Geratherm Infection Control Handleiding
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DURCHFÜHREN DES TESTS:
1)Öffnen Sie die Folienverpackung und entnehmen Sie den Test-
streifen. Berühren Sie nicht die Testfelder.
Es wird empfohlen, den Test sofort nach dem Öffnen der Foli-
enverpackung durchzuführen.
2)Tauchen Sie den Teststreifen in die Urinprobe.
ACHTUNG: Drücken Sie den Streifen runter, und stellen Sie si-
cher, dass alle vier Testfelder für ca. 1–2 Sekunden eingetaucht
sind.
3)Entnehmen Sie dann den Teststreifen und streifen Sie über-
schüssigen Urin am Rand des Behälters ab oder nehmen Sie ihn
mit einem saugfähigen Material auf (z. B. einem Papiertuch), um
eine Vermischung der Chemikalien aus benachbarten Reagenz-
bereichen zu vermeiden.
4) Warten Sie 2 Minuten (Nach Ablauf von 3 Minuten dürfen Ergebnisse nicht mehr aus-
gewertet werden.) Lesen Sie das Ergebnis für jeden Parameter separat ab; verglei-
chen Sie die Farbe mit der mitgelieferten Farbtabelle.
INTERPRETATION DER TESTERGEBNISSE
Lesen Sie das Ergebnis für jeden Parameter separat ab; vergleichen Sie die Farbe
mit der mitgelieferten Farbtabelle.
Farbänderungen an den Rändern der Testfelder oder Farbänderungen nach mehr als 3 Mi-
nuten müssen ignoriert werden.
NEGATIV
Das Testfeld für LEUKOZYTEN blieb weißlich.
Das Testfeld für BLUT blieb senfgelb.
Das Testfeld für NITRIT blieb weiß.
Das Testfeld für PROTEIN blieb gelblich.
POSITIVES ERGEBNIS FÜR LEUKOZYTEN
Wenn sich die Farbe des Testfelds violett
verfärbt hat, wurden Leukozyten in Ihrem Urin
nachgewiesen.
POSITIVES ERGEBNIS FÜR BLUT
Wenn sich die Farbe des Testfelds grün ver-
färbt hat (oder auf dem Hintergrund einige grü-
ne Flecken zu sehen sind), wurde Blut in Ihrem
Urin nachgewiesen.
POSITIVES ERGEBNIS FÜR NITRIT
Wenn sich die Farbe des Testfelds rosa ver-
färbt hat, wurden Nitrite in Ihrem Urin nachge-
wiesen.
POSITIVES ERGEBNIS FÜR PROTEIN
Wenn sich die Farbe des Testfelds grün ver-
färbt hat, wurden Proteine in Ihrem Urin nach-
gewiesen.
TECHNISCHE HINWEISE ZU PARAMETERN
Der Test weist LEUKOZYTEN, BLUT, NITRIT und/oder PROTEIN im Urin nach.
LEUKOZYTEN: Das Vorhandensein von Leukozyten im Urin ist ein wichtiges Symptom ei-
ner Entzündung der Nieren und der Harnwege. Protein reagiert mit dem Testfeld, wodurch
sich seine Farbe violett verfärbt.
Die Einnahme von Cephalexin, Cephalothin oder eine hohe Konzentration von Oxalsäure
kann zu artiziell niedrigen Testergebnissen führen. Tetracyclin kann eine verminderte Re-
aktivität verursachen und hohe Spiegel dieser Substanz können zu einem falsch-negativen
Ergebnis führen.
Ein hoher Proteinanteil im Urin kann die Farbreaktion verringern.
BLUT: Eine gleichmäßige grüne Farbänderung weist auf das Vorhandensein von Hämo-
globin oder hämolysierten Erythrozyten hin. Kleine oder größere grüne Flecken weisen
auf intakte Erythrozyten hin. Im Allgemeinen ist okkultes Blut im Urin auf folgende drei
Gründe zurückzuführen: Vorhandensein eines Steins, einer Entzündung und von Krebs.
Da Entzündungen wie Glomerulonephritis, Pyelonephritis und Zystitis mit einer Hämatu-
rie einhergehen, tritt auch okkultes Blut auf. Steine in den Nieren oder Harnleitern sowie
Blasensteine können neben okkultem Blut auch andere Symptome verursachen. Okkultes
Blut kann auch bei Tumoren auftreten, wie gutartige oder bösartige Tumoren der Niere,
Harnleiter und Blase.
Menstruation oder Verstopfung können Ursache eines positiven Ergebnisses sein.
NITRIT: Gramnegative Bakterien im Urin wandeln Nitrat aus Lebensmitteln in Nitrit um.
Nitrit reagiert mit einer Chemikalie im Testfeld und führt zu einem rosafarbenen Farbton.
Das Testergebnis kann aufgrund einer kurzen Verweildauer des Urins in der Blase verfälscht
sein, z. B. durch Hunger, eine panzenfreie Ernährung oder eine Antibiotikabehandlung.
Den Test vor einem weißen Hintergrund zu betrachten, kann beim Nachweis niedriger
Nitritkonzentrationen helfen, die sonst übersehen werden könnten.
PROTEIN: Ein Indikator auf dem Testfeld reagiert mit Protein im Urin, wodurch sich sei-
ne Farbe grün verfärbt. Proteine können nachgewiesen werden, wenn eine Entzündung
der Blase oder der Prostata oder Blutungen in den Harnwegen vorliegen. Polyvinylpyr-
rolidon enthaltende Infusionen können zu einem falsch-positiven Ergebnis führen. Die
chemischen Komponenten in den Testfeldern sind als potenziell gefährliche Stoffe zu
betrachten, obwohl sie keine Gefahr darstellen, sofern alle Testkomponenten gemäß
diesen Anweisungen verwendet werden.
KONTROLLVERFAHREN
Für eine gute Qualitätskontrolle muss die Anweisung bei der Durchführung des Tests genau
befolgt werden. Die Nichtbeachtung der Anweisungen in der Packungsbeilage kann zu
ungenauen Testergebnissen führen.
LEISTUNGSMERKMALE
Sensitivität, Spezität, Genauigkeit und Präzision sind wichtige Parameter für den Anwen-
der. Allgemein wurde dieser Test spezisch für die zu messenden Parameter entwickelt,
abgesehen von den aufgeführten Wechselwirkungen. Siehe hierzu den Abschnitt „Test-
beschränkungen“ in dieser Packungsbeilage. Die Auswertung von visuellen Ergebnissen
hängt von verschiedenen Faktoren ab: unterschiedliche Farbwahrnehmung, Auftreten bzw.
Fehlen von Inhibitorfaktoren und den Lichtbedingungen beim Ablesen des Tests. Jedes
Farbfeld auf der Farbskala ist einem Bereich der Analyten-Konzentrationen zugeordnet.
TESTBESCHRÄNKUNGEN
Hinweis: Der Test auf Harnwegsinfektionen (Urin) kann durch Substanzen beeinusst
werden, die eine abweichende Färbung des Urins verursachen können, wie Medikamente
mit Azofarbstoffen (z. B. Pyridium
®
, Azo Gantrisin
®
, Azo Gantanol
®
), Nitrofurantoin (Micro-
dantin
®
, Furadantin
®
) oder Riboavin.
1
Die Färbung der Testbereiche kann dadurch ver-
schleiert werden oder es könnte eine Farbreaktion stattnden, die als falsches Ergebnis
interpretiert werden könnte.
Leukozyten: Das Ergebnis sollte nach 2 Minuten abgelesen werden, um eine vollständige
Farbentwicklung zuzulassen. Die Farbintensität, die sich entwickelt, ist proportional zur
Anzahl der in der Urinprobe vorhandenen Leukozyten. Hohes spezisches Gewicht oder
erhöhte Glukosekonzentrationen (≥ 2.000 mg/dl) können zu artiziell niedrigen Testergeb-
nissen führen. Cephalexin, Cephalothin oder hohe Konzentrationen von Oxalsäure können
ebenfalls zu artiziell niedrigen Testergebnissen führen. Tetracyclin kann eine verminderte
Reaktivität verursachen und hohe Spiegel dieser Substanz können zu einem falsch-nega-
tiven Ergebnis führen. Ein hoher Proteinanteil im Urin kann die Farbreaktion verringern.
Der Test reagiert nicht mit Erythrozyten oder mit Bakterien, die im Urin vorkommen.
1
Blut: Eine gleichmäßige grüne Farbe zeigt das Vorhandensein von Myoglobin, Hämoglo-
bin oder hämolysierten Erythrozyten an.
1
Kleine oder größere grüne Flecken weisen auf
intakte Erythrozyten hin. Um die Genauigkeit zu verbessern sind getrennte Farbskalen für
Hämoglobin und für Erythrozyten vorhanden. Positive Ergebnisse mit diesem Test sieht
man oft bei Urin von Frauen während der Menstruation. Berichten zufolge wird die Sensi-
tivität durch hohe pH-Werte im Urin vermindert, während mäßige bis hohe Ascorbinsäure-
konzentrationen eine Farbbildung hemmen können.
Mikrobielle Peroxidase, die mit einer Harnwegsinfektion assoziiert ist, kann eine falsch-
positive Reaktion verursachen.
2
Der Test ist etwas sensitiver auf freies Hämoglobin und
Myoglobin als auf intakte Erythrozyten.
Nitrit: Der Test ist spezisch für Nitrit und reagiert nicht mit anderen Substanzen, die nor-
malerweise im Urin vorkommen. Jede Abstufung von gleichmäßig rosa oder roter Far-
be sollte als positives Ergebnis bewertet werden, was auf vorhandenes Nitrit hindeutet.
Die Farbintensität ist nicht proportional zur Anzahl der in der Urinprobe vorhandenen
Bakterien. Rosafarbene Flecken oder Ränder sollten nicht als positives Ergebnis bewer-
tet werden. Den Reagenzbereich nach der Reaktion vor einem weißen Hintergrund zu
betrachten, kann beim Nachweis niedriger Nitritkonzentrationen helfen, die sonst über-
sehen werden könnten. Ascorbinsäurekonzentrationen von mehr als 30 mg/dl können
falsch- negativen Ergebnissein Urin mit weniger als 0,05 mg/dl Nitritionen hervorrufen.
Die Sensitivität des Tests ist bei Urinproben mit stark gepuffertem basischem Urin oder bei
hohem spezischem Gewicht vermindert. Ein negatives Ergebnis schließt zu keiner Zeit
eine mögliche Bakteriurie aus. Negative Ergebnisse können bei Harnwegsinfekten durch
Mikroorganismen auftreten, die keine Reduktase für die Umwandlung von Nitrat zu Nitrit
enthalten, wenn die Verweilzeit des Urin in der Blase nicht ausreichend für die Reduktion
von Nitrat zu Nitrit war (mindestens 4 Stunden), wenn eineAntibiotikatherapie erfolgt oder
wenn Nitrat in der Nahrung fehlt.
3
Protein: Jede grüne Färbung zeigt Protein im Urin an. Dieser Test ist hoch sensitiv für
Albumin und weniger sensitiv für Hämoglobin, Globulin und Mucoprotein.
1
Ein negatives
Ergebnis schließt das Vorhandensein dieser Proteine nicht aus.
Falsch-positive Ergebnisse können bei stark abgepuffertem oder alkalischem Urin erhalten
werden. Verunreinigung der Urinproben mit quaternärenAmmoniumverbindungen oder
Chlorhexidin-haltigen Hautreinigungsmitteln erzeugt falsch-positive Ergebnisse.
1
Urin-
proben mit hohem spezischen Gewicht können zu falsch-negativen Ergebnisse führen.
ZUSÄTZLICHE INFORMATIONEN
WAS SOLLTE ICH MACHEN, WENN MEIN TESTERGEBNIS POSITIV IST?
Bedenken Sie, dass ein positives Ergebnis nicht bedeutet, dass alle vier Substanzen in
Ihrem Urin nachgewiesen wurden. Selbst wenn Ihr Ergebnis nur für eine von ihnen positiv
ist, ist es sehr wahrscheinlich,dass etwas in Ihrem Urin nicht stimmt, auch wenn der Grund
nicht unbedingt eine Harnwegsinfektion sein muss. Setzen Sie sich umgehend mit Ihrem
eigenen Arzt in Verbindung, der eine genauere Diagnose stellen kann. Wenn Sie Ihren
Arzt/Ihre Ärztin aufsuchen, nehmen Sie diese Anweisungen bitte mit, damit er/sie besser
über die Art des von Ihnen durchgeführten Tests informiert ist.
WAS SOLLTE ICH MACHEN, WENN MEIN TESTERGEBNIS NEGATIV IST?
Bedenken Sie, dass Ihr Testergebnis nur dann negativ ist, wenn die Ergebnisse auf den
Testfeldern aller vier Substanzen negativ sind. Wenn Sie jedoch weiterhin Anzeichen einer
Harnwegsinfektion oder andere Symptome haben, wenden Sie sich an Ihren eigenen Arzt,
um eine gründlichere Untersuchung zu veranlassen.
BIBLIOGRAPHIE
1.Henry JB, et al. Clinical Diagnosis and Management by Laboratory Methods, 20th Ed.
Philadelphia. Saunders. 371-372, 375, 379, 382, 385, 2001.
2.Ma Junlong, Cong Yulong. The effect of bacteriuria on the determination of urine red
blood cells by urine analyzer. Chinese Journal of Medical Examination, 1999, 22(4): 205.
3.Shuai Lihua, Jiujiang Medical Journal 2002, 17 (2): 122.
Test auf Harnwegsinfektionen (Urin) zur Eigenanwendung
Für den schnellen qualitativen Nachweis von Leukozyten, Blut, Nitrit und Protein im mensch-
lichen Urin. Nur für Tests zur Eigenanwendung in der In-vitro-Diagnostik.
VERWENDUNGSZWECK
Der Test auf Harnwegsinfektionen (Urin) enthält feste Kunststoffstreifen, auf denen ver-
schiedene reaktive Bereiche aufgebracht sind. Der Test dient dem qualitativen Nachweis
der folgenden Analyten im Urin: Blut, Protein, Nitrit und Leukozyten. Der Test auf Harn-
wegsinfektionen (Urin) ist für den einmaligen Gebrauch in Eigenanwendung bestimmt.
ZUSAMMENFASSUNG
Eine Harnwegsinfektion stellt die häugste Erkrankung des Harntrakts dar, der die Harn-
röhre, die Blase, den Harnleiter und die Nieren umfasst. Von einer Harnwegsinfektion
können Männer, Frauen und Kinder betroffen sein. Es sind vor allem Frauen, die an Harn-
wegsinfektionen leiden, da die kurze Harnröhre das Eindringen von Keimen begünstigt.
Ältere Männer sind jedoch auch betroffen, wenn eine vergrößerte Prostata den Harnuss
behindert.
Bei gesunden Menschen ist Urin keimfrei (d. h. er enthält keine Mikroorganismen). Eine
der besten Möglichkeiten, Ihre Harnwege keimfrei zu halten, ist die vollständige Entleerung
Ihrer Blase in regelmäßigen Abständen. Im Allgemeinen beginnt eine Infektion in der Harn-
röhre und kann sich dann in die oberen Harnwege bis zu den Nieren ausbreiten.
Die Symptome variieren erheblich: Brennen beim Entleeren der Blase oder starker Harn-
drang. Der Urin kann auch trüb sein oder einen starken Geruch haben.
GRUNDSÄTZE DER PRÜFUNGSMETHODE
Leukozyten: Dieser Test zeigt das Vorhandensein von Granulozytenesterasen an. Die
Esterasen spalten einen derivatisierten Pyrazol-Aminosäureester, wodurch Hydroxylpyra-
zol freigesetzt wird. Dieses Pyrazol reagiert dann mit einem Diazoniumsalz und bildet eine
beige-rosa bis violette Farbe.
Blut: Dieser Test basiert auf der peroxidaseähnlichen Aktivität von Hämoglobin, die die
Reaktion von Diisopropylbenzol-Dihydroperoxid und 3,3‘,5,5‘-Tetramethylbenzidin kataly-
siert. Die entstehende Färbung reicht von Orange über Grün bis Dunkelblau.
Nitrit: Dieser Test basiert auf der Umwandlung von Nitrat zu Nitrit durch gram-negative
Bakterien im Urin. In einem sauren Milieu reagiert Nitrit im Urin mit p-Arsanilsäure
und bildet eine Diazonium-Verbindung. Die Diazonium-Verbindung bindet ihrerseits an
1N-(1-naphthyl)-Ethylendiamin, sodass eine rosa Färbung erzeugt wird.
Protein: Diese Reaktion basiert auf dem Phänomen, das als „Proteinfehler“ von pH-Indi-
katoren (Tetrabromphenolblau) bekannt ist. Das von pH-Indikatoren unter bestimmten
Bedingungen gebildete Anion, bindet an das von Proteinen gebildete Kation, wodurch
sich die pH-Indikatoren von gelb nach grün-blau verfärben, was als positives Ergebnis
gewertet wird.
VORSICHTSMASSNAHMEN
Lesen Sie die Anweisungen vor der Durchführung des Tests sorgfältig durch.
• Nur für Tests zur Eigenanwendung in der In-vitro-Diagnostik.
• An einem trockenen Ort bei 2–30 °C lagern und Bereiche mit übermäßiger Feuchtigkeit
vermeiden. Nicht verwenden, wenn die Folienverpackung beschädigt oder geöffnet ist.
• Ein sauberer Behälter – frei von Verunreinigungen durch Reinigungsflüssigkeiten –
zum Auffangen des Urins.
• Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
• Nicht nach Ablauf des Verfallsdatums oder bei Beschädigungen der Folienverpackung
verwenden.
• Die angegebene Zeit genau einhalten.
• Den Test nur einmal verwenden. Die Testbereiche der Teststreifen nicht demontieren
und nicht berühren.
• Nur zur äußeren Anwendung.
• Gebrauchte Tests sind gemäß den lokalen Vorgaben zu entsorgen.
• Bei Schwierigkeiten mit der Erkennung von Farben (z. B. Daltonismus) bitten Sie um
Hilfe beim Ablesen des Tests.
LAGERUNG UND STABILITÄT
Den Test in der versiegelten Folienverpackung bei Zimmertemperatur oder gekühlt
(2 - 30 °C) lagern. Der Test ist bis zum Ablauf des auf der versiegelten Folienverpackung
aufgedruckten Verfallsdatums stabil. Der Test muss bis zum Gebrauch in der versiegelten
Folienverpackung aufbewahrt werden. NICHT TIEFKÜHLEN. Nach Ablauf des Verfalls-
datums nicht mehr verwenden.
MITGELIEFERTE MATERIALIEN
Teststreifen, Kunststoffbecher, Farbtabelle, Packungsbeilage
NICHT MITGELIEFERTE, ABER ERFORDERLICHE MATERIALIEN
Timer oder eine Uhr, Probenbehälter
VERFAHREN
ACHTUNG: Es wird empfohlen, die Urinprobe für den Test am frühen Morgen zu
nehmen, da der Urin dann am konzentriertesten ist. Der für den Test verwendete Urin
darf nicht mit Wasser aus der Toilette oder mit Desinfektionsmitteln oder Reinigungsmitteln
in Berührung kommen.
Nur für Frauen: Der Test sollte nicht während oder drei Tage nach der Menstruation
durchgeführt werden. Die Urinprobe sollte nicht mit vaginalen Flüssigkeiten kontaminiert
werden, da dies zu irreführenden Ergebnissen führen kann.
Treffen Sie keine wichtige medizinische Entscheidung, ohne sich vorher an Ihren
Arzt zu wenden.
URIN SAMMELN:
Sammeln Sie einen Teil des Urins im mitgelieferten Kunst-
stoffbecher oder verwenden Sie einen sauberen Becher ohne
Reinigungsmittel. Füllen Sie den Becher ganz mit Urin auf.
DE
Symbolverzeichnis
Gebrauchsan-
weisung beachten
Anzahl Teststrei-
fen pro Testkit
REPEC
Bevollmächtigter
Vertreter in der EU
Nur zur
In-vitro-Diagnostik
Verwendbar bis
Nicht wiederver-
wenden
30 °C
2 °C
Temperaturlimit:
2 - 30 °C
Chargen-NummerArtikelnummer
Bei beschädigter
Verpackung nicht
verwenden
Hersteller
Importeur
Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd.
#550, Yinhai Street
Hangzhou Economic & Technological Development Area
Hangzhou, 310018 P.R. China
REPEC
MedNet EC-REP GmbH
Borkstrasse 10
48163 Muenster
Germany
Geratherm Medical
GERMANY GmbH
Fahrenheitstraße 1
99331 Geratal/Germany
Packungsbeilage
REF U031-04H
Nummer:14601537800
Revisionsdatum:2023-05-06
LEUKOZYTEN
BLUTPROTEIN
NITRIT
LEUKOZYTEN
BLUT
NITRIT
PROTEIN
2 min
Eintauchen für
1-2 Sekunden
DURCHFÜHREN DES TESTS:
1)Öffnen Sie die Folienverpackung und entnehmen Sie den Test-
streifen. Berühren Sie nicht die Testfelder.
Es wird empfohlen, den Test sofort nach dem Öffnen der Foli-
enverpackung durchzuführen.
2)Tauchen Sie den Teststreifen in die Urinprobe.
ACHTUNG: Drücken Sie den Streifen runter, und stellen Sie si-
cher, dass alle vier Testfelder für ca. 1–2 Sekundeneingetaucht
sind.
3)Entnehmen Sie dann den Teststreifen und streifen Sie über-
schüssigen Urin am Rand des Behälters ab oder nehmen Sie ihn
mit einem saugfähigen Material auf (z. B. einem Papiertuch), um
eine Vermischung der Chemikalien aus benachbarten Reagenz-
bereichen zu vermeiden.
4)Warten Sie 2 Minuten (Nach Ablauf von 3 Minuten dürfen Ergebnisse nicht mehr aus-
gewertet werden.) Lesen Sie das Ergebnis für jeden Parameter separat ab; verglei-
chen Sie die Farbe mit der mitgelieferten Farbtabelle.
INTERPRETATION DER TESTERGEBNISSE
Lesen Sie das Ergebnis für jeden Parameter separat ab; vergleichen Sie die Farbe
mit der mitgelieferten Farbtabelle.
Farbänderungen an den Rändern der Testfelder oder Farbänderungen nach mehr als 3 Mi-
nuten müssen ignoriert werden.
NEGATIV
Das Testfeld für LEUKOZYTEN blieb weißlich.
Das Testfeld für BLUT blieb senfgelb.
Das Testfeld für NITRIT blieb weiß.
Das Testfeld für PROTEIN blieb gelblich.
POSITIVES ERGEBNIS FÜR LEUKOZYTEN
Wenn sich die Farbe des Testfelds violett
verfärbt hat, wurden Leukozyten in Ihrem Urin
nachgewiesen.
POSITIVES ERGEBNIS FÜR BLUT
Wenn sich die Farbe des Testfelds grün ver-
färbt hat (oder auf dem Hintergrund einige grü-
ne Flecken zu sehen sind), wurde Blut in Ihrem
Urin nachgewiesen.
POSITIVES ERGEBNIS FÜR NITRIT
Wenn sich die Farbe des Testfelds rosaver-
färbt hat, wurden Nitrite in Ihrem Urin nachge-
wiesen.
POSITIVES ERGEBNIS FÜR PROTEIN
Wenn sich die Farbe des Testfelds grün ver-
färbthat, wurden Proteine in Ihrem Urin nach-
gewiesen.
TECHNISCHE HINWEISE ZU PARAMETERN
Der Test weist LEUKOZYTEN, BLUT, NITRIT und/oder PROTEIN im Urin nach.
LEUKOZYTEN: Das Vorhandensein von Leukozyten im Urin ist ein wichtiges Symptom ei-
ner Entzündung der Nieren und der Harnwege. Protein reagiert mit dem Testfeld, wodurch
sich seine Farbe violett verfärbt.
Die Einnahme von Cephalexin, Cephalothin oder eine hohe Konzentration von Oxalsäure
kann zu artiziell niedrigen Testergebnissen führen. Tetracyclin kann eine verminderte Re-
aktivität verursachen und hohe Spiegel dieser Substanz können zu einem falsch-negativen
Ergebnis führen.
Ein hoher Proteinanteil im Urin kann die Farbreaktion verringern.
BLUT: Eine gleichmäßige grüne Farbänderung weist auf das Vorhandensein von Hämo-
globin oder hämolysierten Erythrozyten hin. Kleine oder größere grüne Flecken weisen
auf intakte Erythrozyten hin. Im Allgemeinen ist okkultes Blut im Urin auf folgende drei
Gründe zurückzuführen: Vorhandensein eines Steins, einer Entzündung und von Krebs.
Da Entzündungen wie Glomerulonephritis, Pyelonephritis und Zystitis mit einer Hämatu-
rie einhergehen, tritt auch okkultes Blut auf. Steine in den Nieren oder Harnleitern sowie
Blasensteine können neben okkultem Blut auch andere Symptome verursachen. Okkultes
Blut kann auch bei Tumoren auftreten, wie gutartige oder bösartige Tumoren der Niere,
Harnleiter und Blase.
Menstruation oder Verstopfung können Ursache eines positiven Ergebnisses sein.
NITRIT: Gramnegative Bakterien im Urin wandeln Nitrat aus Lebensmitteln in Nitrit um.
Nitrit reagiert mit einer Chemikalie im Testfeld und führt zu einem rosafarbenen Farbton.
Das Testergebnis kann aufgrund einer kurzen Verweildauer des Urins in der Blase verfälscht
sein, z. B. durch Hunger, eine panzenfreie Ernährung oder eine Antibiotikabehandlung.
Den Test vor einem weißen Hintergrund zu betrachten, kann beim Nachweis niedriger
Nitritkonzentrationen helfen, die sonst übersehen werden könnten.
PROTEIN: Ein Indikator auf dem Testfeld reagiert mit Protein im Urin, wodurch sich sei-
ne Farbe grün verfärbt. Proteine können nachgewiesen werden, wenn eine Entzündung
der Blase oder der Prostata oder Blutungen in den Harnwegen vorliegen. Polyvinylpyr-
rolidon enthaltende Infusionen können zu einem falsch-positiven Ergebnis führen. Die
chemischen Komponenten in den Testfeldern sind als potenziell gefährliche Stoffe zu
betrachten, obwohl sie keine Gefahr darstellen, sofern alle Testkomponenten gemäß
diesen Anweisungen verwendet werden.
KONTROLLVERFAHREN
Für eine gute Qualitätskontrolle muss die Anweisung bei der Durchführung des Tests genau
befolgt werden. Die Nichtbeachtung der Anweisungen in der Packungsbeilage kann zu
ungenauen Testergebnissen führen.
LEISTUNGSMERKMALE
Sensitivität, Spezität, Genauigkeit und Präzision sind wichtige Parameter für den Anwen-
der. Allgemein wurde dieser Test spezisch für die zu messenden Parameter entwickelt,
abgesehen von den aufgeführten Wechselwirkungen. Siehe hierzu den Abschnitt „Test-
beschränkungen“ in dieser Packungsbeilage. Die Auswertung von visuellen Ergebnissen
hängt von verschiedenen Faktoren ab: unterschiedliche Farbwahrnehmung, Auftreten bzw.
Fehlen von Inhibitorfaktoren und den Lichtbedingungen beim Ablesen des Tests. Jedes
Farbfeld auf der Farbskala ist einem Bereich der Analyten-Konzentrationen zugeordnet.
TESTBESCHRÄNKUNGEN
Hinweis: Der Test auf Harnwegsinfektionen (Urin) kann durch Substanzen beeinusst
werden, die eine abweichende Färbung des Urins verursachen können, wie Medikamente
mit Azofarbstoffen (z. B. Pyridium
®
, Azo Gantrisin
®
, Azo Gantanol
®
), Nitrofurantoin (Micro-
dantin
®
, Furadantin
®
) oder Riboavin.
1
Die Färbung der Testbereiche kann dadurch ver-
schleiert werden oder es könnte eine Farbreaktion stattnden, die als falsches Ergebnis
interpretiert werden könnte.
Leukozyten: Das Ergebnis sollte nach 2 Minuten abgelesen werden, um eine vollständige
Farbentwicklung zuzulassen. Die Farbintensität, die sich entwickelt, ist proportional zur
Anzahl der in der Urinprobe vorhandenen Leukozyten. Hohes spezisches Gewicht oder
erhöhte Glukosekonzentrationen (≥ 2.000 mg/dl) können zu artiziell niedrigen Testergeb-
nissen führen. Cephalexin, Cephalothin oder hohe Konzentrationen von Oxalsäure können
ebenfalls zu artiziell niedrigen Testergebnissen führen. Tetracyclin kann eine verminderte
Reaktivität verursachen und hohe Spiegel dieser Substanz können zu einem falsch-nega-
tiven Ergebnis führen. Ein hoher Proteinanteil im Urin kann die Farbreaktion verringern.
Der Test reagiert nicht mit Erythrozyten oder mit Bakterien, die im Urin vorkommen.
1
Blut: Eine gleichmäßige grüne Farbe zeigt das Vorhandensein von Myoglobin, Hämoglo-
bin oder hämolysierten Erythrozyten an.
1
Kleine oder größere grüne Flecken weisen auf
intakte Erythrozyten hin. Um die Genauigkeit zu verbessern sind getrennte Farbskalen für
Hämoglobin und für Erythrozyten vorhanden. Positive Ergebnisse mit diesem Test sieht
man oft bei Urin von Frauen während der Menstruation. Berichten zufolge wird die Sensi-
tivität durch hohe pH-Werte im Urin vermindert, während mäßige bis hohe Ascorbinsäure-
konzentrationen eine Farbbildung hemmen können.
Mikrobielle Peroxidase, die mit einer Harnwegsinfektion assoziiert ist, kann eine falsch-
positive Reaktion verursachen.
2
Der Test ist etwas sensitiver auf freies Hämoglobin und
Myoglobin als auf intakte Erythrozyten.
Nitrit: Der Test ist spezisch für Nitrit und reagiert nicht mit anderen Substanzen, die nor-
malerweise im Urin vorkommen. Jede Abstufung von gleichmäßig rosa oder roter Far-
be sollte als positives Ergebnis bewertet werden, was auf vorhandenes Nitrit hindeutet.
Die Farbintensität ist nicht proportional zur Anzahl der in der Urinprobe vorhandenen
Bakterien. Rosafarbene Flecken oder Ränder sollten nicht als positives Ergebnis bewer-
tet werden. Den Reagenzbereich nach der Reaktion vor einem weißen Hintergrund zu
betrachten, kann beim Nachweis niedriger Nitritkonzentrationen helfen, die sonst über-
sehen werden könnten. Ascorbinsäurekonzentrationen von mehr als 30 mg/dl können
falsch- negativen Ergebnisse in Urin mit weniger als 0,05 mg/dl Nitritionen hervorrufen.
Die Sensitivität des Tests ist bei Urinproben mit stark gepuffertem basischem Urin oder bei
hohem spezischem Gewicht vermindert. Ein negatives Ergebnis schließt zu keiner Zeit
eine mögliche Bakteriurie aus. Negative Ergebnisse können bei Harnwegsinfekten durch
Mikroorganismen auftreten, die keine Reduktase für die Umwandlung von Nitrat zu Nitrit
enthalten, wenn die Verweilzeit des Urin in der Blase nicht ausreichend für die Reduktion
von Nitrat zu Nitrit war (mindestens 4 Stunden), wenn eine Antibiotikatherapie erfolgt oder
wenn Nitrat in der Nahrung fehlt.
3
Protein: Jede grüne Färbung zeigt Protein im Urin an. Dieser Test ist hoch sensitiv für
Albumin und weniger sensitiv für Hämoglobin, Globulin und Mucoprotein.
1
Ein negatives
Ergebnis schließt das Vorhandensein dieser Proteine nicht aus.
Falsch-positive Ergebnisse können bei stark abgepuffertem oder alkalischem Urin erhalten
werden. Verunreinigung der Urinproben mit quaternären Ammoniumverbindungen oder
Chlorhexidin-haltigen Hautreinigungsmitteln erzeugt falsch-positive Ergebnisse.
1
Urin-
proben mit hohem spezischen Gewicht können zu falsch-negativen Ergebnisse führen.
ZUSÄTZLICHE INFORMATIONEN
WAS SOLLTE ICH MACHEN, WENN MEIN TESTERGEBNIS POSITIV IST?
Bedenken Sie, dass ein positives Ergebnis nicht bedeutet, dass alle vier Substanzen in
Ihrem Urin nachgewiesen wurden. Selbst wenn Ihr Ergebnis nur für eine von ihnen positiv
ist, ist es sehr wahrscheinlich, dass etwas in Ihrem Urin nicht stimmt, auch wenn der Grund
nicht unbedingt eine Harnwegsinfektion sein muss. Setzen Sie sich umgehend mit Ihrem
eigenen Arzt in Verbindung, der eine genauere Diagnose stellen kann. Wenn Sie Ihren
Arzt/Ihre Ärztin aufsuchen, nehmen Sie diese Anweisungen bitte mit, damit er/sie besser
über die Art des von Ihnen durchgeführten Tests informiert ist.
WAS SOLLTE ICH MACHEN, WENN MEIN TESTERGEBNIS NEGATIV IST?
Bedenken Sie, dass Ihr Testergebnis nur dann negativ ist, wenn die Ergebnisse auf den
Testfeldern aller vier Substanzen negativ sind. Wenn Sie jedoch weiterhin Anzeichen einer
Harnwegsinfektion oder andere Symptome haben, wenden Sie sich an Ihren eigenen Arzt,
um eine gründlichere Untersuchung zu veranlassen.
BIBLIOGRAPHIE
1.Henry JB, et al. Clinical Diagnosis and Management by Laboratory Methods, 20th Ed.
Philadelphia. Saunders. 371-372, 375, 379, 382, 385, 2001.
2.Ma Junlong, Cong Yulong. The effect of bacteriuria on the determination of urine red
blood cells by urine analyzer. Chinese Journal of Medical Examination, 1999, 22(4): 205.
3.Shuai Lihua, Jiujiang Medical Journal 2002, 17 (2): 122.
Test auf Harnwegsinfektionen (Urin) zur Eigenanwendung
Für den schnellen qualitativen Nachweis von Leukozyten, Blut, Nitrit und Protein im mensch-
lichen Urin. Nur für Tests zur Eigenanwendung in der In-vitro-Diagnostik.
VERWENDUNGSZWECK
Der Test auf Harnwegsinfektionen (Urin) enthält feste Kunststoffstreifen, auf denen ver-
schiedene reaktive Bereiche aufgebracht sind. Der Test dient dem qualitativen Nachweis
der folgenden Analyten im Urin: Blut, Protein, Nitrit und Leukozyten. Der Test auf Harn-
wegsinfektionen (Urin) ist für den einmaligen Gebrauch in Eigenanwendung bestimmt.
ZUSAMMENFASSUNG
Eine Harnwegsinfektion stellt die häugste Erkrankung des Harntrakts dar, der die Harn-
röhre, die Blase, den Harnleiter und die Nieren umfasst. Von einer Harnwegsinfektion
können Männer, Frauen und Kinder betroffen sein. Es sind vor allem Frauen, die an Harn-
wegsinfektionen leiden, da die kurze Harnröhre das Eindringen von Keimen begünstigt.
Ältere Männer sind jedoch auch betroffen, wenn eine vergrößerte Prostata den Harnuss
behindert.
Bei gesunden Menschen ist Urin keimfrei (d. h. er enthält keine Mikroorganismen). Eine
der besten Möglichkeiten, Ihre Harnwege keimfrei zu halten, ist die vollständige Entleerung
Ihrer Blase in regelmäßigen Abständen. Im Allgemeinen beginnt eine Infektion in der Harn-
röhre und kann sich dann in die oberen Harnwege bis zu den Nieren ausbreiten.
Die Symptome variieren erheblich: Brennen beim Entleeren der Blase oder starker Harn-
drang. Der Urin kann auch trüb sein oder einen starken Geruch haben.
GRUNDSÄTZE DER PRÜFUNGSMETHODE
Leukozyten: Dieser Test zeigt das Vorhandensein von Granulozytenesterasen an. Die
Esterasen spalten einen derivatisierten Pyrazol-Aminosäureester, wodurch Hydroxylpyra-
zol freigesetzt wird. Dieses Pyrazol reagiert dann mit einem Diazoniumsalz und bildet eine
beige-rosa bis violette Farbe.
Blut: Dieser Test basiert auf der peroxidaseähnlichen Aktivität von Hämoglobin, die die
Reaktion von Diisopropylbenzol-Dihydroperoxid und 3,3‘,5,5‘-Tetramethylbenzidin kataly-
siert. Die entstehende Färbung reicht von Orange über Grün bis Dunkelblau.
Nitrit: Dieser Test basiert auf der Umwandlung von Nitrat zu Nitrit durch gram-negative
Bakterien im Urin. In einem sauren Milieu reagiert Nitrit im Urin mit p-Arsanilsäure
und bildet eine Diazonium-Verbindung. Die Diazonium-Verbindung bindet ihrerseits an
1N-(1-naphthyl)-Ethylendiamin, sodass eine rosa Färbung erzeugt wird.
Protein: DieseReaktion basiert auf dem Phänomen, das als „Proteinfehler“ von pH-Indi-
katoren (Tetrabromphenolblau) bekannt ist. Das von pH-Indikatoren unter bestimmten
Bedingungen gebildete Anion, bindet an das von Proteinen gebildete Kation, wodurch
sich die pH-Indikatoren von gelb nach grün-blau verfärben, was als positives Ergebnis
gewertet wird.
VORSICHTSMASSNAHMEN
Lesen Sie die Anweisungen vor der Durchführung des Tests sorgfältig durch.
•Nur für Tests zur Eigenanwendung in der In-vitro-Diagnostik.
•An einem trockenen Ort bei 2–30 °C lagern und Bereiche mit übermäßiger Feuchtigkeit
vermeiden. Nicht verwenden, wenn die Folienverpackung beschädigt oder geöffnet ist.
•Ein sauberer Behälter – frei von Verunreinigungen durch Reinigungsflüssigkeiten –
zum Auffangen des Urins.
•Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
•Nicht nach Ablauf des Verfallsdatums oder bei Beschädigungen der Folienverpackung
verwenden.
•Die angegebene Zeit genau einhalten.
•Den Test nur einmal verwenden. Die Testbereiche der Teststreifen nicht demontieren
und nicht berühren.
•Nur zur äußeren Anwendung.
•Gebrauchte Tests sind gemäß den lokalen Vorgaben zuentsorgen.
•Bei Schwierigkeiten mit der Erkennung von Farben (z. B. Daltonismus) bitten Sie um
Hilfe beim Ablesen des Tests.
LAGERUNG UND STABILITÄT
Den Test in der versiegelten Folienverpackung bei Zimmertemperatur oder gekühlt
(2-30°C)lagern. Der Test ist bis zum Ablauf des auf der versiegelten Folienverpackung
aufgedruckten Verfallsdatums stabil. Der Test muss bis zum Gebrauch in der versiegelten
Folienverpackung aufbewahrt werden. NICHT TIEFKÜHLEN. Nach Ablauf des Verfalls-
datums nicht mehr verwenden.
MITGELIEFERTE MATERIALIEN
Teststreifen, Kunststoffbecher, Farbtabelle, Packungsbeilage
NICHT MITGELIEFERTE, ABER ERFORDERLICHE MATERIALIEN
Timer oder eine Uhr, Probenbehälter
VERFAHREN
ACHTUNG: Es wird empfohlen, die Urinprobe für den Test am frühen Morgen zu
nehmen, da der Urin dann am konzentriertesten ist.Der für den Test verwendete Urin
darf nicht mit Wasser aus der Toilette oder mit Desinfektionsmitteln oder Reinigungsmitteln
in Berührung kommen.
Nur für Frauen: Der Test sollte nicht während oder drei Tage nach der Menstruation
durchgeführt werden.Die Urinprobe sollte nicht mit vaginalen Flüssigkeiten kontaminiert
werden, da dies zu irreführenden Ergebnissen führen kann.
Treffen Sie keine wichtige medizinische Entscheidung, ohne sich vorher an Ihren
Arzt zu wenden.
URIN SAMMELN:
Sammeln Sie einen Teil des Urins im mitgelieferten Kunst-
stoffbecher oder verwenden Sie einen sauberen Becher ohne
Reinigungsmittel. Füllen Sie den Becher ganz mit Urin auf.
DE
Symbolverzeichnis
Gebrauchsan-
weisung beachten
Anzahl Teststrei-
fen pro Testkit
REPEU
Bevollmächtigter
Vertreter in der EU
Nur zur
In-vitro-Diagnostik
Verwendbar bis
Nicht wiederver-
wenden
30 °C
2 °C
Temperaturlimit:
2 - 30 °C
Chargen-NummerArtikelnummer
Bei beschädigter
Verpackung nicht
verwenden
HerstellerImporteur
Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd.
#550, Yinhai Street
Hangzhou Economic & Technological Development Area
Hangzhou, 310018 P.R. China
Web: www.alltests.com.cnEmail: [email protected]
REP
EU
MedNet EC-REP GmbH
Borkstrasse 10
48163 Muenster
Germany
Geratherm Medical
GERMANY GmbH
Fahrenheitstraße 1
99331 Geratal/Germany
Packungsbeilage
REF U031-04H
Nummer: 14601951302
Revisionsdatum: 2025-09-18
LEUKOZYTEN
BLUTPROTEIN
NITRIT
LEUKOZYTEN
BLUT
NITRIT
PROTEIN
2 min
Eintauchen für
1-2 Sekunden
PERFORMING THE TEST:
1)Open the foil pouch and take out the test strip. Do not touch
the test fields. Once opened the pouch, it is recommended to
perform the test immediately.
2)Dip the test strip in the urine sample.
ATTENTION: Press the strip and make sure that all four test
fields are immersed for about 1-2 seconds.
3)Then remove the test strip and wipe off any surplus urine against
the rim of the container or with an absorbent material (e.g. a
paper towel) to avoid mixingchemicals from adjacent reagent
areas.
4)Wait for 2 min. (do not read results after 3 minutes) Read the result separately for
each parameter, compare color with color chart provided.
READING THE RESULTS
Read the result separately for each parameter; compare color with color chart pro-
vided.
Color changes on the edges of the test pads or color changes after more than 3 minutes
have to be ignored.
NEGATIVE
The Test eld for LEUKOCYTES stayed whitish.
The Test eld for BLOOD stayed mustard yel-
low.
The Test eld for NITRITE stayed white.
The Test eld for PROTEIN stayed yellowish.
POSITIVE RESULT FOR LEUKOCYTES
If the color of the test eld has changed to
purple, then leukocytes have been found in
your urine.
POSITIVE RESULT FOR BLOOD
If the color of the test eld has changed to
green (or some green spots appear on the
background), then blood has been found in
your urine.
POSITIVE RESULT FOR NITRITE
If the color of the test eld has changed to pink,
then nitrites have been found in your urine.
POSITIVE RESULT FOR PROTEIN
If the color of the test eld has changed to
green, then proteins have been found in your
urine.
TECHNICAL NOTES ON PARAMETERS
The Test detects LEUKOCYTES, BLOOD, NITRITE and/or PROTEINE in urine.
LEUKOCYTES: The presence of leukocytes in urine is an important symptom of an in-
ammation of the kidneys and the urinary tract, protein react with the pad and changing
its color to purple.
When taking cephalexin and cephalothin, or high concentration of oxalic acid may also
cause test results to be articially low. Tetracycline may cause decreased reactivity, and
high levels of the drug may cause a false negative reaction.
High urinary protein may diminish the intensity of the reaction color.
BLOOD: A uniform green color conversion indicates the presence of hemoglobin or hemo-
lyzite erythrocytes; scattered or compacted green spots indicate intact erythrocytes. Gene-
ral urine occult blood attributed to the following three reasons, one is a stone, inammation,
and cancer. On the aspect of inammation, such as glomerulonephritis, pyelonephritis,
cystitis, but may have hematuria, urine occult blood will have occurred. Whether stones
kidney, ureter or bladder stones, may cause other situations such as occult blood. The
tumor can also cause occult blood, such as benign or malignant tumor of kidney, ureter
and bladder.
Menstrual period, constipation may cause a positive result.
NITRITE: Gram-negative bacteria in urine convert nitrate from food into nitrite. Nitrite
reacts with a chemical in the test eld and leaves a pink shade. The test result may be
distorted if urine does not stay for long in the bladder, due to hunger, a vegetable-free diet
or antibiotic treatment. Comparing the test on a white background may aid in the detection
of low nitrite levels, which might otherwise be missed.
PROTEIN: An indicator on the test eld reacts with protein in the urine, changing its color
to green. They may be found where there is inammation of the bladder or prostate or blee-
ding in the urinary tract. Infusions containing polyvinylpyrrolidone may yield a false positive
result. Chemical components in the test elds must be viewed as potentially dangerous
substances, although they present no hazard provided that all test components are used in
accordance with these instructions.
CONTROL PROCEDURE
To serve as good quality control, the instruction must be followed closely when performing
the test. Failure to follow directions in insert may yield inaccurate test results.
PERFORMANCE CHARACTERISTICS
Parameters of importance to the user are sensitivity, specicity, accuracy and precision.
Generally, this test has been developed to be specic for the parameters to be measured
with the exceptions of the interferences listed. Please refer to the Limitations section in
this package insert. Interpretation of visual results is dependent on several factors: the
variability of color perception, the presence or absence of inhibitory factors, and the lighting
conditions when the strip is read. Each color block on the chart corresponds to a range of
analyte concentrations.
LIMITATIONS
Note: The Urinary tract infections test (Urine) may be affected by substances that cause
abnormal urine color such as drugs containing azo dyes (e.g. Pyridium
®
, AzoGantrisin
®
,
AzoGantanol
®
), nitrofurantoin (Microdantin
®
, Furadantin
®
), and riboavin.
1
The color development on the test pad may be masked or a color reaction may be produ-
ced that could be interpreted as false results.
Leukocytes:The result should be read at 2 min to allow for complete color development.
The intensity of the color that develops is proportional to the number of leukocytes present
in the urine specimen. High specic gravity or elevated glucose concentrations (≥ 2,000
mg/dL) may cause test results to be articially low. The presence of cephalexin, cepha-
lothin, or high concentrations of oxalic acid may also cause test results to be articially low.
Tetracycline may cause decreased reactivity, and high levels of the drug may cause a false
negative reaction. High urinary protein may diminish the intensity of the reaction color. This
test will not react with erythrocytes or bacteria common in urine.
1
Blood: Auniform green color indicates the presence of myoglobin, hemoglobin or hemo-
lyzed erythrocytes.
1
Scattered or compacted green spots indicate intact erythrocytes. To
enhance accuracy, separate color scales are provided for hemoglobin and for erythrocytes.
Positive results with this test are often seen with urine from menstruating females. It has
been reported that urine of high pH reduces sensitivity, while moderate to high concentra-
tion of ascorbic acid may inhibit color formation.
Microbial peroxidase, associated with urinary tract infection, may cause a false positive
reaction.
2
The test is slightly more sensitive to free hemoglobin and myoglobin than to
intact erythrocytes.
Nitrite: The test is specic for nitrite and will not react with any other substance normally
excreted in urine. Any degree of uniform pink to red color should be interpreted as a po-
sitive result, suggesting the presence of nitrite. Color intensity is not proportional to the
number of bacteria present in the urine specimen. Pink spots or pink edges should not be
interpreted as a positive result. Comparing the reacted reagent area on a white background
may aid in the detection of low nitrite levels, which might otherwise be missed. Ascorbic
acid above 30 mg/dLmay cause false negatives in urine containing less than 0.05 mg/dL
nitrite ions. The sensitivity of this test is reduced for urine specimens with highly buffered
alkaline urine or with high specic gravity. Anegative result does not at any time preclude
the possibility of bacteruria. Negative results may occur in urinary tract infections from
organisms that do not contain reductase to convert nitrate to nitrite; when urine has not been
retained in the bladder for a sufcient length of time (at least 4 hours) for reduction of nitrate to
nitrite to occur; when receiving antibiotic therapy or when dietary nitrate is absent.
3
Protein: Any green color indicates the presence of protein in the urine. This test is highly
sensitive for albumin, and less sensitive to hemoglobin, globulin and mucoprotein.
1
A ne-
gative result does not rule out the presence of these other proteins.
False positive results may be obtained with highly buffered or alkaline urine. Contamination
of urine specimens with quaternary ammonium compounds or skin cleansers containing
chlorhexidine may produce false positive results.
1
The urine specimens with high specic
gravity may give false negative results.
EXTRA INFORMATIONS
WHAT SHOULD I DO IF MY TEST RESULT IS POSITIVE?
Remember that a positive result doesn’t mean that all four substances have been detected
in your urine. Even if your result is positive for just one of them, it is most likely that some-
thing is wrong in your urine, even if the reason may not be a urinary infection. Get in touch
promptly with your own doctor, who will be able to give a more accurate diagnosis. When
you visit your doctor, please take these instructions with you so that he/she will be better
informed as to the type of test you have performed.
WHAT SHOULD I DO IF MY TEST RESULT IS NEGATIVE?
Remember that your test result is only negative if the result on the test eld for all four
substances is negative. But if you still feel the signs of a UTI or have any other symptom,
then contact your own doctor to arrange a more thorough examination.
BIBLIOGRAPHY
1.Henry JB, et al. Clinical Diagnosis and Management by Laboratory Methods, 20th Ed.
Philadelphia. Saunders. 371-372, 375, 379, 382, 385, 2001.
2.Ma Junlong, Cong Yulong. The effect of bacteriuria on the determination of urine red
blood cells by urine analyzer. Chinese Journal of Medical Examination, 1999, 22(4): 205.
3.Shuai Lihua,Jiujiang Medical Journal 2002, 17 (2): 122.
Urinary Tract Infections Test (Urine) for Self-testing
For rapid qualitative detection of Leukocytes, Blood, Nitrite and Protein in human urine.
For self-testing in vitro diagnostic use only.
INTENDED USE
The Urinary Tract Infections Test (Urine) is rm plastic strips onto which several separate
reagent areas are afxed. The test is for the qualitative detection of the following analytes
in urine: Leukocytes, Blood, Nitrite and Protein. The Urinary Tract Infections Test (Urine)
is for single use in self-testing.
SUMMARY
A urinary infection represents the most common disease of the urinary tract which includes
the urethra, the bladder, the ureter and the kidneys. Men, women and children are likely
to experience a urinary infection. It’s mostly women who suffer from urinary infections,
since the short urethra favours the penetration of germs. However, elderly males are also
affected if they have an enlarged prostate which obstructs the urine ow.
In healthy people, urine is sterile (i.e. it doesn’t contain any micro-organisms). One of the
best ways to keep your urinary tract sterile is to empty your bladder completely at regular
intervals. Generally, an infection starts in the urethra and may then spread into the upper
urinary tract as far as the kidneys.
The symptoms vary considerably: burning when emptying the bladder, or a strong urge to
urinate. The urine may also be cloudy or have a strong odour.
PRINCIPLES OF THE EXAMINATION METHOD
Leukocytes: This test reveals the presence of granulocyte esterases. The esterases clea-
ve a derivatized pyrazole amino acid ester to liberate derivatized hydroxyl pyrazole. This
pyrazole then reacts with a diazonium salt to produce a beige-pink to purple color.
Blood: This test is based on the peroxidase-like activity of hemoglobin which catalyzes the
reaction of diisopropylbenzene dihydroperoxide and 3,3‘,5,5‘-tetramethylbenzidine. The
resulting color ranges from orange to green to dark blue.
Nitrite: This test depends upon the conversion of nitrate to nitrite by the action of Gram
negative bacteria in the urine. In an acidic medium, nitrite in the urine reacts with p-arsanilic
acid to form a diazonium compound. The diazonium compound in turn couples with 1 N-(1-
naphthyl) ethylenediamine to produce a pink color.
Protein: This reaction is based on the phenomenon known as the “protein error” of pH
indicators (Tetrabromophenol Blue), The anion produced by pH indicators under given con-
ditions combines with the cation produced by protein, then pH indicators Colors from yellow
to green-blue for positive results.
PRECAUTIONS
Read the instructions carefully before performing the test.
• For self-testing in vitro diagnostic use only.
• Store in a dry place at 2-30 °C (36-86 °F), avoiding areas of excess moisture. If the foil
packaging is damaged or has been opened, please do not use.
• A clean container - uncontaminated by cleaning fluids - to collect urine.
• Keep out of the reach of children.
• Do not use after the expiry date or if the pouch is damaged.
• Follow the indicated time strictly.
• Use the test only once. Do not dismantle and touch the reagent areas of the test strip.
• For external use only.
• The used test should be discarded according to local regulations.
• In case of difficulties in color identification (such as Daltonism), ask for help in test
reading.
STORAGE AND STABILITY
Store as packaged at room temperature or refrigerated (2-30 °C). The test is stable through
the expiration date printed on the sealed pouch. The test must remain in the sealed pouch
until use. DO NOT FREEZE. Do not use beyond the expiration date.
MATERIALS PROVIDED
Test strip, Plastic cup, Color chart, Package insert
MATERIALS REQUIRED BUT NOT PROVIDED
Timer or a watch with a second hand, Specimen container
PROCEDURE
ATTENTION: It’s recommended to take a sample of urine for the test in the early mor-
ning since it’s the most concentrated.The urine used for the test should not come into
contact with water from the toilet or any disinfectant or cleaning substances.
For women only: The test should not be performed during or for three days after
your menstrual period.The urine sample should not be contaminated with vaginal uids
since this may produce a misleading result.
Do not make any important medical decision without rst referring to your doctor.
COLLECT URINE:
Collect part of the urine in the supplied plastic cup or using a
clean cup without any residual detergents.Make sure to ll up
the cup with urine.
EN
Index of symbols
Consult instructions
for use
Tests per kit
REPEC
Authorized repre-
sentative in EU
For in vitro
diagnostic use only
Use byDo not reuse
30 °C
2 °C
Store between
2-30 °C
Lot numberCatalog #
Do not use if pa-
ckage is damaged
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#550, Yinhai Street
Hangzhou Economic & Technological Development Area
Hangzhou, 310018 P.R. China
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Borkstrasse 10
48163 Muenster
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99331 Geratal/Germany
Package Insert
REF U031-04H
Number:14601537800
Revision date:2023-05-06
LEUKOCYTES
BLOOD PROTEIN
NITRITE
LEUKOCYTES
BLOOD
NITRITE
PROTEIN
2 min
Immerse for
1-2 seconds
PERFORMING THE TEST:
1)Open the foil pouch and take out the test strip. Do not touch
the test fields. Once opened the pouch, it is recommended to
perform the test immediately.
2)Dip the test strip in the urine sample.
ATTENTION: Press the strip and make sure that all four test
fields are immersed for about 1-2 seconds.
3)Then remove the test strip and wipe off any surplus urine against
the rim of the container or with an absorbent material (e.g. a
paper towel) to avoid mixingchemicals from adjacent reagent
areas.
4)Wait for 2 min. (do not read results after 3 minutes) Read the result separately for
each parameter, compare color with color chart provided.
READING THE RESULTS
Read the result separately for each parameter; compare color with color chart pro-
vided.
Color changes on the edges of the test pads or color changes after more than 3 minutes
have to be ignored.
NEGATIVE
The Test eld for LEUKOCYTES stayed whitish.
The Test eld for BLOOD stayed mustard yel-
low.
The Test eld for NITRITE stayed white.
The Test eld for PROTEIN stayed yellowish.
POSITIVE RESULT FOR LEUKOCYTES
If the color of the test eld has changed to
purple, then leukocytes have been found in
your urine.
POSITIVE RESULT FOR BLOOD
If the color of the test eld has changed to
green (or some green spots appear on the
background), then blood has been found in
your urine.
POSITIVE RESULT FOR NITRITE
If the color of the test eld has changed to pink,
then nitrites have been found in your urine.
POSITIVE RESULT FOR PROTEIN
If the color of the test eld has changed to
green, then proteins have been found in your
urine.
TECHNICAL NOTES ON PARAMETERS
The Test detects LEUKOCYTES, BLOOD, NITRITE and/or PROTEINE in urine.
LEUKOCYTES: The presence of leukocytes in urine is an important symptom of an in-
ammation of the kidneys and the urinary tract, protein react with the pad and changing
its color to purple.
When taking cephalexin and cephalothin, or high concentration of oxalic acid may also
cause test results to be articially low. Tetracycline may cause decreased reactivity, and
high levels of the drug may cause a false negative reaction.
High urinary protein may diminish the intensity of the reaction color.
BLOOD: A uniform green color conversion indicates the presence of hemoglobin or hemo-
lyzite erythrocytes; scattered or compacted green spots indicate intact erythrocytes. Gene-
ral urine occult blood attributed to the following three reasons, one is a stone, inammation,
and cancer. On the aspect of inammation, such as glomerulonephritis, pyelonephritis,
cystitis, but may have hematuria, urine occult blood will have occurred. Whether stones
kidney, ureter or bladder stones, may cause other situations such as occult blood. The
tumor can also cause occult blood, such as benign or malignant tumor of kidney, ureter
and bladder.
Menstrual period, constipation may cause a positive result.
NITRITE: Gram-negative bacteria in urine convert nitrate from food into nitrite. Nitrite
reacts with a chemical in the test eld and leaves a pink shade. The test result may be
distorted if urine does not stay for long in the bladder, due to hunger, a vegetable-free diet
or antibiotic treatment. Comparing the test on a white background may aid in the detection
of low nitrite levels, which might otherwise be missed.
PROTEIN: An indicator on the test eld reacts with protein in the urine, changing its color
to green. They may be found where there is inammation of the bladder or prostate or blee-
ding in the urinary tract. Infusions containing polyvinylpyrrolidone may yield a false positive
result. Chemical components in the test elds must be viewed as potentially dangerous
substances, although they present no hazard provided that all test components are used in
accordance with these instructions.
CONTROL PROCEDURE
To serve as good quality control, the instruction must be followed closely when performing
the test. Failure to follow directions in insert may yield inaccurate test results.
PERFORMANCE CHARACTERISTICS
Parameters of importance to the user are sensitivity, specicity, accuracy and precision.
Generally, this test has been developed to be specic for the parameters to be measured
with the exceptions of the interferences listed. Please refer to the Limitations section in
this package insert. Interpretation of visual results is dependent on several factors: the
variability of color perception, the presence or absence of inhibitory factors, and the lighting
conditions when the strip is read. Each color block on the chart corresponds to a range of
analyte concentrations.
LIMITATIONS
Note: The Urinary tract infections test (Urine) may be affected by substances that cause
abnormal urine color such as drugs containing azo dyes (e.g. Pyridium
®
, AzoGantrisin
®
,
AzoGantanol
®
), nitrofurantoin (Microdantin
®
, Furadantin
®
), and riboavin.
1
The color development on the test pad may be masked or a color reaction may be produ-
ced that could be interpreted as false results.
Leukocytes:The result should be read at 2 min to allow for complete color development.
The intensity of the color that develops is proportional to the number of leukocytes present
in the urine specimen. High specic gravity or elevated glucose concentrations (≥ 2,000
mg/dL) may cause test results to be articially low. The presence of cephalexin, cepha-
lothin, or high concentrations of oxalic acid may also cause test results to be articially low.
Tetracycline may cause decreased reactivity, and high levels of the drug may cause a false
negative reaction. High urinary protein may diminish the intensity of the reaction color. This
test will not react with erythrocytes or bacteria common in urine.
1
Blood: Auniform green color indicates the presence of myoglobin, hemoglobin or hemo-
lyzed erythrocytes.
1
Scattered or compacted green spots indicate intact erythrocytes. To
enhance accuracy, separate color scales are provided for hemoglobin and for erythrocytes.
Positive results with this test are often seen with urine from menstruating females. It has
been reported that urine of high pH reduces sensitivity, while moderate to high concentra-
tion of ascorbic acid may inhibit color formation.
Microbial peroxidase, associated with urinary tract infection, may cause a false positive
reaction.
2
The test is slightly more sensitive to free hemoglobin and myoglobin than to
intact erythrocytes.
Nitrite: The test is specic for nitrite and will not react with any other substance normally
excreted in urine. Any degree of uniform pink to red color should be interpreted as a po-
sitive result, suggesting the presence of nitrite. Color intensity is not proportional to the
number of bacteria present in the urine specimen. Pink spots or pink edges should not be
interpreted as a positive result. Comparing the reacted reagent area on a white background
may aid in the detection of low nitrite levels, which might otherwise be missed. Ascorbic
acid above 30 mg/dLmay cause false negatives in urine containing less than 0.05 mg/dL
nitrite ions. The sensitivity of this test is reduced for urine specimens with highly buffered
alkaline urine or with high specic gravity. Anegative result does not at any time preclude
the possibility of bacteruria. Negative results may occur in urinary tract infections from
organisms that do not contain reductase to convert nitrate to nitrite; when urine has not been
retained in the bladder for a sufcient length of time (at least 4 hours) for reduction of nitrate to
nitrite to occur; when receiving antibiotic therapy or when dietary nitrate is absent.
3
Protein: Any green color indicates the presence of protein in the urine. This test is highly
sensitive for albumin, and less sensitive to hemoglobin, globulin and mucoprotein.
1
A ne-
gative result does not rule out the presence of these other proteins.
False positive results may be obtained with highly buffered or alkaline urine. Contamination
of urine specimens with quaternary ammonium compounds or skin cleansers containing
chlorhexidine may produce false positive results.
1
The urine specimens with high specic
gravity may give false negative results.
EXTRA INFORMATIONS
WHAT SHOULD I DO IF MY TEST RESULT IS POSITIVE?
Remember that a positive result doesn’t mean that all four substances have been detected
in your urine. Even if your result is positive for just one of them, it is most likely that some-
thing is wrong in your urine, even if the reason may not be a urinary infection. Get in touch
promptly with your own doctor, who will be able to give a more accurate diagnosis. When
you visit your doctor, please take these instructions with you so that he/she will be better
informed as to the type of test you have performed.
WHAT SHOULD I DO IF MY TEST RESULT IS NEGATIVE?
Remember that your test result is only negative if the result on the test eld for all four
substances is negative. But if you still feel the signs of a UTI or have any other symptom,
then contact your own doctor to arrange a more thorough examination.
BIBLIOGRAPHY
1.Henry JB, et al. Clinical Diagnosis and Management by Laboratory Methods, 20th Ed.
Philadelphia. Saunders. 371-372, 375, 379, 382, 385, 2001.
2.Ma Junlong, Cong Yulong. The effect of bacteriuria on the determination of urine red
blood cells by urine analyzer. Chinese Journal of Medical Examination, 1999, 22(4): 205.
3.Shuai Lihua,Jiujiang Medical Journal 2002, 17 (2): 122.
Urinary Tract Infections Test (Urine) for Self-testing
For rapid qualitative detection of Leukocytes, Blood, Nitrite and Protein in human urine.
For self-testing in vitro diagnostic use only.
INTENDED USE
The Urinary Tract Infections Test (Urine) is rm plastic strips onto which several separate
reagent areas are afxed. The test is for the qualitative detection of the following analytes
in urine: Leukocytes, Blood, Nitrite and Protein. The Urinary Tract Infections Test (Urine)
is for single use in self-testing.
SUMMARY
A urinary infection represents the most common disease of the urinary tract which includes
the urethra, the bladder, the ureter and the kidneys. Men, women and children are likely
to experience a urinary infection. It’s mostly women who suffer from urinary infections,
since the short urethra favours the penetration of germs. However, elderly males are also
affected if they have an enlarged prostate which obstructs the urine ow.
In healthy people, urine is sterile (i.e. it doesn’t contain any micro-organisms). One of the
best ways to keep your urinary tract sterile is to empty your bladder completely at regular
intervals. Generally, an infection starts in the urethra and may then spread into the upper
urinary tract as far as the kidneys.
The symptoms vary considerably: burning when emptying the bladder, or a strong urge to
urinate. The urine may also be cloudy or have a strong odour.
PRINCIPLES OF THE EXAMINATION METHOD
Leukocytes: This test reveals the presence of granulocyte esterases. The esterases clea-
ve a derivatized pyrazole amino acid ester to liberate derivatized hydroxyl pyrazole. This
pyrazole then reacts with a diazonium salt to produce a beige-pink to purple color.
Blood: This test is based on the peroxidase-like activity of hemoglobin which catalyzes the
reaction of diisopropylbenzene dihydroperoxide and 3,3‘,5,5‘-tetramethylbenzidine. The
resulting color ranges from orange to green to dark blue.
Nitrite:This test depends upon the conversion of nitrate to nitrite by the action of Gram
negative bacteria in the urine. In an acidic medium, nitrite in the urine reacts with p-arsanilic
acid to form a diazonium compound. The diazonium compound in turn couples with 1 N-(1-
naphthyl) ethylenediamine to produce a pink color.
Protein: This reaction is based on the phenomenon known as the “protein error” of pH
indicators (Tetrabromophenol Blue), The anion produced by pH indicators under given con-
ditions combines with the cation produced by protein, then pH indicators Colors from yellow
to green-blue for positive results.
PRECAUTIONS
Read the instructions carefully before performing the test.
•For self-testing in vitro diagnostic use only.
•Store in a dry place at 2-30 °C (36-86 °F), avoiding areas of excess moisture. If the foil
packaging is damaged or has been opened, please do not use.
•Aclean container - uncontaminated by cleaning fluids - to collect urine.
•Keep out of the reach of children.
•Do not use after the expiry date or if the pouch is damaged.
•Follow the indicated time strictly.
•Use the test only once. Donot dismantle and touch the reagent areas of the test strip.
•For external use only.
•The used test should be discarded according to local regulations.
•In case of difficulties in color identification (such as Daltonism), ask for help in test
reading.
STORAGE AND STABILITY
Store as packaged at room temperature or refrigerated (2-30 °C). The test is stable through
the expiration date printed on the sealed pouch. The test must remain in the sealed pouch
until use. DO NOT FREEZE. Do not use beyond the expiration date.
MATERIALS PROVIDED
Test strip, Plastic cup, Color chart, Package insert
MATERIALS REQUIRED BUT NOT PROVIDED
Timer or a watch with a second hand, Specimen container
PROCEDURE
ATTENTION: It’s recommended to take a sample of urine for the test in the early mor-
ning since it’s the most concentrated.The urine used for the test should not come into
contact with water from the toilet or any disinfectant or cleaning substances.
For women only: The test should not be performed during or for three days after
your menstrual period.The urine sample should not be contaminated with vaginal uids
since this may produce a misleading result.
Do not make any important medical decision without rst referring to your doctor.
COLLECT URINE:
Collect part of the urine in the supplied plastic cup or using a
clean cup without any residual detergents.Make sure to ll up
the cup with urine.
EN
Index of symbols
Consult instructions
for use
Tests per kit
REPEU
Authorized repre-
sentative in EU
For in vitro
diagnostic use only
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30 °C
2 °C
Store between
2-30 °C
Lot numberCatalog #
Do not use if pa-
ckage is damaged
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#550, Yinhai Street
Hangzhou Economic & Technological Development Area
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48163 Muenster
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REF U031-04H
Number: 14601951302
Revision date: 2025-09-18
LEUKOCYTES
BLOOD PROTEIN
NITRITE
LEUKOCYTES
BLOOD
NITRITE
PROTEIN
2 min
Immerse for
1-2 seconds
PERFORMING THE TEST:
1)Open the foil pouch and take out the test strip. Do not touch
the test fields. Once opened the pouch, it is recommended to
perform the test immediately.
2)Dip the test strip in the urine sample.
ATTENTION: Press the strip and make sure that all four test
fields are immersed for about 1-2 seconds.
3)Then remove the test strip and wipe off any surplus urine against
the rim of the container or with an absorbent material (e.g. a
paper towel) to avoid mixing chemicals from adjacent reagent
areas.
4)Wait for 2 min. (do not read results after 3 minutes) Read the result separately for
each parameter, compare color with color chart provided.
READING THE RESULTS
Read the result separately for each parameter; compare color with color chart pro-
vided.
Color changes on the edges of the test pads or color changes after more than 3 minutes
have to be ignored.
NEGATIVE
The Test eld for LEUKOCYTES stayed whitish.
The Test eld for BLOOD stayed mustard yel-
low.
The Test eld for NITRITE stayed white.
The Test eld for PROTEIN stayed yellowish.
POSITIVE RESULT FOR LEUKOCYTES
If the color of the test eld has changed to
purple, then leukocytes have been found in
your urine.
POSITIVE RESULT FOR BLOOD
If the color of the test eld has changed to
green (or some green spots appear on the
background), then blood has been found in
your urine.
POSITIVE RESULT FOR NITRITE
If the color of the test eld has changed to pink,
then nitrites have been found in your urine.
POSITIVE RESULT FOR PROTEIN
If the color of the test eld has changed to
green, then proteins have been found in your
urine.
TECHNICAL NOTES ON PARAMETERS
The Test detects LEUKOCYTES, BLOOD, NITRITE and/or PROTEINE in urine.
LEUKOCYTES: The presence of leukocytes in urine is an important symptom of an in-
ammation of the kidneys and the urinary tract, protein react with the pad and changing
its color to purple.
When taking cephalexin and cephalothin, or high concentration of oxalic acid may also
cause test results to be articially low. Tetracycline may cause decreased reactivity, and
high levels of the drug may cause a false negative reaction.
High urinary protein may diminish the intensity of the reaction color.
BLOOD: A uniform green color conversion indicates the presence of hemoglobin or hemo-
lyzite erythrocytes; scattered or compacted green spots indicate intact erythrocytes. Gene-
ral urine occult blood attributed to the following three reasons, one is a stone, inammation,
and cancer. On the aspect of inammation, such as glomerulonephritis, pyelonephritis,
cystitis, but may have hematuria, urine occult blood will have occurred. Whether stones
kidney, ureter or bladder stones, may cause other situations such as occult blood. The
tumor can also cause occult blood, such as benign or malignant tumor of kidney, ureter
and bladder.
Menstrual period, constipation may cause a positive result.
NITRITE: Gram-negative bacteria in urine convert nitrate from food into nitrite. Nitrite
reacts with a chemical in the test eld and leaves a pink shade. The test result may be
distorted if urine does not stay for long in the bladder, due to hunger, a vegetable-free diet
or antibiotic treatment. Comparing the test on a white background may aid in the detection
of low nitrite levels, which might otherwise be missed.
PROTEIN: An indicator on the test eld reacts with protein in the urine, changing its color
to green. They may be found where there is inammation of the bladder or prostate or blee-
ding in the urinary tract. Infusions containing polyvinylpyrrolidone may yield a false positive
result. Chemical components in the test elds must be viewed as potentially dangerous
substances, although they present no hazard provided that all test components are used in
accordance with these instructions.
CONTROL PROCEDURE
To serve as good quality control, the instruction must be followed closely when performing
the test. Failure to follow directions in insert may yield inaccurate test results.
PERFORMANCE CHARACTERISTICS
Parameters of importance to the user are sensitivity, specicity, accuracy and precision.
Generally, this test has been developed to be specic for the parameters to be measured
with the exceptions of the interferences listed. Please refer to the Limitations section in
this package insert. Interpretation of visual results is dependent on several factors: the
variability of color perception, the presence or absence of inhibitory factors, and the lighting
conditions when the strip is read. Each color block on the chart corresponds to a range of
analyte concentrations.
LIMITATIONS
Note: The Urinary tract infections test (Urine) may be affected by substances that cause
abnormal urine color such as drugs containing azo dyes (e.g. Pyridium
®
, AzoGantrisin
®
,
AzoGantanol
®
), nitrofurantoin (Microdantin
®
, Furadantin
®
), and riboavin.
1
The color development on the test pad may be masked or a color reaction may be produ-
ced that could be interpreted as false results.
Leukocytes: The result should be read at 2 min to allow for complete color development.
The intensity of the color that develops is proportional to the number of leukocytes present
in the urine specimen. High specic gravity or elevated glucose concentrations (≥ 2,000
mg/dL) may cause test results to be articially low. The presence of cephalexin, cepha-
lothin, or high concentrations of oxalic acid may also cause test results to be articially low.
Tetracycline may cause decreased reactivity, and high levels of the drug may cause a false
negative reaction. High urinary protein may diminish the intensity of the reaction color. This
test will not react with erythrocytes or bacteria common in urine.
1
Blood: A uniform green color indicates the presence of myoglobin, hemoglobin or hemo-
lyzed erythrocytes.
1
Scattered or compacted green spots indicate intact erythrocytes. To
enhance accuracy, separate color scales are provided for hemoglobin and for erythrocytes.
Positive results with this test are often seen with urine from menstruating females. It has
been reported that urine of high pH reduces sensitivity, while moderate to high concentra-
tion of ascorbic acid may inhibit color formation.
Microbial peroxidase, associated with urinary tract infection, may cause a false positive
reaction.
2
The test is slightly more sensitive to free hemoglobin and myoglobin than to
intact erythrocytes.
Nitrite: The test is specic for nitrite and will not react with any other substance normally
excreted in urine. Any degree of uniform pink to red color should be interpreted as a po-
sitive result, suggesting the presence of nitrite. Color intensity is not proportional to the
number of bacteria present in the urine specimen. Pink spots or pink edges should not be
interpreted as a positive result. Comparing the reacted reagent area on a white background
may aid in the detection of low nitrite levels, which might otherwise be missed. Ascorbic
acid above 30 mg/dL may cause false negatives in urine containing less than 0.05 mg/dL
nitrite ions. The sensitivity of this test is reduced for urine specimens with highly buffered
alkaline urine or with high specic gravity. A negative result does not at any time preclude
the possibility of bacteruria. Negative results may occur in urinary tract infections from
organisms that do not contain reductase to convert nitrate to nitrite; when urine has not been
retained in the bladder for a sufcient length of time (at least 4 hours) for reduction of nitrate to
nitrite to occur; when receiving antibiotic therapy or when dietary nitrate is absent.
3
Protein: Any green color indicates the presence of protein in the urine. This test is highly
sensitive for albumin, and less sensitive to hemoglobin, globulin and mucoprotein.
1
A ne-
gative result does not rule out the presence of these other proteins.
False positive results may be obtained with highly buffered or alkaline urine. Contamination
of urine specimens with quaternary ammonium compounds or skin cleansers containing
chlorhexidine may produce false positive results.
1
The urine specimens with high specic
gravity may give false negative results.
EXTRA INFORMATIONS
WHAT SHOULD I DO IF MY TEST RESULT IS POSITIVE?
Remember that a positive result doesn’t mean that all four substances have been detected
in your urine. Even if your result is positive for just one of them, it is most likely that some-
thing is wrong in your urine, even if the reason may not be a urinary infection. Get in touch
promptly with your own doctor, who will be able to give a more accurate diagnosis. When
you visit your doctor, please take these instructions with you so that he/she will be better
informed as to the type of test you have performed.
WHAT SHOULD I DO IF MY TEST RESULT IS NEGATIVE?
Remember that your test result is only negative if the result on the test eld for all four
substances is negative. But if you still feel the signs of a UTI or have any other symptom,
then contact your own doctor to arrange a more thorough examination.
BIBLIOGRAPHY
1.Henry JB, et al. Clinical Diagnosis and Management by Laboratory Methods, 20th Ed.
Philadelphia. Saunders. 371-372, 375, 379, 382, 385, 2001.
2.Ma Junlong, Cong Yulong. The effect of bacteriuria on the determination of urine red
blood cells by urine analyzer. Chinese Journal of Medical Examination, 1999, 22(4): 205.
3.Shuai Lihua,Jiujiang Medical Journal 2002, 17 (2): 122.
Urinary Tract Infections Test (Urine) for Self-testing
For rapid qualitative detection of Leukocytes, Blood, Nitrite and Protein in human urine.
For self-testing in vitro diagnostic use only.
INTENDED USE
The Urinary Tract Infections Test (Urine) is rm plastic strips onto which several separate
reagent areas are afxed. The test is for the qualitative detection of the following analytes
in urine: Leukocytes, Blood, Nitrite and Protein. The Urinary Tract Infections Test (Urine)
is for single use in self-testing.
SUMMARY
A urinary infection represents the most common disease of the urinary tract which includes
the urethra, the bladder, the ureter and the kidneys. Men, women and children are likely
to experience a urinary infection. It’s mostly women who suffer from urinary infections,
since the short urethra favours the penetration of germs. However, elderly males are also
affected if they have an enlarged prostate which obstructs the urine ow.
In healthy people, urine is sterile (i.e. it doesn’t contain any micro-organisms). One of the
best ways to keep your urinary tract sterile is to empty your bladder completely at regular
intervals. Generally, an infection starts in the urethra and may then spread into the upper
urinary tract as far as the kidneys.
The symptoms vary considerably: burning when emptying the bladder, or a strong urge to
urinate. The urine may also be cloudy or have a strong odour.
PRINCIPLES OF THE EXAMINATION METHOD
Leukocytes: This test reveals the presence of granulocyte esterases. The esterases clea-
ve a derivatized pyrazole amino acid ester to liberate derivatized hydroxyl pyrazole. This
pyrazole then reacts with a diazonium salt to produce a beige-pink to purple color.
Blood: This test is based on the peroxidase-like activity of hemoglobin which catalyzes the
reaction of diisopropylbenzene dihydroperoxide and 3,3‘,5,5‘-tetramethylbenzidine. The
resulting color ranges from orange to green to dark blue.
Nitrite:This test depends upon the conversion of nitrate to nitrite by the action of Gram
negative bacteria in the urine. In an acidic medium, nitrite in the urine reacts with p-arsanilic
acid to form a diazonium compound. The diazonium compound in turn couples with 1 N-(1-
naphthyl) ethylenediamine to produce a pink color.
Protein: This reaction is based on the phenomenon known as the “protein error” of pH
indicators (Tetrabromophenol Blue), The anion produced by pH indicators under given con-
ditions combines with the cation produced by protein, then pH indicators Colors from yellow
to green-blue for positive results.
PRECAUTIONS
Read the instructions carefully before performing the test.
•For self-testing in vitro diagnostic use only.
•Store in a dry place at 2-30 °C (36-86 °F), avoiding areas of excess moisture. If the foil
packaging is damaged or has been opened, please do not use.
•Aclean container - uncontaminated by cleaning fluids - to collect urine.
•Keep out of the reach of children.
•Do not use after the expiry date or if the pouch is damaged.
•Follow the indicated time strictly.
•Use the test only once. Donot dismantle and touch the reagent areas of the test strip.
•For external use only.
•The used test should be discarded according to local regulations.
•In case of difficulties in color identification (such as Daltonism), ask for help in test
reading.
STORAGE AND STABILITY
Store as packaged at room temperature or refrigerated (2-30 °C). The test is stable through
the expiration date printed on the sealed pouch. The test must remain in the sealed pouch
until use. DO NOT FREEZE. Do not use beyond the expiration date.
MATERIALS PROVIDED
Test strip, Plastic cup, Color chart, Package insert
MATERIALS REQUIRED BUT NOT PROVIDED
Timer or a watch with a second hand, Specimen container
PROCEDURE
ATTENTION: It’s recommended to take a sample of urine for the test in the early mor-
ning since it’s the most concentrated.The urine used for the test should not come into
contact with water from the toilet or any disinfectant or cleaning substances.
For women only: The test should not be performed during or for three days after
your menstrual period. The urine sample should not be contaminated with vaginal uids
since this may produce a misleading result.
Do not make any important medical decision without rst referring to your doctor.
COLLECT URINE:
Collect part of the urine in the supplied plastic cup or using a
clean cup without any residual detergents.Make sure to ll up
the cup with urine.
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REF U031-04H
Number:14601537800
Revision date:2023-05-06
LEUKOCYTES
BLOOD PROTEIN
NITRITE
LEUKOCYTES
BLOOD
NITRITE
PROTEIN
2 min
Immerse for
1-2 seconds
EXÉCUTION DU TEST :
1)Ouvrir la pochette en aluminium et sortir la bandelette de test.
Ne pas toucher les champs de test. Une fois la pochette ou-
verte, il est recommandé d‘effectuer le test immédiatement.
2)Tremper la bandelette dans l‘échantillon d‘urine.
ATTENTION : appuyer sur la bandelette et s‘assurer que les
quatre champs de test sont immergés pendant 1 à 2 secondes
environ.
3)Retirer ensuite la bandelette de test et essuyer tout excédent
d‘urine contre le bord du récipient ou à l‘aide d‘un matériau ab-
sorbant (p. ex., une serviette en papier) pour éviter de mélanger
les produits chimiques des zones de réactif adjacentes.
4)Attendre 2 minutes (ne pas lire les résultats après 3 minutes). Lire le résultat sépa-
rément pour chaque paramètre, comparer la couleur avec le nuancier fourni.
LECTURE DES RÉSULTATS
Lire le résultat séparément pour chaque paramètre, comparer la couleur avec le
nuancier fourni.
Les changements de couleur sur les bords des tampons de test ou les changements de
couleur après plus de 3 minutes doivent être ignorés.
NÉGATIF
Le champ de test des LEUCOCYTES est resté
blanchâtre.
Le champ de test du SANG est resté jaune
moutarde.
Le champ de test du NITRITE est resté blanc.
Le champ de test des PROTÉINES est resté jaunâtre.
RÉSULTAT POSITIF POUR LES LEUCO-
CYTES
Si la couleur du champ de test a viré au violet,
cela signie que des leucocytes ont été
trouvés dans votre urine.
RÉSULTAT POSITIF POUR LE SANG
Si la couleur du champ de test a viré au vert
(ou si des taches vertes apparaissent dans
SANG l‘arrière-plan), cela signie que du sang
a été trouvé dans votre urine.
RÉSULTAT POSITIF POUR LE NITRITE
Si la couleur du champ de test a viré au rose,
cela signie que des nitrites ont été
trouvés dans votre urine.
RÉSULTAT POSITIF POUR LES PROTÉINES
Si la couleur du champ de test a viré au vert,
cela signie que des protéines ont été
trouvées dans votre urine.
NOTES TECHNIQUES SUR LES PARAMÈTRES
Le test détecte LES LEUCOCYTES, LE SANG, LE NITRITE et/ou LES PROTÉINES dans
l‘urine.
LEUCOCYTES : La présence de leucocytes dans l‘urine est un symptôme important d‘une
inammation des reins et des voies urinaires. Les protéines réagissent avec le tampon et
font virer sa couleur au violet.
La prise de céphalexine et de céphalothine, ou d‘une concentration élevée d‘acide oxa-
lique peut également entraîner une baisse articielle des résultats de test. La tétracycline
peut entraîner une diminution de la réactivité. Des niveaux élevés de ce médicament
peuvent entraîner une réaction fausse négative.
Une quantité élevée de protéines dans l‘urine peut diminuer l‘intensité de la couleur de
la réaction.
SANG : Un passage à une couleur verte uniforme indique la présence d‘hémoglobine ou
d‘érythrocytes non holonomes. Des taches vertes dispersées ou rapprochées indiquent
des érythrocytes intacts. Généralement, la présence de sang occulte dans les urines est
attribuée aux trois raisons suivantes : calcul, inammation et cancer. Une inammation,
comme une glomérulonéphrite, une pyélonéphrite et une cystite, peut provoquer une pré-
sence de sang occulte dans les urines. Les calculs rénaux ou les calculs dans l‘uretère
ou la vessie peuvent entraîner d‘autres situations telles que l‘apparition de sang occulte.
Les tumeurs peuvent également entraîner l‘apparition de sang occulte, comme une tumeur
bénigne ou maligne du rein, de l‘uretère et de la vessie.
Les menstruations et la constipation peuvent entraîner un résultat positif.
NITRITE : Les bactéries à Gram négatif dans l‘urine convertissent le nitrate de la nourriture
en nitrite. Le nitrite réagit avec un produit chimique dans le champ de test et laisse une
teinte rose. Le résultat du test peut être faussé si l‘urine ne reste pas longtemps dans la
vessie, en raison de la faim, d‘un régime alimentaire sans légumes ou d‘un traitement
antibiotique et de médicaments contenant de la phénazopyridine. La comparaison du test
sur un fond blanc peut faciliter la détection de faibles niveaux de nitrite, qui pourraient
autrement passer inaperçus.
PROTÉINES : Un indicateur sur le champ de test réagit avec les protéines présentes dans
l‘urine, faisant virer sa couleur au vert. Les protéines peuvent être trouvées à l‘endroit de
l‘inammation de la vessie ou de la prostate, ou des saignements dans les voies urinaires.
Les perfusions contenant de la polyvinylpyrrolidone ou des médicaments contenant de
la phénazopyridine peuvent donner un résultat faux positif. Les composants chimiques
dans les champs de test doivent être considérés comme des substances potentiellement
dangereuses, bien qu‘ils ne présentent aucun danger, à condition que tous les composants
de test soient utilisés conformément à ces instructions.
PROCÉDURE DE CONTRÔLE
Pour assurer un contrôle de qualité, les instructions doivent être suivies précisément du-
rant le test. Le non-respect des consignes de la notice peut causer des résultats erronés.
CRITÈRES DE PERFORMANCE
Les paramètres importants pour l’utilisateur sont la sensibilité, la spécicité, l’exactitude et
la précision. Dans l’ensemble, ce test a été développé spéciquement pour les paramètres
à mesurer à l’exception des interactions listées. Veuillez vous reporter au paragraphe sur
les limitations dans la notice. L’interprétation de résultats visuels dépend de plusieurs fac-
teurs : la variabilité de la perception des couleurs, la présence ou l‘absence de facteurs
inhibiteurs et les conditions de lumière lors de la lecture de la bandelette. Chaque bloc
de couleur sur le graphique correspond à une gamme de concentration en substances
à analyser.
LIMITES
Remarque: le Test de détection des infections des voies urinaires (urine) peut être affecté
par des substances qui provoquent une coloration anormale de l‘urine, comme les médica-
ments contenant des colorants azoïques (p. ex., Pyridium
®
, AzoGantrisin
®
, AzoGantanol
®
),
de la nitrofurantoïne (Microdantin
®
, Furadantin
®
) et de la riboavine
1
. Le développement
de la couleur sur le tampon de test peut être masqué ou une réaction de couleur peut se
produire et être interprétée comme de faux résultats.
Leucocytes : le résultat doit être lu après 2 minutes pour permettre un développement
complet des couleurs. L‘intensité de la couleur qui se développe est proportionnelle au
nombre de leucocytes présents dans l‘échantillon d‘urine. Une densité élevée ou des
concentrations élevées de glucose (≥ 2 000 mg/dL) peuvent entraîner une baisse arti-
cielle des résultats des tests. La présence de céphalexine et de céphalothine, ou d‘une
concentration élevée d‘acide oxalique peut également entraîner une baisse articielle des
résultats des tests. La tétracycline peut entraîner une diminution de la réactivité. Des ni-
veaux élevés de ce médicament peuvent entraîner une réaction fausse négative. Une
quantité élevéede protéines dans l‘urine peut diminuer l‘intensité de la couleur de la réac-
tion. Ce test ne réagit pas avec les érythrocytes ou les bactéries fréquemment rencontrées
dans l‘urine.
1
Sang : une couleur verte uniforme indique la présence de myoglobine, d‘hémoglobine ou
d‘érythrocytes hémolysés
1
. Des taches vertes dispersées ou rapprochées indiquent des
érythrocytes intacts. Pour améliorer la précision, des échelles de couleurs distinctes sont
fournies pour l‘hémoglobine et les érythrocytes. Des résultats de test positifs sont souvent
observés avec l‘urine des femmes ayant leurs menstruations. Il a été rapporté que l‘urine
à pH élevé réduit la sensibilité, tandis que la concentration modérée à élevée d‘acide
ascorbique peut empêcher la formation de couleur.
La peroxydasemicrobienne, associée à une infection des voies urinaires, peut provoquer
une réaction fausse positive.
2
Le test est légèrement plus sensible à l‘hémoglobine libre et
à la myoglobine qu‘aux érythrocytes intacts.
Nitrite: le test est spécique au nitrite et ne réagit avec aucune autre substance normale-
ment excrétée dans l‘urine. Toute nuance de couleur rose uniforme à rouge doit être inter-
prétée comme un résultat positif, suggérant la présence de nitrite. L‘intensité de la couleur
n‘est pas proportionnelle au nombre de bactéries présentes dans l‘échantillon d‘urine. Des
taches roses ou des bords roses ne doivent pas être interprétés comme un résultat po-
sitif. La comparaison de la zone de réactif ayant réagi sur un fond blanc peut faciliter la
détection de faibles niveaux de nitrite, qui pourraient autrement passer inaperçus. L‘acide
ascorbique supérieur à 30 mg/dl peut entraîner des faux négatifs dans l‘urine contenant
moins de 0,05 mg/dl d‘ions nitrites. La sensibilité de ce test est réduite pour les échantillons
d‘urine contenant une urine alcaline fortement tamponnée ou présentant une densité éle-
vée. Un résultat négatif n‘exclut en aucun cas la possibilité d‘une bactériurie. Des résultats
négatifs peuvent se produire pour les infections des voies urinaires d‘organismes qui ne
contiennent pas de réductase pour convertir le nitrate en nitrite ; lorsque l‘urine n‘a pas été
retenue dans la vessie pendant une durée sufsante (au moins 4 heures) pour que la ré-
duction du nitrate en nitrite se produise ; lors de l‘administration d‘un traitement antibiotique
ou lorsque le nitrate alimentaire est absent.
3
Protéines: toute couleur verte indique la présence de protéines dans l‘urine. Ce test est
très sensible à l‘albumine et moins sensible à l‘hémoglobine, à la globuline et à la mucopro-
téine
1
. Un résultat négatif n‘exclut pas la présence de ces autres protéines.
Des résultats faux positifs peuvent être obtenus avec de l‘urine fortement tamponnée ou
alcaline. La contamination des échantillons d‘urine par des composés d‘ammonium qua-
ternaire ou des nettoyants pour la peau contenant de la chlorhexidine peut entraîner des
résultats faux positifs
1
. Les échantillons d‘urine avec une densité élevée peuvent entraîner
des résultats faux négatifs.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
QUE DOIS-JE FAIRE SI LE RÉSULTAT DE MON TEST EST POSITIF?
Rappelez-vous qu‘un résultat positif ne signie pas que les quatre substances ont été
détectées dans votre urine. Même si votre résultat n‘est positif que pour une seule subs-
tance, il est très probable que votre urine soit anormale, même s‘il ne s‘agit peut-être
pas d‘une infection urinaire. Contactez rapidement votre médecin, qui pourra vous donner
un diagnostic plus précis. Lorsque vous consultez votre médecin, veuillez apporter ces
instructions an qu‘il ou elle soit mieux informé(e) du type de test que vous avez effectué.
QUE DOIS-JE FAIRE SI MON RÉSULTAT DE TEST EST NÉGATIF?
N‘oubliez pas que votre résultat de test n‘est négatif que si le résultat sur le champ de test
des quatre substances est négatif. Cependant, si vous ressentez toujours les signes d‘une
infection des voies urinaires ou si vous présentez tout autre symptôme, contactez votre
médecin pour planier un examen plus approfondi.
RÉFÉRENCES
1.Henry JB, et al. Clinical Diagnosis and Management by Laboratory Methods, 20th Ed.
Philadelphia. Saunders. 371-372, 375, 379, 382, 385, 2001.
2.Ma Junlong, Cong Yulong. The effect of bacteriuria on the determination of urine red
blood cells by urine analyzer. Chinese Journal of Medical Examination, 1999, 22(4):
205.
3.Shuai Lihua,Jiujiang Medical Journal 2002, 17 (2): 122.
Test de détection des infections des voies urinaires (Urine) Pour l‘autotest
Pour une détection qualitative rapide des leucocytes, du sang, du nitrite et des protéines
dans l‘urine humaine. Pour l‘autotest de diagnostic in vitro uniquement.
UTILISATION
Le est de détection des infections des voies urinaires (urine) est constitué de bandelettes
de plastique rigide sur lesquelles des zones de réactif sont placées. Le test permet la
détection qualitative des substances suivantes dans l’urine: Sang, protéines, nitrites et
leucocytes. Le est de détection des infections des voies urinaires (urine) est un autotest
à usage unique.
RÉSUMÉ
L‘infection urinaire est la maladie la plus fréquente des voies urinaires qui comprend
l‘urètre, la vessie, l‘uretère et les reins. Les hommes, les femmes et les enfants sont
susceptibles de présenter des infections urinaires. Les femmes souffrent en particulier
d‘infections urinaires, car l‘urètre court favorise la pénétration des germes. Cependant,
les hommes âgés sont également touchés si leur prostate est élargie, obstruant le ux
urinaire.
Chez les personnes en bonne santé, l‘urine est stérile (c‘est-à-dire qu‘elle ne contient pas
de micro-organismes). Une des meilleures façons de garder vos voies urinaires stériles
est de vider complètement votre vessie à intervalles réguliers. Généralement, une infec-
tion débute dans l‘urètre et peut ensuite se propager dans les voies urinaires supérieures
jusqu‘aux reins.
Les symptômes varient considérablement : des brûlures lorsque la vessie se vide ou une
forte envie d‘uriner. L‘urine peut également être trouble ou avoir une forte odeur.
PRINCIPES DE LA MÉTHODE D’ANALYSE
Leucocytes: Ce test révèle la présence de granulocyte estérases. Les estérases coupent
un ester dérivé d’acide aminé pyrazole pour libérer de l‘hydroxyle pyrazole dérivé. Ce
pyrazole réagit ensuite avec un sel de diazonium pour produire une coloration de beige
rosé à violet.
Sang: Ce test est basé sur l’activité de peroxydation de l‘hémoglobine qui catalyse la
réaction de diisopropylbenzène dihydroperoxyde et de 3,3‘,5,5‘-Tétraméthylbenzidine. La
coloration produite varie de l’orange au bleu foncé en passant par le vert.
Nitrites: Ce test repose sur la transformation de nitrate en nitrite sous l’action des bacté-
ries à Gram négatif dans l’urine. En milieu acide, le nitrite dans l’urine réagit avec l’acide
p-arsanilique pour former un composé diazonium. À son tour, le composé diazonium s’as-
socie avec le N-(Naphtyl-1) éthylènediamine pour produire une couleur rose.
Protéines: Cette réaction est basée sur le principe de l’erreur protéique des indicateurs de
pH (bleu de tetrabromophénol). L’anion produit par les indicateurs de pH sous certaines
conditions se combine avec le cation créé par les protéines, entraînant ensuite une colora-
tion de jaune à bleu-vert pour un résultat positif.
PRÉCAUTIONS
Lire attentivement les instructions avant d‘effectuer le test.
• Pour l‘autotest de diagnostic in vitro uniquement.
• Conserver dans un endroit sec entre 2 et 30 °C (36 et 86 °F), en évitant les zones
d‘humidité excessive. Si l‘emballage en aluminium est endommagé ou a été ouvert, ne
pas utiliser le kit.
• Un récipient propre, non contaminé par des liquides de nettoyage, pour recueillir votre
urine.
• Tenir hors de la portée des enfants.
• Ne pas utiliser après la date de péremption ou si la pochette est endommagée.
• Respecter strictement la durée indiquée.
• N‘utiliser le test qu‘une seule fois. Ne pas démonter et ne pas toucher les zones de
réactif de la bandelette de test.
• Pour usage externe uniquement.
• Le test utilisé doit être mis au rebut conformément aux réglementations locales.
• En cas de difficultés d‘identification des couleurs (comme le daltonisme), demander de
l‘aide pour la lecture des tests.
STOCKAGE ET STABILITÉ
Conserver tel qu‘il est emballé à température ambiante ou réfrigérée (2 à 30 °C). Le test est
stable jusqu‘à la date de péremption imprimée sur la pochette scellée. Le test doit rester
dans la pochette scellée jusqu‘à son utilisation. NE PAS CONGELER. Ne pas utiliser après
la date de péremption.
MATÉRIEL FOURNI
Flacon en plastique, Bandelette de test, Nuancier, Notice
MATÉRIEL REQUIS MAIS NON FOURNI
Minuteur ou montre avec une aiguille des secondes, Récipient d‘échantillons
PROCÉDURE
ATTENTION: il est recommandé de prélever un échantillon d’urine pour le test tôt le
matin; c‘est à ce moment-là qu‘il est le plus concentré. L‘urine utilisée pour le test ne
doit pas entrer en contact avec de l‘eau provenant des toilettes ou tout produit désinfectant
ou nettoyant.
Pour les femmes uniquement : le test ne doit pas être effectué pendant trois jours
après votre cycle menstruel ou au cours du cycle. L‘échantillon d‘urine ne doit pas être
contaminé par des sécrétions vaginales, car cela peut entraîner un faux résultat.
Ne pas prendre de décision médicale importante sans consulter au préalable votre
médecin.
RECUEIL DE L‘URINE :
Recueillir une partie de l‘urine dans le acon en plastique
fourni ou à l‘aide d‘un acon propre sans détergent résiduel.
S‘assurer de remplir le acon d‘urine.
FR
Index des symboles
Consulter le mode
d‘emploi
Tests par kit
REPEC
Représentant auto-
risé dans l‘UE
Pour le diagnostic
in vitro uniquement
Utiliser avantNe pas réutiliser
30 °C
2 °C
Limite de tempéra-
ture: 2-30 °C
Numéro de lotRéf. catalogue
Ne pas utiliser si
l‘emballage est
endommagé
FabricantImportateur
Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd.
#550, Yinhai Street
Hangzhou Economic & Technological Development Area
Hangzhou, 310018 P.R. China
REPEC
MedNet EC-REPGmbH
Borkstrasse 10
48163 Muenster
Germany
Geratherm Medical
GERMANYGmbH
Fahrenheitstraße 1
99331 Geratal/Germany
Notice
14601537800
2023-05-06
REF U031-04H
Numéro :
Date de révision :
LEUCOCYTES
SANG PROTÉINES
NITRITE
LEUCOCYTES
SANG
NITRITE
PROTÉINES
2 min
Immergés pendant
1 à 2 secondes
EXÉCUTION DU TEST :
1)Ouvrir la pochette en aluminium et sortir la bandelette de test.
Ne pas toucher les champs de test. Une fois la pochette ou-
verte, il est recommandé d‘effectuer le test immédiatement.
2)Tremper la bandelette dans l‘échantillon d‘urine.
ATTENTION :appuyer sur la bandelette et s‘assurerque les
quatre champs de test sont immergés pendant 1 à 2 secondes
environ.
3)Retirer ensuite la bandelette de test et essuyer tout excédent
d‘urine contre le bord du récipient ou à l‘aide d‘un matériau ab-
sorbant (p. ex., une serviette en papier) pour éviter de mélanger
les produits chimiques des zones de réactif adjacentes.
4)Attendre 2 minutes (ne pas lire les résultats après 3 minutes). Lire le résultat sépa-
rément pour chaque paramètre, comparer la couleur avec le nuancier fourni.
LECTURE DES RÉSULTATS
Lire le résultat séparément pour chaque paramètre, comparer la couleur avec le
nuancier fourni.
Les changements de couleur sur les bords des tampons de test ou les changements de
couleur après plus de 3 minutes doivent être ignorés.
NÉGATIF
Le champ de test des LEUCOCYTES est resté
blanchâtre.
Le champ de test du SANG est resté jaune
moutarde.
Le champ de test du NITRITE est resté blanc.
Le champ de test des PROTÉINES est resté jaunâtre.
RÉSULTAT POSITIF POUR LES LEUCO-
CYTES
Si la couleur du champ de test a viré au violet,
cela signie que des leucocytes ont été
trouvés dans votre urine.
RÉSULTAT POSITIF POUR LE SANG
Si la couleur du champ de test a viré au vert
(ou si des taches vertes apparaissent dans
SANG l‘arrière-plan), cela signie que du sang
a été trouvé dans votre urine.
RÉSULTAT POSITIF POUR LE NITRITE
Si la couleur du champ de test a viré au rose,
cela signie que des nitrites ont été
trouvés dans votre urine.
RÉSULTAT POSITIF POUR LES PROTÉINES
Si la couleur du champ de test a viré au vert,
cela signie que des protéines ont été
trouvées dans votre urine.
NOTES TECHNIQUES SUR LES PARAMÈTRES
Le test détecte LES LEUCOCYTES, LE SANG, LE NITRITEet/ou LES PROTÉINESdans
l‘urine.
LEUCOCYTES : La présence de leucocytes dans l‘urine est un symptôme important d‘une
inammation des reins et des voies urinaires. Les protéines réagissent avec le tampon et
font virer sa couleur au violet.
La prise de céphalexine et de céphalothine, ou d‘une concentration élevée d‘acide oxa-
lique peut également entraîner une baisse articielle des résultats de test. La tétracycline
peut entraîner une diminution de la réactivité. Des niveaux élevés de ce médicament
peuvent entraîner une réaction fausse négative.
Une quantité élevée de protéines dans l‘urine peut diminuer l‘intensité de la couleur de
la réaction.
SANG : Un passage à une couleur verte uniforme indique la présence d‘hémoglobine ou
d‘érythrocytes non holonomes. Des taches vertes dispersées ou rapprochées indiquent
des érythrocytes intacts. Généralement, la présence de sang occulte dans les urines est
attribuée aux trois raisons suivantes : calcul, inammation et cancer. Une inammation,
comme une glomérulonéphrite, une pyélonéphrite et une cystite, peut provoquer une pré-
sence de sang occulte dans les urines. Les calculs rénaux ou les calculs dans l‘uretère
ou la vessie peuvent entraîner d‘autres situations telles que l‘apparition de sang occulte.
Les tumeurs peuvent également entraîner l‘apparition de sang occulte, comme une tumeur
bénigne ou maligne du rein, de l‘uretère et de la vessie.
Les menstruations et la constipation peuvent entraîner un résultat positif.
NITRITE : Les bactéries à Gram négatif dans l‘urine convertissent le nitrate de la nourriture
en nitrite. Le nitrite réagit avec un produit chimique dans le champ de test et laisse une
teinte rose. Le résultat du test peut être faussé si l‘urine ne reste pas longtemps dans la
vessie, en raison de la faim, d‘un régime alimentaire sans légumes ou d‘un traitement
antibiotique et de médicaments contenant de la phénazopyridine. La comparaison du test
sur un fond blanc peut faciliter la détection de faibles niveaux de nitrite, qui pourraient
autrement passer inaperçus.
PROTÉINES : Un indicateur sur le champ de test réagit avec les protéines présentes dans
l‘urine, faisant virer sa couleur au vert. Les protéines peuvent être trouvées à l‘endroit de
l‘inammation de la vessie ou de la prostate, ou des saignements dans les voies urinaires.
Les perfusions contenant de la polyvinylpyrrolidone ou des médicaments contenant de
la phénazopyridine peuvent donner un résultat faux positif. Les composants chimiques
dans les champs de test doivent être considérés comme des substances potentiellement
dangereuses, bien qu‘ils ne présentent aucun danger, à condition que tous les composants
de test soient utilisés conformément à ces instructions.
PROCÉDURE DE CONTRÔLE
Pour assurer un contrôle de qualité, les instructions doivent être suivies précisément du-
rant le test. Le non-respect des consignes de la notice peut causer des résultats erronés.
CRITÈRES DE PERFORMANCE
Les paramètres importants pour l’utilisateur sont la sensibilité, la spécicité, l’exactitude et
la précision. Dans l’ensemble, ce test a été développé spéciquement pour les paramètres
à mesurer à l’exception des interactions listées. Veuillez vous reporter au paragraphe sur
les limitations dans la notice. L’interprétation de résultats visuels dépend de plusieurs fac-
teurs : la variabilité de la perception des couleurs, la présence ou l‘absence de facteurs
inhibiteurs et les conditions de lumière lors de la lecture de la bandelette. Chaque bloc
de couleur sur le graphique correspond à une gamme de concentration en substances
à analyser.
LIMITES
Remarque : le Test de détection des infections des voies urinaires (urine) peut être affecté
par des substances qui provoquent une coloration anormale de l‘urine, comme les médica-
ments contenant des colorants azoïques (p. ex., Pyridium
®
, AzoGantrisin
®
, AzoGantanol
®
),
de la nitrofurantoïne (Microdantin
®
, Furadantin
®
) et de la riboavine
1
. Le développement
de la couleur sur le tampon de test peut être masqué ou une réaction de couleur peut se
produire et être interprétée comme de faux résultats.
Leucocytes : le résultat doit être lu après 2 minutes pour permettre un développement
complet des couleurs. L‘intensité de la couleur qui se développe est proportionnelle au
nombre de leucocytes présents dans l‘échantillon d‘urine. Une densité élevée ou des
concentrations élevées de glucose (≥ 2 000 mg/dL) peuvent entraîner une baisse arti-
cielle des résultats des tests. La présence de céphalexine et de céphalothine, ou d‘une
concentration élevée d‘acide oxalique peut également entraîner une baisse articielle des
résultats des tests. La tétracycline peut entraîner une diminution de la réactivité. Des ni-
veaux élevés de ce médicament peuvent entraîner une réaction fausse négative. Une
quantité élevée de protéines dans l‘urine peut diminuer l‘intensité de la couleur de la réac-
tion. Ce test ne réagit pas avec les érythrocytes ou les bactéries fréquemment rencontrées
dans l‘urine.
1
Sang : une couleur verte uniforme indique la présence de myoglobine, d‘hémoglobine ou
d‘érythrocytes hémolysés
1
. Des taches vertes dispersées ou rapprochées indiquent des
érythrocytes intacts. Pour améliorer la précision, des échelles de couleurs distinctes sont
fournies pour l‘hémoglobine et les érythrocytes. Des résultats de test positifs sont souvent
observés avec l‘urine des femmes ayant leurs menstruations. Il a été rapporté que l‘urine
à pH élevé réduit la sensibilité, tandis que la concentration modérée à élevée d‘acide
ascorbique peut empêcher la formation de couleur.
La peroxydase microbienne, associée à une infection des voies urinaires, peut provoquer
une réaction fausse positive.
2
Le test est légèrement plus sensible à l‘hémoglobine libre et
à la myoglobine qu‘aux érythrocytes intacts.
Nitrite : le test est spécique au nitrite et ne réagit avec aucune autre substance normale-
ment excrétée dans l‘urine. Toute nuance de couleur rose uniforme à rouge doit être inter-
prétée comme un résultat positif, suggérant la présence de nitrite. L‘intensité de la couleur
n‘est pas proportionnelle au nombre de bactéries présentes dans l‘échantillon d‘urine. Des
taches roses ou des bords roses ne doivent pas être interprétés comme un résultat po-
sitif. La comparaison de la zone de réactif ayant réagi sur un fond blanc peut faciliter la
détection de faibles niveaux de nitrite, qui pourraient autrement passer inaperçus. L‘acide
ascorbique supérieur à 30 mg/dl peut entraîner des faux négatifs dans l‘urine contenant
moins de 0,05 mg/dl d‘ions nitrites. La sensibilité de ce test est réduite pour les échantillons
d‘urine contenant une urine alcaline fortement tamponnée ou présentant une densité éle-
vée. Un résultat négatif n‘exclut en aucun cas la possibilité d‘une bactériurie. Des résultats
négatifs peuvent se produire pour les infections des voies urinaires d‘organismes qui ne
contiennent pas de réductase pour convertir le nitrate en nitrite ; lorsque l‘urine n‘a pas été
retenue dans la vessie pendant une durée sufsante (au moins 4 heures) pour que la ré-
duction du nitrate en nitrite se produise ; lors de l‘administration d‘un traitement antibiotique
ou lorsque le nitrate alimentaire est absent.
3
Protéines : toute couleur verte indique la présence de protéines dans l‘urine. Ce test est
très sensible à l‘albumine et moins sensible à l‘hémoglobine, à la globuline et à la mucopro-
téine
1
. Un résultat négatif n‘exclut pas la présence de ces autres protéines.
Des résultats faux positifs peuvent être obtenus avec de l‘urine fortement tamponnée ou
alcaline. La contamination des échantillons d‘urine par des composés d‘ammonium qua-
ternaire ou des nettoyants pour la peau contenant de la chlorhexidine peut entraîner des
résultats faux positifs
1
. Les échantillons d‘urine avec une densité élevée peuvent entraîner
des résultats faux négatifs.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
QUE DOIS-JE FAIRE SI LE RÉSULTAT DE MON TEST EST POSITIF?
Rappelez-vous qu‘un résultat positif ne signie pas que les quatre substances ont été
détectées dans votre urine. Même si votre résultat n‘est positif que pour une seule subs-
tance, il est très probable que votre urine soit anormale, même s‘il ne s‘agit peut-être
pas d‘une infection urinaire. Contactez rapidement votre médecin, qui pourra vous donner
un diagnostic plus précis. Lorsque vous consultez votre médecin, veuillez apporter ces
instructions an qu‘il ou elle soit mieux informé(e) du type de test que vous avez effectué.
QUE DOIS-JE FAIRE SI MON RÉSULTAT DE TEST EST NÉGATIF?
N‘oubliez pas que votre résultat de test n‘est négatif que si le résultat sur le champ de test
des quatre substances est négatif. Cependant, si vous ressentez toujours les signes d‘une
infection des voies urinaires ou si vous présentez tout autre symptôme, contactez votre
médecin pour planier un examen plus approfondi.
RÉFÉRENCES
1. Henry JB, et al. Clinical Diagnosis and Management by Laboratory Methods, 20th Ed.
Philadelphia. Saunders. 371-372, 375, 379, 382, 385, 2001.
2. Ma Junlong, Cong Yulong. The effect of bacteriuria on the determination of urine red
blood cells by urine analyzer. Chinese Journal of Medical Examination, 1999, 22(4):
205.
3. Shuai Lihua,Jiujiang Medical Journal 2002, 17 (2): 122.
Test de détection des infections des voies urinaires (Urine) Pour l‘autotest
Pour une détection qualitative rapide des leucocytes, du sang, du nitrite et des protéines
dans l‘urine humaine. Pour l‘autotest de diagnostic in vitro uniquement.
UTILISATION
Le est de détection des infections des voies urinaires (urine) est constitué de bandelettes
de plastique rigide sur lesquelles des zones de réactif sont placées. Le test permet la
détection qualitative des substances suivantes dans l’urine: Sang, protéines, nitrites et
leucocytes. Le est de détection des infections des voies urinaires (urine) est un autotest
à usage unique.
RÉSUMÉ
L‘infection urinaire est la maladie la plus fréquente des voies urinaires qui comprend
l‘urètre, la vessie, l‘uretère et les reins. Les hommes, les femmes et les enfants sont
susceptibles de présenter des infections urinaires. Les femmes souffrent en particulier
d‘infections urinaires, car l‘urètre court favorise la pénétration des germes. Cependant,
les hommes âgés sont également touchés si leur prostate est élargie, obstruant le ux
urinaire.
Chez les personnes en bonne santé, l‘urine est stérile (c‘est-à-dire qu‘elle ne contient pas
de micro-organismes). Une des meilleures façons de garder vos voies urinaires stériles
est de vider complètement votre vessie à intervalles réguliers. Généralement, une infec-
tion débute dans l‘urètre et peut ensuite se propager dans les voies urinaires supérieures
jusqu‘aux reins.
Les symptômes varient considérablement : des brûlures lorsque la vessie se vide ou une
forte envie d‘uriner. L‘urine peut également être trouble ou avoir une forte odeur.
PRINCIPES DE LA MÉTHODE D’ANALYSE
Leucocytes: Ce test révèle la présence de granulocyte estérases. Les estérases coupent
un ester dérivé d’acide aminé pyrazole pour libérer de l‘hydroxyle pyrazole dérivé. Ce
pyrazole réagit ensuite avec un sel de diazonium pour produire une coloration de beige
rosé à violet.
Sang: Ce test est basé sur l’activité de peroxydation de l‘hémoglobine qui catalyse la
réaction de diisopropylbenzène dihydroperoxyde et de 3,3‘,5,5‘-Tétraméthylbenzidine. La
coloration produite varie de l’orange au bleu foncé en passant par le vert.
Nitrites: Ce test repose sur la transformation de nitrate en nitrite sous l’action des bacté-
ries à Gram négatif dans l’urine. En milieu acide, le nitrite dans l’urine réagit avec l’acide
p-arsanilique pour former un composé diazonium. À son tour, le composé diazonium s’as-
socie avec le N-(Naphtyl-1) éthylènediamine pour produire une couleur rose.
Protéines: Cette réaction est basée sur le principe de l’erreur protéique des indicateurs de
pH (bleu de tetrabromophénol). L’anion produit par les indicateurs de pH sous certaines
conditions se combine avec le cation créé par les protéines, entraînant ensuite une colora-
tion de jaune à bleu-vert pour un résultat positif.
PRÉCAUTIONS
Lire attentivement les instructions avant d‘effectuer le test.
•Pour l‘autotest de diagnostic in vitro uniquement.
•Conserver dans un endroit sec entre 2 et 30 °C (36 et 86 °F), en évitant les zones
d‘humidité excessive. Si l‘emballage en aluminium est endommagé ou a été ouvert, ne
pas utiliser le kit.
•Un récipientpropre, non contaminé par des liquides de nettoyage, pour recueillir votre
urine.
•Tenir hors de la portée des enfants.
•Ne pas utiliser après la date de péremption ou si la pochette est endommagée.
•Respecter strictement la durée indiquée.
•N‘utiliser le test qu‘une seule fois. Ne pas démonter et ne pas toucher les zones de
réactif de la bandelette de test.
•Pour usage externe uniquement.
•Le test utilisé doit être mis au rebut conformément aux réglementations locales.
•En cas de difficultés d‘identification des couleurs (comme le daltonisme), demander de
l‘aide pour la lecture des tests.
STOCKAGE ET STABILITÉ
Conserver tel qu‘il est emballé à température ambiante ou réfrigérée (2 à 30 °C). Le test est
stable jusqu‘à la date de péremption imprimée sur la pochette scellée. Le test doit rester
dans la pochette scellée jusqu‘à son utilisation. NE PAS CONGELER. Ne pas utiliser après
la date de péremption.
MATÉRIEL FOURNI
Flacon en plastique, Bandelette de test, Nuancier, Notice
MATÉRIEL REQUIS MAIS NON FOURNI
Minuteur ou montre avec une aiguille des secondes, Récipient d‘échantillons
PROCÉDURE
ATTENTION: il est recommandé de prélever un échantillon d’urine pour le test tôt le
matin; c‘est à ce moment-là qu‘il est le plus concentré. L‘urine utilisée pour le test ne
doit pas entrer en contact avec de l‘eau provenant des toilettes ou tout produit désinfectant
ou nettoyant.
Pour les femmes uniquement : le test ne doit pas être effectué pendant trois jours
après votre cycle menstruel ou au cours du cycle. L‘échantillon d‘urine ne doit pas être
contaminé par des sécrétions vaginales, car cela peut entraîner un faux résultat.
Ne pas prendre de décision médicale importante sans consulter au préalable votre
médecin.
RECUEIL DE L‘URINE :
Recueillir une partie de l‘urine dans le acon en plastique
fourni ou à l‘aide d‘un acon propre sans détergent résiduel.
S‘assurer de remplir le acon d‘urine.
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Index des symboles
Consulter le mode
d‘emploi
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Représentant auto-
risé dans l‘UE
Pour le diagnostic
in vitro uniquement
Utiliser avantNe pas réutiliser
30 °C
2 °C
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ture: 2-30 °C
Numéro de lotRéf. catalogue
Ne pas utiliser si
l‘emballage est
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99331 Geratal/Germany
Notice
14601951302
2025-09-18
REF U031-04H
Numéro :
Date de révision :
LEUCOCYTES
SANG PROTÉINES
NITRITE
LEUCOCYTES
SANG
NITRITE
PROTÉINES
2 min
Immergés pendant
1 à 2 secondes
Test per le infezioni del tratto urinario (Urina) Per l‘autoanalisi
Per una rapida rilevazione qualitativa di leucociti, sangue, nitriti e proteine nell‘urina umana.
Solo per autoanalisi diagnostica in vitro.
USO PREVISTO
Il test per le infezioni del tratto urinario (Urina) è costituito da strisce di plastica rigide su cui
sono applicate diverse aree di reagente separate. Il test serve per la rilevazione qualitativa
dei seguenti analiti nelle urine: sangue, proteine, nitriti e leucociti. Il test per le infezioni del
tratto urinario (Urina) è monouso per autoanalisi.
SOMMARIO
Un‘infezione urinaria rappresenta la malattia più comune delle vie urinarie che comprende
l‘uretra, la vescica, l‘uretere e i reni. È probabile che uomini, donne e bambini abbiano
un‘infezione urinaria. Sono soprattutto le donne a soffrire di infezioni urinarie, poiché l‘ure-
tra corta favorisce la penetrazione dei germi. Tuttavia, anche i maschi anziani sono colpiti
se hanno una prostata ingrossata che ostruisce il usso di urina.
Nelle persone sane, l‘urina è sterile (cioè non contiene microrganismi). Uno dei modi mi-
gliori per mantenere sterile il tratto urinario è svuotare completamente la vescica a inter-
valli regolari. Generalmente, un‘infezione inizia nell‘uretra e può poi diffondersi nel tratto
urinario superiore no ai reni.
I sintomi variano notevolmente: bruciore durante lo svuotamento della vescica o forte vo-
glia di urinare. L‘urina può anche essere torbida o avere un forte odore.
PRINCIPI DEL METODO DI ESAME
Leucociti: Questo test rivela la presenza dell’ esterasi leucocitaria. Le esterasi scindono
un estere di amminoacido pirazolico derivatizzato per liberare idrossilpirazolo derivatiz-
zato. Questo pirazolo reagisce quindi con un sale di diazonio per produrre un colore dal
rosa beige al viola.
Sangue: Questo test si basa sull‘attività simile alla perossidasi dell‘emoglobina che cataliz-
za la reazione del diisopropilbenzene diidroperossido e della 3,3‘, 5,5‘-tetrametilbenzidina.
Il colore risultante varia dall‘arancione al verde al blu scuro.
Nitriti: Questo test dipende dalla conversione del nitrato in nitriti dall‘azione dei batteri
Gram negativi nelle urine. In un mezzo acido, i nitriti nelle urine reagiscono con l‘acido
p-arsanilico per formare un composto di diazonio. Il composto di diazonio a sua volta si
accoppia con 1 N- (1-naftil) etilendiammina per produrre un colore rosa.
Proteine: Questa reazione si basa sul fenomeno noto come „errore proteico“ degli indica-
tori di pH (Tetrabromofenolo Blue), L‘anione prodotto dagli indicatori di pH in determinate
condizioni si combina con il catione prodotto dalla proteina, quindi gli indicatori di pH Colori
dal giallo al verde-blu per risultati positivi.
PRECAUZIONI
Leggere attentamente le istruzioni prima di eseguire il test.
•Solo per autoanalisi diagnostica in vitro.
•Conservare in un luogo asciutto a 2-30 °C, evitando zone di umidità in eccesso. Se la
confezione in alluminio è danneggiata o è stata aperta, non utilizzarla.
•Utilizzare un contenitore pulito non contaminato dai liquidi detergenti per raccogliere
l‘urina.
•Tenere fuori dalla portata dei bambini.
•Non utilizzare dopo la data di scadenza o se la busta è danneggiata.
•Seguire rigorosamente il tempo indicato.
•Usare il test solo una volta. Non smontare e toccare le aree reagenti della striscia
reattiva.
•Solo per uso esterno.
•Il test utilizzato deve essere smaltito secondo le normative locali.
•In caso di difficoltà nell‘identificazione del colore (come il daltonismo), chiedere aiuto
nella lettura del test.
CONSERVAZIONE E STABILITÀ
Conservare confezionato a temperatura ambiente o refrigerato (2-30 °C). Il test è sta-
bile no alla data di scadenza stampata sulla busta sigillata. Il test deve rimanere nella
busta sigillata no al momento dell‘uso. NON CONGELARE. Non utilizzare oltre la data
di scadenza.
MATERIALI FORNITI
Striscia reattiva, Bicchiere di plastica, Cartella colori, Foglietto illustrativo
MATERIALI NECESSARI MA NON FORNITI
Timer o orologio con una lancetta dei secondi, Contenitore per campioni
PROCEDURA
ATTENZIONE: Si consiglia di prelevare un campione di urina per il test al mattino
presto poiché è la più concentrata. L‘urina utilizzata per il test non deve entrare in contat-
to con l‘acqua della toilette o con qualsiasi disinfettante o sostanza detergente.
Solo per donne: Il test non deve essere eseguito durante o per tre giorni dopo il ciclo
mestruale. Il campione di urina non deve essere contaminato con uidi vaginali poiché ciò
potrebbe produrre un risultato fuorviante.
Non prendere decisioni mediche importanti senza prima consultare il medico.
RACCOGLIERE L’URINA:
Raccogliere parte dell’urina nel bicchiere di plastica fornito o
utilizzando un bicchiere pulito senza detersivi residui. Assicu-
rarsi di riempire il bicchiere di urina.
ESEGUIRE IL TEST:
1)Aprire la busta di alluminio ed estrarre la striscia reattiva. Non
toccare i campi del test. Una volta aperta la busta, si consiglia
di eseguire immediatamente il test.
2)Immergere la striscia reattiva nel campione di urina.
ATTENZIONE: Premere la striscia e assicurarsi che tutti e quat-
tro i campi del test siano immersi per circa 1-2 secondi.
3)Quindi rimuovere la striscia reattiva e pulire l‘urina in eccesso
contro il bordo del contenitore o con un materiale assorbente
(ad esempio un tovagliolo di carta) per evitare di mescolare so-
stanze chimiche dalle aree reagenti adiacenti.
4)Attendere 2 minuti (non leggere i risultati dopo 3 minuti).
Leggere il risultato separatamente per ogni parametro, confrontare il colore con
la cartella colori fornita.
LETTURA DEI RISULTATI
Leggere il risultato separatamente per ogni parametro; confronta il colore con la
cartella colori fornita.
I cambiamenti di colore sui bordi dei campi del test o i cambiamenti di colore dopo più di 3
minuti devono essere ignorati.
NEGATIVO
Il campo del test per i LEUCOCITI è rimasto
biancastro.
Il campo del test per il SANGUE è rimasto
giallo senape.
Il campo del test per i NITRITI è rimasto bianco.
Il campo del test per le PROTEINE è rimasto giallastro.
RISULTATO POSITIVO PER LEUCOCITI
Se il colore del campo del test è cambiato in
viola, sono stati trovati i leucociti nelle urine.
RISULTATO POSITIVO PER IL SANGUE
Se il colore del campo del test è diventato
verde (o sullo sfondo compaiono alcune mac-
chie verdi), è stato trovato sangue nelle urine.
RISULTATO POSITIVO PER NITRITI
Se il colore del campo del test è cambiato in
rosa, allora sono stati trovati nitriti nelle urine.
RISULTATO POSITIVO PER LE PROTEINE
Se il colore del campo del test è diventato
verde, sono state trovate proteine nelle urine.
NOTE TECNICHE SUI PARAMETRI
Il test rileva LEUCOCITI, SANGUE, NITRITI e / o PROTEINE nelle urine.
LEUCOCITI: La presenza di leucociti nelle urine è un sintomo importante di un‘inam-
mazione dei reni e delle vie urinarie, le proteine reagiscono con il tampone e cambiano
il suo colore in viola.
Anche l‘assunzione di cefalexina e cefalotina o un‘elevata concentrazione di acido ossalico
può far sì che i risultati del test siano articialmente bassi. La tetraciclina può causare una
ridotta reattività e livelli elevati del farmaco possono causare una reazione falsa negativa.
Un alto contenuto di proteine urinarie può diminuire l‘intensità del colore di reazione.
SANGUE: Una conversione uniforme del colore verde indica la presenza di emoglobina
o eritrociti emolizzati; macchie verdi sparse o compatte indicano eritrociti intatti. Sangue
occulto nelle urine generali attribuito ai seguenti tre motivi, uno è un calcolo, un‘inamma-
zione e un cancro. Sotto l‘aspetto dell‘inammazione, come glomerulonefrite, pielonefrite,
cistite, ma può avere ematuria, si sarà vericato sangue occulto nelle urine. Che si tratti di
calcoli renali, ureteri o vescicali, possono causare altre situazioni come il sangue occulto.
Il tumore può anche causare sangue occulto, come un tumore benigno o maligno del rene,
dell‘uretere e della vescica.
Periodo mestruale, costipazione può causare un risultato positivo.
NITRITI: I batteri Gram-negativi nelle urine convertono i nitrati dal cibo in nitriti. I nitriti
reagiscono con una sostanza chimica nel campo del test e lascia una sfumatura rosa. Il
risultato del test può essere distorto se l‘urina non rimane a lungo nella vescica, a causa
della fame, di una dieta priva di vegetali o di un trattamento antibiotico. Il confronto del test
su uno sfondo bianco può aiutare nella rilevazione di bassi livelli di nitriti, che altrimenti
potrebbero non essere rilevati.
PROTEINE: Un indicatore sul campo del test reagisce con le proteine nelle urine, cambian-
do il suo colore in verde. Possono essere trovati dove c‘è un‘inammazione della vescica
o della prostata o sanguinamento nelle vie urinarie. Le infusioni contenenti polivinilpirroli-
done possono produrre un risultato falso positivo. I componenti chimici nei campi del test
devono essere considerati sostanze potenzialmente pericolose, sebbene non presentino
rischi, a condizione che tutti i componenti di prova siano utilizzati in conformità con queste
istruzioni.
PROCEDURA DI CONTROLLO
Come controllo di buona qualità, le istruzioni devono essere seguite attentamente duran-
te l‘esecuzione del test. La mancata osservanza delle istruzioni nell‘inserto può produrre
risultati del test imprecisi.
CARATTERISTICHE DI PERFORMANCE
I parametri importanti per l‘utente sono sensibilità, specicità, accuratezza e precisione.
Generalmente questo test è stato sviluppato per essere specico per i parametri da misu-
rare con l‘eccezione delle interferenze elencate. Fare riferimento alla sezione Limitazioni
in questo foglietto illustrativo. L‘interpretazione dei risultati visivi dipende da diversi fattori:
la variabilità della percezione del colore, la presenza o l‘assenza di fattori inibitori e le
condizioni di illuminazione durante la lettura della striscia. Ogni blocco di colore sul graco
corrisponde a un intervallo di concentrazioni di analiti.
LIMITAZIONI
Nota: Il test per le infezioni del tratto urinario (Urine) può essere inuenzato da sostanze
che causano un colore anomalo delle urine come farmaci contenenti coloranti azoici (ad
esempio Pyridium
®
, AzoGantrisin
®
, AzoGantanol
®
), nitrofurantoina (Microdantin
®
, Fura-
dantin
®
) e riboavina.
1
Lo sviluppo del colore sul tampone del test può essere mascherato
opuò essere prodotta una reazione cromatica che potrebbe essere interpretata come
risultati falsi.
Leucociti: Il risultato dovrebbe essere letto a 2 min per consentire lo sviluppo completo
del colore. L‘intensità del colore che si sviluppa è proporzionale al numero di leucociti pre-
senti nel campione di urina. Un peso specico elevato o concentrazioni di glucosio elevate
(≥ 2.000 mg / dL) possono causare risultati del test articialmente bassi. La presenza di
cefalexina, cefalotina o alte concentrazioni di acido ossalico può anche far sì che i risultati
del test siano articialmente bassi. La tetraciclina può causare una ridotta reattività e livelli
elevati del farmaco possono causare una reazione falsa negativa. Un alto contenuto di
proteine urinarie può diminuire l‘intensità del colore di reazione. Questo test non reagirà
con eritrociti o batteri comuni nelle urine.
1
Sangue: Un colore verde uniforme indica la presenza di mioglobina, emoglobina o eritrociti
emolizzati.
1
Macchie verdi sparse o compatte indicano eritrociti intatti. Per migliorare la
precisione, vengono fornite scale di colori separate per l‘emoglobina e per gli eritrociti.
I risultati positivi con questo test sono spesso visti con l‘urina delle femmine mestruate.
È stato riportato che l‘urina ad alto pH riduce la sensibilità,mentre una concentrazione da
moderata ad alta di acido ascorbico può inibire la formazione del colore.
La perossidasi microbica, associata a infezione del tratto urinario, può causare una reazio-
ne falsa positiva.
2
Il test è leggermente più sensibile all‘emoglobina libera e alla mioglobina
che agli eritrociti intatti.
Nitriti: Il test è specico per i nitriti e non reagirà con nessun‘altra sostanza normalmente
escreta nelle urine. Qualsiasi grado di colore dal rosa al rosso uniforme deve essere inter-
pretato come un risultato positivo, suggerendo la presenza di nitriti. L‘intensità del colore
non è proporzionale al numero di batteri presenti nel campione di urina. Macchie rosa o
bordi rosa non devono essere interpretati come un risultato positivo. Il confronto dell‘area
del reagente reagito su uno sfondo bianco può aiutare nella rilevazione di bassi livelli di
nitriti, che altrimenti potrebbero non essere rilevati. L‘acido ascorbico superiore a 30 mg
/ dLpuò causare falsi negativi nelle urine contenenti meno di 0,05 mg / dLdi ioni nitrito.
La sensibilità di questo test è ridotta per i campioni di urina con urina alcalina altamente
tamponata o con peso specico elevato. Un risultato negativo non esclude mai la possi-
bilità di batteruria. Risultati negativi possono vericarsi nelle infezioni del tratto urinario da
organismi che non contengono reduttasi per convertire il nitrato in nitrito; quando l‘urina
non è stata trattenuta nella vescica per un periodo di tempo sufciente (almeno 4 ore) per
la riduzione del nitrato in nitrito; quando si riceve una terapia antibiotica o quando il nitrato
alimentare è assente.
3
Proteine: Qualsiasi colore verde indica la presenza di proteine nelle urine. Questo test
è altamente sensibile all‘albumina e meno sensibile all‘emoglobina, alla globulina e alla
mucoproteina.
1
Un risultato negativo non esclude la presenza di queste altre proteine.
Risultati falsi positivi possono essere ottenuti con urina altamente tamponata o alcalina. La
contaminazione dei campioni di urina con composti di ammonio quaternario o detergenti
per la pelle contenenti clorexidina può produrre risultati falsi positivi.
1
I campioni di urina
con un peso specico elevato possono dare risultati falsi negativi.
INFORMAZIONI SUPPLEMENTARI
COSA DEVO FARE SE IL RISULTATO DEL MIO TEST È POSITIVO?
Ricorda che un risultato positivo non signica che tutte e quattro le sostanze siano state
rilevate nelle urine. Anche se il risultato è positivo per uno solo di essi, è molto probabile
che qualcosa non vada nelle urine, anche se il motivo potrebbe non essere un‘infezione
urinaria. Mettersi subito in contatto con il tuo medico curante, che saprà fornire una diagno-
si più accurata. Quando visiti il tuo medico, ti preghiamo di portare con te queste istruzioni
in modo che sia meglio informato sul tipo di test che hai eseguito.
COSA DEVO FARE SE IL RISULTATO DEL MIO TEST È NEGATIVO?
Ricordarsi che il risultato del test è negativo solo se il risultato sul campo del test per tutte
e quattro le sostanze è negativo. Ma se si sentono ancora i segni di una IVU o hai altri
sintomi, contattare il proprio medico per organizzare un esame più approfondito.
BIBLIOGRAFIA
1.Henry JB, et al. Diagnosi clinica e gestione mediante metodi di laboratorio, 20th Ed.
Filadelfia. Saunders. 371-372, 375, 379, 382, 385, 2001.
2.Ma Junlong, Cong Yulong. L‘effetto della batteriuria sulla determinazione dei globuli
rossi nelle urine mediante l‘analizzatore di urine. Chinese Journal of Medical Examina-
tion, 1999, 22 (4): 205.
3.Shuai Lihua, Jiujiang Medical Journal 2002, 17 (2): 122.
IT
Indice dei simboli
Consultare le istru-
zioni per l’uso
Test per kit
REPEC
Rappresentante
autorizzato nell’UE
Esclusivamente per
l’uso diagnostico
in vitro
Usare entroNon riutilizzare
30 °C
2 °C
Conservare tra
2-30 °C
Numero di lottoCatalogo #
Non usare se
la confezione è
danneggiata
Produttore
Importatore
Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd.
#550, Yinhai Street
Hangzhou Economic & Technological Development Area
Hangzhou, 310018 P.R. China
REPEC
MedNet EC-REPGmbH
Borkstrasse 10
48163 Muenster
Germany
Geratherm Medical
GERMANYGmbH
Fahrenheitstraße 1
99331 Geratal/Germany
Foglietto illustrativo
14601537800
2023-05-06
REF U031-04H
Numero:
Data di Entrata in Vigore:
LEUCOCITI
SANGUE PROTEINE
NITRITI
LEUCOCITI
SANGUE
NITRITI
PROTEINE
2 min
Immergere per
1-2 secondi
Test per le infezioni del tratto urinario (Urina) Per l‘autoanalisi
Per una rapida rilevazione qualitativa di leucociti, sangue, nitriti e proteine nell‘urina umana.
Solo per autoanalisi diagnostica in vitro.
USO PREVISTO
Il test per le infezioni del tratto urinario (Urina) è costituito da strisce di plastica rigide su cui
sono applicate diverse aree di reagente separate. Il test serve per la rilevazione qualitativa
dei seguenti analiti nelle urine: sangue, proteine, nitriti e leucociti. Il test per le infezioni del
tratto urinario (Urina) è monouso per autoanalisi.
SOMMARIO
Un‘infezione urinaria rappresenta la malattia più comune delle vie urinarie che comprende
l‘uretra, la vescica, l‘uretere e i reni. È probabile che uomini, donne e bambini abbiano
un‘infezione urinaria. Sono soprattutto le donne a soffrire di infezioni urinarie, poiché l‘ure-
tra corta favorisce la penetrazione dei germi. Tuttavia, anche i maschi anziani sono colpiti
se hanno una prostata ingrossata che ostruisce il usso di urina.
Nelle persone sane, l‘urina è sterile (cioè non contiene microrganismi). Uno dei modi mi-
gliori per mantenere sterile il tratto urinario è svuotare completamente la vescica a inter-
valli regolari. Generalmente, un‘infezione inizia nell‘uretra e può poi diffondersi nel tratto
urinario superiore no ai reni.
I sintomi variano notevolmente: bruciore durante lo svuotamento della vescica o forte vo-
glia di urinare. L‘urina può anche essere torbida o avere un forte odore.
PRINCIPI DEL METODO DI ESAME
Leucociti: Questo test rivela la presenza dell’ esterasi leucocitaria. Le esterasi scindono
un estere di amminoacido pirazolico derivatizzato per liberare idrossilpirazolo derivatiz-
zato. Questo pirazolo reagisce quindi con un sale di diazonio per produrre un colore dal
rosa beige al viola.
Sangue: Questo test si basa sull‘attività simile alla perossidasi dell‘emoglobina che cataliz-
za la reazione del diisopropilbenzene diidroperossido e della 3,3‘, 5,5‘-tetrametilbenzidina.
Il colore risultante varia dall‘arancione al verde al blu scuro.
Nitriti: Questo test dipende dalla conversione del nitrato in nitriti dall‘azione dei batteri
Gram negativi nelle urine. In un mezzo acido, i nitriti nelle urine reagiscono con l‘acido
p-arsanilico per formare un composto di diazonio. Il composto di diazonio a sua volta si
accoppia con 1 N- (1-naftil) etilendiammina per produrre un colore rosa.
Proteine: Questa reazione si basa sul fenomeno noto come „errore proteico“ degli indica-
tori di pH (Tetrabromofenolo Blue), L‘anione prodotto dagli indicatori di pH in determinate
condizioni si combina con il catione prodotto dalla proteina, quindi gli indicatori di pH Colori
dal giallo al verde-blu per risultati positivi.
PRECAUZIONI
Leggere attentamente le istruzioni prima di eseguire il test.
•Solo per autoanalisi diagnostica in vitro.
•Conservare in un luogo asciutto a 2-30 °C, evitando zone di umidità in eccesso. Se la
confezione in alluminio è danneggiata o è stata aperta, non utilizzarla.
•Utilizzare un contenitore pulito non contaminato dai liquidi detergenti per raccogliere
l‘urina.
•Tenere fuori dalla portata dei bambini.
•Non utilizzare dopo la datadi scadenza o se la busta è danneggiata.
•Seguire rigorosamente il tempo indicato.
•Usare il test solo una volta. Non smontare e toccare le aree reagenti della striscia
reattiva.
•Solo per uso esterno.
•Il test utilizzato deve essere smaltito secondo le normative locali.
•In caso di difficoltà nell‘identificazione del colore (come il daltonismo), chiedere aiuto
nella lettura del test.
CONSERVAZIONE E STABILITÀ
Conservare confezionato a temperatura ambiente o refrigerato (2-30 °C). Il test è sta-
bile no alla data di scadenza stampata sulla busta sigillata. Il test deve rimanere nella
busta sigillata no al momento dell‘uso. NON CONGELARE. Non utilizzare oltre la data
di scadenza.
MATERIALI FORNITI
Striscia reattiva, Bicchiere di plastica, Cartella colori, Foglietto illustrativo
MATERIALI NECESSARI MA NON FORNITI
Timer o orologio con una lancetta dei secondi, Contenitore per campioni
PROCEDURA
ATTENZIONE: Si consiglia di prelevare un campione di urina per il test al mattino
presto poiché è la più concentrata. L‘urina utilizzata per il test non deve entrare in contat-
to con l‘acqua della toilette o con qualsiasi disinfettante o sostanza detergente.
Solo per donne: Il test non deve essere eseguito durante o per tre giorni dopo il ciclo
mestruale. Il campione di urina non deve essere contaminato con uidi vaginali poiché ciò
potrebbe produrre un risultato fuorviante.
Non prendere decisioni mediche importanti senza prima consultare il medico.
RACCOGLIERE L’URINA:
Raccogliere parte dell’urina nel bicchiere di plastica fornito o
utilizzandounbicchiere pulito senza detersivi residui. Assicu-
rarsi di riempire il bicchiere di urina.
ESEGUIRE IL TEST:
1)Aprire la busta di alluminio ed estrarre la striscia reattiva. Non
toccare i campi del test. Una volta aperta la busta, si consiglia
di eseguire immediatamente il test.
2)Immergere la striscia reattiva nel campione di urina.
ATTENZIONE: Premere la striscia e assicurarsi che tutti e quat-
tro i campi del test siano immersi per circa 1-2 secondi.
3)Quindi rimuovere la striscia reattiva e pulire l‘urina in eccesso
contro il bordodel contenitore o con un materiale assorbente
(ad esempio un tovagliolo di carta) per evitare di mescolare so-
stanze chimiche dalle aree reagenti adiacenti.
4)Attendere 2 minuti (non leggere i risultati dopo 3 minuti).
Leggere il risultato separatamente per ogni parametro, confrontare il colore con
la cartella colori fornita.
LETTURA DEI RISULTATI
Leggere il risultato separatamente per ogni parametro; confronta il colore con la
cartella colori fornita.
I cambiamenti di colore sui bordi dei campi del test o i cambiamenti di colore dopo più di 3
minuti devono essere ignorati.
NEGATIVO
Il campo del test per i LEUCOCITI è rimasto
biancastro.
Il campo del test per il SANGUE è rimasto
giallo senape.
Il campo del test per i NITRITI è rimasto bianco.
Il campo del test per le PROTEINE è rimasto giallastro.
RISULTATO POSITIVO PER LEUCOCITI
Se il colore del campo del test è cambiato in
viola, sono stati trovati i leucociti nelle urine.
RISULTATO POSITIVO PER IL SANGUE
Se il colore del campo del test è diventato
verde (o sullo sfondo compaiono alcune mac-
chie verdi), è stato trovato sangue nelle urine.
RISULTATO POSITIVO PER NITRITI
Se il colore del campo del test è cambiato in
rosa, allora sono stati trovati nitriti nelle urine.
RISULTATO POSITIVO PER LE PROTEINE
Se il colore del campo del test è diventato
verde, sono state trovate proteine nelle urine.
NOTE TECNICHE SUI PARAMETRI
Il test rileva LEUCOCITI, SANGUE, NITRITI e / o PROTEINE nelle urine.
LEUCOCITI: La presenza di leucociti nelle urine è un sintomo importante di un‘inam-
mazione dei reni e delle vie urinarie, le proteine reagiscono con il tampone e cambiano
il suo colore in viola.
Anche l‘assunzione di cefalexina e cefalotina o un‘elevata concentrazione di acido ossalico
può far sì che i risultati del test siano articialmente bassi. La tetraciclina può causare una
ridotta reattività e livelli elevati del farmaco possono causare una reazione falsa negativa.
Un alto contenuto di proteine urinarie può diminuire l‘intensità del colore di reazione.
SANGUE: Una conversione uniforme del colore verde indica la presenza di emoglobina
o eritrociti emolizzati; macchie verdi sparse o compatte indicano eritrociti intatti. Sangue
occulto nelle urine generali attribuito ai seguenti tre motivi, uno è un calcolo, un‘inamma-
zione e un cancro. Sotto l‘aspetto dell‘inammazione, come glomerulonefrite, pielonefrite,
cistite, ma può avere ematuria, si sarà vericato sangue occulto nelle urine. Che si tratti di
calcoli renali, ureteri o vescicali, possono causare altre situazioni come il sangue occulto.
Il tumore può anche causare sangue occulto, come un tumore benigno o maligno del rene,
dell‘uretere e della vescica.
Periodo mestruale, costipazione può causare un risultato positivo.
NITRITI: I batteri Gram-negativi nelle urine convertono i nitrati dal cibo in nitriti. I nitriti
reagiscono con una sostanza chimica nel campo del test e lascia una sfumatura rosa. Il
risultato del test può essere distorto se l‘urina non rimane a lungo nella vescica, a causa
della fame, di una dieta priva di vegetali o di un trattamento antibiotico. Il confronto del test
su uno sfondo bianco può aiutare nella rilevazione di bassi livelli di nitriti, che altrimenti
potrebbero non essere rilevati.
PROTEINE: Un indicatore sul campo del test reagisce con le proteine nelle urine, cambian-
do il suo colorein verde. Possono essere trovati dove c‘è un‘inammazione della vescica
o della prostata o sanguinamento nelle vie urinarie. Le infusioni contenenti polivinilpirroli-
done possono produrre un risultato falso positivo. I componenti chimici nei campi del test
devono essere considerati sostanze potenzialmente pericolose, sebbene non presentino
rischi, a condizione che tutti i componenti di prova siano utilizzati in conformità con queste
istruzioni.
PROCEDURA DI CONTROLLO
Come controllo di buona qualità, le istruzioni devono essere seguite attentamente duran-
te l‘esecuzionedel test. La mancata osservanza delle istruzioni nell‘inserto può produrre
risultati del test imprecisi.
CARATTERISTICHE DI PERFORMANCE
I parametri importanti per l‘utente sono sensibilità, specicità, accuratezza e precisione.
Generalmente questo test è stato sviluppato per essere specico per i parametri da misu-
rare con l‘eccezione delle interferenze elencate. Fare riferimento alla sezione Limitazioni
in questo foglietto illustrativo. L‘interpretazione dei risultati visivi dipende da diversi fattori:
la variabilità della percezione del colore, la presenza o l‘assenza di fattori inibitori e le
condizioni di illuminazione durante la lettura della striscia. Ogni blocco di colore sul graco
corrisponde a un intervallo di concentrazioni di analiti.
LIMITAZIONI
Nota: Il test per le infezioni del tratto urinario (Urine) può essere inuenzato da sostanze
che causano un colore anomalo delle urine come farmaci contenenti coloranti azoici (ad
esempio Pyridium
®
, AzoGantrisin
®
, AzoGantanol
®
), nitrofurantoina (Microdantin
®
, Fura-
dantin
®
) e riboavina.
1
Lo sviluppo del colore sul tampone del test può essere mascherato
o può essere prodotta una reazione cromatica che potrebbe essere interpretata come
risultati falsi.
Leucociti: Il risultato dovrebbe essere letto a 2 min per consentire lo sviluppo completo
del colore. L‘intensità del colore che si sviluppa è proporzionale al numero di leucociti pre-
senti nel campione di urina. Un peso specico elevato o concentrazioni di glucosio elevate
(≥ 2.000 mg / dL) possono causare risultati del test articialmente bassi. La presenza di
cefalexina, cefalotina o alte concentrazioni di acido ossalico può anche far sì che i risultati
del test siano articialmente bassi. La tetraciclina può causare una ridotta reattività e livelli
elevati del farmaco possono causare una reazione falsa negativa. Un alto contenuto di
proteine urinarie può diminuire l‘intensità del colore di reazione. Questo test non reagirà
con eritrociti o batteri comuni nelle urine.
1
Sangue: Un colore verde uniforme indica la presenza di mioglobina, emoglobina o eritrociti
emolizzati.
1
Macchie verdi sparse o compatte indicano eritrociti intatti. Per migliorare la
precisione, vengono fornite scale di colori separate per l‘emoglobina e per gli eritrociti.
I risultati positivi con questo test sono spesso visti con l‘urina delle femmine mestruate.
È stato riportato che l‘urina ad alto pH riduce la sensibilità,mentre una concentrazione da
moderata ad alta di acido ascorbico può inibire la formazione del colore.
La perossidasi microbica, associata a infezione del tratto urinario, può causare una reazio-
ne falsa positiva.
2
Il test è leggermente più sensibile all‘emoglobina libera e alla mioglobina
che agli eritrociti intatti.
Nitriti: Il test è specico per i nitriti e non reagirà con nessun‘altra sostanza normalmente
escreta nelle urine. Qualsiasi grado di colore dal rosa al rosso uniforme deve essere inter-
pretato come un risultato positivo, suggerendo la presenza di nitriti. L‘intensità del colore
non è proporzionale al numero di batteri presenti nel campione di urina. Macchie rosa o
bordi rosa non devono essere interpretati come un risultato positivo. Il confronto dell‘area
del reagente reagito su uno sfondo bianco può aiutare nella rilevazione di bassi livelli di
nitriti, che altrimenti potrebbero non essere rilevati. L‘acido ascorbico superiore a 30 mg
/ dLpuò causare falsi negativi nelle urine contenenti meno di 0,05 mg / dLdi ioni nitrito.
La sensibilità di questo test è ridotta per i campioni di urina con urina alcalina altamente
tamponata o con peso specico elevato. Un risultato negativo non esclude mai la possi-
bilità di batteruria. Risultati negativi possono vericarsi nelle infezioni del tratto urinario da
organismi che non contengono reduttasi per convertire il nitrato in nitrito; quando l‘urina
non è stata trattenuta nella vescica per un periodo di tempo sufciente (almeno 4 ore) per
la riduzione del nitrato in nitrito; quando si riceve una terapia antibiotica o quando il nitrato
alimentare è assente.
3
Proteine: Qualsiasi colore verde indica la presenza di proteine nelle urine. Questo test
è altamente sensibile all‘albumina e meno sensibile all‘emoglobina, alla globulina e alla
mucoproteina.
1
Un risultato negativo non esclude la presenza di queste altre proteine.
Risultati falsi positivi possono essere ottenuti con urina altamente tamponata o alcalina. La
contaminazione dei campioni di urina con composti di ammonio quaternario o detergenti
per la pelle contenenti clorexidina può produrre risultati falsi positivi.
1
I campioni di urina
con un peso specico elevato possono dare risultati falsi negativi.
INFORMAZIONI SUPPLEMENTARI
COSA DEVO FARE SE IL RISULTATO DEL MIO TEST È POSITIVO?
Ricorda che un risultato positivo non signica che tutte e quattro le sostanze siano state
rilevate nelle urine. Anche se il risultato è positivo per uno solo di essi, è molto probabile
che qualcosa non vada nelle urine, anche se il motivo potrebbe non essere un‘infezione
urinaria. Mettersi subito in contatto con il tuo medico curante, che saprà fornire una diagno-
si più accurata. Quando visiti il tuo medico, ti preghiamo di portare con te queste istruzioni
in modo che sia meglio informato sul tipo di test che hai eseguito.
COSA DEVO FARE SE IL RISULTATO DEL MIO TEST È NEGATIVO?
Ricordarsi che il risultato del test è negativo solo se il risultato sul campo del test per tutte
e quattro le sostanze è negativo. Ma se si sentono ancora i segni di una IVU o hai altri
sintomi, contattare il proprio medico per organizzare un esame più approfondito.
BIBLIOGRAFIA
1.Henry JB, et al. Diagnosi clinica e gestione mediante metodi di laboratorio, 20th Ed.
Filadelfia. Saunders. 371-372, 375, 379, 382, 385, 2001.
2.Ma Junlong, Cong Yulong. L‘effetto della batteriuria sulla determinazione dei globuli
rossi nelle urine mediante l‘analizzatore di urine. Chinese Journal of Medical Examina-
tion, 1999, 22 (4): 205.
3.Shuai Lihua, Jiujiang Medical Journal 2002, 17 (2): 122.
IT
Indice dei simboli
Consultare le istru-
zioni per l’uso
Test per kit
REPEC
Rappresentante
autorizzato nell’UE
Esclusivamente per
l’uso diagnostico
in vitro
Usare entroNon riutilizzare
30 °C
2 °C
Conservare tra
2-30 °C
Numero di lottoCatalogo #
Non usare se
la confezione è
danneggiata
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Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd.
#550, Yinhai Street
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Hangzhou, 310018 P.R. China
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99331 Geratal/Germany
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14601537800
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Data di Entrata in Vigore:
LEUCOCITI
SANGUE PROTEINE
NITRITI
LEUCOCITI
SANGUE
NITRITI
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Product specificaties
| Merk: | Geratherm |
| Categorie: | Diversen |
| Model: | Infection Control |
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