Rossmax X9 Handleiding

2Bloeddrukmetingen bepaald met X9 zijn equivalent aan die verkregen door een ge-trainde zorgverlener die de manchet / stethoscoop auscultatiemethode gebruikt, binnen de limieten voorgeschreven door de American National Standard, Electronic of Automated Sphygmomanometers. Dit apparaat dient gebruikt te worden door vol-wassenen. Het kan gebruikt worden thuis, in de huisartsenpraktijk, in het ziekenhuis, in de kliniek of andere medische instelling. De patiënt is verondersteld het toestel zelf te gebruiken. Gebruik dit apparaat niet bij zuigelingen of pasgeborenen. X9 is beschermd tegen fabrikagefouten door een vastgesteld internationaal garantieprogramma. Voor garantie-informatie kunt u contact opnemen met de fabrikant, Rossmax International Ltd. Let op: raadpleeg de begeleidende documenten. Lees deze handleiding zorgvul-dig voor gebruik.

Neem voor specieke informatie over uw eigen bloeddruk con-tact op met uw arts. Bewaar deze handleiding op een veilige plaats. Inleiding PARR (Pulse Arrhythmia) TechnologieDe PARR (Pulse Arrhytmia) technologie detecteert speciek de aanwezigheid van een onregelmatige hartslag, waaronder atriumbrilleren (AFib) en premature atriale en/of ventriculaire contracties (PC), tachycardie (TACH) en bradycardie (BRAD). Een onregel-matige hartslag kan gerelateerd zijn aan een hartaandoening, wat medische zorg nodig heeft en daardoor is een vroege diagnose van cruciaal belang. De PARR technologie detecteert een onregelmatige hartslag tijdens reguliere bloeddrukmetingen, zonder dat de gebruiker over extra vaardigheden hoeft te beschikken, zonder extra gebruikers-interactie en zonder verlenging van de duur van de meting.

Naast de diagnose van de bloeddruk geeft PARR ook een specieke diagnose bij een onregelmatige hartslag. Opmerking: De PARR detectie van AFib, PC, TACH en BRAD heeft een klinisch bewe-zen hoge detectiewaarschijnlijkheid [1].

De gevoeligheid en speciciteit zijn echter gelimiteerd, waardoor de meeste, maar niet alle, onregelmatige hartslagen gedetecteerd en weergegeven zullen worden. Bij sommige pa-tiënten met weinig voorkomende klinische aandoeningen kan het voorko-men dat de PARR technologie de onregelmatige hartslag misschien niet detecteert. Dit komt deels doordat sommige hartritmestoornissen enkel gevonden kunnen worden door een ECG-test. PARR is dan ook niet be-doeld ter vervanging van een medische ECG-test door uw arts. PARR biedt een vroege opsporing van bepaalde hartritmestoornissen, die u vervol-gens aan uw arts dient voor te leggen. Opmerking: [1] Klinisch onderzoek van PARR - Een nieuwe oscillometrische puls aritmie type onderscheidende detectie technologie.

3De bovenste kamers van het hart (de atria) trekken niet samen maar trillen, waardoor bloed onregelmatig en met lagere eciëntie in de hartkamers gestuwd wordt. Dit resulteert in een onregelmatige hartslag, die meestal gepaard gaat met een snelle maar toch zeer onstabiele hartslag. Deze aandoening wordt geassocieerd met een ho-ger risico op de vorming van bloedklonters in het hart. Deze kunnen onder andere het risico op herseninfarcten vergroten. Daarnaast kan atriumbrilleren bijdragen aan de ernst van chronisch of acuut hartfalen en kan het geassocieerd worden met andere aandoeningen gerelateerd aan het hart. Afhankelijk van de leeftijd lijdt ongeveer 10% tot 20% van de patiënten die aan een herseninfarct lijden ook aan atriumbrillatie.

Atriumbrillatie treedt meestal aanvankelijk op met tijdelijke periodes van een onregel-matige hartslag en kan in de loop van de tijd uitgroeien tot een permanente aandoe-ning. De PARR technologie kan gebruikt worden in verschillende situaties: wanneer u zich wilt beschermen tegen een onopgemerkte atriumbrillatie, of wanneer u meet tijdens een aanhoudende periode van actieve atriumbrillatie, of wanneer u meet tus-sen periodes van atriumbrillatie. Dit apparaat is in staat om atriumbrillatie (AFib) te de-tecteren. De ARR- en AFib-iconen ( ) worden direct na de meting weergegeven indien er atriumbrillatie is gedetecteerd. Opmerking: Het wordt sterk aangeraden dat u uw arts raadpleegt, wanneer het AFib-icoon meerdere keren verschijnt of wanneer uw atriumbrillatie bekend is bij uw arts, maar de frequentie van de AFib-metingen in de loop van de tijd verandert.

Deze extra slagen kunnen uw reguliere ritme verstoren, ze kunnen vroeg voorkomen of een signicante pauze in uw waarneembare hartslag veroorzaken. Dit worden hartkloppin-gen genoemd, welke gevoeld kunnen worden in uw borst. Ze kunnen als geïsoleerde, alleenstaande gebeurtenissen voorkomen, als een reeks onregelmatige hartslagen of kunnen verdeeld zijn over al uw hartslagen. Indien ze niet gerelateerd zijn aan men-tale stress, of een acute en zware fysieke belasting, kunnen ze een teken zijn van een tal van hartaandoeningen. Sommige van deze aandoeningen gaan gepaard met een verhoogd risico van ischemische voorvallen, ofwel in het hart (bv. coronaire hartziekte) of buiten het hart, bijvoorbeeld een verhoogd risico op een beroerte. Sommige prema- Atriumbrillatie Detectie (AFib) Premature Contractie Detectie (PC).

4Een snelle hartslag van meer dan 100 slagen per minuut (bpm) bij volwassenen. Ten-zij veroorzaakt door fysieke of mentale stress, kan een tachycardie een teken zijn voor zowel hartaandoeningen (bijvoorbeeld coronaire hartziekte, hartklepgebreken), als an-dere aandoeningen (bijvoorbeeld hyperthyreoïdie, koorts, hypoxemie), alsook bijwer-kingen van medicatie en stimulerende middelen (bv. cafeïne). Het apparaat is in staat Tachycardie (TACH) te detecteren. De ARR- en TACH-iconen ( ) worden direct na de meting weergegeven indien tachycardie gedetecteerd is. Opmerking: Het wordt sterk aangeraden dat u uw arts raadpleegt, wanneer het TACH-icoon meerdere keren verschijnt of wanneer uw TACH bekend is bij uw arts, maar de frequentie van de TACH-metingen in de loop van de tijd ver-andert. Uw arts kunt u dan voorzien van alle nodige medische tests en mo-gelijke therapeutische procedures.

Tachycardie Detectie (TACH)Een trage hartslag van minder dan 55 slagen per minuut (bpm) bij volwassenen. Tenzij bradycardie niet genetisch is bepaald of het gevolg is van een zware cardiale duurtrai-ning, kan bradycardie gerelateerd zijn aan een tal van hartaandoeningen (bv. hartklep-gebreken, hartfalen) of andere aandoeningen (bv. hyperthyreoïdie, elektrolytverstorin-gen) of medicatie (bv. bètareceptorblokkers). Dit apparaat is in staat om bradycardie (BRAD) te detecteren. De ARR- en BRAD-iconen ( ) worden direct na de me-ting weergegeven indien bradycardie gedetecteerd is. Opmerking: Het wordt sterk aangeraden dat u uw arts raadpleegt, wanneer het BRAD-icoon meerdere keren verschijnt of wanneer uw BRAD bekend is bij uw arts, maar de frequentie van de BRAD-metingen in de loop van de tijd ver-andert.

Uw arts kunt u dan voorzien van alle nodige medische tests en mo-gelijke therapeutische procedures. Bradycardie Detectie (BRAD)ture contraties (PC) kunnen wijzen op hartklep- of hartspieraandoeningen en worden zeer belangrijk wanneer een myocarditis (infectie van de hartspier) wordt vermoed.

Dit apparaat is ook in staat om premature contracties te detecteren. Het ARR- en PC-icoon( )worden direct na de meting weergegeven indien er premature contracties zijn gedetecteerd. Opmerking: Het wordt sterk aangeraden dat u uw arts raadpleegt, wanneer het PC-icoon meerdere keren verschijnt of wanneer uw PC bekend is bij uw arts, maar de frequentie van de PC-metingen in de loop van de tijd verandert. Uw arts kunt u dan voorzien van alle nodige medische tests en mogelijke therapeutische procedures.

5Zodra tijdens de bloeddrukmeting een onregelmatige hartslag is vastgesteld, wordt het icoon ARR weergegeven. In het geval dat de gevonden hartritmestoornis door de PARR-technologie kan worden gespeciceerd, wordt naast het ARR-icoon het speciek gedetecteerde type hartritmestoornis weergegeven, PC, AFib, TACH of BRAD. Wanneer het soort gevonden hartritmestoornis niet veilig door PARR kan worden vastgesteld, geeft het apparaat alleen ARR weer zonder een extra icoon.Opmerking: Het is sterk aan te bevelen uw arts te raadplegen, wanneer het ARR-icoon recentelijk voor een aantal keer verschenen is of wanneer uw hartritme-stoornis bekend is bij uw arts, maar de frequentie van de ARR-metingen in de loop van de tijd verandert. Dit is ongeacht of het ARR-icoon gespeci-ceerd is door een ander icoon of niet.

6Raadpleeg de denities van de Wereldgezondheidsorganisatie, de bloeddruk-waarden kunnen in 6 graden worden ingedeeld. (Zie 1999 WHO-International Society of Hypertension Guidelines for the management of Hypertension). Deze bloeddrukclassicatie is gebaseerd op historische gegevens en is moge-lijk niet rechtstreeks van toepassing op een bepaalde patiënt. Het is belang-rijk dat u regelmatig uw arts raadpleegt. Uw arts zal u uw normale bloeddruk-waarde meedelen, evenals het punt waarop u als risico wordt beschouwd. Bloeddruk standaardDeze bloeddrukmeter voldoet aan de Europese regelgeving en draagt de CE markering “CE 1639”. De kwaliteit van het apparaat is gecontroleerd en voldoet aan de bepalingen van de EG-richtlijn 93/42 / EEG (Richtlijn medische hulpmiddelen), essentiële eisen van bijlage I en geharmoniseerde normen.

EN 1060-1: 1995 / A2: 2009 Niet-invasieve bloeddrukmeters - Deel 1 - Algemene eisenEN 1060-3: 1997 / A2: 2009 Niet-invasieve bloeddrukmeters - Deel 3 - Aanvullende eisen voor elektromechanische bloeddrukmeetsystemenEN 1060-4: 2004 Niet-invasieve bloeddrukmeters - Deel 4: Testprocedures om de alge-hele systeemnauwkeurigheid van geautomatiseerde niet-invasieve bloeddrukmeters te bepalen. ISO 81060-2: 2013 Niet-invasieve bloeddrukmeters - Deel 2: Klinisch onderzoek van het geautomatiseerde type meting. Deze monitor (bij normaal gebruik met ca. 3 metingen per dag) hoeft 2 jaar niet op-nieuw te worden gekalibreerd. Zodra het apparaat opnieuw moet worden gekalibreerd, wordt op het apparaat weergegeven.

Het apparaat moet ook opnieuw worden ge-kalibreerd als de monitor schade oploopt als gevolg van stompe kracht (zoals vallen) of blootstelling aan vloeistoen en / of extreme warme of koude temperatuur / vochtig-heidsveranderingen. Wanneer wordt weergegeven, keert u eenvoudig terug naar uw dichtstbijzijnde dealer voor een nieuwe kalibratieservice.

Voorafgaande bemerkingenDit apparaat gebruikt de oscillometrische methode om uw bloeddruk te detecteren. Voordat de manchet begint op te blazen, stelt het apparaat een basismanchetdruk vast die gelijk is aan de luchtdruk. Deze eenheid bepaalt het juiste opblaasniveau op basis van drukschommelingen, gevolgd door leeglopen van de manchet. Tijdens het leeglopen detecteert het apparaat de amplitude en graad van de druk-schommelingen en bepaalt daarmee voor u de systolische bloeddruk, diastolische bloeddruk en pols. Real Fuzzy Meettechnologie.

7 Naam/Functie van Elk Onderdeel1. Armmanchet 2. LCD met schermverlichting 3. Luchtleiding en Connector 4. Batterijklepje5. Auto/Auscultatieknop6. AAN / UIT / START-toets7. Geheugen/Marker toets 8. Datalink-aansluiting9. AC-adapteraansluiting10. Manchethouder89154237610Voor een betrouwbare controle en referentie van de bloeddruk wordt aangeraden om langetermijngegevens bij te houden. Download het bloeddruk logboek op onze website www.rossmax.com.Bloeddrukstandaard World Health Organization (WHO): 1999Bovendruk (mmHg)Onderdruk (mmHg)Optimaal

8Als de manchet te los zit, kan dit onbetrouwbare meetresultaten veroorzaken. De ‘Manchetwikkeling detectie’ kan helpen bepalen of de manchet goed genoeg is aangelegd. Het opgegeven pictogram verschijnt zodra er een “losse manchet” is gedetecteerd tijdens de meting. Anders verschijnt het opgegeven pictogram als de manchet tijdens de meting correct is aangelegd. Detectie van armmanchet wikkelingDe “bewegingsdetectie” helpt de gebruiker eraan te herinneren dat hij stil moet blijven en geeft elke beweging van het lichaam aan tijdens de meting. Het opge-geven pictogram verschijnt zodra een “lichaamsbeweging” is gedetecteerd tijdens en na elke meting.Opmerking: het wordt ten zeerste aanbevolen om opnieuw te meten als het picto-gram verschijnt. BewegingsdetectieDe Wereldgezondheidsorganisatie classiceert bloeddruk in 6 graden.

Dit apparaat is uitgerust met een innovatieve bloeddrukrisico-indicatie, die visueel het veronder- Hypertensie Risico-indicatie (HRI) Toelichting bij het scherm (Bluetooth® optioneel)1. Onregelmatige hartslag detectie (ARR)2. Atriumfibrillatie Detectie (AFib)3. Premature Contractie Detectie (PC)4. Tachycardie Detectie (TACH)5. Bradycardie Detectie (BRAD)6. Datum / tijdaanduiding7. Bewegingsmarkering8. Zwak batterijniveau9. Risico-indicatie hypertensie10. Detectie van armmanchet wikkeling11. Automatische modus12. Auscultatiemodus13. Bluetooth®-markering14. Systolische druk15. Diastolische druk16. Polsslag17. Polsslag markering18. Geheugen Icoon714131 2 3 4 515161761098111218

9EE / meetfout: zorg ervoor dat de L-stekker stevig op het luchtkanaal is aangesloten en meet opnieuw rustig. Wikkel de manchet op de juiste manier en houd de arm sta-biel tijdens het meten. Als de fout zich blijft voordoen, stuur het apparaat dan terug naar uw lokale distributeur of servicecentrum.E1 / Afwijking luchtcircuit: Zorg ervoor dat de L-plug stevig is aangesloten op de luchtaansluiting aan de zijkant van het apparaat en meet opnieuw rustig. Als de fou-ten zich nog steeds voordoen, stuur het apparaat dan terug naar uw lokale distribu-teur of servicecentrum voor hulp.E2 / Druk hoger dan 300 mmHg: Schakel het apparaat uit en meet opnieuw rustig.Als de fout zich blijft voordoen, stuur het apparaat dan terug naar uw lokale distribu-teur of servicecentrum.E3 / Gegevensfout: verwijder de batterijen, wacht 60 seconden en laad opnieuw.

Als de fout zich blijft voordoen, stuur het apparaat dan terug naar uw lokale distributeur of servicecentrum. Er / overschrijden meetbereik: Meet opnieuw rustig. Als de fout zich blijft voor-doen, stuur het apparaat dan terug naar uw lokale distributeur of servicecentrum. Foutmeldingen voor uw referentie1. Sluit de AC-adapter aan op de AC-adapteraan-sluiting aan de rechterkant van het apparaat.2. Steek de AC-adapter in het stopcontact. (AC-adapters met de vereiste spanning en stroom aangegeven in de buurt van de AC-adapteraan-sluiting.)Opgepast: 1. Verwijder de batterijen als u langere tijd in de AC-modus werkt. Als u de batterijen lange tijd in het compartiment laat zitten, kunnen deze gaan lekken, wat kan leiden tot schade aan het apparaat.2. Er zijn geen batterijen nodig bij gebruik in de AC-modus.

101. Selecteer manchet afhankelijk van de grootte van de arm (Fig. ). Aanbrengen van de armmanchetteRossmax man-chetgrootteArmomtrekL maat34~46 cm (13.4”~18.1”)M maat24~36 cm (9.4”~14.2”)S maat16~26 cm (6.3”~10.2”)1. Druk het batterijdeksel naar beneden en til het op in de richting van de pijl om het batterijvak te openen.2. Installeer of vervang 4 alkalisch van het type “AA” in het batterijvak volgens de aan-wijzingen in het vak.3. Plaats het batterijdeksel terug door eerst in de onderste haken te klikken en vervol-gens het bovenste uiteinde van het batterijdeksel in te drukken.4. Vervang de batterijen per paar. Verwijder de batterijen wanneer het apparaat gedu-rende langere tijd niet wordt gebruikt.U moet de batterijen vervangen wanneer1. Het pictogram voor een bijna lege batterij verschijnt op het display.2.

De AAN / UIT / START-toets wordt ingedrukt en er verschijnt niets op het display.Opgepast: 1. Batterijen zijn gevaarlijk afval. Gooi ze niet bij het huisvuil.2. Er bevinden zich geen onderdelen in het apparaat die door de gebruiker kunnen worden onderhouden. Batterijen of schade door oude batterijen vallen niet onder de garantie.3. Gebruik uitsluitend merkbatterijen. Vervang altijd samen door nieuwe batterijen. Gebruik batterijen van hetzelfde merk en hetzelfde type. Batterijen plaatsen

11AanwijsstreepSlagadermarkeringArmomtrekindicator2. Sluit de luchtslang goed aan. • Verbind de luchtslang met het hoofdapparaat door de luchtplug aan de basis van de luchtaansluiting te bevestigen. • Sluit de luchtslang en de manchetset goed op elkaar aan door de Luer connector te draaien (Fig. ).3. Plaats de manchet over de ontblote bovenarm, wikkel het zo dat de slang naar uw palm wijst en de slagadermarkering over uw hoofdslagader zit (Fig. ).4. De rand van de manchet moet op ongeveer 1,5 tot 2,5 cm boven de binnenkant van uw ellebooggewricht zitten. Indien de aanwijsstreep binnen het bereik van de armomtrekindicator valt is de manchetomtrek geschikt, indien niet heeft u moge-lijks een manchet met een andere omtrek nodig (Fig. ).5. Centreer de slang over het midden van de arm. Duw het haak- en lusmateriaal stevig samen.

Laat ruimte voor het plaatsen van 2 vingers tussen de manchet en uw arm. Positioneer de slagadermarkering (Ø) over de hoofdslagader (aan de bin-nenkant van uw arm) (Fig. ). Opmerking: lokaliseer de hoofdslagader door met 2 vingers ongeveer 2 cm boven de buiging van de elleboog aan de binnenzijde van uw linkerarm te drukken. Identieer waar de pols het sterkst gevoeld kan worden. Dit is uw hoofdslagader.6. Leg uw arm op de tafel (palm naar boven) zodat de manchet op dezelfde hoogte zit als uw hart. Zorg ervoor dat de slang niet geknikt is (Fig. ). 7. Deze manchet is geschikt voor gebruik indien de pijl in de OK bereiklijn valt. Indien de pijl buiten de OK bereiklijn valt, zult u een manchet met een andere omtrek nodig hebben. Neem contact op met uw lokale leverancier voor andere manchet-maten. Het gebruik van de juiste manchetmaat is belangrijk voor een nauwkeurige meting.

13Hier zijn enkele handige tips om u te helpen nauwkeuriger metingen te verkrij-gen:• De bloeddruk verandert bij elke hartslag en verandert constant de hele dag door.• Bloeddrukregistratie kan worden beïnvloed door de positie van de gebruiker, zijn of haar fysiologische toestand en andere factoren. Wacht voor de grootste nauwkeurigheid een uur na het sporten, baden, eten, drinken van dranken met alcohol of cafeïne of roken om de bloeddruk te meten.• Voorafgaand aan de meting wordt u aangeraden ten minste 5 minuten stil te zitten, omdat de meting in een ontspannen toestand nauwkeuriger zal zijn. Tij-dens een meting mag u niet lichamelijk moe of uitgeput zijn.• Voer geen metingen uit als u onder stress staat.• Zit rechtop in een stoel en haal 5-6 keer diep adem.

Leun niet achterover terwijl de meting wordt uitgevoerd.• Kruis de benen niet terwijl u zit en houd de voeten tijdens het meten plat op de grond.• Tijdens het meten mag u niet praten of uw arm- of handspieren bewegen.• Meet uw bloeddruk bij normale lichaamstemperatuur. Als je het koud of warm hebt, wacht dan een tijdje voordat u een meting uitvoert.• Als de monitor wordt bewaard bij een zeer lage temperatuur (nabij het vries-punt), laat hem dan minstens een uur op een warme plaats staan voordat u hem gebruikt.• Wacht 5 minuten voordat u de volgende meting uitvoert.1. Druk de Auto/Ascultatie sneltoets in om de automatische modus of ascultatiemo-dus te selecteren. Nadat een meetmodus geselecteerd is, drukt u op de ON/OFF/START toets om het toestel te resetten, zodat het een meting in de gekozen meet-stand kan uitvoeren.2. Druk op de AAN / UIT / START-toets.