Rossmax SB100 Handleiding

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Reinigung

Fehlerbehebung

Spezifikation

1. Bitte reinigen Sie die Geräteoberfläche vor der Benut-

zung. Wischen Sie das Gerät zunächst mit medizini-

schem Alkohol (70 % Isopropylalkohol) ab, lassen Sie

es dann an der Luft trocknen, oder reinigen Sie es mit

einem trockenen, sauberen Tuch. Bei Reinigung des Ge-

rätes mit Wasser sollte die Wassertemperatur weniger

als 60 °C betragen.

2. Desinfizieren Sie das Produkt nach der Benutzung mit

medizinischem Alkohol, verhindern Sie eine Kreuzinfek-

tion bei der nächsten Benutzung.

3. Die optimale Lagerungsumgebung des Gerätes hat

eine Umgebungstemperatur von -25 °C bis 70 °C und

eine relative Luftfeuchte von nicht mehr als 95 %.

Bitte beachten:

1. Das Gerät darf nicht sterilisiert, autoklaviert oder in Flüs-

sigkeiten getaucht werden. Giessen oder sprühen Sie

keine Flüssigkeiten auf das Gerät.

2. Verwenden Sie keine ätzenden oder scheuernden Rei-

niger oder Reiniger mit Ammoniumchlorid.

Probleme UrsachenMassnahmen

SpO

oder

Pulsfrequenz

kann nicht

angezeigt

werden

Finger nicht korrekt

eingelegt

Positionieren Sie den

Finger nochmals korrekt

und messen Sie erneut

SpO

zu niedrig,

um angezeigt zu

werden

Erneut messen; konsul-

tieren Sie bei korrekter

Messung einen Arzt

SpO

oder

Pulsfrequenz

kann nicht sta-

bil angezeigt

werden

Finger nicht korrekt

eingelegt

Positionieren Sie den

Finger nochmals korrekt

und messen Sie erneut

Finger oder Körper

ist nicht ruhig

Während der Messung

keine überflüssigen

Bewegungen

Keine Anzeige,

wenn Taste ge-

drückt wird

Batterien erschöpftNeue Batterien einlegen

Prüfen, ob Batterien

richtig herum

eingelegt sind

Batterien richtig herum

einlegen

Display schal-

tet plötzlich ab

Auto Abschaltung

wenn kein SignalNormal

Niedriger Batte-

riestatus Neue Batterien einlegen

Bitte beachten:

Bringen Sie das Gerät zu Ihrer Verkaufsstelle zurück, falls

es nicht funktioniert. Sie sollten das Gerät unter keinen

Umständen eigenhändig auseinander nehmen und reparieren.

SpO

Messbreite35%~99%, (Auflösung ist = 1%)

Genauigkeit70%~99%: ±2%, Unterhalb 35~69%:

Nicht spezifiziert

Optischer SensorDie Wellenlänge der roten LED

beträgt 660 nm und die Infrarot-

LED beträgt 905/880 nm mit

einer maximalen optischen

Ausgangsleistung von 4 mW/sr

Puls

Messbreite 30 ~250 bpm (Auflösung = 1 bpm)

Genauigkeit±3 bpm

EnergiequelleAAA × 2 (Alkali Batterien)

BatterielaufzeitKontinuierlich für 16 Stunden mit

zwei Alkali-Batterien

ArbeitsbereichTemperatur: 5 °C bis 40 °C, relative

Luftfeuchte: 15-95% (nicht

kondensierend), Luftdruck: 700hPa -

1060hPa, Höhe: -390m bis 3.658m

Lager- /

Transportbedingungen

Temperatur: -25 bis +70 ºC, relative

Luftfeuchte: 15 – 90% (nicht

kondensierend), Luftdruck: 700hPa -

1060hPa, Höhe: -390 m bis 3.658 m,

Zeit von 70 °C oder -25 °C zurück zur

Nutzung: 3 Stunden

Dimensionen63,5 (L) × 34 (B) × 35 (H) mm

GewichtCirca 37g (ohne Batterien)

Standards IEC60601-1-2, Klasse B, IEC60601-1, Type

BF, ISO80601-2-61, IEC/EN60601-1-11

Typ BF Anwendungsteile

IP KlassifikationIP22: Schutz gegen schädigendes

Eindringen von Wasser und

Russpartikeln

Hinweis:

Eine Beschreibung der Auswirkung auf die angezeigte und

übertragene SpO und Pulsfrequenz:

- Datenermittlung: 4 sek für SpO; 8 sek für die Puls-

frequenz

- Verzögerung der Datenaktualisierung: weniger als 2 sek.

Rossmax InnoTek Corp.

12F., No. 189, Kang Chien Rd., Taipei, 114, Taiwan.

CMC Medical Devices & Drugs S.L.

C/ Horacio Lengo Nº 18, CP 29006, Málaga, Spain

Vertrieb:

Axapharm AG, Zugerstrasse 32, CH-6340 Baar

www.axapharm.ch

- Ein funktionales Prüfgerät kann nicht verwendet werden,

um die Genauigkeit des Pulsoximeters zu überprüfen.

- Führen Sie keine Selbstdiagnose oder Selbstmedikation

auf Grundlage der Messungen durch, sondern ziehen

Sie bei Fragen oder Unklarheiten immer einen Arzt

zurate. Ändern Sie ausserdem nicht die Art und/oder die

Dosierung der bestehenden Medikation ohne vorherige

ärztliche Zustimmung.

- Schauen Sie während einer Messung nicht direkt in die

für den Finger vorgesehene Öffnung.

- Dieses Gerät ist nicht für den Einsatz an Personen

(einschliesslich Kindern) mit eingeschränkten

körperlichen oder geistigen Fähigkeiten oder einem

Mangel an erforderlichem Wissen und/oder Erfahrung

geeignet, sofern sie nicht von einer für ihre Sicherheit

verantwortlichen Person beaufsichtigt werden und von

dieser in der Benutzung dieses Gerätes unterrichtet

wurden. Kinder müssen im Umfeld des Gerätes

beaufsichtig werden, damit sie nicht mit dem Gerät

spielen.

- Der Indikator der Pulsstärke erlaubt keine Bewertung für

diagnostische Zwecke. Er dient lediglich der Anzeige der

aktuellen Signalveränderung am Messort.

- Andere Kabel und Zubehörteile könnten die EMV-

Leistung negativ beeinflussen.

- Stellen Sie das Gerät nicht auf oder in die Nähe von

anderen Geräten.

- Das Oximeter wird vor dem Verkauf im Werk kalibriert.

Danach ist keine Kalibrierung mehr notwendig.

Modell: SB100

IN0SB100000000290

80510p-01

RI_IB_SB100_DE_2Yr_TP_ver2019

Garantie

Dieses Instrument ist durch eine 2-jährige Garantie ab Kaufdatum abgedeckt,

Batterien und Zubehörteile nicht inklusive. Die Garantie ist nur gültig, wenn eine

von der Verkaufsstelle ausgefüllte Garantiekarte mit Kaufdatum oder der Kaufbeleg

vorgezeigt werden. Durch Öffnung oder Änderung des Instruments wird die Garantie

ungültig. Die Garantie deckt keine Schäden durch Unfälle oder Nichteinhaltung der

Bedienungsanleitung ab. Bitte wenden Sie sich an an Ihre Verkaufsstelle.

Kundenname: ___________________________________

Adresse: _______________________________________

Telefon: ________________________________________

E-Mail Adresse: ___________________________________

Produktinformation: _______________________________

Kaufdatum: _____________________________________

Verkaufsstelle:

______________________________________________

WARNUNG: Das Symbol auf diesem Produkt weist darauf hin, dass es sich um

ein elektronisches Produkt handelt, das zur sicheren Behandlung in

Übereinstimmung mit der europäischen Richtlinie 2012/19/EU über Ihr

örtliches Recyclingzentrum entsorgt werden muss.

EMV-Hinweise und Deklaration des Herstellers

Empfohlene Trennabstände zwischen tragbaren und mobilen HF-Kommunikationsgeräten und ME-Geräten

Der Pulsoximeter ist für den Einsatz in einer elektromagnetischen Umgebung vorgesehen, in der abgestrahlte HF-Störungen kontrolliert wer-

den. Der Kunde oder Nutzer des Pulsoximeters kann bei der Verhinderung elektromagnetischer Störungen helfen, indem er den nachstehend

empfohlenen Mindestabstand zwischen tragbaren und mobilen HF-Kommunikationsgeräten (Sendern) und dem Pulsoximeter entsprechend

der maximalen Ausgangsleistung des Kommunikationsgerätes einhält.

Nominale maximale

Ausgangsleistung des

Senders / W

Abstand entsprechend der Frequenz des Senders / m

150 kHz bis 80 MHz , d =

[3,5 / V1]√P

80 MHz bis 800 MHz , d =

[3,5 / E1]√P

800 MHz bis 2,5 GHz , d =

[7 / E1]√P

0,010,1 0,1 0,2

0,10,4 0,4 0,7

11,2 1,2 2,3

103,7 3,7 7,4

10011,7 11,7 23,3

Deklaration – elektromagnetische Emissionen

Der Pulsoximeter dient dem Einsatz in der nachstehend angegebenen elektromagnetischen Umgebung. Der Kunde oder Nutzer des

Pulsoximeters muss sicherstellen, dass es in solch einer Umgebung verwendet wird.

Emissionstest KonformitätElektromagnetische Umgebung – Anleitung

HF-Emissionen CISPR 11Gruppe 1Tragbare und mobile HF-Kommunikationsausrüstung darf nicht näher an einem

Teil des EQUIPMENT oder SYSTEM, einschliesslich Kabeln, verwendet werden, als

der empfohlene Abstand, der aus der für die Frequenz des Senders zutreffenden

Gleichung berechnet wurde. Störungen können in der Umgebung der mit dem

folgenden Symbol gekennzeichneten Ausrüstung auftreten.

HF-Emissionen CISPR 11Klasse BDer Pulsoximeter eignet sich für den Einsatz in allen Umgebungen, einschliesslich

Wohnumgebungen und solcher, die direkt mit dem öffentlichen Niederspannungs-

netz, das der Versorgung von Wohngebäuden dient, verbunden sind.

Oberwellenemissionen IEC 61000-3-2/

Spannungsschwankungen/Flickeremissio-

nen IEC 61000-3-3

/

Deklaration – elektromagnetische Emissionen und Störfestigkeit – für EQUIPMENT and SYSTEMS, die in einer professionellen medizinischen

Umgebung oder in einer häuslichen Pflegeumgebung verwendet werden

Die Pulsoximeter-Deklaration – elektromagnetische Störfestigkeit

Der Pulsoximeter dient dem Einsatz in der nachstehend angegebenen elektromagnetischen Umgebung. Der Kunde oder Nutzer des Pulsoxime-

ter muss sicherstellen, dass es in solch einer Umgebung verwendet wird.

Störfestigkeitsprüfung IEC-60601-Testniveau ÜbereinstimmungspegelElektromagnetische Umgebung – Anleitung

Leitungsgeführte

Störgrössen IEC

61000-4-6

3 Vrms; 6 Vrms; 150 kHz

bis 80 MHz

/Tragbare und mobile HF-Kommunikationsausrüstung darf

nicht näher an einem Teil des EQUIPMENT oder SYSTEM,

einschliesslich Kabeln, verwendet werden, als der empfohlene

Abstand, der aus der für die Frequenz des Senders zutreffen-

den Gleichung berechnet wurde. Störungen können in der

Umgebung der mit dem folgenden Symbol gekennzeichneten

Ausrüstung auftreten.

Hochfrequente Felder

IEC 61000-4-3

3 V/m; 10 V/m; 80 MHz –

2,7 GHz l 80 %

3 V/m; 10 V/m; 80 MHz –

2,7 GHz; 80 %

Näherungsfelder von

HF-Funkkommunika-

tionsausrüstung IEC

61000-4-3

27 V/m385 MHz27 V/m385 MHz

28 V/m450 MHz28 V/m450 MHz

9 V/m710 MHz9 V/m710 MHz

745 MHz745 MHz

780 MHz780 MHz

28 V/m810 MHz28 V/m810 MHz

870 MHz870 MHz

930 MHz930 MHz

28 V/m1720 MHz28 V/m1720 MHz

1845 MHz1845 MHz

1970 MHz1970 MHz

28 V/m2450 MHz28 V/m2450 MHz

9 V/m5240 MHz9 V/m5240 MHz

5500 MHz5500 MHz

5785 MHz5785 MHz

Deklaration – elektromagnetische Störfestigkeit

Der Pulsoximeter dient dem Einsatz in der nachstehend angegebenen elektromagnetischen Umgebung. Der Kunde oder Nutzer des

Pulsoximeters muss sicherstellen, dass es in solch einer Umgebung verwendet wird.

StörfestigkeitsprüfungIEC-60601-TestniveauÜbereinstimmungspegel Elektromagnetische Umgebung – Anleitung

Elektrostatische Entladung

(ESD) IEC 61000-4-2

±8-kV-Kontakt

±2 kV, ±4 kV, ±8 kV,

±15 kV Luft

±8-kV-Kontakt

±2 kV, ±4 kV, ±8 kV,

±15 kV Luft

Böden müssen aus Holz, Beton oder Keramik-

fliesen sein. Falls Böden mit synthetischen

Materialien bedeckt sind, sollte die relative

Luftfeuchte mindestens 30 % betragen.

Schnelle elektrische

Transiente/Burst IEC

61000-4-4

±2 kV bei Stromversorgungs-

leitungen

±1 kV bei Eingangs-/Ausgangs-

leitungen

/Netzqualität sollte der einer typischen kom-

merziellen oder Krankenhausumgebung

entsprechen.

Surge IEC 61000-4-5±0,5 kV

±1 kV Differenzialmodus

±2 kV allgemeiner Modus

/Netzqualität sollte der einer typischen kom-

merziellen oder Krankenhausumgebung

entsprechen.

Spannungseinbrüche,

Kurzzeitunterbrechungen

und Spannungsschwankun-

gen in Versorgungsleitungen

IEC 61000-4-11

0 % UT; 0, 5 Zyklus bei 0 °, 45

°, 90 °, 135 °, 180 °, 225 °, 270

° und 315 °

0 % UT; 1 Zyklus und 70 % UT;

25/30 Zyklus Einzelphase: bei 0 °

/Netzqualität sollte der einer typischen kom-

merziellen oder Krankenhausumgebung

entsprechen. Falls der Nutzer des EQUIPMENT

oder SYSTEM kontinuierlichen Betrieb während

Stromausfällen erfordert, muss das EQUIPMENT

oder SYSTEM über eine unterbrechungsfreie

Stromversorgung oder Batterie versorgt werden.

Netzfrequenz- (50/60 Hz)

Magnetfeld IEC 61000-4-8

30 A/m30 A/mNetzfrequenz-Magnetfelder sollten Niveaus

aufweisen, die für einen typischen Standort in

einer typischen kommerziellen oder Kranken-

hausumgebung charakteristisch sind.

Pulsoximeter

www.rossmax.com

Product specificaties