Proficare PC-PO 3104 Handleiding

Proficare Meetapparatuur PC-PO 3104

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PC-PO3104_IM 13.07.22

Bedienungsanleitung

Instruction Manual • Gebruiksaanwijzing

Mode d’emploi • Manual de instrucciones

Istruzioni per l’uso • Instrukcja obsługi / Gwarancja

Használati utasítás • Руководство по эксплуатации

Pulsoximeter PC-PO 3104

Pulse Oximeter • Pulsoxymeter • Pulsoximètre

Pulsoxímetro • Pulsossimetro • Pulsoksymetr

Impulzus-oximéter • Пульсоксиметр •

DEUTSCH

Anweisungen für den Benutzer

Vielen Dank, dass Sie sich für unser Produkt entschieden haben. Wir

wünschen Ihnen viel Freude mit dem Gerät.

Diese Bedienungsanleitung wurde in Übereinstimmung mit der Richt-

linie 93 / 42 / EWG des Rates für Medizinprodukte und harmonisierte

Normen verfasst und zusammengestellt. Die Bedienungsanleitung ist

für das aktuelle Pulsoximeter geschrieben. Im Falle von Änderungen

und Software-Upgrades können die in diesem Dokument enthaltenen

Informationen ohne vorherige Ankündigung geändert werden.

Die Bedienungsanleitung beschreibt in Übereinstimmung mit den

Merkmalen und Anforderungen des Pulsoximeters den Hauptaufbau,

die Funktionen, die technischen Daten, die korrekten Methoden für

Transport, Installation, Verwendung, Betrieb, Reparatur, Wartung

und Lagerung usw. sowie die Sicherheitsverfahren zum Schutz des

Benutzers und des Gerätes. Einzelheiten nden Sie in den jeweiligen

Kapiteln.

Bitte lesen Sie die Bedienungsanleitung sorgfältig durch, bevor Sie die-

ses Gerät benutzen. Diese Anweisungen beschreiben die zu befolgen-

den Betriebsverfahren. Die Nichtbeachtung dieser Anweisungen kann

zu Messabweichungen, Geräteschäden und Verletzungen führen. Der

Hersteller ist NICHT verantwortlich für Sicherheits-, Zuverlässigkeits-

und Leistungsprobleme sowie für Messabweichungen, Personen- und

Geräteschäden, die auf die Nichtbeachtung der Betriebsanleitung

durch den Benutzer zurückzuführen sind. Der Garantieservice des

Herstellers deckt solche Fehler nicht ab.

Aufgrund der bevorstehenden Überarbeitung kann es vorkommen,

dass die von Ihnen erhaltenen Produkte nicht vollständig mit der

Beschreibung in dieser Bedienungsanleitung übereinstimmen. Wir

bedauern dies aufrichtig.

Bei diesem Produkt handelt es sich um ein medizinisches Gerät, das

wiederholt verwendet werden kann. Seine Nutzungsdauer beträgt

3 Jahre.

Die Verwendung dieses Pulsoximeters ist nicht als Ersatz für die

Konsultation Ihres Arztes vorgesehen. Bitte konsultieren Sie Ihren Arzt,

wenn Sie an den Messwerten zweifeln.

Die Messwerte des Pulsoximeters sind als Richtwerte zu betrachten.

Versuchen Sie nicht, anhand der Messwerte eine Selbstdiagnose

oder Selbstbehandlung durchzuführen. Bitte suchen Sie bei Bedarf

professionellen medizinischen Rat.

Warnung

• Ein unangenehmes oder schmerzhaftes Gefühl kann auftreten,

wenn das Gerät ununterbrochen verwendet wird, insbesondere bei

Personen mit Mikrozirkulationsstörungen. Es wird empfohlen, den

Sensor nicht länger als 2 Stunden an ein und demselben Finger

anzubringen.

• Bei einzelnen Personen sollte das Anlegen des Geräts mit größerer

Vorsicht erfolgen. Das Gerät darf nicht auf Ödeme und empnd-

liches Gewebe geklebt werden.

• Das vom Gerät ausgestrahlte Licht (Infrarot ist unsichtbar) ist

schädlich für die Augen, daher sollten der Benutzer und der Service-

technikern nicht in das Licht schauen.

• Die Testperson darf keinen Nagellack oder anderen Nagelschmuck

verwenden, da dies das Messergebnis verfälschen kann.

• Die Fingernägel der Testperson dürfen nicht zu lang sein.

• Bitte lesen Sie den entsprechenden Inhalt über die klinischen Ein-

schränkungen und Vorsichtsmaßnahmen.

• Dieses Gerät ist nicht für die Behandlung bestimmt.

Sicherheit

Anweisungen für einen sicheren Betrieb

• Überprüfen Sie das Gerät und alle Zubehörteile regelmäßig, um

sicherzustellen, dass keine sichtbaren Schäden vorhanden sind, die

die Sicherheit der Testperson und die Messleistung der Kabel und

Sensoren beeinträchtigen könnten. Es wird empfohlen, das Gerät

mindestens einmal pro Woche zu überprüfen. Bei offensichtlichen

Schäden sollte das Gerät nicht mehr verwendet werden.

• Erforderliche Wartungsarbeiten dürfen NUR von qualizierten Ser-

vicetechnikern durchgeführt werden. Der Benutzer darf das Gerät

nicht selbst warten.

• Das Pulsoximeter darf nicht zusammen mit Geräten verwendet

werden, die nicht in der Bedienungsanleitung aufgeführt sind. Nur

das vom Hersteller empfohlene Zubehör kann mit diesem Gerät

verwendet werden.

• Dieses Produkt wird vor dem Verlassen des Werks kalibriert.

Warnungen

• Explosionsgefahr – Verwenden Sie das Pulsoximeter NICHT in einer

Umgebung mit brennbaren Gasen, wie z. B. einige entzündliche

Anästhetika.

• Verwenden Sie das Pulsoximeter NICHT, während einer MRT und

CT Untersuchung.

• Personen, die allergisch auf Gummi reagieren, dürfen dieses Gerät

nicht benutzen.

• Die Entsorgung von ausgedienten Geräten und deren Zubehör und

Verpackungen (einschließlich Batterie, Plastiktüten, Schaumstoff

und Pappschachteln) sollte gemäß den örtlichen Gesetzen und

Vorschriften erfolgen.

• Bitte überprüfen Sie den Inhalt der Verpackung vor dem Gebrauch,

um sicherzustellen, dass das Gerät und das Zubehör vollständig

mit dem Lieferumfang übereinstimmen, da sonst die Möglichkeit

besteht, dass das Gerät nicht ordnungsgemäß funktioniert.

• Bitte vergleichen Sie dieses Gerät nicht anhand der Funktionstest-

unterlagen zu den gerätebezogenen Informationen.

Achtung

• Halten Sie das Pulsoximeter fern von Staub, Vibrationen, ätzenden

Substanzen, explosiven Materialien, hohen Temperaturen und

Feuchtigkeit.

• Wenn das Pulsoximeter nass wird, stellen Sie bitte den Betrieb ein.

• Wenn es aus einer kalten Umgebung in eine warme oder feuchte

Umgebung gebracht wird, verwenden Sie es nicht sofort.

• Bedienen Sie die Tasten auf der Vorderseite NICHT mit scharfen

Gegenständen.

• Die Desinfektion des Pulsoximeters mit hohen Temperaturen oder

Hochdruckdampf ist nicht zulässig. Anweisungen zur Reinigung

und Desinfektion nden Sie in der Bedienungsanleitung im ent-

sprechenden Kapitel.

• Tauchen Sie das Pulsoximeter nicht in Flüssigkeiten ein. Wenn es

gereinigt werden muss, wischen Sie die Oberäche mit medizini-

schem Alkohol und mit einem weichen Material ab. Sprühen Sie

keine Flüssigkeit direkt auf das Gerät.

• Wenn Sie das Gerät mit Wasser reinigen, sollte die Temperatur

weniger als 60 °C betragen.

• Wenn die Finger zu dünn oder zu kalt sind, würde dies wahrschein-

lich die normale Messung des SpO

2 und der Pulsfrequenz der Test-

person beeinträchtigen. Stecken Sie die dicken Finger wie Daumen

und Mittelnger tief genug in die Sonde.

• Verwenden Sie das Gerät nicht bei Säuglingen oder Neugeborenen.

• Das Produkt ist für Erwachsene geeignet.

• Das Gerät funktioniert möglicherweise nicht bei allen Personen.

Wenn Sie keine stabilen Messwerte erzielen können, stellen Sie die

Verwendung ein.

• Der Aktualisierungszeitraum der Daten beträgt weniger als 5 Sekun-

den und kann je nach individueller Pulsfrequenz unterschiedlich sein.

• Die Messkurve ist normalisiert. Bitte lesen Sie den Messwert ab,

wenn die Messkurve auf dem Display gleichmäßig und stabil ver-

läuft. Dieser Messwert ist der optimale Wert. Und die Messkurve im

Moment ist die Standard-Messkurve.

• Wenn während des Testvorgangs abnormale Werte auf dem Display

angezeigt werden, ziehen Sie den Finger heraus und stecken Sie

ihn wieder ein, um den normalen Betrieb wiederherzustellen.

• Das Gerät hat eine normale Nutzungsdauer von drei Jahren nach

der ersten Nutzung.

• Das Gerät hat keine Alarmfunktion für niedrige Batteriespannung,

es zeigt nur die geringe Batteriespannung an. Bitte wechseln Sie die

Batterie, wenn die Batterieleistung erschöpft ist.

• Wenn der Parameter besonders ist, hat das Gerät keine Alarm-

funktion. Verwenden Sie das Gerät nicht in Situationen, in denen

Alarme erforderlich sind.

• Entfernen Sie die Batterien, wenn das Gerät länger als einen Monat

gelagert werden soll, da diese sonst auslaufen könnten.

• Ein exibler Anschluss verbindet die beiden Teile des Geräts. Ziehen

oder verdrehen Sie nicht an der Verbindung.

Verwendungszweck

Das Pulsoximeter dient zur Messung der arteriellen Sauerstoffsättigung

und der Pulsfrequenz über den Finger. Das Produkt eignet sich für

den Einsatz in der Familie, im Krankenhaus, in der Sauerstoffbar, in

der kommunalen Gesundheitsfürsorge, bei der körperlichen Pege im

Sport (es kann vor oder nach dem Sport verwendet werden, und es

wird nicht empfohlen, das Gerät während des Sports zu verwenden)

und so weiter.

Übersicht

Die Puls-Sauerstoffsättigung ist der prozentuale Anteil von HbO

2 am

gesamten Hb im Blut, also die O

2-Konzentration im Blut. Sie ist ein

wichtiger Bio-Parameter für die Atmung. Um die SpO

2 einfacher und

genauer messen zu können, hat unser Unternehmen das Pulsoximeter

entwickelt. Gleichzeitig kann das Gerät auch die Pulsfrequenz messen.

Das Pulsoximeter zeichnet sich durch geringe Größe, niedrigen

Stromverbrauch, bequeme Bedienung und seine Transportabilität aus.

Zur Diagnose muss die Testperson nur einen seiner Finger in den foto-

elektrischen Fingerspitzen-Sensor stecken, und auf dem Display wird

direkt der Messwert der Hämoglobinsättigung angezeigt.

Klassizierung

Klasse a, (93 / 42 / EWG IX Richtlinie 10)

Eigenschaften

• Die Bedienung des Gerätes ist einfach und bequem.

• Das Gerät hat eine kleine Größe, ein geringes Gewicht (das

Gesamtgewicht beträgt ca. 50 g einschließlich Batterien) und ist

bequem zu tragen.

• Der Stromverbrauch des Gerätes ist gering und je nach eingelegten

AAA Batterien kann das Gerät bis zu 20 Stunden lang ununter-

brochen betrieben werden.

• Das Gerät wechselt in den Standby-Modus, wenn innerhalb von

5 Sekunden keine Messung erfolgt.

• Die Anzeigerichtung kann automatisch geändert werden, um das

Ablesen zu erleichtern.

Hauptanwendungen und Anwendungsbereich

Das Pulsoximeter kann verwendet werden, um die menschliche Hämo-

globinsättigung und Pulsfrequenz durch den Finger zu messen, und

die Pulsintensität durch die Balkenanzeige anzuzeigen. Das Produkt

eignet sich für den Einsatz in der Familie, im Krankenhaus (normales

Krankenzimmer), in der Sauerstoffbar, in sozialen medizinischen

Organisationen und auch für die Messung der Sauerstoffsättigung und

der Pulsfrequenz.

Das Produkt ist nicht für die ständige Überwachung von

Personen geeignet.

Das Problem der Anzeige von zu hohen Messwerten tritt

auf, wenn die Testperson an einer durch Kohlenmonoxid

verursachten Vergiftung leidet; unter diesen Umständen

wird die Verwendung des Geräts nicht empfohlen.

Anforderungen an die Umgebung

Umgebung für die Lagerung

a) Temperatur: −40 °C ~ +60 °C

b) Relative Luftfeuchtigkeit: ≤95 %

c) Atmosphärischer Druck: 500 hPa ~ 1060 hPa

Betriebsumgebung

a) Temperatur: 10 °C ~ 40 °C

b) Relative Luftfeuchtigkeit: ≤75 %

c) Atmosphärischer Druck: 700 hPa ~ 1060 hPa

Funktionsweise und Vorsichtsmaßnahmen

Prinzip der Messung

Das Prinzip des Pulsoximeters ist wie folgt: Eine Erfahrungsformel für

die Datenverarbeitung wird unter Verwendung vom Lambert-Beer-

sche-Gesetzes entsprechend den Spektralabsorptionseigenschaften

von reduzierendem Hämoglobin (Hb) und Oxyhämoglobin (HbO

2) im

sichtbaren- und Nahinfrarotbereich aufgestellt. Das Funktionsprinzip

des Geräts: Fotoelektrische Oxyhämoglobin Inspektion Technologie ist

in Übereinstimmung mit Kapazität Impulsabtastung & Aufzeichnungs-

technologie, so dass zwei Strahlen von verschiedenen Wellenlängen

von Lichtern auf die menschliche Fingerspitze durch perspektivische

Klemme Finger-Typ-Sensor fokussiert werden können. Dann kann das

gemessene Signal durch ein lichtempndliches Element ermittelt wer-

den, wobei die dadurch gewonnenen Informationen durch Verarbeitung

in elektronischen Schaltungen und Mikroprozessoren auf dem Display

angezeigt werden.

Sichtbare- und Infrarotstrahlen

Emissionsröhre

Sichtbare- und Infrarotstrahlen

Eingangsröhre

Vorsicht

1. Der Finger muss richtig platziert werden (wie in der Abbildung im

Kapitel „Bedienung“ in dieser Bedienungsanleitung), da es sonst zu

ungenauen Messungen kommen kann.

2. Der SpO2-Sensor und der fotoelektrische Empfängerröhre sollten

so angeordnet werden, dass die Arterie der Testperson dazwischen

liegt.

3. Der SpO2-Sensor sollte nicht an einer Stelle oder Gliedmaße ver-

wendet werden, die mit einem Arterienkanal oder einer Blutdruck-

manschette verbunden ist oder eine intravenöse Injektion erhält.

4. Vergewissern Sie sich, dass der Lichtweg frei von optischen Hinder-

nissen wie gummiertes Gewebe ist.

5. Übermäßiges Umgebungslicht kann das Messergebnis beein-

trächtigen. Dazu gehören Fluoreszenzlampen, duales Rubinlicht,

Infrarotstrahler, direktes Sonnenlicht usw.

6. Auch eine anstrengende Tätigkeit der Testperson oder extreme

elektrochirurgische Störungen können die Genauigkeit beein-

trächtigen.

7. Die Testperson darf keinen Nagellack oder anderen Nagelschmuck

verwenden, da dies das Messergebnis verfälschen kann.

Klinische Beschränkungen

1. Da die Messung auf der Grundlage des Arterienpulses erfolgt, ist

ein kräftiger pulsierender Blutuss der Testperson erforderlich.

Bei einer Person mit schwachem Puls aufgrund eines Schocks,

niedriger Umgebungs- / Körpertemperatur, starker Blutung oder der

Einnahme von gefäßverengenden Medikamenten wird die SpO

Wellenform (PLETH) abnehmen. In diesem Fall ist die Messung

empndlicher für Störungen.

2. Bei Personen mit einer erheblichen Menge an Farbstoff-Medika-

menten (wie Methylenblau, Indigogrün und saures Indigoblau) oder

Kohlenstoffmonoxid Hämoglobin (COHb) oder Methionin (Met+Hb)

oder Thiosalicyl-Hämoglobin und bei Personen mit Ikterusproble-

men kann die SpO2-Bestimmung mit diesem Monitor ungenau sein.

3. Medikamente wie Dopamin, Procain, Prilocain, Lidocain und

Butacain können ebenfalls ein wichtiger Faktor für schwere Fehler

bei der SpO2-Messung sein.

4. Da der SpO2-Wert als Referenzwert für die Beurteilung von an-

ämischer Anoxie und toxischer Anoxie dient, können auch einige

Personen mit schwerer Anämie gute SpO

2-Messwerte aufweisen.

Technische Daten

1. Produktname: Pulsoximeter

2. Modell: PC-PO 3104 (PO6)

3. Anzeigeformat: LCD Anzeige;

SpO2 Messbereich: 0 % ~ 100 %;

Pulsfrequenz Messbereich: 30 bpm ~ 250 bpm;

Perfusionsindex Messbereich: 0 % ~ 20 %;

Pulswellen-Anzeige: Säulenanzeige und die Wellenform-Anzeige.

4. Stromanforderungen: 2 × 1,5 V AAA Alkalibatterie (oder statt-

dessen wiederauadbare Batterien verwenden), anpassbarer

Bereich: 2,6 V – 3,6 V.

5. Stromverbrauch: Kleiner als 30 mA.

6. Auösung: 1 % für SpO2 und 1 bpm für die Pulsfrequenz.

Perfusionsindex: 0,1 %.

7. Messgenauigkeit: ±2 % in der Stufe von 70 % ~ 100 % SpO

2, und

bedeutungslos, wenn die Stufe kleiner als 70 % ist. ±2 bpm während

des Pulsfrequenzbereichs von 30 bpm ~ 99 bpm und ±2 % während

des Pulsfrequenzbereichs von 100 bpm ~ 250 bpm.

8. Messleistung unter schwachen Puls / Blutuss: SpO

2 und Puls-

frequenz können korrekt angezeigt werden, wenn das Puls-Blut-

uss-Verhältnis 0,4 % beträgt. Der SpO

2-Fehler beträgt ±4 %,

der Pulsfrequenzfehler beträgt ±2 bpm im Pulsfrequenzbereich

von 30 bpm ~ 99 bpm und ±2 % im Pulsfrequenzbereich von

100 bpm ~ 250 bpm.

9. Widerstandsfähigkeit gegenüber Umgebungslicht: Die Abweichung

zwischen dem unter künstlichem Licht oder natürlichem Innenlicht

gemessenen Wert und dem in der Dunkelkammer beträgt weniger

als ±1 %.

10. Es ist mit einem Funktionsschalter ausgestattet: Das Gerät schaltet

in den Standby-Modus, wenn innerhalb von 5 Sekunden kein Signal

am Gerät anliegt.

11. Optischer Sensor:

Rotes Licht (Wellenlänge 660 nm, 6,65 mW)

Infrarot (Wellenlänge 880 nm, 6,75 mW)

Zubehör

Aufbewahrungstasche

Bedienungsanleitung

Einrichtung

Ansicht der Vorderseite

1 Die Anzeige SpO

2 Perfusionsindex (wird nur in einer Display-Ausrichtung angezeigt)

3 Pulsfrequenz

4 Wellenform (wird nur in einer Display-Ausrichtung angezeigt)

5 Batteriespannungsanzeige

6 Pulsfrequenz-Balkendiagramm

Batterie einlegen (nicht im Lieferumfang

enthalten)

Schritt 1. Siehe nebenstehende Ab-

bildung.

Legen Sie zwei Batterien des Typs

AAA ordnungsgemäß in der richtigen

Richtung ein.

Schritt 2. Bringen Sie die Abdeckung

wieder an.

Seien Sie beim Einlegen der Batterien vorsichtig, da ein

unsachgemäßes Einlegen das Gerät beschädigen kann.

Bedienung

1. Öffnen Sie den Clip wie in der nachfolgenden Abbildung gezeigt.

Den Finger in Position bringen

2. Schieben Sie einen Finger wie abgebildet zwischen die Gummi-

polster des Clips (stellen Sie sicher, dass der Finger in der richtigen

Position ist), und schließen Sie dann den Clip.

3. Drücken Sie die Taste auf der Vorderseite einmal.

4. Halten Sie den Finger ruhig und bewegen Sie sich nicht während

des Messvorgangs. Bewegungen während der Messung sind nicht

empfehlenswert, da diese das Ergebnis beeinträchtigen könnten.

5. Lesen Sie die Messwerte direkt vom Display ab.

6. Die Taste hat zwei Funktionen:

- Wenn sich das Gerät im Standby-Modus bendet, kann dieser

durch Drücken der Taste beendet werden.

- Wenn sich das Gerät im Betriebszustand bendet, kann durch

langes Drücken der Taste die Helligkeit des Displays geändert

werden.

7. Das Gerät kann die Display-Ausrichtung entsprechend der Hand-

ausrichtung ändern.

Fingernagel und Emissionsröhre sollten sich auf der

gleichen Seite benden.

Reparatur und Wartung

• Tauschen Sie die Batterien aus, wenn das Symbol für niedrige

Batteriespannung auf dem Display angezeigt wird.

• Reinigen Sie die Oberäche des Geräts vor dem Gebrauch.

Wischen Sie das Gerät zuerst mit medizinischem Alkohol ab, und

lassen Sie es dann an der Luft trocknen oder reinigen Sie es mit

einem trockenen, sauberen Tuch.

• Verwenden Sie medizinischen Alkohol, um das Produkt nach dem

Gebrauch zu desinzieren, um eine Kreuzinfektion bei der nächsten

Verwendung zu vermeiden.

• Entnehmen Sie die Batterien, wenn das Pulsoximeter für längere

Zeit nicht benutzt wird.

• Die beste Lagerungsumgebung für das Gerät ist eine Umgebungs-

temperatur von −40 ºC bis 60 ºC und eine relative Luftfeuchtigkeit

von nicht mehr als 95 %.

• Dem Benutzer wird empfohlen, das Gerät regelmäßig zu kalibrieren

(oder gemäß dem Kalibrierungsprogramm des Krankenhauses).

Die Kalibrierung kann auch bei einer staatlich anerkannten Stelle

durchgeführt werden.

Die Hochdrucksterilisation kann bei diesem Gerät nicht

angewendet werden.

Tauchen Sie das Gerät nicht in Flüssigkeiten ein.

Es wird empfohlen, das Gerät in einer trockenen Umgebung

aufzubewahren. Feuchtigkeit kann die Nutzungsdauer des

Geräts verkürzen oder es sogar beschädigen.

Fehlerbehebung

Probleme LösungMögliche Ursache

Der SpO2 und

die Pulsfrequenz

können nicht

normal angezeigt

werden.

Der Finger ist nicht

richtig positioniert.

Positionieren Sie den

Finger richtig und

versuchen Sie es

erneut.

Der SpO2-Wert der Test-

person ist zu niedrig, um

erkannt zu werden.

Versuchen Sie es

erneut.

Gehen Sie zur

Diagnose in ein

Krankenhaus, wenn

Sie sicher sind, dass

das Gerät einwandfrei

funktioniert.

Der SpO2-Wert

und die Puls-

frequenz werden

nicht stabil

angezeigt.

Der Finger ist nicht tief

genug eingeführt.

Positionieren Sie den

Finger richtig und

versuchen Sie es

erneut.

Der Finger wackelt oder

die Testperson bewegt

sich.

Die Testperson soll

sich ruhig verhalten.

Das Gerät lässt

sich nicht ein-

schalten.

Die Batterien sind

schwach oder fast leer.

Wechseln Sie die

Batterien aus.

Die Batterien sind nicht

richtig eingelegt.

Setzen Sie die Batte-

rien richtig ein.

Eine Fehlfunktion des

Gerätes.

Bitte wenden Sie sich

an den Kundendienst.

Das Display ist

plötzlich aus.

Das Gerät wechselt in

den Standby-Modus,

wenn innerhalb von

5 Sekunden keine

Messung erfolgt.

Normal.

Die Batterien sind

fast leer.

Wechseln Sie die

Batterien aus.

Bedeutung der Symbole

Symbol Beschreibung

Typ BF

Bedienungsanleitung lesen

%SpO2Puls-Sauerstoffsättigung (%)

PRbpm Pulsfrequenz (Schläge pro Minute)

PI Perfusionsindex (%)

Volle Batterie-Spannung

Die Spannung der Batterien sind unzureichend (wech-

seln Sie rechtzeitig die Batterien, um eine ungenaue

Messung zu vermeiden)

Kein Finger eingesteckt

Ein Indikator für ein unzureichendes Signal

Pluspol der Batterie

Minuspol der Batterie

Helligkeit des Displays ändern

Standby-Modus beenden

SN Seriennummer

Alarmsperre

WEEE-Richtlinie (2012 / 19 / EU)

IP22 Schutzgrad nach IP (International Protection)

Dieser Artikel entspricht der Richtlinie 93 / 42 / EWG

vom 14. Juni 1993 über Medizinprodukte; einschließ-

lich der Änderungen vom 21. März 2010 durch die

Richtlinie 2007 / 47 / EG des Rates.

Hersteller

Symbol für „HERSTELLUNGSLAND und HERSTEL-

LUNGSDATUM“ (falls neben einer Datumsangabe)

Lagerung und Transport Temperaturbegrenzung

Lagerung und Transport Feuchtigkeitsbegrenzung

Lagerung und Transport atmosphärische Druck-

begrenzung

Diese Seite nach oben

Zerbrechlich, mit Vorsicht zu behandeln

Trocken halten

Wiederverwertbar

Spezikation der Funktionen

Anzeige von Informationen Anzeigemodus

Pulssauerstoffsättigung (SpO

)

LCD

Pulsfrequenz (PR) LCD

Pulsintensität (Balkengrak) LCD-Balkengrak-Anzeige

Pulswelle LCD

SpO2-Parameter-Spezikation

Messbereich 0 % ~ 100 %,

(die Auösung beträgt 1 %)

Genauigkeit 70 % ~ 100 %: ±2 %,

unter 70 % nicht speziziert

Optischer Sensor Rotes Licht (Wellenlänge: 660 nm)

Infrarot (Wellenlänge: 880 nm)

Puls-Parameter-Spezikation

Messbereich 30 bpm ~ 250 bpm

(die Auösung beträgt 1 bpm)

Genauigkeit ±2 bpm oder ±2 % größer wählen

Puls-Intensität

Bereich

Kontinuierliche Balkenanzeige, je

höher die Anzeige, desto stärker

der Puls.

Batterie-Anforderung

1,5 V Alkalibatterien (Typ AAA) × 2 oder wiederauadbare Batterien

Batterielebensdauer

Zwei Batterien können 20 Stunden lang ununterbrochen arbeiten

Abmessungen und Gewicht

Abmessungen 57 mm (L) × 31 mm (B) × 32 mm (H)

Gewicht Etwa 50 g (mit den Batterien)

EMV

Tabelle 1:

Leitfaden und Herstellererklärung – Elektromagnetische Emissionen

Das Pulsoximeter ist für die Verwendung in der unten angegebenen

elektromagnetischen Umgebung bestimmt.

Der Käufer oder der Benutzer des Geräts sollte sicherstellen, dass

es in einer solchen Umgebung verwendet wird.

Emissionstest Einhaltung der Vorschriften

HF-Emissionen CISPR 11 Gruppe 1

HF-Emissionen CISPR 11 Klasse B

Tabelle 2:

Leitfaden und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit

Das Pulsoximeter ist für die Verwendung in der unten angegebenen

elektromagnetischen Umgebung bestimmt.

Der Käufer oder der Benutzer des Pulsoximeters sollte sicherstellen,

dass es in einer solchen Umgebung verwendet wird.

Prüfung der Immunität IEC 60601 Teststufe Konformitätsgrad

Elektrostatische

Entladung (ESD)

IEC 61000-4-2

±8 kV Kontakt

±15 kV Luft

±8 kV Kontakt

±15 kV Luft

Netzfrequenz

(50 Hz / 60Hz) Magnet-

feld IEC 61000-4-8

30 A/m 30 A/m

Tabelle 3:

Leitfaden und Herstellererklärung - Elektromagnetische Störfestigkeit

Das Pulsoximeter ist für die Verwendung in der unten angegebenen

elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde, der Benutzer

des Pulsoximeters, sollte sicherstellen, dass es in einer solchen

Umgebung verwendet wird.

Prüfung der

Immunität IEC 60601 Teststufe Konformitätsgrad

Abgestrahlte HF

IEC 61000-4-3 10 V/m 80 MHz – 2,7 GHz

10 V/m 80 MHz – 2,7 GHz

Tabelle 4:

Leitfaden und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit

Das Pulsoximeter ist für die Verwendung in der unten angegebenen

elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der

Benutzer des Pulsoximeters sollte sicherstellen, dass es in einer

solchen Umgebung verwendet wird.

Abgestrahlte HF IEC 61000-4-3

(Prüfspezikationen für die STÖRFESTIGKEIT VON GEHÄUSEAN-

SCHLÜSSEN gegenüber drahtlosen HF-Kommunikationsgeräten)

Testfrequenz

(MHz)

Frequenz-

bereich a)

(MHz)

Service a)

Modulation b)

(W)

Distanz (m)

Immunitäts-

prüfwert

(V/m)

385 380 – 390 TETRA 400 Pulsmodulation b)

18 Hz 1,8 0,3 27

450 430 – 470 GMRS 460,

FRS 460

FM c) ±5 kHz

Abweichung 1 kHz

Sinus

2 0,3 28

710

704 – 787 LTE Band

13, 17

Pulsmodulation b)

217 Hz 0,2 0,3 9745

780

810

800 – 960

GSM

800 / 900,

TETRA 800,

iDEN 820,

CDMA 850,

LTE Band 5

Pulsmodulation b)

18 Hz 2 0,3 28

870

930

1720

1700 – 1990

GSM 1800;

CDMA 1900;

GSM 1900;

DECT;

LTE Band

1, 3, 4, 25;

UMTS

Pulsmodulation b)

217 Hz 2 0,3 28

1845

1970

2450 2400 – 2570

Bluetooth,

WLAN,

802.11 b/g/n,

RFID 2450,

LTE Band 7

Pulsmodulation b)

217 Hz 2 0,3 28

5240

5100 – 5800 WLAN

802.11 a/n

Pulsmodulation b)

217 Hz 0,2 0,3 95500

5785

Warnung

1. Nicht in der Nähe von aktiven HF-CHIRURGISCHEN GERÄTEN

und dem HF-abgeschirmten Raum eines ME-SYSTEMS für

Magnetresonanztomographie verwenden, wo die Intensität der

EM-Störungen hoch ist.

2. Die Verwendung dieses Geräts neben oder mit anderen Geräten

sollte vermieden werden, da dies zu einem fehlerhaften Betrieb

führen könnte. Wenn eine solche Verwendung notwendig ist, sollten

dieses Gerät und die anderen Geräte beobachtet werden, um

sicherzustellen, dass sie normal funktionieren.

3. Die Verwendung von Zubehörteilen, die nicht vom Hersteller

dieses Geräts angegeben oder geliefert wurden, kann zu er-

höhten elektromagnetischen Emissionen oder einer verringerten

elektromagnetischen Störfestigkeit dieses Geräts führen und einen

unsachgemäßen Betrieb zur Folge haben.

4. Tragbare HF-Kommunikationsgeräte (einschließlich Peripheriege-

räte wie Antennenkabel und externe Antennen) sollten nicht näher

als 30 cm (12 Zoll) an einem Teil des Geräts einschließlich der vom

Hersteller angegebenen Kabel verwendet werden. Andernfalls kann

es zu einer Beeinträchtigung der Leistung dieses Geräts kommen.

5. Für aktive medizinische Geräte gelten besondere EMV-Vorsichts-

maßnahmen, und sie müssen in Übereinstimmung mit diesen

Richtlinien installiert und verwendet werden.

Hinweis:

Wenn das Gerät bewegt wird, können die gemessenen

Daten schwanken. Bitte messen Sie wiederholt oder in einer

anderen Umgebung, um die Genauigkeit zu gewährleisten.

Garantie

Garantiebedingungen

• Wir übernehmen für das von uns vertriebene Gerät eine Garantie

von 24 Monaten ab Kaufdatum (Kassenbon). Als Garantienachweis

gilt der Kaufbeleg.

• Durch Garantieleistungen wird die Garantiezeit nicht verlängert. Es

besteht auch kein Anspruch auf neue Garantieleistungen. Diese

Garantieerklärung ist eine freiwillige Leistung von uns als Inver-

kehrbringer des Geräts. Die gesetzlichen Gewährleistungsrechte

(Nacherfüllung, Rücktritt, Schadensersatz und Minderung) werden

durch diese Garantie nicht berührt.

Stand 08 2021

Garantieabwicklung

Sollte Ihr Gerät innerhalb der Garantiezeit einen Mangel aufweisen,

lässt es sich in unserem Serviceportal zur kostenlosen Garantieab-

wicklung anmelden.

Bitte besuchen Sie hierzu unsere Service-Seite

www. procare-germany.de / service und klicken Sie auf Kundenser-

vice. Bitte folgen Sie den Anweisungen zur Garantieabwicklung.

Sie erhalten nach Abschluss der Anmeldung ein Versandticket per

E-Mail sowie weitere Informationen rund um die Abwicklung Ihrer

Reklamation.

Stand 08 2021

Bei Fragen wenden Sie sich an:

Repräsentant für Europa:

iHealthLabs Europe SAS

36 Rue de Ponthieu, 75008 Paris, France

Importeur:

CTC

Clatronic International GmbH

Industriering Ost 40

47906 Kempen / Germany

Hersteller:

Andon Health Co., Ltd.

No.3 Jinping Street, YaAn Road,

Nankai District, Tianjin 300190, China

ENGLISH

Instructions to User

Thank you for choosing our product. We hope you will enjoy using the

appliance.

This instruction manual is written and compiled in accordance with the

council directive MDD93 / 42 / EEC for medical devices and harmonized

standards. The manual is written for the current Pulse Oximeter. In

case of modications and software upgrades, the information contained

in this document is subject to change without notice.

The instruction manual describes, in accordance with the Pulse

Oximeter’s features and requirements, main structure, functions,

specications, correct methods for transportation, installation, usage,

operation, repair, maintenance and storage, etc. as well as the safety

procedures to protect both the user and equipment. Refer to the

respective chapters for details.

Please read the manual very carefully before using this equipment.

These instructions describe the operating procedures to be followed

strictly, failure to follow these instructions can cause measuring abnor-

mality, equipment damage and personal injury. The manufacturer is

NOT responsible for the safety, reliability and performance issues and

any monitoring abnormality, personal injury and equipment damage

due to user’s negligence of the operation instructions. The manufactur-

er’s warranty service does not cover such faults.

Owing to the forthcoming renovation, the specic products you

received may not be totally in accordance with the description of this

instruction manual. We would sincerely regret for that.

This product is medical device, and can be used repeatedly. Its using

life is 3 years.

The use of this Pulse Oximeter is not intended as a substitute for

consultation with your physician. Please consult your physician if you

have any doubts about the readings.

The readings of the Pulse Oximeter are to be considered as guide

values. Do not attempt to do any self-diagnosis or self-treatment based

on the readings. Please seek professional medical advice if necessary.

PC-PO3104_IM 13.07.22

Warning

• The uncomfortable or painful feeling may appear if using the device

ceaselessly, especially for the microcirculation barrier persons. It is

recommended that the sensor should not be applied to the same

nger for over 2 hours.

• For the individual persons, there should be a more prudent inspect-

ing in the placing process. The device can not be clipped on the

oedema and tender tissue.

• The light (the infrared is invisible) emitted from the device is harmful

to the eyes, so the user and the maintenance man, should not stare

at the light.

• The test person can not use nail polish or other makeup

(e. g. articial ngernails or nail jewellery).

• The test person ngernail can not be too long.

• Please peruse the relative content about the clinical restrictions

and caution.

• This device is not intended for treatment.

Safety

Instructions for Safe Operations

• Check the main unit and all accessories periodically to make sure

that there is no visible damage that may affect the test person’s

safety and monitoring performance about cables and transducers. It

is recommended that the device should be inspected once a week at

least. When there is obvious damage, stop using the monitor.

• Necessary maintenance must be performed by qualied service en-

gineers ONLY. Users are not permitted to maintain it by themselves.

• The Pulse Oximeter cannot be used together with devices not spec-

ied in this instruction manual. Only the accessory that appointed or

recommendatory by manufacture can be used with this device.

• This product is calibrated before leaving factory.

Warnings

• Explosive hazard – DO NOT use the Pulse Oximeter in environment

with inammable gas such as some ignitable anesthetic agents.

• DO NOT use the Pulse Oximeter while the test person measured

by MRI and CT.

• The person who is allergic to rubber can not use this device.

• The disposal of scrap instrument and its accessories and packings

(including battery, plastic bags, foams and paper boxes) should

follow the local laws and regulations.

• Please check the packing before use to make sure the device and

accessories are totally in accordance with the packing list, or else

the device may have the possibility of working abnormally.

• Please don’t measure this device with function test paper for the

device’s related information.

Attentions

• Keep the Pulse Oximeter away from dust, vibration, corrosive sub-

stances, explosive materials, high temperature and moisture.

• If the Pulse Oximeter gets wet, please stop operating it.

• When it is carried from cold environment to warm or humid environ-

ment, please do not use it immediately.

• DO NOT operate keys on front panel with sharp materials.

• High temperature or high pressure steam disinfection of the Pulse

Oximeter is not permitted. Refer to the instruction manual in the

relative chapter for instructions of cleaning and disinfection.

• Do not have the Pulse Oximeter immerged in liquid. When it needs

cleaning, please wipe its surface with medical alcohol by soft mate-

rial. Do not spray any liquid on the device directly.

• When cleaning the device with water, the temperature should be

lower than 60 °C.

• As to the ngers which are too thin or too cold, it would probably

affect the normal measure of the persons’ SpO

2 and pulse rate,

please clip the thick nger such as thumb and middle nger deeply

enough into the probe.

• Do not use the device on infant or neonatal patients.

• The product is suitable for adults.

• The device may not work for all persons. If you are unable to

achieve stable readings, discontinue use.

• The update period of data is less than 5 seconds, which is changea-

ble according to different individual pulse rate.

• The waveform is normalized. Please read the measured value when

the waveform on screen is equably and steady-going, Here this

measured value is optimal value. And the waveform at the moment

is the standard one.

• If some abnormal conditions appear on the screen during test pro-

cess, pull out the nger and reinsert to restore normal use.

• The device has normal useful life for three years since the rst

electried use.

• The instrument dose not have low-voltage alarm function, it only

shows the low-voltage. Please change the batteries when the

battery energy is used out.

• When the parameter is particularly, the instrument does not have

alarm function. Do not use the device in situations where alarms

are required.

• Batteries must be removed if the device is going to be stored for

more than one month, or else batteries may leak.

• A exible circuit connects the two parts of the device. Do not twist or

pull on the connection.

Intended Purpose

The Pulse Oximeter can be used for measuring the arterial oxygen

saturation and pulse rate through the nger. The product is suitable

for being used in family, hospital, oxygen bar, community healthcare,

physical care in sports (it can be used before or after doing sports, and

it is not recommended to use the device during the process of having

sport) and etc.

Overview

The pulse oxygen saturation is the percentage of HbO

in the total Hb

in the blood, so-called the O

2 concentration in the blood. It is an impor-

tant bio-parameter for the respiration. For the purpose of measuring the

SpO2 more easily and accurately, our company developed the Pulse

Oximeter. At the same time, the device can measure the pulse rate

simultaneously.

The Pulse Oximeter features in small volume, low power consumption,

convenient operation and being portable. It is only necessary for the

user to put one of his ngers into a ngertip photoelectric sensor for

diagnosis, and the display screen will directly show measured value of

Haemoglobin Saturation.

Classication

Class a, (MDD93 / 42 / EEC IX Rule 10)

Features

• Operation of the product is simple and convenient.

• The product is small in volume, light in weight (total weight is about

50 g including batteries) and convenient in carrying.

• The appliance’s power consumption is low and, depending on the

AAA batteries that are inserted, the appliance can be operated

continuously for up to 20 hours.

• The device will enter standby mode when no measure accrue within

5 seconds.

• The display direction can be changed automatically for an easy

reading.

Major Applications and Scope of Application

The Pulse Oximeter can be used to measure human Haemoglobin

Saturation and pulse rate through nger, and indicate the pulse inten-

sity by the bar-display. The product is suitable for use in family, hospital

(Ordinary sickroom), Oxygen Bar, social medical organizations and

also the measure of saturation oxygen and pulse rate.

The product is not suitable for use in continuous supervi-

sion for persons.

The problem of overrating would emerge when the test

person is suffering from toxicosis which caused by carbon

monoxide, the device is not recommended to be used

under this circumstance.

Environment Requirements

Storage Environment

a) Temperature: −40 °C ~ +60 °C

b) Relative humidity: ≤95 %

c) Atmospheric pressure: 500 hPa ~ 1060 hPa

Operating Environment

a) Temperature: 10 °C ~ 40 °C

b) Relative Humidity: ≤75 %

c) Atmospheric pressure: 700 hPa ~ 1060 hPa

Principle and Caution

Principle of Measurement

Principle of the Pulse Oximeter is as follows: An experience formula of

data process is established taking use of Lambert Beer Law according

to Spectrum Absorption Characteristics of Reductive Haemoglobin (Hb)

and Oxyhemoglobin (HbO

2) in visible & near-infrared zones. Operation

principle of the instrument is: Photoelectric Oxyhemoglobin Inspection

Technology is adopted in accordance with Capacity Pulse Scanning

& Recording Technology, so that two beams of different wavelength

of lights can be focused onto human nail tip through perspective

clamp nger-type sensor. Then the measured signal can be obtained

by a photosensitive element, the information acquired through which

will be shown on screen through treatment in electronic circuits and

microprocessor.

Visible and Infrared-ray

Emission Tube

Visible and Infrared-ray

Receipt Tube

Caution

1. The nger should be placed properly (as shown in the gure in the

chapter “Operating Guide” in this instruction manual), or else it may

cause inaccurate measurement.

2. The SpO2 sensor and photoelectric receiving tube should be

arranged in a way with the test person’s arteriole in a position there

between.

3. The SpO2 sensor should not be used at a location or limb tied

with arterial canal or blood pressure cuff or receiving intravenous

injection.

4. Make sure the optical path is free from any optical obstacles like

rubberised fabric.

5. Excessive ambient light may affect the measuring result. It includes

uorescent lamp, dual ruby light, infrared heater, direct sunlight

and etc.

6. Strenuous action of the subject or extreme electro-surgical interfer-

ence may also affect the accuracy.

7. The test person can not use nail polish or other makeup

(e. g. articial ngernails or nail jewellery).

Clinical Restrictions

1. As the measure is taken on the basis of arteriole pulse, substantial

pulsating blood ow of the test person is required. For a person with

weak pulse due to shock, low ambient / body temperature, major

bleeding, or use of vascular contracting drug, the SpO

2 waveform

(PLETH) will decrease. In this case, the measurement will be more

sensitive to interference.

2. For those with a substantial amount of staining dilution drug (such

as methylene blue, indigo green and acid indigo blue), or carbon

monoxide haemoglobin (COHb), or methionine (Met+Hb) or

thiosalicylic haemoglobin, and some with icterus problem, the SpO

determination by this monitor may be inaccurate.

3. The drugs like dopamine, procaine, prilocaine, lidocaine and

butacaine may also be a major factor blamed for serious error of

SpO2 measure.

4. As the SpO

2 value serves as a reference value for judgement

of anaemic anoxia and toxic anoxia, some persons with serious

anaemia may also report good SpO2 measurement.

Technical Specications

1. Product name: Pulse Oximeter

2. Model: PC-PO 3104 (PO6)

3. Display Format: LCD Display;

SpO2 Measuring Range: 0 % ~ 100 %;

Pulse Rate Measuring Range: 30 bpm ~ 250 bpm;

Perfusion Index Measuring Range: 0 % ~ 20 %;

Pulse Wave Display: Columniation display and the waveform

display.

4. Power Requirements: 2 × 1.5 V AAA alkaline battery (or using

rechargeable batteries instead), adaptable range: 2.6 V – 3.6 V.

5. Power Consumption: Smaller than 30 mA.

6. Resolution: 1 % for SpO

and 1 bpm Pulse Rate.

Perfusion Index: 0.1 %.

7. Measurement Accuracy: ±2 % in stage of 70 % ~ 100 % SpO

2, and

meaningless when stage being smaller than 70 %. ±2 bpm during

the pulse rate range of 30 bpm ~ 99 bpm and ±2 % during the pulse

rate range of 100 bpm ~ 250 bpm.

8. Measurement Performance in Weak Filling Condition: SpO

2 and

pulse rate can be shown correctly when pulse-lling ratio is 0.4 %.

SpO2 error is ±4 %, pulse rate error is ±2 bpm during the pulse rate

range of 30 bpm ~ 99 bpm and ±2 % during the pulse rate range of

100 bpm ~ 250 bpm.

9. Resistance to surrounding light: The deviation between the value

measured in the condition of man-made light or indoor natural light

and that of darkroom is less than ±1 %.

10. It is equipped with a function switch: The product will enter standby

mode when no signal is in the product within 5 seconds.

11. Optical Sensor

Red light (wavelength is 660 nm, 6.65 mW)

Infrared (wavelength is 880 nm, 6.75 mW)

Accessories

Storage bag

Instruction manual

Installation

View of the Front Panel

1 The display SpO

2 Perfusion Index (only shown in one display direction)

3 Pulse rate

4 Waveform (only shown in one display direction)

5 Battery voltage indicator

6 Pulse rate bar graph

Insert the Batteries (not included in

scope of delivery)

Step 1. See illustration opposite.

Insert two AAA size batteries properly in

the right direction.

Step 2. Replace the cover.

Please take care when you insert the batteries for the

improper insertion may damage the device.

Operating Guide

1. Open the clip as shown in the gure below.

Put the nger in position

2. Slide a nger between the rubber pads of the clip as shown (make

sure the nger is in the correct position), and then close the clip.

3. Press the button once on front panel.

4. Keep your nger still and do not move during the measurement pro-

cess. Movements during the measurement are not recommended

as they may affect the result.

5. Get the information directly from screen display.

6. The button has two functions.

- When the device is in standby mode, pressing the button can exit

the standby mode.

- When the device is in operation status, pressing the button long

can change brightness of the screen.

7. The device could change display direction according to the handing

direction.

Fingernail and emission tube should be on the same side.

Repairing and Maintenance

• Please change the batteries when the low battery symbol is

displayed on the screen.

• Please clean the surface of the device before using. Wipe the device

with medical alcohol rst, and then let it dry in air or clean it by dry

clean fabric.

• Using the medical alcohol to disinfect the product after use, prevent

from cross infection for next time use.

• Please take out the batteries if the Pulse Oximeter is not in use for

a long time.

• The best storage environment of the device is −40 ºC to 60 ºC ambi-

ent temperature and not higher than 95 % relative humidity.

• Users are advised to calibrate the device termly (or according to

the calibrating program of hospital). It also can be performed at the

state-appointed agent for calibration.

High-pressure sterilization cannot be used on the device.

Do not immerse the device in liquid.

It is recommended that the device should be kept in a dry

environment. Humidity may reduce the useful life of the

device, or even damage it.

Troubleshooting

Trouble SolutionPossible Reason

The SpO2 and

Pulse Rate can

not be displayed

normally.

The nger is not prop-

erly positioned.

Place the nger prop-

erly and try again.

The test person’s

SpO2 is too low to be

detected.

Try again.

Go to a hospital for a

diagnosis if you are

sure the device works

all right.

The SpO2 and

Pulse Rate are

not displayed

stably.

The nger is not placed

inside deep enough.

Place the nger prop-

erly and try again.

The nger is shaking

or the test person is

moving.

Let the test person

keep calm.

The device can

not be switched

on.

The batteries are

drained or almost

drained.

Change batteries.

The batteries are not

inserted properly.

Reinstall batteries.

The malfunction of the

device.

Please contact the

local service centre.

The display is off

suddenly.

The product will enter

standby mode when no

signal is in the product

within 5 seconds.

Normal.

The batteries are almost

drained.

Change batteries.

Key of Symbols

Symbol Description

Type BF

Refer to instruction manual / booklet

%SpO2The pulse oxygen saturation (%)

PRbpm Pulse rate (beats per minute)

PI Perfusion Index (%)

Full-voltage

The voltage of the batteries are insufcient (change

the battery in time avoiding the inexact measure)

No nger inserted

An indicator of signal inadequacy

Battery positive electrode

Battery cathode

Change brightness of the screen

Exit standby mode

SN Serial number

Alarm inhibit

WEEE Directive (2012 / 19 / EU)

IP22 International Protection

This item is compliant with Directive 93 / 42 / EEC of

14 June 1993 concerning medical devices; Including,

at 21 March 2010, the amendments by Council

Directive 2007 / 47 / EC.

Manufacturer

Symbol for “COUNTRY OF MANUFACTURE and

DATE OF MANUFACTURE” (If adjacent to a date

information)

Storage and Transport Temperature limitation

Storage and Transport Humidity limitation

Storage and Transport Atmospheric pressure limitation

This side up

Fragile, handle with care

Keep dry

Recyclable

Function Specication

Display Information Display Mode

Pulse oxygen saturation (SpO

2) LCD

Pulse rate (PR) LCD

Pulse intensity (bar-graph) LCD bar-graph display

Pulse wave LCD

SpO2

Parameter Specication

Measuring range 0 % ~ 100 %, (the resolution is 1 %)

Accuracy 70 % ~ 100 %: ±2 %,

Below 70 % unspecied

Optical sensor Red light (wavelength is 660 nm)

Infrared (wavelength is 880 nm)

Pulse Parameter Specication

Measuring range 30 bpm ~ 250 bpm

(the resolution is 1 bpm)

Accuracy ±2 bpm or ±2 % select larger

Pulse Intensity

Range

Continuous bar-graph display,

the higher display indicate the

stronger pulse.

Battery Requirement

1.5 V (AAA size) alkaline batteries × 2 or rechargeable battery

Battery Useful Life

Two batteries can work continually for 20 hours

Dimensions and Weight

Dimensions

57 mm (L) × 31 mm (W) × 32 mm (H)

Weight About 50 g (with the batteries)

EMC

Table 1:

Guidance and manufacturer’s declaration – electromagnetic emission

The Pulse Oximeter is intended for use in the electromagnetic

environment specied below.

The purchaser or the user of the device should assure that it is used

in such environment.

Emission test Compliance

RF emissions CISPR 11 Group 1

RF emissions CISPR 11 Class B

Table 2:

Guidance and manufacturer’s declaration – electromagnetic immunity

The Pulse Oximeter is intended for use in the electromagnetic

environment specied below.

The purchaser or the user of the Pulse Oximeter should assure that it

is used in such environment.

Immunity Test IEC 60601 Test Level Compliance Level

Electrostatic discharge

(ESD) IEC 61000-4-2

±8 kV contact

±15 kV air

±8 kV contact

±15 kV air

Power frequency

(50 Hz / 60Hz) magnetic

eld IEC 61000-4-8

30 A/m 30 A/m

Table 3:

Guidance and manufacturer’s declaration – electromagnetic immunity

The Pulse Oximeter is intended for use in the electromagnetic

environment specied below. The customer the user of the Pulse

Oximeter should assure that it is used in such environment.

Immunity Test IEC 60601 Test Level Compliance Level

Radiated RF

IEC 61000-4-3 10 V/m 80 MHz – 2.7 GHz

10 V/m 80 MHz – 2.7 GHz

Table 4:

Guidance and manufacturer’s declaration – electromagnetic Immunity

The Pulse Oximeter is intended for use in the electromagnetic

environment specied below. The customer or the user of the Pulse

Oximeter should assure that it is used in such an environment.

Radiated RF IEC 61000-4-3 (Test specications for ENCLOSURE

PORT IMMUNITY to RF wireless communications equipment)

Test

Frequency

(MHz)

Band a) (MHz)

Service a)

Modulation b)

(W)

Distance (m)

Immunity Test

Level (V/m)

385 380 – 390 TETRA 400 Pulse modula-

tion b) 18 Hz 1.8 0.3 27

450 430 – 470 GMRS 460,

FRS 460

FM c) ±5 kHz devi-

ation 1 kHz sine 2 0.3 28

710

704 – 787 LTE Band

13, 17

Pulse modula-

tion b) 217 Hz 0.2 0.3 9745

780

810

800 – 960

GSM

800 / 900,

TETRA 800,

iDEN 820,

CDMA 850,

LTE Band 5

Pulse modula-

tion b) 18 Hz 2 0.3 28

870

930

1720

1700 – 1990

GSM 1800;

CDMA 1900;

GSM 1900;

DECT;

LTE Band

1, 3, 4, 25;

UMTS

Pulse modula-

tion b) 217 Hz 2 0.3 28

1845

1970

2450 2400 – 2570

Bluetooth,

WLAN,

802.11 b/g/n,

RFID 2450,

LTE Band 7

Pulse modula-

tion b) 217 Hz 2 0.3 28

5240

5100 – 5800 WLAN

802.11 a/n

Pulse modula-

tion b) 217 Hz 0.2 0.3 95500

5785

Warning

1. Don’t near active HF SURGICAL EQUIPMENT and the RF shielded

room of an ME SYSTEM for magnetic resonance imaging, where

the intensity of EM DISTURBANCES is high.

2. Use of this equipment adjacent to or stacked with other equipment

should be avoided because it could result in improper operation.

If such use is necessary, this equipment and the other equipment

should be observed to verify that they are operating normally.

3. Use of accessories other than those specied or provided by the

manufacturer of this equipment could result in increased electro-

magnetic emissions or decreased electromagnetic immunity of this

equipment and result in improper operation.

4. Portable RF communications equipment (including peripherals

such as antenna cables and external antennas) should be used no

closer than 30 cm (12 inches) to any part of the device including

cables specied by the manufacturer. Otherwise, degradation of the

performance of this equipment could result.

5. Active medical devices are subject to special EMC precautions

and they must be installed and used in accordance with these

guidelines.

Note:

When the device is disturbed, the data measured may uc-

tuate, please measure repeatedly or in another environment

to ensure its accuracy.

In the event of queries, contact:

European Representation:

iHealthLabs Europe SAS

36 Rue de Ponthieu, 75008 Paris, France

Importer:

CTC

Clatronic International GmbH

Industriering Ost 40

47906 Kempen / Germany

Manufacturer:

Andon Health Co., Ltd.

No.3 Jinping Street, YaAn Road,

Nankai District, Tianjin 300190, China

NEDERLANDS

Instructies voor de gebruiker

Dank u voor het kiezen van ons product. Wij hopen dat u het apparaat

met plezier zult gebruiken.

Deze gebruiksaanwijzing is geschreven en samengesteld in

overeenstemming met de richtlijn van de Raad 93 / 42 / EEG voor

medische hulpmiddelen en geharmoniseerde normen. De handleiding

is geschreven voor de huidige pulsoximeter. In geval van modicaties

en software-upgrades kan de informatie in dit document zonder vooraf-

gaande kennisgeving worden gewijzigd.

De gebruiksaanwijzing beschrijft, in overeenstemming met de kenmer-

ken en vereisten van de pulsoximeter, de hoofdstructuur, functies, spe-

cicaties, juiste methoden voor transport, installatie, gebruik, bediening,

reparatie, onderhoud en opslag, enz. evenals de veiligheidsprocedures

ter bescherming van zowel de gebruiker als de apparatuur. Raadpleeg

de respectieve hoofdstukken voor details.

Lees de handleiding zeer aandachtig door alvorens deze apparatuur in

gebruik te nemen. Deze instructies beschrijven de strikt te volgen be-

dieningsprocedures, het niet opvolgen van deze instructies kan leiden

tot meetafwijkingen, schade aan apparatuur en persoonlijk letsel. De

fabrikant is NIET verantwoordelijk voor problemen met de veiligheid,

betrouwbaarheid en prestaties en voor meetafwijkingen, persoonlijk

letsel en schade aan de apparatuur als gevolg van nalatigheid van de

gebruiker bij het opvolgen van de bedieningsinstructies. De garantie-

service van de fabrikant dekt dergelijke storingen niet.

Als gevolg van de aanstaande renovatie is het mogelijk dat de speci-

eke producten die u heeft ontvangen niet geheel in overeenstemming

zijn met de beschrijving in deze handleiding. Wij betreuren dat ten

zeerste.

Dit product is een medisch hulpmiddel, en kan herhaaldelijk worden

gebruikt. De gebruiksduur is 3 jaar.

Het gebruik van deze pulsoximeter is niet bedoeld als vervanging voor

een consult met uw arts. Raadpleeg uw arts als u twijfels heeft over

de metingen.

De metingen van de pulsoximeter moeten als richtwaarden worden

beschouwd. Probeer geen zelfdiagnose of zelfbehandeling uit te

voeren op basis van de meetwaarden. Win indien nodig professioneel

medisch advies in.

Waarschuwing

• Het ongemakkelijke of pijnlijke gevoel kan optreden als het apparaat

onophoudelijk wordt gebruikt, vooral voor de personen met een

microcirculatiebarrière. Het wordt aanbevolen om de sensor niet

langer dan 2 uur op dezelfde vinger aan te brengen.

• Individuele personen moeten bij het plaatsen voorzichtiger te werk

gaan. Het apparaat mag niet worden vastgeklikt op oedeem en

teer weefsel.

• Het licht (het infrarood is onzichtbaar) dat door het apparaat wordt

uitgestraald is schadelijk voor de ogen, dus de gebruiker en de

onderhoudsman mogen niet in het licht staren.

• De testpersoon mag geen nagellak of andere make-up (bv. kunstna-

gels of nageljuwelen) gebruiken.

• De vingernagels van de testpersoon mogen niet te lang zijn.

• Lees de betreffende inhoud over de klinische beperkingen en

voorzorgsmaatregelen.

• Dit apparaat is niet bedoeld voor behandeling.

Veiligheid

Instructies voor veilig gebruik

• Controleer het hoofdtoestel en alle toebehoren regelmatig om er ze-

ker van te zijn dat er geen zichtbare schade is die de veiligheid van

de testpersoon en de controle van de kabels en de transducers kan

beïnvloeden. Aanbevolen wordt het apparaat ten minste eenmaal

per week te inspecteren. Als er duidelijke schade is, stop dan met

het gebruik van de monitor.

• Noodzakelijk onderhoud moet ALLEEN door gekwaliceerde onder-

houdsmonteurs worden uitgevoerd. Gebruikers mogen het apparaat

niet zelf onderhouden.

• De pulsoximeter kan niet worden gebruikt samen met apparaten die

niet in deze gebruiksaanwijzing worden genoemd. Alleen de door

de fabrikant aangewezen of aanbevolen accessoires kunnen met dit

apparaat worden gebruikt.

• Dit product is gekalibreerd voordat het de fabriek verlaat.

Waarschuwingen

• Explosiegevaar - Gebruik de pulsoximeter NIET in een omgeving

met ontvlambaar gas, zoals sommige ontvlambare anesthesie-

middelen.

• Gebruik de pulsoximeter NIET terwijl de testpersoon wordt gemeten

door MRI en CT.

• De persoon die allergisch is voor rubber kan dit apparaat niet

gebruiken.

• Het weggooien van afgedankte instrumenten en de bijbehorende

accessoires en verpakkingen (inclusief batterij, plastic zakken,

schuim en papieren dozen) dient te gebeuren volgens de plaatse-

lijke wet- en regelgeving.

• Controleer voor gebruik de verpakking om er zeker van te zijn dat

het apparaat en de accessoires volledig in overeenstemming zijn

met de verpakkingslijst, anders bestaat de kans dat het apparaat

abnormaal werkt.

• Gelieve dit apparaat niet te meten met functietestpapier voor de

verwante informatie van het apparaat.

Opmerkingen

• Houd de pulsoximeter uit de buurt van stof, trillingen, bijtende stof-

fen, explosieve materialen, hoge temperaturen en vocht.

• Als de pulsoximeter nat wordt, stop dan met het gebruik ervan.

• Wanneer het apparaat van een koude omgeving naar een warme

of vochtige omgeving wordt gebracht, mag u het niet onmiddellijk

gebruiken.

• Bedien de toetsen op het voorpaneel NIET met scherpe materialen.

• Desinfectie van de pulseoximeter met stoom bij hoge temperatuur

of hoge druk is niet toegestaan. Raadpleeg de gebruiksaanwijzing

in het desbetreffende hoofdstuk voor instructies over reiniging en

desinfectie.

• Dompel de pulsoximeter niet onder in vloeistof. Wanneer het

apparaat moet worden gereinigd, veegt u het oppervlak met zacht

materiaal af met medische alcohol. Spuit geen vloeistof rechtstreeks

op het apparaat.

• Wanneer u het apparaat met water reinigt, moet de temperatuur

lager zijn dan 60 °C.

• Als de vingers te dun of te koud zijn, zou dit waarschijnlijk de

normale meting van de SpO

en de polsslag van de persoon

beïnvloeden.

• Gebruik het apparaat niet bij baby’s of pasgeborenen.

• Het product is geschikt voor volwassenen.

• Het apparaat werkt mogelijk niet voor alle personen. Als u geen

stabiele meetwaarden kunt verkrijgen, staak dan het gebruik.

• De updateperiode van de gegevens is minder dan 5 seconden,

die kan worden aangepast aan de verschillende individuele

pulsfrequenties.

• De golfvorm is genormaliseerd. Lees de gemeten waarde af

wanneer de golfvorm op het scherm gelijkmatig en stabiel is, hier is

deze gemeten waarde de optimale waarde. En de golfvorm op dit

moment is de standaard.

• Als sommige abnormale voorwaarden op het scherm tijdens

testproces verschijnen, trek de vinger terug en breng opnieuw in om

normaal gebruik te herstellen.

• Het apparaat heeft het normale nuttige leven drie jaar sinds het

eerste geëlektriseerde gebruik.

• De instrumentendosis heeft geen zwakstroomalarmfunctie, toont het

slechts het zwakstroom. Gelieve de batterijen te vervangen wanneer

de batterijenergie uitgeput is.

• Wanneer de parameter bijzonder is, heeft het instrument geen

alarmfunctie. Gebruik het apparaat niet in situaties waar alarmen

vereist zijn.

• Batterijen moeten worden verwijderd als het apparaat langer dan

een maand wordt opgeborgen, anders kunnen de batterijen gaan

lekken.

• Een exibel circuit verbindt de twee delen van het apparaat. Verdraai

of trek niet aan de verbinding.

Beoogd doel

De pulsoximeter kan worden gebruikt voor het meten van de arteriële

zuurstofverzadiging en de polsslag via de vinger. Het product is ge-

schikt voor gebruik in het gezin, ziekenhuis, zuurstofbar, gezondheids-

zorg in de gemeenschap, lichamelijke verzorging bij sport (het kan voor

of na het sporten worden gebruikt, en het wordt niet aanbevolen om het

apparaat tijdens het sporten te gebruiken) en enz.

Overzicht

De pulszuurstofverzadiging is het percentage HbO

in het totale Hb

in het bloed, de zogenaamde O

2-concentratie in het bloed. Het is een

belangrijke bio-parameter voor de ademhaling. Om de SpO

2 gemakke-

lijker en nauwkeuriger te kunnen meten, heeft ons bedrijf de pulsoxime-

ter ontwikkeld. Tegelijkertijd kan het apparaat de polsslag meten.

De pulsoximeter heeft een klein volume, een laag stroomverbruik, een

gemakkelijke bediening en is draagbaar. Voor de diagnose hoeft de

gebruiker alleen maar een vinger in een vingertopfotocel te steken,

waarna op het scherm direct de gemeten waarde van de hemoglobine-

saturatie verschijnt.

Classicatie

Klasse a, (93 / 42 / EEG IX richtlijn 10)

Kenmerken

• De bediening van het product is eenvoudig en gemakkelijk.

• Het product is klein in volume, licht in gewicht (totaalgewicht is onge-

veer 50 g inclusief batterijen) en handig om mee te nemen.

• Het stroomverbruik van het apparaat is laag en afhankelijk van de

geplaatste AAA-batterijen kan het apparaat tot 20 uur ononderbro-

ken worden gebruikt.

• Het apparaat gaat in stand-by als er binnen 5 seconden geen

metingen worden verricht.

• De richting van het display kan automatisch worden gewijzigd voor

een gemakkelijke aezing.

Belangrijkste toepassingen en toepassingsbereik

De pulsoximeter kan worden gebruikt om de menselijke hemoglobine

verzadiging en polsslag te meten via de vinger, en de intensiteit van de

polsslag aan te geven door de bar-display. Het product is geschikt voor

gebruik in familie, het ziekenhuis (gewone ziekenzaal), zuurstofbar,

sociale medische organisaties en ook de maatregel van verzadigings-

zuurstof en polsslag.

PC-PO3104_IM 13.07.22

Het product is niet geschikt voor gebruik bij continu

toezicht op personen.

Het probleem van overwaardering zou zich voordoen

wanneer de proefpersoon lijdt aan toxicose veroorzaakt

door koolmonoxide; het apparaat wordt niet aanbevolen

om onder deze omstandigheden te worden gebruikt.

Milieu-eisen

Opslag milieu

a) Temperatuur: −40 °C ~ +60 °C

b) Relatieve vochtigheid: ≤95 %

c) Atmosferische druk: 500 hPa ~ 1060 hPa

Gebruiksomgeving

a) Temperatuur: 10 °C ~ 40 °C

b) Relatieve vochtigheid: ≤75 %

c) Atmosferische druk: 700 hPa ~ 1060 hPa

Principe en voorzichtigheid

Principe van meting

Het principe van de pulsoximeter is als volgt: Een ervaringsformule

van gegevensverwerking wordt gevestigd gebruikend de Wet van

Lambert Beer volgens Spectrumabsorptiekenmerken van Reductieve

Hemoglobine (Hb) en Oxyhemoglobine (HbO

2) in zichtbare & dichtbij-

gelegen-infrarode streken. Het verrichtingsprincipe van het instrument

is: De foto-elektrische Oxyhemoglobine Inspectietechnologie wordt

goedgekeurd overeenkomstig de Scanning & Opnametechnologie van

de Capaciteitspuls, zodat twee stralen van verschillende golengten

van lichten op menselijk nageluiteinde door perspectiefklem vinger-type

sensor kunnen worden geconcentreerd. Dan kan het gemeten signaal

door een fotogevoelig element worden verkregen, de daardoor verkre-

gen informatie zal op het scherm door behandeling in elektronische

schakelingen en microprocessor worden getoond.

Zichtbare en infrarode

stralingsbuis

Zichtbare en infrarood-

straal ontvangstbuis

Let op

1. De vinger moet op de juiste manier worden geplaatst (zoals

aangegeven op de guur in het hoofdstuk “Bedieningshandleiding”

in deze gebruiksaanwijzing), anders kan dit een onnauwkeurige

meting veroorzaken.

2. De SpO2 sensor en de foto-elektrische ontvangstbuis moeten zo

worden geplaatst dat de arteriole van de testpersoon daartussen

ligt.

3. De SpO2-sensor mag niet worden gebruikt op een plaats of

ledemaat waaraan een arterieel kanaal of bloeddrukmanchet is

bevestigd of waar intraveneuze injecties worden toegediend.

4. Zorg ervoor dat het optische pad vrij is van optische obstakels zoals

rubberachtige stof.

5. Overdadig omgevingslicht kan het meetresultaat beïnvloeden.

Hieronder vallen uorescentielampen, dubbel robijnlicht, infrarood-

verwarming, direct zonlicht, enz.

6. Inspannende handelingen van de proefpersoon of extreme

elektrochirurgische interferentie kunnen ook de nauwkeurigheid

beïnvloeden.

7. De testpersoon mag geen nagellak of andere make-up (bijv. kunst-

nagels of nageljuwelen) gebruiken.

Klinische beperkingen

1. Aangezien de meting wordt verricht op basis van de arteriole puls,

is een aanzienlijke pulserende bloedstroom van de testpersoon

vereist. Bij een persoon met een zwakke puls als gevolg van shock,

lage omgevingstemperatuur of lichaamstemperatuur, een grote

bloeding of het gebruik van een vasculair samentrekkend genees-

middel, zal de SpO

2-golfvorm (PLETH) afnemen. In dit geval zal de

meting gevoeliger zijn voor interferentie.

2. Bij personen met een aanzienlijke hoeveelheid verdunningsmiddel

(zoals methyleenblauw, indigogroen en zuur indigoblauw), of

koolmonoxide hemoglobine (COHb), of methionine (Met+Hb) of

thiosalicyl hemoglobine, en sommigen met icterus problemen, kan

de SpO 2

bepaling door deze monitor onnauwkeurig zijn.

3. De drugs zoals dopamine, procaine, prilocaine, lidocaine en bu-

tacaine kunnen ook een belangrijke factor zijn die verantwoordelijk

is voor ernstige fouten in de SpO

2 meting.

4. Aangezien de SpO

2-waarde dient als referentiewaarde voor de

beoordeling van anemische anoxie en toxische anoxie, kunnen

sommige personen met ernstige anemie ook een goede SpO

meting rapporteren.

Technische Specicaties

1. Productnaam: Pulsoximeter

2. Model: PC-PO 3104 (PO6)

3. Vertoningsformaat: LCD scherm;

SpO2

meetbereik: 0 % ~ 100 %;

Polsslag meetbereik: 30 bpm ~ 250 bpm;

Perfusie index meetbereik: 0 % ~ 20 %;

Weergave van de hartslaggolf: Kolomiation display en de golfvorm

display.

4. Stroomvereisten: 2 × 1,5 V AAA alkaline batterij (of het gebruik

van oplaadbare batterijen in plaats daarvan), aanpasbaar be-

reik: 2,6 V – 3,6 V.

5. Stroomverbruik: Minder dan 30 mA.

6. Resolutie: 1 % voor SpO

en 1 bpm polsslag. Perfusie-index: 0,1 %.

7. Metingsnauwkeurigheid: ±2 % in de fase van 70 % ~ 100 % SpO

en zonder betekenis wanneer de fase kleiner is dan 70 %. ±2 bpm

in het pulsfrequentiebereik van 30 bpm ~ 99 bpm en ±2 % in het

pulsfrequentiebereik van 100 bpm ~ 250 bpm.

8. Metingsprestaties in zwakke vultoestand: SpO

en pulsfrequentie

kunnen correct worden weergegeven wanneer de pulsvulverhou-

ding 0,4 % is. SpO2

fout is ±4 %, pulsfrequentie fout is ±2 bpm

in het pulsfrequentie bereik van 30 bpm ~ 99 bpm en ±2 % in het

pulsfrequentie bereik van 100 bpm ~ 250 bpm.

9. De afwijking tussen de waarde gemeten bij kunstlicht of natuurlijk

licht binnenshuis en die van de donkere kamer is minder dan ±1 %.

10. Het apparaat is uitgerust met een functieschakelaar: Het product

gaat in stand-by wanneer er zich binnen 5 seconden geen signaal

in het product bevindt.

11. Optische sensor

Rood licht (golengte 660 nm, 6,65 mW)

Infrarood (golengte 880 nm, 6,75 mW)

Accessoires

Opbergtas

Gebruiksaanwijzing

Installatie

Aanzicht van het voorpaneel

1 De weergave SpO2

2 Perfusie-index (wordt slechts in één displayrichting getoond)

3 Polsslag

4 Golfvorm (wordt slechts in één displayrichting getoond)

5 Batterijspanningsindicator

6 Pulsfrequentie staafdiagram

De batterijen plaatsen (niet bij de

levering inbegrepen)

Stap 1. Zie illustratie hiernaast.

Plaats twee AAA-batterijen in de juiste

richting.

Stap 2. Plaats het deksel terug.

Wees voorzichtig bij het plaatsen van de batterijen, want als

u ze niet goed plaatst, kan het apparaat beschadigd raken.

Bedieningshandleiding

1. Open de clip zoals aangegeven in de onderstaande guur.

Breng de vinger in positie

2. Schuif een vinger tussen de rubberen kussentjes van de clip zoals

afgebeeld (zorg ervoor dat de vinger in de juiste positie zit), en sluit

vervolgens de clip.

3. Druk eenmaal op de toets op het voorpaneel.

4. Houd uw vinger stil en beweeg niet tijdens het meetproces.

Bewegingen tijdens de meting zijn niet aan te bevelen omdat ze het

resultaat kunnen beïnvloeden.

5. Haal de informatie direct van het schermdisplay.

6. De toets heeft twee functies.

- Wanneer het apparaat in stand-by staat, kunt u door op de toets

te drukken de stand-by-modus verlaten.

- Wanneer het apparaat in de werkingsmodus is, kan de helderheid

van het scherm worden gewijzigd door lang op de toets te

drukken.

7. Het apparaat zou van vertoningsrichting kunnen veranderen

volgens de overhandigende richting

Vingernagel en emissiebuisje moeten aan dezelfde kant

zitten.

Reparatie en onderhoud

• Vervang de batterijen wanneer het symbool voor zwakke batterijen

op het scherm verschijnt.

• Maak het oppervlak van het apparaat schoon voordat u het gebruikt.

Veeg het apparaat eerst af met medische alcohol en laat het dan

aan de lucht drogen of maak het schoon met een droge, gereinigde

doek.

• Gebruik de medische alcohol om het product na gebruik te desinfec-

teren, om kruisbesmetting bij het volgende gebruik te voorkomen.

• Haal de batterijen eruit als de pulsoximeter lange tijd niet gebruikt

wordt.

• De beste opslagomgeving voor het apparaat is -40 ºC tot 60 ºC om-

gevingstemperatuur en niet hoger dan 95 % relatieve vochtigheid.

• De gebruikers wordt geadviseerd het apparaat op gezette tijden te

kalibreren (of volgens het kalibratieprogramma van het ziekenhuis).

Het kan ook worden uitgevoerd bij de door de staat aangewezen

agent voor kalibratie.

Sterilisatie onder hoge druk kan niet worden toegepast

op het apparaat.

Dompel het apparaat niet onder in vloeistof.

Het wordt aanbevolen om het apparaat in een droge om-

geving te bewaren. Vochtigheid kan de levensduur van het

apparaat verkorten, of het zelfs beschadigen

Probleemoplossing

Problemen OplossingMogelijke oorzaak

De SpO2 en

polsslag kunnen

niet normaal

worden weerge-

geven.

De vinger is niet goed

gepositioneerd.

Plaats de vinger goed

en probeer opnieuw

De SpO2 van de

proefpersoon is te laag

om waargenomen te

worden.

Probeer het nog eens.

Ga naar een ziekenhuis

voor een diagnose als

je zeker weet dat het

apparaat goed werkt.

De SpO2 en

polsslag worden

niet stabiel

weergegeven.

De vinger is niet diep

genoeg naar binnen

geplaatst.

Plaats de vinger goed

en probeer opnieuw.

De vinger trilt of de

testpersoon beweegt.

Laat de proefpersoon

zich rustig houden.

Problemen OplossingMogelijke oorzaak

Het apparaat

kan niet worden

ingeschakeld.

De batterijen zijn leeg

of bijna leeg.

Vervang de batterijen.

De batterijen zijn niet

goed geplaatst.

Installeer de batterijen

opnieuw.

De storing van het

apparaat.

Neem contact op met

het plaatselijke service-

centrum.

Het scherm is

plotseling uit.

Het product gaat in

stand-by wanneer er

binnen 5 seconden

geen signaal in het

product aanwezig is.

Normaal.

De batterijen zijn bijna

leeg.

Vervang de batterijen.

Sleutel van symbolen

Symbool Beschrijving

Type BF

Raadpleeg de gebruiksaanwijzing / het boekje

%SpO2De puls zuurstofverzadiging (%)

PRbpm Polsslag (slagen per minuut)

PI Perfusie-index (%)

Volspanning

De spanning van de batterijen is onvoldoende

(vervang de batterij op tijd om de onnauwkeurige

maatregel te vermijden)

Geen vinger geplaatst

Een indicator van signaal ongeschiktheid

Batterij positieve elektrode

Kathode van de batterij

Verander de helderheid van het scherm

Stand-by modus verlaten

SN Serienummer

Alarmblokkering

WEEE-richtlijn (2012 / 19 / EU)

IP22 Internationale bescherming

Dit artikel is in overeenstemming met richtlijn

93 / 42 / EEG van 14 juni 1993 etreffende medische

hulpmiddelen; met inbegrip van, op 21 maart 2010, de

wijzigingen door Richtlijn 2007 / 47 / EG van de raad.

Fabrikant

Symbool voor “LAND VAN FABRIEKSVERVAARDI-

GING en DATUM VAN FABRIEKSVERVAARDIGING”

(indien grenzend aan een datuminformatie)

Beperking van temperatuur bij opslag en vervoer

Opslag en transport vochtigheidsbeperking

Opslag en vervoer beperking van de atmosferische

druk

Deze kant boven

Breekbaar, voorzichtig behandelen

Droog houden

Recycleerbaar

Functie Specicatie

Weergave-informatie Weergavemodus

Puls zuurstofverzadiging

(SpO

2)LCD

Polsslag (PR) LCD

Pulsintensiteit (staafdiagram) LCD staafdiagramdisplay

Pulsgolf LCD

SpO2

parameter specicatie

Meetbereik 0 % ~ 100 %, (de resolutie is 1 %)

Nauwkeurigheid 70 % ~ 100 %: ±2 %,

onder 70 % niet gespeciceerd

Optische sensor Rood licht (golengte is 660 nm)

Infrarood (golengte is 880 nm)

Puls parameter specicatie

Meetbereik 30 bpm ~ 250 bpm

(de resolutie is 1 bpm)

Nauwkeurigheid ±2 bpm of ±2 % kies groter

Pulsintensiteit

Bereik

Continue staafdiagramweergave,

hoe hoger de weergave, hoe sterker

de puls.

Vereiste batterij

1,5 V (AAA-formaat) alkalinebatterijen × 2 of oplaadbare batterij

Batterij levensduur

Twee batterijen kunnen continu werken gedurende 20 uur

Afmetingen en gewicht

Afmetingen

57 mm (L) × 31 mm (B) × 32 mm (H)

Gewicht Ongeveer 50 g (met de batterijen)

EMC

Tabel 1:

Richtsnoeren en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische

emissie

De pulsoximeter is bestemd voor gebruik in de hieronder gespeci-

ceerde elektromagnetische omgeving.

De koper of de gebruiker van het apparaat dient ervoor te zorgen dat

het in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.

Emissietest Conformiteit

RF-emissies CISPR 11 Groep 1

RF-emissies CISPR 11 Klasse B

Tabel 2:

Richtsnoeren en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische

immuniteit

De pulsoximeter is bestemd voor gebruik in de hieronder gespeci-

ceerde elektromagnetische omgeving.

De koper of de gebruiker van de pulsoximeter dient zich ervan te

vergewissen dat de meter in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.

Immuniteitstest IEC 60601 Testniveau Conformiteitsniveau

Elektrostatische

ontlading (ESD)

IEC 61000-4-2

±8 kV contact

±15 kV lucht

±8 kV contact

±15 kV lucht

Voedingsfrequentie

(50 Hz / 60Hz)

magnetisch veld

IEC 61000-4-8

30 A/m 30 A/m

Tabel 3:

Richtsnoeren en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische

immuniteit

De pulsoximeter is bestemd voor gebruik in de hieronder gespeci-

ceerde elektromagnetische omgeving. De klant, de gebruiker van de

pulsoximeter, dient ervoor te zorgen dat de meter in een dergelijke

omgeving wordt gebruikt.

Immuniteitstest ConformiteitsniveauIEC 60601 Testniveau

Uitgestraalde HF

IEC 61000-4-3 10 V/m 80 MHz – 2,7 GHz

10 V/m

80 MHz – 2,7 GHz

Tabel 4:

Richtsnoeren en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische

immuniteit

De pulsoximeter is bestemd voor gebruik in de hieronder gespeci-

ceerde elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van

de pulsoximeter dient zich ervan te vergewissen dat de meter in een

dergelijke omgeving wordt gebruikt.

Uitgestraalde HF IEC 61000-4-3 (testspecicaties voor ENCLOSURE

PORT IMMUNITY voor HF draadloze communicatieapparatuur)

Testfrequentie

(MHz)

Band a) (MHz)

Service a)

Modulatie b)

(W)

Afstand (m)

Immuniteits-

testniveau

(V/m)

385 380 – 390 TETRA 400 Puls modulatie b)

18 Hz 1,8 0,3 27

450 430 – 470 GMRS 460,

FRS 460

FM c) ±5 kHz

afwijking 1 kHz

sinus

2 0,3 28

710

704 – 787 LTE-band

13, 17

Puls modulatie b)

217 Hz 0,2 0,3 9745

780

810

800 – 960

GSM 800 / 900,

TETRA 800,

iDEN 820,

CDMA 850,

LTE band 5

Puls modulatie b)

18 Hz 2 0,3 28

870

930

1720

1700 – 1990

GSM 1800;

CDMA 1900;

GSM 1900;

DECT;

LTE band 1, 3,

4, 25; UMTS

Puls modulatie b)

217 Hz 2 0,3 28

1845

1970

2450 2400 – 2570

Bluetooth,

WLAN,

802.11 b/g/n,

RFID 2450,

LTE band 7

Puls modulatie b)

217 Hz 2 0,3 28

5240

5100 – 5800 WLAN

802.11 a/n

Puls modulatie b)

217 Hz 0,2 0,3 95500

5785

Waarschuwing

1. Niet gebruiken in de buurt van actieve HF SURGISCHE APPA-

RATUUR en de HF-afgeschermde ruimte van een ME-SYSTEEM

voor magnetische resonantie beeldvorming, waar de intensiteit van

EM-DISTORBANES hoog is.

2. Gebruik van deze apparatuur naast of gestapeld op andere

apparatuur moet worden vermeden omdat dit kan leiden tot onjuiste

werking. Indien een dergelijk gebruik toch noodzakelijk is, moeten

dit apparaat en de andere apparatuur worden geobserveerd om te

veriëren dat zij normaal functioneren.

3. Gebruik van andere accessoires dan gespeciceerd of geleverd

door de fabrikant van deze apparatuur kan resulteren in verhoogde

elektromagnetische emissies of verminderde elektromagnetische

immuniteit van deze apparatuur en een onjuiste werking tot gevolg

hebben.

4. Draagbare HF-communicatieapparatuur (inclusief randapparatuur

zoals antennekabels en externe antennes) mag niet dichter dan

30 cm (12 inch) worden gebruikt bij enig deel van het apparaat

inclusief de door de fabrikant gespeciceerde kabels. Anders kan dit

leiden tot verslechtering van de prestaties van deze apparatuur.

5. Voor actieve medische hulpmiddelen gelden speciale EMC-voor-

zorgsmaatregelen en zij moeten worden geïnstalleerd en gebruikt in

overeenstemming met deze richtlijnen.

Let op:

Wanneer het apparaat wordt gestoord, kunnen de gemeten

gegevens schommelen; meet daarom herhaaldelijk

of in een andere omgeving om de nauwkeurigheid te

waarborgen.

In geval van vragen, neem contact op met:

Europese Vertegenwoordiging:

iHealthLabs Europe SAS

36 Rue de Ponthieu, 75008 Paris, France

Importer:

CTC

Clatronic International GmbH

Industriering Ost 40

47906 Kempen / Germany

Fabrikant:

Andon Health Co., Ltd.

No.3 Jinping Street, YaAn Road,

Nankai District, Tianjin 300190, China

FRANÇAIS

Instructions pour l’utilisateur

Nous vous remercions d’avoir choisi notre produit. Nous espérons que

vous aurez plaisir à utiliser l’appareil.

Ce mode d’emploi a été rédigé et composé conformément à la

directive 93 / 42 / CEE du Conseil relative aux dispositifs médicaux et

aux normes harmonisées. Le manuel est rédigé pour l’oxymètre de

pouls actuel. En cas de modications et de mises à jour du logiciel,

les informations contenues dans ce document sont susceptibles d’être

modiées sans préavis.

Le manuel d’instructions décrit, conformément aux caractéristiques

et aux exigences de l’oxymètre de pouls, la structure principale, les

fonctions, les spécications, les méthodes correctes de transport,

d’installation, d’utilisation, de fonctionnement, de réparation, d’entretien

et de stockage, etc. ainsi que les procédures de sécurité visant à

protéger l’utilisateur et l’équipement. Consultez les chapitres respectifs

pour plus de détails.

Veuillez lire le manuel très attentivement avant d’utiliser cet équipe-

ment. Ces instructions décrivent les procédures d’utilisation à suivre

strictement, le non-respect de ces instructions peut entraîner une

anomalie de mesure, des dommages à l’équipement et des blessures

corporelles. Le fabricant n’est PAS responsable des problèmes de

sécurité, de abilité et de performance, ni des anomalies de mesure,

des blessures et des dommages matériels dus à la négligence des ins-

tructions d’utilisation par l’utilisateur. Le service de garantie du fabricant

ne couvre pas de telles défaillances.

En raison de la rénovation à venir, les produits spéciques que vous

avez reçus peuvent ne pas être totalement conformes à la description

de ce manuel d’instructions. Nous le regrettons sincèrement.

Ce produit est un dispositif médical et peut être utilisé de manière

répétée. Sa durée de vie est de 3 ans.

L’utilisation de cet oxymètre de pouls n’est pas destinée à remplacer la

consultation de votre médecin. Veuillez consulter votre médecin si vous

avez des doutes sur les résultats.

Les mesures de l’oxymètre de pouls doivent être considérées comme

des valeurs indicatives. N’essayez pas de faire un auto-diagnostic ou

un auto-traitement sur la base de ces valeurs. Demandez l’avis d’un

professionnel de la santé si nécessaire.

Avertissement

• Une sensation d’inconfort ou de douleur peut apparaître en cas

d’utilisation continue de l’appareil, en particulier pour les personnes

souffrant de problèmes de microcirculation. Il est recommandé de

ne pas appliquer le capteur sur le même doigt pendant plus de

2 heures.

• Pour les personnes individuelles, un contrôle plus prudent doit être

effectué lors de la mise en place. Le dispositif ne peut pas être

clippé sur les œdèmes et les tissus sensibles.

• La lumière (l’infrarouge est invisible) émise par l’appareil est nocive

pour les yeux, l’utilisateur et l’agent de maintenance ne doivent donc

pas xer la lumière.

• La personne testée ne peut pas utiliser de vernis à ongles ou autre

maquillage (par exemple, ongles articiels ou bijoux à ongles).

• Les ongles de la personne testée ne doivent pas être trop longs.

• Veuillez lire attentivement le contenu relatif aux restrictions et aux

précautions cliniques.

• Cet appareil n’est pas destiné à un traitement.

Sécurité

Instructions pour un fonctionnement sûr

• Vériez périodiquement l’unité principale et tous les accessoires

pour vous assurer qu’il n’y a pas de dommage visible qui pourrait

affecter la sécurité de la personne testée et les performances de

surveillance des câbles et des transducteurs. Il est recommandé

d’inspecter l’appareil au moins une fois par semaine. En cas de

dommage évident, cessez d’utiliser le moniteur.

• L’entretien nécessaire doit être effectué par des ingénieurs de ser-

vice qualiés UNIQUEMENT. Les utilisateurs ne sont pas autorisés

à l’entretenir eux-mêmes.

• L’oxymètre de pouls ne peut pas être utilisé avec des appareils

non spéciés dans ce manuel d’instructions. Seuls les accessoires

désignés ou recommandés par le fabricant peuvent être utilisés

avec cet appareil.

• Ce produit est calibré avant de quitter l’usine.

Avertissements

• Risque d’explosion – NE PAS utiliser l’oxymètre de pouls dans

un environnement où se trouvent des gaz inammables tels que

certains agents anesthésiques inammables.

• NE PAS utiliser l’oxymètre de pouls lorsque la personne testée est

mesurée par IRM et CT.

• Les personnes allergiques au caoutchouc ne peuvent pas utiliser

cet appareil.

• La mise au rebut de l’appareil et de ses accessoires et emballages

(y compris la batterie, les sacs en plastique, les mousses et les

boîtes en papier) doit être conforme aux lois et réglementations

locales.

• Veuillez vérier l’emballage avant utilisation pour vous assurer que

l’appareil et les accessoires sont totalement conformes à la liste

d’emballage, sinon l’appareil peut avoir la possibilité de fonctionner

anormalement.

• Veuillez ne pas mesurer cet appareil à l’aide d’un papier de test de

fonction pour les informations relatives à l’appareil.

Attentions

• Conservez l’oxymètre de pouls à l’abri de la poussière, des

vibrations, des substances corrosives, des matières explosives, des

températures élevées et de l’humidité.

• Si l’oxymètre de pouls est mouillé, cessez de l’utiliser.

• S’il est transporté d’un environnement froid à un environnement

chaud ou humide, ne l’utilisez pas immédiatement.

• NE PAS utiliser les touches du panneau avant avec des matériaux

tranchants.

• La désinfection à la vapeur haute température ou haute pression de

l’oxymètre de pouls n’est pas autorisée. Reportez-vous au manuel

d’instructions dans le chapitre correspondant pour les instructions de

nettoyage et de désinfection.

• Ne pas immerger l’oxymètre de pouls dans un liquide. Lorsqu’il doit

être nettoyé, veuillez essuyer sa surface avec de l’alcool médical à

l’aide d’un matériau doux. Ne vaporisez pas de liquide sur l’appareil

directement.

• Lorsque vous nettoyez l’appareil avec de l’eau, la température doit

être inférieure à 60 °C.

• Les doigts trop ns ou trop froids risquent d’affecter la mesure nor-

male de la SpO2 et du pouls de la personne. Il convient donc de xer

les doigts épais, tels que le pouce et le majeur, assez profondément

dans la sonde.

• N’utilisez pas l’appareil sur des bébés ou des patients néonatals.

• Le produit est adapté aux adultes.

• L’appareil peut ne pas fonctionner pour toutes les personnes. Si

vous ne parvenez pas à obtenir des lectures stables, cessez de

l’utiliser.

• La période de mise à jour des données est inférieure à 5 secondes

et peut être modiée en fonction de la fréquence du pouls de

chaque individu.

• La forme d’onde est normalisée. Veuillez lire la valeur mesurée

lorsque la forme d’onde sur l’écran est égale et régulière, cette va-

leur mesurée est la valeur optimale. Et la forme d’onde du moment

est la forme standard.

• Si des conditions anormales apparaissent sur l’écran pendant le

processus de test, retirez le doigt et réinsérez-le pour rétablir une

utilisation normale.

• L’appareil a une durée de vie utile normale de trois ans depuis la

première utilisation électriée.

• L’appareil n’a pas de fonction d’alarme de basse tension, il indique

seulement la basse tension. Veuillez changer les piles lorsque leur

énergie est épuisée.

• Lorsque le paramètre est particulièrement, l’instrument n’a pas de

fonction d’alarme. N’utilisez pas l’appareil dans des situations où des

alarmes sont nécessaires.

• Les piles doivent être retirées si l’appareil doit être stocké pendant

plus d’un mois, sinon les piles risquent de fuir.

• Un circuit exible relie les deux parties de l’appareil. Ne pas tordre

ou tirer sur la connexion.

Objectif visé

L’oxymètre de pouls peut être utilisé pour mesurer la saturation arté-

rielle en oxygène et le pouls à travers le doigt. Le produit est adapté

à une utilisation en famille, à l’hôpital, dans les bars à oxygène, dans

les services de santé communautaires, dans les services de soins

physiques et sportifs (il peut être utilisé avant ou après la pratique

d’un sport, mais il n’est pas recommandé d’utiliser l’appareil pendant

le sport), etc.

Vue d’ensemble

La saturation en oxygène du pouls est le pourcentage d’HbO

2 par rap-

port à l’Hb total dans le sang, ce qui correspond à la concentration d’O

dans le sang. Il s’agit d’un bio-paramètre important pour la respiration.

An de mesurer la SpO

plus facilement et plus précisément, notre

société a développé l’oxymètre de pouls. En même temps, l’appareil

peut mesurer simultanément la fréquence du pouls.

L’oxymètre de pouls se caractérise par son petit volume, sa faible

consommation d’énergie, son fonctionnement pratique et son caractère

portable. Il suft à l’utilisateur de placer un de ses doigts dans un

capteur photoélectrique du bout du doigt pour établir un diagnostic,

et l’écran d’afchage indique directement la valeur mesurée de la

saturation en hémoglobine.

Classication

Classe a, (93 / 42 / CEE IX Règle 10)

Caractéristiques

• Le fonctionnement du produit est simple et pratique.

• Le produit est petit en volume, léger (poids total d’environ 50 g, piles

comprises) et pratique à transporter.

• La consommation électrique de l’appareil est faible et, selon les

piles AAA insérées, l’appareil peut fonctionner en continu jusqu’à

20 heures.

• L’appareil passe en mode veille si aucune mesure n’est prise dans

les 5 secondes.

• Le sens de l’afchage peut être changé automatiquement pour une

lecture facile.

Principales applications et champ d’application

L’oxymètre de pouls peut être utilisé pour mesurer la saturation de

l’hémoglobine humaine et le pouls par le doigt, et indiquer l’intensité du

pouls par l’afchage à barres. Le produit est adapté à une utilisation en

famille, à l’hôpital (chambre de malade ordinaire), au bar à oxygène,

aux organisations médicales sociales et également à la mesure de la

saturation en oxygène et du pouls.

Le produit n’est pas adapté à la surveillance continue des

personnes.

Le problème du sur dimensionnement apparaît lorsque

la personne testée souffre d’une toxicose causée par le

monoxyde de carbone, il n’est pas recommandé d’utiliser

l’appareil dans ces circonstances.

Exigences en matière d’environnement

Environnement de stockage

a) Température : −40 °C ~ +60 °C

b) Humidité relative : ≤95 %

c) Pression atmosphérique : 500 hPa ~ 1060 hPa

Environnement d’exploitation

a) Température : 10 °C ~ 40 °C

b) Humidité relative : ≤75 %

c) Pression atmosphérique : 700 hPa ~ 1060 hPa

Principe et précaution

Principe de la mesure

Le principe de l’oxymètre de pouls est le suivant : Une formule

expérimentale de traitement des données est établie en utilisant la loi

de Lambert-Beer selon les caractéristiques d’absorption du spectre

de l’hémoglobine réductrice (Hb) et de l’oxyhémoglobine (Hb

O2) dans

les zones visibles et proches de l’infrarouge. Le principe de fonction-

nement de l’instrument est le suivant : La technologie d’inspection

photoélectrique de l’oxyhémoglobine est adoptée conformément à

la technologie de balayage et d’enregistrement des impulsions de

capacité, de sorte que deux faisceaux de lumières de longueurs d’onde

différentes peuvent être focalisés sur le bout de l’ongle humain par le

biais d’un capteur de type doigt à pince. Ensuite, le signal mesuré peut

être obtenu par un élément photosensible, dont l’information acquise

sera afchée sur l’écran grâce à un traitement dans les circuits électro-

niques et le microprocesseur.

Tube d’émission de rayons

visibles et infrarouges

Tube récepteur à rayons

visibles et infrarouges

Attention

1. Le doigt doit être placé correctement (comme indiqué sur la gure

du chapitre «Guide d’utilisation» de ce manuel d’instructions), sinon

il peut entraîner une mesure inexacte.

2. Le capteur de SpO

et le tube récepteur photoélectrique doivent

être disposés de manière à ce que l’artériole de la personne testée

se trouve dans une position intermédiaire.

3. Le capteur de SpO

ne doit pas être utilisé à un endroit ou sur

un membre relié à un canal artériel ou à un brassard de pression

sanguine ou recevant une injection intraveineuse.

4. Assurez-vous que le chemin optique est exempt de tout obstacle

optique tel que du tissu caoutchouté.

5. Une lumière ambiante excessive peut affecter le résultat de la

mesure. Cela inclut les lampes uorescentes, les lampes à double

rubis, les appareils de chauffage à infrarouge, la lumière directe

du soleil, etc.

6. Une action intense du sujet ou des interférences électrochirurgi-

cales extrêmes peuvent également affecter la précision.

7. La personne testée ne doit pas utiliser de vernis à ongles ou

d’autres bijoux d’ongles, car cela peut fausser le résultat de la

mesure.

Restrictions cliniques

1. La mesure étant effectuée sur la base du pouls artériolaire, un ux

sanguin pulsé important de la personne testée est nécessaire. Pour

une personne dont le pouls est faible en raison d’un choc, d’une

température ambiante / corporelle basse, d’une hémorragie impor-

tante ou de l’utilisation d’un médicament contracteur vasculaire,

la forme d’onde de la SpO

2 (PLETH) va diminuer. Dans ce cas, la

mesure sera plus sensible aux interférences.

2. La détermination de la SpO

2 par ce moniteur peut être inexacte

pour les personnes ayant une quantité importante de médicament

de dilution de la coloration (comme le bleu de méthylène, le vert

indigo et le bleu indigo acide), ou de l‘hémoglobine de monoxyde

de carbone (COHb), ou de la méthionine (Met+Hb) ou de l‘hémo-

globine thiosalicylique, et certaines personnes ayant un problème

d‘ictère.

3. Les médicaments tels que la dopamine, la procaïne, la prilocaïne, la

lidocaïne et la butacaïne peuvent également être un facteur impor-

tant à l‘origine d‘une grave erreur de mesure de la SpO

4. Comme la valeur de la SpO

2 sert de valeur de référence pour juger

de l‘anoxie anémique et de l‘anoxie toxique, certaines personnes

souffrant d‘anémie grave peuvent également rapporter une bonne

mesure de la SpO2

Spécications techniques

1. Nom du produit : Oxymètre de pouls

2. Modèle : PC-PO 3104 (PO6)

3. Format d’afchage : Afchage LCD ;

Plage de mesure de la SpO

2 : 0 % ~ 100 % ;

Plage de mesure de la fréquence du pouls : 30 bpm ~ 250 bpm ;

Plage de mesure de l’indice de perfusion : 0 % ~ 20 % ;

Afchage de l’onde de pouls : Afchage de la columniation et de

la forme d’onde.

4. Alimentation électrique requise : 2 piles alcalines AAA de 1,5 V

(ou utilisation de piles rechargeables à la place), plage adaptable :

2,6 V – 3,6 V.

5. Consommation d’énergie : Moins de 30 mA.

6. Résolution : 1 % pour la SpO

2 et 1 bpm pour la fréquence du pouls.

Indice de perfusion : 0,1 %.

7. Précision de la mesure : ±2 % dans la plage de 70 % ~ 100 % de

SpO2

, et sans signication lorsque la plage est inférieure à 70 %.

Précision de la mesure : ±2 bpm dans la plage de fréquence du

pouls de 30 bpm ~ 99 bpm et ±2 % dans la plage de fréquence du

pouls de 100 bpm ~ 250 bpm.

8. Performances de mesure en cas de remplissage faible : La SpO

2 et

le pouls peuvent être afchés correctement lorsque le taux de

Product specificaties

Merk:	Proficare
Categorie:	Meetapparatuur
Model:	PC-PO 3104

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