SunTech Oscar 2 - AccuWin Pro v4 Handleiding

80-0062-11-MO-RevB 2018-5-16 SunTech Oscar 2 Gebruikershandleiding | 2 Wijzigingen Deze handleiding wordt geïdentificeerd als onderdeelnummmer: 80-0062-00 Een bijgewerkte versie is mogelijk beschikbaar voor download op de website van SunTech Medical. Mocht u fouten of omissies in deze handleiding opmerken, verzoeken wij u ons daarvan op de hoogte te stellen op het volgende adres: SunTech Medical, Inc. 507 Airport Boulevard, Suite 117 Morrisville, NC 27560, Verenigde Staten Telefoon: 800. 421. 8626 919. 654. 2300 Fax: 919. 654. 2301 E-mail: CustomerSupport@SunTechMed. com Internet: www. SunTechMed. com Deze handleiding is bedoeld voor het Oscar 2 ambulante bloeddrukmonitoringssysteem, model 250. Let op: Op grond van de federale wetgeving van de Verenigde Staten mag dit product uitsluitend door of op voorschrift van een bevoegd arts worden verkocht.

Auteursrechtinformatie De inhoud van deze handleiding is eigendomsrechtelijk beschermde informatie van SunTech Medical en wordt uitsluitend verstrekt voor de doeleinden van bediening, onderhoud of service van het Oscar 2 ABPM-systeem. Deze handleiding en het Oscar 2 ABPM-systeem dat hierin wordt beschreven, worden beschermd onder auteursrechtwetgeving en om die reden mogen ze niet worden gekopieerd, in hun geheel of in delen, zonder de schriftelijke toestemming van SunTech Medical. SunTech en Oscar zijn geregistreerde handelsmerken van SunTech Medical, Inc. SphygmoCor is een geregistreerd handelsmerk van AtCor Medical Pty. Ltd. , Sydney, Australië. Alle andere namen van handelsmerken zijn de handelsmerken van hun respectieve eigenaren.

De informatie in deze handleiding wordt uitsluitend verstrekt als advies, is onderworpen aan verandering zonder voorafgaande kennisgeving, en mag niet worden opgevat als een verplichting van SunTech Medical. SunTech Medical aanvaart geen aansprakelijkheid voor fouten of onnauwkeurigheden die mogelijk in deze handleiding aanwezig zijn. © 2017 SunTech Medical. Alle rechten voorbehouden.

80-0062-11-MO-RevB 2018-5-16 SunTech Oscar 2 Gebruikershandleiding | 3 Inhoud Wijzigingen. 2 Auteursrechtinformatie. 2 Inhoud. 3 1. Inleiding tot ambulante bloeddrukmonitoring. 4 2. Inleiding tot centrale bloeddrukmonitoring. 4 3. Gebruikte symbolen op labels. 5 4. Het Oscar 2 ABPM-systeem. 6 Gebruiksindicaties. 6 Werking van het apparaat. 6 Producten en accessoires. 7 Over AccuWin Pro™ 4. 8 Een opmerking over HIPPA. 8 Biocompatibiliteit en toegepaste onderdelen. 8 Specificaties. 8 Veiligheid en werkzaamheid. 10 Afvoer. 10 Mogelijke ongewenste reacties. 10 Voorzorgsmaatregelen voor gebruik. 11 Waarschuwingen. 11 Contra-indicaties. 13 De Oscar 2 in een oogopslag. 14 5. Instellen van het Oscar 2-systeem. 15 Installeren van AccuWin Pro™ 4. 16 Communiceren met de Oscar 2. 17 Draadloze communicatie. 17 True24 mobiele applicatie. 17 Aanmelden bij AccuWin Pro™ 4. 18 Wijzigen van uw wachtwoord.

18 Wijzigen van de huidige gebruiker. 19 6. Lay-out van AccuWin Pro™ 4. 19 Werkbalkknoppen. 19. 20 7. Uitvoeren van een ambulant bloeddrukmetingsonderzoek. 20 De Oscar 2 programmeren voor een ABD-onderzoek. 20 Parameterinstellingen. 22 Aanbrengen van de Oscar 2 en de SunTech ABPM-manchet bij een patiënt. 24 Het voorbereiden en instrueren van de patiënt. 25 Beginnen met het onderzoek. 25 Beëindigen van het onderzoek. 26 8. Opmerkingen bij bloeddrukgegevens. 27 Gegevens ophalen van de ABD-monitor. 27 9. Beoordelen en bewerken van een ABD-onderzoek. 27 Openen van een patiëntenbestand. 27 Bekijken van een ambulant bloeddrukmetingsonderzoek 28 Beoordelen van een ambulant bloeddrukmetingsonderzoek. 31 Invullen van opmerkingen. 31 Instellen van BD-drempellimieten. 32 Instellen van pediatrische drempellimieten. 33 Definiëren van periodes. 34 Bewerken van patiëntinfo en artsinfo.

39 Weergeven van het rapport Interpretatieve samenvatting 40 Twee onderzoeken met elkaar vergelijken. 41 10. Rapporten opstellen. 41 Configureren en aanpassen van het rapport. 41 Voorbeeldweergave van het rapport. 43 Afdrukken van het rapport. 44 Het rapport opslaan als een pdf. 44 11. Overzicht van de rapportsymbolen van AccuWinTM Pro 4 44 12. Beheren van patiëntonderzoeken. 45 Openen van een patiëntonderzoek. 45 Een patiëntonderzoek exporteren. 45 Een patiëntonderzoek e-mailen. 46 Verwijderen van een patiëntrecord. 46 Importeren van een patiëntrecord. 46 Groeperen van patiëntrecords. 47 13. Aanpassen en configureren van AccuWin ProTM 4. 47 Hardware-instellingen. 47 Gegevensinstellingen. 48 Weergave-instellingen. 48 Instellingen dagboekopmerkingen. 49 E-mailinstellingen. 49 Rapportinstellingen. 50 Exportinstellingen. 51 14. Overzicht van eventcodes. 51 Eventcodedefinities. 51 15.

80-0062-11-MO-RevB 2018-5-16 SunTech Oscar 2 Gebruikershandleiding | 4 1. Inleiding tot ambulante bloeddrukmonitoring Ambulante bloeddrukmonitoring (Ambulatory Blood Pressure Monitoring, of ABPM) is een geaccepteerd klinisch hulpmiddel voor het verzamelen van meerdere bloeddrukmetingen om artsen te kunnen helpen bij de diagnosestelling en behandeling van hypertensie door gegevens te verstrekken met betrekking tot de variabiliteit van de bloeddruk, een schatting van de ware bloeddruk, nachtelijke veranderingen in de bloeddruk, bloeddrukbelasting, 'Sleep Dip', en snelle stijging in de ochtend van de bloeddruk. 1 Bloeddrukmetingen in de kliniek en thuis kunnen niet dezelfde hoeveelheid uitgebreide informatie leveren als een 24-uursonderzoek.

Diverse onderzoeken hebben laten zien dat ambulante bloeddrukmonitoring in vergelijking met klinische bloeddrukmeting of bloeddrukmeting thuis, superieur is voor het voorspellen van orgaanschade, morbide voorvallen of cardiovasculair risico. 1, 2, 3 De gegevens die uit ambulante bloeddrukmonitors worden verkregen, zijn nauwkeurig en nuttig voor het behandelen van een uitgebreide reeks hypertensieve situaties waaronder: • Wittejassenhypertensie • Resistente hypertensie • Gemaskeerde hypertensie • Hypertensie bij kinderen • Werkzaamheid van antihypertensie-medicatietherapie op een 24-uursbasis • Nachtelijke hypertensie • Episodische hypertensie en/of angststoornissen • Hypotensieve symptomen • Veranderingen in voedingspatroon en dagelijkse routine opgezet om hypertensie te verminderen 2.

Het is aangetoond dat een verhoogde centrale systolische druk en augmentatie-index markers zijn voor cardiovasculair risico. 4 Bovendien heeft onderzoek de significantie daarvan aangetoond als een biomarker voor bepalende beoordeling van medicatieveiligheid en -werkzaamheid, en uiteindelijk ook voor de behandeling van de patiënt. 5.

Gebruikte symbolen op labels Symbool Omschrijving Standaard/Bron Algemeen waarschuwingssymbool ISO 7010-W001 Code van de partij ISO 7000-2492 Let op ISO 7000-0434A Raadpleeg de gebruiksaanwijzing ISO 7010-M002 Gemachtigde vertegenwoordiger in de Europese Gemeenschap SunTech-design USB-A of USB-B Industrie Raadpleeg de Instructies voor Gebruik ISO 7000-1641 Dit product voldoet aan de vereisten van de betreffende richtlijnen EU-richtlijn Weggooien conform de WEEE-richtlijn WEEE-richtlijn Fabrikant ISO 7000-3082 Fabricagedatum ISO 7000-2497 Serienummer ISO 7000-2498 Let op: Op grond van de federale wetgeving van de VS mag dit product uitsluitend door of op voorschrift van een arts worden verkocht FDA De indexlijn van de manchet moet vallen tussen de bereikmarkeringen SunTech-design De pijl moeten zich boven de arterie bevinden SunTech-design Symbool dat de omtrek van het ledemaat aangeeft SunTech-design Indexlijn SunTech-design Niet gemaakt met natuurrubberlatex SunTech-design

80-0062-11-MO-RevB 2018-5-16 SunTech Oscar 2 Gebruikershandleiding | 6 4. Het Oscar 2 ABPM-systeem Gebruiksindicaties Het Oscar 2-systeem is een niet-invasieve oscillometrische ambulante bloeddrukmonitor die bedoeld is om gebruikt te worden met AccuWin ProTM, een computerprogramma voor het opnemen en weergeven van maximaal 250 metingen van de systolische en diastolische bloeddruk, en de hartslag. Het apparaat is bedoeld als aanvullend hulpmiddel bij diagnose en behandeling als het noodzakelijk is om de systolische en diastolische bloeddrukken gedurende een langere periode te meten bij een volwassen of pediatrische (ouder dan drie jaar) patiënt. Het systeem is uitsluitend bedoeld voor meten, opnemen en weergeven. Het systeem stelt geen diagnose. Optioneel geeft de Oscar 2 een afgeleide bloeddrukcurve van de aorta ascendens en een reeks centrale arteriële indexen.

Deze metingen komen niet-invasief tot stand door gebruik te maken van een brachiale manchet. Het apparaat moet gebruikt worden bij patiënten van wie informatie over de bloeddruk van de aorta ascendens gewenst is, maar bij wie de risico's van een hartkatheterisatieprocedure of andere invasieve monitoring groter zijn dan de voordelen (met uitzondering van pediatrische patiënten). Als optie is Bluetooth draadloze verbinding verkrijgbaar. Werking van het apparaat De Oscar 2-monitor wordt door de patiënt aan een heupriem gedragen en wordt bevestigd aan een manchet die om het bovenste gedeelte van de niet-dominante arm is aangebracht. De manchet wordt telkens automatisch opgepompt na een interval dat vooraf kan worden ingesteld.

De bloeddruk wordt gemeten via de oscillometrische methode waarbij drukgolven in de slagader worden waargenomen wanneer deze door de manchet (gedeeltelijk) wordt dichtgedrukt. De hartslag wordt bepaald door de frequentie van de gedetecteerde drukgolven.

Bloeddrukwaarden die met dit apparaat worden gemeten, komen overeen met de waarden die worden gemeten door een ervaren waarnemer die gebruik maakt van de auscultatiemethode met behulp van manchet/stethoscoop, binnen de grenzen die worden beschreven door de American National Standard, Electronic or Automated Bevat geen PVC SunTech-design Referentienummer ISO 7000-2493 Dit product is Type BF defibrillatorbestendig IEC 60417-5334 Voorzichtig, breekbaar ISO 7000-0621 De vochtigheid tijdens transport en opslag moet liggen tussen de 15 en 95% ISO 7000-2620 De temperatuur tijdens transport en opslag moet liggen tussen de -20˚C en 70˚C ISO 7000-0632 Product en verzenddoos moeten droog worden gehouden ISO 7000-0626 Starten/Stoppen van een bloeddrukmeting IEC 60417-5107B IEC 60417-5110B.

80-0062-11-MO-RevB 2018-5-16 SunTech Oscar 2 Gebruikershandleiding | 7 Sphygmomanometers6. De aard van de Korotkoff-tonen die ter plaatse van de slagader, onder de manchet, worden waargenomen, varieert wanneer de manchetdruk wordt verlaagd van boven systolisch tot nul of atmosferische druk. De waarneming van de Korotkoff-tonen wordt verdeeld in twee fasen. Fase 1 (K1) of systolische druk begint met het plotseling optreden van een zwak, duidelijk kloppend of bonkend geluid dat geleidelijk in intensiteit toeneemt. Fase 5 (K5) of diastolische druk begint wanneer het weer stil wordt en werd gebruikt om de algehele werkzaamheid van de Oscar 2 vast te stellen. De Oscar 2 voldoet aan alle vereisten voor validatie volgens het internationale protocol van de European Society of Hypertension (ESH)7 en de British Hypertension Society (BHS)8.

Indien u de resultaten van deze onderzoeken wenst te ontvangen, kunt u hiervoor een schriftelijk verzoek indien bij: SunTech Medical® 507 Airport Boulevard, Suite 117 Morrisville, NC 27560-8200, Verenigde Staten Maar u kunt ook naar onze website gaan om de samenvattingen te lezen: www. suntechmed. com/bp-devices-and-cuffs/ambulatory-blood-pressure-monitoring/oscar-2#Research_Study_Library. Producten en accessoires Het Oscar 2-systeem wordt geleverd met de volgende artikelen. Mocht er een artikel ontbreken, neem dan onmiddellijk contact op met SunTech (zie 'Beperkte garantie' voor contactgegevens).

Voor meer informatie over hoe deze accessoires bij elkaar passen, raadpleegt u de Verkorte handleiding van de Oscar 2 (artikelnummer 82-0403-00) Het Oscar 2 ABPM-systeem (inclusief accessoires) Artikelbeschrijving Onderdeelnummer Oscar 2 ABD-monitor* Zie de onderstaande systeemtabel AccuWin Pro™ 4-software 27-0144-A1 Micro USB-kabel 91-0130-00 Oscar 2-tasje 98-0032-07 Oscar 2-riem 98-0037-00 Gebruikershandleiding voor de Oscar 2 80-0062-00 Verkorte handleiding voor de Oscar 2 82-0403-00 ABPM-manchet, maat 2 (26-34 cm) 98-0239-02 ABPM-manchet, maat 3 (32-44 cm) 98-0239-03 * Zie tabel 'Oscar 2 ABPM-systeem (monitoropties)' om het onderdeelnummer (part number en de beschrijving voor uw Oscar 2 ABP-monitor te bepalen. Optionele accessoires voor de Oscar 2-ABPM Artikelbeschrijving Onderdeelnummer ABPM-manchet, maat 1 (18-26 cm) 98-0239-01 ABPM-manchet, maat 4 (42-55 98-0239-04.

Een pc is noodzakelijk als accessoire, maar wordt niet geleverd. Vereisten voor het pc-systeem • Windows 7 of later • SVGA- of compatibele weergave-adapter en monitor. Aanbevolen resolutie minimaal 1280 x 1024 • Eén beschikbare USB-poort • Minimaal 4 GB RAM • Minimaal 30 GB HDD-ruimte voor de patiëntendatabase Een opmerking over HIPPA De regelgeving die in de Amerikaanse Health Insurance Portability and Accountability Act van 1996 (HIPAA) is opgesteld, omvat een aantal onderwerpen, waarvan er twee mogelijke complianceproblemen inhouden voor zorgverleners die gebruik maken van een softwareapplicatie zoals AccuWin Pro™ 4, namelijk privacy en beveiliging. De mogelijkheden van AccuWin Pro™ 4 voor met wachtwoord beveiligde gebruikerstoegang en versleutelde patiëntinformatie stellen zorgverleners in staat een omgeving te behouden waarin de HIPAA wordt nageleefd.

Omdat HIPAA-compliance uiteindelijk de verantwoordelijkheid van de zorgverlener is, maken wij u erop attent dat afgedrukte rapporten, pdf-bestanden van rapporten en geëxporteerde gegevens niet-versleutelde patiëntinformatie bevatten en op de juiste manier moeten worden behandeld. Biocompatibiliteit en toegepaste onderdelen De Orbit ABPM-manchet is het enige toegepaste onderdeel (Applied Part of 'AP') van het Oscar 2-systeem. Alle AP's zijn onderzocht op biocompabiliteit in overeenstemming met de toepasselijke normen. Specificaties Meetmethode Oscillometrisch met stapsgewijze deflatie Bloeddrukbereik Systolisch: 40-260 mmHg Diastolisch: 25-200 mmHg Hartslagbereik 40-200 slagen per minuut.

OPMERKING: Er zijn tijdens defibrillatie geen specifieke voorzorgsmaatregelen voor de Oscar 2 vereist en de ontlading van de defibrillator heeft geen invloed op de Oscar 2. • De monitor mag pas gebruikt worden nadat overleg met en instructie door een arts heeft plaatsgevonden. • De betrouwbaarheid van het apparaat is afhankelijk van het al dan niet opvolgen van de bedienings- en onderhoudsinstructies die in deze handleiding worden beschreven. • Het apparaat is ontworpen voor gebruik bij patiënten met een normaal sinusritme. • De interpretatie van bloeddrukmetingen mag uitsluitend door een arts worden uitgevoerd. De nauwkeurigheid van een bloeddrukmeting kan worden beïnvloed door de houding van de patiënt, zijn of haar lichamelijke conditie en het al dan niet opvolgen van de bedieningsinstructies die in deze handleiding worden beschreven.

U wordt verzocht de Oscar 2-monitor aan het einde van zijn levensduur te retourneren naar SunTech Medical. Gooi de andere materialen weg conform de plaatselijke regelgeving. Mogelijke ongewenste reacties Er kan ter plaatse van de manchet allergisch exantheem (symptomatische huiduitslag) ontstaan, waarbij urticaria (allergische reactie met verheven, oedemateuze vlekjes op de huid of slijmvliezen en intense jeuk) optreedt als reactie op het materiaal waarvan de manchet is vervaardigd.

80-0062-11-MO-RevB 2018-5-16 SunTech Oscar 2 Gebruikershandleiding | 11 Na het aanbrengen van de manchet kunnen op de onderarm petechiën (kleine, rode of paarse puntvormige bloedingen onder de huid) ontstaan. Ook kan het Rumpel-Leede-fenomeen (meerdere petechiën) optreden. Dit kan leiden tot idiopatische trombocytopenie (spontane, persistente afname van het aantal bloedplaatjes). Daarnaast kan flebitis (inflammatie van een ader) worden waargenomen. Voorzorgsmaatregelen voor gebruik Deze monitor is ontworpen om te werken zoals beschreven in deze bedieningshandleiding op voorwaarde dat het apparaat wordt bediend, onderhouden en gerepareerd volgens de bijgeleverde instructies. De monitor mag op geen enkele wijze worden gemodificeerd. Zorg voor drukcompatibiliteit bij alle patiënten.

Als er een abnormaliteit in de monitor optreedt, onderbreek de meting dan onmiddellijk en koppel de monitor los van de patiënt. Als de monitor gebruikt of opgeslagen is onder omstandigheden die niet overeenkomen met de acceptabele waarden (zie 'Specificaties'), dan kan het zijn dat het apparaat de gespecificeerde prestaties niet waar kan maken. De patiënt moet worden geïnstrueerd over de wijze waarop de manchet juist en veilig kan worden verwijderd voor het geval de manchet niet leegloopt. Waarschuwingen Het algemene waarschuwingsteken geeft een mogelijk gevaarlijke situatie aan die kan leiden tot ernstig letsel. WAARSCHUWING: Gebruik de apparatuur niet in aanwezigheid van brandbare anesthetica omdat dit een explosie zou kunnen veroorzaken. Dit apparaat is niet geschikt voor gebruik in een met zuurstof verrijkte omgeving.

WAARSCHUWING: Dompel de monitor niet onder in vloeistof, plaats geen vloeistoffen op de monitor en probeer de monitor niet met een vloeibaar was-, reinigings- of oplosmiddel te reinigen. Dit kan een elektrisch gevaar met zich meebrengen.

Als het apparaat onbedoeld nat wordt, gebruik het apparaat dan niet en retourneer het naar SunTech Medical® (zie Beperkte garantie). Raadpleeg voor onderhoudsinstructies 'Onderhoud en reiniging van het Oscar 2-ABD-systeem'. WAARSCHUWING: Te frequent meten kan door verstoring van de bloedcirculatie letsel veroorzaken bij de patiënt. WAARSCHUWING: De manchet mag niet op een wond worden aangebracht omdat dit kan leiden tot nog meer letsel. WAARSCHUWING: De manchet mag niet worden aangebracht rond de arm waarbij aan dezelfde zijde een mastectomie heeft plaatsgevonden. Breng in geval van een dubbele mastectomie de manchet aan rond de minst dominante arm. WAARSCHUWING: Het oppompen van de manchet kan tijdelijk leiden tot functieverlies bij monitoringsapparatuur die gelijktijdig voor dezelfde ledemaat wordt gebruikt. WAARSCHUWING: Gebruik het apparaat niet als het gevallen en/of beschadigd is.

Laat een gekwalificeerd servicemedewerker de monitor nakijken voordat u het weer gaat gebruiken. WAARSCHUWING: Breng de manchet niet aan op een ledemaat die gebruikt wordt voor IV-infusies of een andere intravasculaire toegang, behandeling of een arterioveneuze (A-V) shunt. Het opblazen van de manchet kan de bloedsomloop tijdelijk blokkeren, wat letsel bij de patiënt kan veroorzaken. WAARSCHUWING: Gebruik het apparaat uitsluitend met manchetten die worden geleverd door SunTech Medical. Andere manchetten zijn niet met de Oscar 2 gevalideerd en metingen met niet-gevalideerde componenten zijn mogelijk onnauwkeurig.

80-0062-11-MO-RevB 2018-5-16 SunTech Oscar 2 Gebruikershandleiding | 12 WAARSCHUWING: Het gebruik van accessoires, transducers en kabels met ME-apparatuur of ME-systemen anders dan die gespecificeerd zijn, kan verhoogde emissies of verlaagde immuniteit van de ME-apparatuur of ME-systemen tot gevolg hebben. WAARSCHUWING: De Oscar 2 kan interferentie ondervinden door andere apparatuur zelfs als die andere apparatuur voldoet aan de CISPR-emissievereisten. WAARSCHUWING: Prestaties kunnen negatief worden beïnvloed door extreme temperaturen, luchtvochtigheid en hoogte. WAARSCHUWING: Gebruik de monitor niet tijdens MRI-scans (magnetische resonantiebeeldvorming) of in een MRI-omgeving. 'Let op'-symbolen Het symbool 'Let op' geeft een mogelijk gevaarlijke situatie aan die kan leiden tot licht of matig letsel.

Het kan ook worden gebruikt om de gebruiker attent te maken op mogelijk onveilige praktijken. LET OP: Tijdens het downloaden van gegevens vanaf de communicatie-USB-poort van de monitor, mag het apparaat niet op een patiënt worden gebruikt. LET OP: Verwijder de afdekking van de monitor niet, behalve om de batterijen te vervangen. De monitor bevat geen onderdelen die door de gebruiker kunnen worden onderhouden. Retourneer de monitor als er service nodig is. LET OP: Gebruik de monitor niet bij neonaten of bij kinderen die jonger zijn dan 3 jaar, en ook niet bij patiënten van wie bekend is dat ze snel blauwe plekken krijgen. LET OP: Gebruik de monitor niet als de diagnostische zelftest mislukt is, of als de monitor een druk groter dan nul weergeeft terwijl de manchet niet is aangebracht. De waarden die dan door de monitor worden weergegeven, kunnen onnauwkeurig zijn.

LET OP: Vervanging van een origineel onderdeel door een ander onderdeel kan leiden tot meetfouten. Reparaties mogen uitsluitend worden uitgevoerd door medewerkers die daarvoor door SunTech Medical zijn opgeleid of geautoriseerd.

LET OP: De Oscar 2 bevat geen interne onderdelen die door de gebruiker kunnen worden onderhouden, en mag uitsluitend worden gerepareerd door een geautoriseerde onderhoudsvertegenwoordiger van SunTech Medical. Repareer het product niet tijdens gebruik. LET OP: Instrueer de patiënt de manchet handmatig te verwijderen als de manchet niet binnen 2,5 minuut leegloopt. LET OP: Controleer of de werking van de monitor niet leidt tot een langdurige belemmering van de bloedsomloop van de patiënt. LET OP: Verwijder de batterijen als het apparaat gedurende lange periodes niet gebruikt wordt om lekken van de.

80-0062-11-MO-RevB 2018-5-16 SunTech Oscar 2 Gebruikershandleiding | 13 batterijen en beschadiging van het product te voorkomen. LET OP: Een samengedrukte of geknikte aansluitingsslang kan continue manchetdruk veroorzaken wat tot verstoring van de bloedsomloop kan leiden met mogelijk ernstig letsel voor de patiënt tot gevolg. LET OP: Het gebruik van de verkeerde manchetmaat kan leiden tot onjuiste en misleidende bloeddrukmetingsresultaten. LET OP: Het opblaasbare gedeelte van de manchet mag niet in de wasmachine worden gewassen. LET OP: Het apparaat moet voorzichtig worden gebruikt bij hypotensieve patiënten. Contra-indicaties Het Oscar 2 ABPM-systeem moet worden gebruikt in combinatie met alle informatie uit de beschikbare medische voorgeschiedenis en diagnostische tests van de patiënt.

Hieronder vindt u redenen om het Oscar 2 ABPM-systeem niet bij een patiënt te gebruiken: CONTRA-INDICATIE: Gebruik het systeem niet bij patiënten met een onregelmatig, versneld of mechanisch gecontroleerd onregelmatig hartritme, waaronder patiënten met aritmie. CONTRA-INDICATIE: Gebruik het systeem niet bij patiënten met stenose van de carotis- of aortakleppen. CONTRA-INDICATIE: Het systeem mag niet worden gebruikt bij algemene constrictie of plaatselijke spasme van musculaire bloedvaten zoals gezien wordt direct na hypothermische cardiopulmonaire bypassoperaties of in combinatie met de ziekte van Raynaud of bij intense kou.

80-0062-11-MO-RevB 2018-5-16 SunTech Oscar 2 Gebruikershandleiding | 14 De Oscar 2 in een oogopslag Zon Geeft het 'WAKKER'-gedeelte van het onderzoek aan. Tijd: Wordt weergegeven wanneer de monitor geen meting uitvoert. Batterij Geeft aan dat de batterijen bijna leeg zijn; VERVANG DE Klok ABP-onderzoek aan de gang. Maan Geeft het 'SLAAP'-gedeelte van het onderzoek aan. Bloeddrukmeting Geeft tijdens een meting de druk van de manchet weer in mmHg. Geeft direct na een meting de bloeddruk in mmHg weer gevolgd door de hartslag in slagen per minuut. Printer Geeft het aantal in het geheugen opgeslagen bloeddrukmetingen weer. Systolisch/Diastolisch Dosisrespons- of eventmarker Stelt de patiënt in staat een event of dosis te markeren. Start/Stop-toets Inschakelen: Druk op de Start/Stop-toets.

Uitschakelen: Als de monitor geen meting uitvoert, houdt u de Start/Stop-toets ingedrukt, totdat u vijf pieptonen hoort (ongeveer 5 seconden) en laat u de toets daarna los. Afbreken van een meting: Druk tijdens een meting op de Start/Stop-toets. Starten van een geprogrammeerd ABD-onderzoek: Als de tijd knippert, drukt u op de Start/Stop-toets om de eerste meting uit te voeren. Starten van een handmatige bloeddrukmeting: Als de klok wordt weergegeven, drukt u op de Start/Stop-toets. Dag/Nacht-knop Stelt de patiënt in staat over te schakelen tussen SLAAP- of WAKKER-schema (indien toegestaan).

80-0062-11-MO-RevB 2018-5-16 SunTech Oscar 2 Gebruikershandleiding | 15 Knoppen Functies Start/Stop INSCHAKELEN: Druk op de Start/Stop-toets. UITSCHAKELEN: Als de monitor geen meting uitvoert, houdt u de Start/Stop-toets ingedrukt totdat u 5 snelle pieptonen hoort. Laat de toets dan los. EEN IN UITVOERING ZIJNDE METING BEËINDIGEN: Druk op de Start/Stop-toets. STARTEN VAN EEN GEPROGRAMMEERD ONDERZOEK: Als de tijd knippert, drukt u op de Start/Stop-toets. STARTEN VAN EEN ENKELE BLOEDDRUKMETING: Als de tijd wordt weergegeven, drukt u op de Start/Stop-toets. Dag/Nacht Schakelt tussen overdag (WAKKER)-modus en nacht (SLAAP)-modus. Event Markeert een event of start een dosisresponssequentie. Symbolen op het scherm Omschrijving Tijd 10:45 Geeft de actuele tijd weer. Als de tijd knippert, schakelt de monitor binnen 20 seconden uit, tenzij een ABD-onderzoek gaande is.

Druk 75 mmHg Geeft tijdens een meting de druk van de manchet weer in mmHg. Meetresultaat 120/80 mmHg Het display toont direct na een bloeddrukmeting het resultaat van de meting (indien ingeschakeld). Bloeddruk in mmHg wordt eerst weergegeven, gevolgd door hartslag in slagen per minuut. CBD-controle CBD AAN Geeft aan dat de CBD-meetfunctie goed werkt. Dit verschijnt alleen gedurende de eerste 30 minuten van het onderzoek. Klok Geeft aan dat er een geprogrammeerde ABD-meting wordt uitgevoerd. Zon Geeft aan dat de monitor metingen uitvoert volgens het WAKKER-programma. Maan Geeft aan dat de monitor metingen uitvoert volgens het SLAAP-programma. Batterij Geeft aan dat de batterij bijna leeg is. BATTERIJEN MOETEN WORDEN VERVANGEN. Printer Geeft het aantal in het geheugen opgeslagen metingen weer. 5.

Instellen van het Oscar 2-systeem Voor het instellen van het Oscar 2-systeem moet AccuWin Pro™ 4 op een pc worden geïnstalleerd, en moet de Oscar 2 aangezet en daarna aangesloten worden op de pc. Het Oscar 2 ABPM-systeem wordt geleverd met alles wat u nodig hebt om aan de slag te gaan.

Raadpleeg 'Producten en accessoires' voor de volledige inhoud van het pakket. Het Oscar 2-systeem aanzetten voor gebruik Doe twee (2) AA-batterijen in het compartiment aan de achterkant van de monitor. In het compartiment staat aangegeven hoe u de batterijen moet inzetten. Als de batterijen goed geplaatst zijn, geeft het scherm van de monitor het volgende weer: 1. Steeds groter wordende streepjes 2. Software- en veiligheidsversie van de monitor.

80-0062-11-MO-RevB 2018-5-16 SunTech Oscar 2 Gebruikershandleiding | 16 3. Batterijvoltage gevolgd door drie snelle, hoorbare piepjes 4. Het aantal in het geheugen opgeslagen bloeddrukmetingen gevolgd door één lange, hoorbare piep 5. Knipperende tijd De monitor is nu gereed voor gebruik. OPMERKING: Zorg ervoor dat de batterijen op de juiste wijze zijn geplaatst. De monitor werkt niet als de batterijen onjuist zijn geplaatst. Voor gebruik van de Oscar zijn altijd batterijen nodig, ook tijdens programmeren, plannen en het ophalen van gegevens. OPMERKING: Installeer de batterijen voordat u de Oscar via de USB-aansluiting met de pc verbindt. OPMERKING: Het apparaat laadt via de USB-aansluiting de batterijen niet opnieuw op. LET OP: Verwijder de batterijen als het apparaat gedurende lange periodes niet gebruikt wordt om lekken van de batterijen en beschadiging van het product te voorkomen.

Installeren van AccuWin Pro™ 4 Vereisten voor het pc-systeem • Windows 10, 8 of 7 (32 of 64 bit) • SVGA- of compatibele weergave-adapter en monitor. Aanbevolen resolutie minimaal 1280 x 1024 • Eén beschikbare USB A-poort • Minimaal 4 GB RAM • Minimaal 30 GB schijfruimte voor de patiëntendatabase OPMERKING: Voor een standaardinstallatie van AccuWin Pro™ 4 hebt u geen serverlicentie nodig. Als u meerdere gebruikers wilt ondersteunen in een netwerksysteem, moet u een aangepaste installatie uitvoeren. Ga naar www. suntechmed. com of neem contact op met de klantenservice van SunTech Medical voor meer hulp. OPMERKING: Installeer AccuWinProTM 4 voordat u de USB-kabel aansluit op de computer. Ga naar www. suntechmed. com/software om het Oscar 2-apparaat te registreren. Na de registratie, downloadt u het installatiebestand voor AccuWin ProTM 4 op uw pc.

De installatie bestaat uit de software die u nodig hebt voor gebruik met de Oscar 2, model 250. Als het downloaden is voltooid, draait u het installatiebestand op uw pc.

80-0062-11-MO-RevB 2018-5-16 SunTech Oscar 2 Gebruikershandleiding | 17 Afbeelding 1: De Oscar 2 aansluiten op een computer OPMERKING: De kabel kan aangesloten blijven als de pc uit staat. Communiceren met de Oscar 2 Om een ambulant bloeddruk (ABD)-onderzoek met succes af te ronden: Sluit de Oscar 2 ABD-monitor eerst aan op de pc, programmeer dan het onderzoek in de gedownloade SunTech-applicatie van uw pc. Als de patiënt terug komt, gebruikt u weer de SunTech-applicatie op uw computer om de verzamelde gegevens op te halen. Draadloze communicatie De Oscar 2 kan zijn uitgevoerd met een optionele Bluetooth™-module waardoor communicatie mogelijk is met draadloze thuisnetwerkapparatuur, mobiele telefoons en andere hiervoor geschikte apparaten. Voor meer informatie over het aansluiten van dergelijke apparaten kunt u contact opnemen met uw servicevertegenwoordiger van SunTech Medical.

True24 mobiele applicatie De True24TM mobiele app voor het ABPM-patiëntendagboek is ontwikkeld om te werken met de Oscar 2™ ambulante bloeddrukmonitor van SunTech Medical tijdens een door een arts voorgeschreven ABPM-onderzoek. Na elke bloeddrukmeting tijdens het wakker zijn, vraagt de True24TM mobiele app de patiënt informatie in te voeren over activiteit, houding of symptomen die zijn waargenomen tijdens het uitvoeren van de bloeddrukmeting. Deze dagboekinformatie kant de arts helpen bij het interpreteren van de gegevens uit het ambulante bloeddrukonderzoek en het nemen van behandelingsbeslissingen bij hypertensie. De True24™ mobiele applicatie werkt uitsluitend met het Apple iOS-platform en moet door de arts op de telefoon van de patiënt worden gedownload uit de iTunes App store. Zoek hiervoor in de App store op het woord 'True24'.

Zodra de mobiele app is gedownload, kan de arts voorlichtingsinformatie openen in de app over: • het verbinden van de telefoon met de Oscar 2 • het gebruik van het hoofdscherm van de True24 • het gebruik van de True24-dagboekgegevens • het voorbereiden van de patiënt op het slapen • tips voor een geslaagd onderzoek • het gebruik van de Oscar 2 A B.

80-0062-11-MO-RevB 2018-5-16 SunTech Oscar 2 Gebruikershandleiding | 18 Afbeelding 2: Indrukken van de aangegeven toetsen De telefoon paren met de Oscar 2 Als de True24™-app uit de Apple App store is gedownload, start u de app op en volgt u de onderstaande instructies om de telefoon op de juiste manier met de Oscar 2 te paren. Open de Bluetooth-paarmodus op de Oscar 2: 1. Druk tegelijkertijd op de twee knopen die aangegeven staan in Afbeelding 2 tot de 5 lange piepjes klinken en op het lcd-scherm 'bt Pr' wordt weergegeven. 2. Als de Oscar 2 met succes gepaard is met een Bluetooth-host, klinkt er één lange piep en wordt op het lcd-scherm kort 'bt con' weergegeven. De Oscar 2 sluit hierop de paarmodus en maakt verbinding met de gepaarde Bluetooth-host. 3. De Oscar 2 blijft ongeveer 3 minuten in de paarmodus.

• Als er aan het einde van die 3 minuten geen paring tot stand is gekomen met een host, stopt de Oscar 2 met het proces en wordt de paarmodus afgesloten. • Het paringsproces kan opnieuw worden opgestart door de bovenstaande Stap 1 nogmaals uit te voeren. (De arts moet de gebruiker trainen in het juiste gebruik van de app, waaronder de volgende stap. ) Als tijdens het gebruik de True 24-app na het afronden van een bloeddrukmeting de gebruiker niet vraagt om het dagboek in te vullen, raden wij aan de paring te controleren met behulp van de instructies op de True24 mobiele app. Het wordt aanbevolen de True24 mobiele app niet te gebruiken tijdens een doseringssequentie vanwege verstoring met het doseringsschema.

Aanmelden bij AccuWin Pro™ 4 Als uw AccuWin Pro™ 4-beheerder inlogbeveiliging mogelijk maakt, moet u een geldige gebruikersnaam en een geldig wachtwoord invullen als u AccuWin Pro™ 4 opent of de huidige gebruiker wijzigt. Raadpleeg 'Beheerdershulpmiddelen' voor meer informatie. Als inlogbeveiliging niet is ingeschakeld, hoeft u niet in te loggen.

OPMERKING: De AccuWin Pro™ 4-beheerder kan AccuWin Pro™ 4 zodanig programmeren dat een gebruiker automatisch wordt uitgelogd na een bepaalde periode van inactiviteit. Als u wordt uitgelogd, moet u weer inloggen. Om in te loggen vult u een geldige gebruikersnaam en een geldig wachtwoord in. Klik daarna op OK. Wijzigen van uw wachtwoord Als u uw huidige wachtwoord weet, dan kunt u dit wijzigen. Als u voor de eerste keer inlogt, moet u het standaardwachtwoord wijzigen dat u is toegewezen. U moet onder uw eigen naam zijn ingelogd om uw wachtwoord te kunnen wijzigen. 1. Om uw wachtwoord te wijzigen: 2. Selecteer Beheerdershulpmiddelen in het menu Configureren. 3. Klik op Wachtwoord wijzigen. 4. Vul uw huidige wachtwoord in. 5. Vul uw nieuwe wachtwoord in. Dit wachtwoord kan alfanumeriek zijn en moet minstens 6 tekens lang zijn. 6. Vul uw nieuwe wachtwoord nogmaals in om het te bevestigen. 7.

80-0062-11-MO-RevB 2018-5-16 SunTech Oscar 2 Gebruikershandleiding | 19 OPMERKING: Als u uw wachtwoord bent vergeten, moet u de AccuWin Pro™ 4-beheerder vragen het te resetten. Wijzigen van de huidige gebruiker Om de huidige gebruiker te wijzigen: 1. Selecteer Beheerdershulpmiddelen in het menu Configureren. 2. Klik op Gebruiker wijzigen. 3. Vul een geldige gebruikersnaam in. 4. Vul een geldig wachtwoord in. 5. Klik op Inloggen. 6. Lay-out van AccuWin Pro™ 4 AccuWin Pro™ 4 biedt u flexibiliteit om de ABD-monitor naar eigen wens te programmeren, en eenvoud bij het verzamelen en ophalen van belangrijke testgegevens. Met de werkbalk krijgt u met één klik eenvoudig toegang tot vaak gebruikte functies. Met de menubalk kunt u alle functies van de software openen.

Werkbalkknoppen Programma: Opent het venster Programma monitor Ophalen: Start het ophalen van gegevens van de monitor ABD-gegevens: Opent het venster ABD-onderzoek openen - Patiënt selecteren Voorbeeldweergave: Opent een voorbeeldweergave van het rapport voor het lopende ABD-onderzoek Afdrukken: Drukt een rapport voor het lopende ABD-onderzoek af Pagina afdrukken: Drukt de rapportpagina met de weergegeven gegevens af PDF: Drukt een rapport voor het lopende ABD-onderzoek af in pdf-opmaak Instellingen: Opent het venster Configuratieopties Help: Opent het venster voor online hulp Afsluiten: Sluit AccuWin Pro™ 4 Talen: Stelt de gebruiker in staat het programma te draaien in 8 verschillende talen

80-0062-11-MO-RevB 2018-5-16 SunTech Oscar 2 Gebruikershandleiding | 20 Afbeelding 4: Programmeren van de Oscar 2 (Venster Patiënt-informatie) 7. Uitvoeren van een ambulant bloeddrukmetingsonderzoek De Oscar 2 programmeren voor een ABD-onderzoek Om de monitor voor te bereiden op een ABD-onderzoek moet u een formulier op het scherm invullen om de parameters in te stellen waarmee uw onderzoek in de monitor wordt geprogrammeerd. U kunt ook een sjabloon gebruiken om het formulier in te vullen. Sjablonen helpen te zorgen voor een consistente programmering en voor naleving van specifieke protocollen. AccuWin Pro 4 biedt standaardsjablonen, maar u kunt ook uw eigen sjablonen opstellen. Raadpleeg ook 'Standaardsjablonen'. Programmeren van de monitor: 1. Selecteer Onderzoek programmeren in het menu Monitor. U kunt ook op de knop Programmeren op de werkbalk klikken. 2.

Vul de gewenste parameterinstellingen in het formulier in (Afbeelding 3). (Raadpleeg 'Parameterinstellingen'.) Als de Oscar 2 voorzien is van de SphygmoCor-technologie, kan de SphygmoCor worden aan- of uitgezet als u al dan niet CBD-gegevens nodig hebt. 3. Klik op een van de volgende: • Programmeren om de informatie over te zetten naar de Oscar 2. Een indicatiebalk geeft de voortgang weer en verdwijnt als het programmeren met succes is afgerond. • Annuleren om het dialoogvenster te sluiten. • Help om online help te openen. Opstellen van patiëntgegevens voordat u met een onderzoek gaat beginnen: 1. Klik in het venster Programma Monitor op de knop Patiënt selecteren/aanmaken. Klik daarna op Nieuwe patiënt aanmaken. 2. Er verschijnt een nieuw venster Patiënt-informatie (Afbeelding 4). Vul de gegevens van de patiënt in. 3.

80-0062-11-MO-RevB 2018-5-16 SunTech Oscar 2 Gebruikershandleiding | 21 Opmerking: U hebt een Patiënt-ID-nummer en een letter in de achternaam nodig om een nieuwe patiënt aan te maken. Toevoegen van meetperiodes: 1. Klik op de knop Add special period (Toevoegen speciale periode). 2. Selecteer een starttijd, een eindtijd, en intervallen uit de keuzemenu's. U kunt maximaal 24 aanvullende tijdsperiodes toevoegen. Een taartdiagram geeft de tijdsperiodes weer die voor het onderzoek zijn ingesteld. 3. Als u klikt op X wordt de tijdsperiode uit de lijst verwijderd. Programmeren van de monitor met behulp van een sjabloon: 1. Klik aan de onderkant van het geopende venster Programma monitor op de knop Sjabloon openen. 2. Selecteer de naam van het sjabloon in het dialoogvenster Beschikbare sjablonen (Afbeelding 5), en klik dan op Openen.

Het formulier wordt automatisch ingevuld met de instellingen van het sjabloon. 3. Klik op een van de volgende: • Programmeren om de informatie over te zetten naar de Oscar 2. Een indicatiebalk geeft de voortgang weer en verdwijnt als het programmeren met succes is afgerond. • Annuleren om het dialoogvenster te sluiten. • Help om online help te openen. Opstellen van een sjabloon: 1. Vul de gewenste parameterinstellingen in het formulier in van het geopende venster Programma monitor. Raadpleeg 'Parameterinstellingen'. 2. Klik aan de onderkant van het venster Programma monitor op de knop Sjabloon opslaan. 3. In het dialoogvenster Sjabloonnaam toewijzen vult u een naam voor het sjabloon in en daarna klikt u op Opslaan. Een sjabloon openen: 1. Klik aan de onderkant van het geopende venster Programma monitor op de knop Sjabloon openen. 2.

Selecteer de naam van het sjabloon in het dialoogvenster Beschikbare sjablonen en klik dan op Openen. 3. De gegevens uit het sjabloon worden automatisch ingevuld in de overeenkomstige gegevens in het venster Programma monitor. Een sjabloon verwijderen: 1.

Klik aan de onderkant van het geopende venster Programma monitor op de knop Sjabloon openen. 2. Selecteer de naam van het sjabloon in het dialoogvenster Beschikbare sjablonen en klik dan op Verwijderen. 3. Klik bij de prompt op Ja om de verwijdering te bevestigen. E-mailen van een sjabloon: Er moet een e-mailserver zijn gespecificeerd voordat een Programmeringssjabloon per -email verzonden kan worden. Zie Email Settings op pagina 49 voor instellingsinstructies. 1. Selecteer E-mail > Programmeringssjabloon in het menu Bestand. 2. Het venster Programmeringssjabloon wordt geopend. Selecteer het sjabloon of de sjablonen die u wilt e-mailen en klik op OK. 3. Het dialoogvenster E-mail verschijnt. Vul het (de) adres(sen) van de ontvanger(s) in waarbij u meerdere e-mailadressen met een puntkomma van elkaar scheidt, en een onderwerp voor uw bericht in, en stel een bericht op. 4.

80-0062-11-MO-RevB 2018-5-16 SunTech Oscar 2 Gebruikershandleiding | 22 Parameterinstellingen De parameters kunnen als volgt worden aangepast: Standaardtabblad Patiënt-ID Patiënt-ID in voor rapporteren en refereren naar gegevens. Naam patiënt Vul de naam van de patiënt in (voornaam, tweede voornaam, achternaam). Selecteren/Maken van een patiënt Klik om het venster Patiënt-informatie te openen. Gebruik dit venster om bestaande gegevens van een patiënt te gebruiken of om een nieuwe patiënt in te voeren. Measurement Schedule (Metingsschema): Geeft aan wanneer en hoe vaak de monitor een meting uitvoert. Voor Wakkertijd en Slaaptijd selecteert u uit het keuzemenu Uur de starttijd voor deze periodes. Uit de keuzemenu's Brachiaal BD-interval en Centraal BD-interval selecteert u het gewenste interval tussen de metingen (5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 90 of 120 minuten).

De tekst gaat verder in het volledige PDF-bestand