Apple unddas

Apple-Logo sindMarken vonApple Inc., dieindenUSAundanderen

Ländernund Regioneneingetragensind. AppStoreisteine

Dienstleistungsmarke derApple Inc. GoogleP

lay und das

GooglePlay-LogosindMarken vonGoogleLLC.

Batterielebensdauer

Ca. 500Messungen (mitneuenAlkalibatterien

undmitgelieferterManschette; je nach Art der

BatterieundManschette)

Nutzungsdauer (Betriebszeit)

Blutdruckmessgerät: 5 Jahre

Manschette: 5 Jahre

Optionales Netzteil: 5 Jahre

Betriebsbedingungen

+10 bis +40 °C/ 15 bis 90 % relative

Luftfeuchtigkeit (ohne Kondensation) /

800 bis 1060 hPa

Lagerungs-/

Transportbedingungen

–20 bis +60°C / 10 bis 90% relative

Luftfeuchtigkeit (ohne Kondensation)

Gewicht

Blutdruckmessgerät: ca. 250g

(ohne Batterien)

Manschette: ca. 170g

Abmessungen (ungefähr)

Blutdruckmessgerät: 103mm (B) × 82mm (H)

× 140mm (L)

Manschette: 145mm × 594mm (Luftschlauch:

750mm)

Manschettenumfang für

dieses

Messgerät

17 bis42cm (mitgelieferte Manschette:

22bis42cm)

SpeicherMaximal 30Messwerte

Inhalt

Blutdruckmessgerät, Manschette

(HEM-RML31), 4Batterien vom TypAA,

Aufbewahrungstasche, Gebrauchsanweisung

und

Schutz vorStromschlägen

ME-Gerätmit

interner Versorgung

(beireinem Batteriebetrieb)

Gerätder KlasseIIME (optionales Netzteil)

AnwendungsteilTypBF (Manschette)

Hinweise auf Störungen der drahtlosen Kommunikation

DieBluetooth-OptiondiesesProdukts wird fürdasHerstelleneiner

Verbindung zu dedizierten Apps auf Smartphones oder Tablets

verwendet, um Datums- und Uhrzeitdaten des mobilen Geräts mit

demProdukt zu synchronisierenundMessdaten

desProduktsmit

demmobilenGerät zusynchronisieren. Die weitereHandhabung

von Daten auf dem Smartphone oder Tablet liegt im Ermessen des

Benutzers. DiesesProdukt arbeitetim lizenzfreienISM-Band bei

2,4GHz, woDrittedie

Funkwellenabsichtlich oder versehentlich für

unbekannte Zwecke abfangen können. WirddiesesProdukt inder

Nähe anderer drahtloser Geräte wie Mikrowellengeräte und WLAN-

Geräte verwendet, diedas gleiche Fre

quenzband wie dieses Produkt

verwenden, können Störungen auftreten.

BeendenSie beiauftretendenStörungendenBetrieb deranderen

Geräteoder verwendenSiediesesProdukt nicht inder Näheanderer

drahtloserGeräte.

4.Eingeschränkte Garantie

5.Zeichenerklärung und

Herstellererklärung

DasHEM-7146T2-ESL (Hersteller: OMRON HEALTHCARE Co., Ltd.)

entspricht der Norm überelektromagnetische Verträglichkeit (EMV-

Norm) EN60601-1-2.

WeitereInformationen zur Konformität mit dieser EMV-Norm sind

unter www.omron-healthcare.com

dokumentiert.

BeachtenSiedieEMV-Informationen zu HEM-7146T2-ESL auf

unserer Website.

Die Kennzeichnung auf demProdukt bzw. auf der

dazugehörigenLiteratur gibtan, dassesnach seiner

Lebensdauernicht zusammenmitdemnormalen

Haushaltsmüll entsorgt werdendarf.

EntsorgenSiediesesProdukt bitte getrennt von

anderenAbfä

llen, umder Umwelt bzw. der

menschlichenGesundheit nicht durch

unkontrollierteMüllbeseitigung zuschaden.

Recyceln Sie das Gerät, um die nachhaltige

Wiederverwertung von stofflichen Ressourcen zu fördern.

Private Nutz

ersolltendenHändler, beidemdasProdukt gekauft

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Product specificaties

Merk:	Omron
Categorie:	Bloeddrukmeter
Model:	X2 Smart+ HEM-7146T2-ESL

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